113,996 matches
-
lot înaintea utilizării în CG/SM, în ceea ce privește absența răspunsului pentru ionii de 62, 74 și 89 m/z). (b) Diclormetan (NB: Analizați fiecare lot înaintea utilizării în CG/SM după o concentrare de 200 de ori, pentru a verifica absența răspunsului pentru ionii de 62, 74 și 89 m/z). (c) Etanol anhidru (d) Soluții etalon de carbamat de etil (CE) 1. Soluție-mamă - 1,00 mg/ml. Cântăriți 100 mg de CE (puritate 99 %) într-o retortă gradată de 100 ml și
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
ml și diluați cu etanol 40 % până la nivel. (h) Coloană de extracție cu fază solidă - material recuperabil, preambalat cu diatomit, capacitate 50 ml NB: Înainte de analiză, verificați fiecare lot din coloanelor de extracție, în ceea ce privește recuperarea CE și CP și absența răspunsului pentru ionii de 62, 74 și 89 m/z. Preparați 100 ng de CE/ml din eșantionul de testare (g). Analizați 5,00 ml din eșantionul de testare conform indicațiilor de la D (a), E și F. Recuperarea a 90 până la 110
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
retorta aparatului de eșantionare automat pentru analiza CG/SM. F. Analiza CG/SM (a) Curba de calibrare Injectați 1 l din fiecare soluție etalon de calibrare C(f) în CG/SM. Trasați graficul raportului dintre suprafețele CE-CP, la un răspuns ionic de 62 m/z pe axa verticală și cantitatea de CE în ng/ml pe axa orizontală (100, 200, 400, 800, 1 600 ng/ml). (b) Cuantificarea CE Injectați 1 l de extract concentrat preparat conform secțiunii E în sistemul
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
cantitatea de CE în ng/ml pe axa orizontală (100, 200, 400, 800, 1 600 ng/ml). (b) Cuantificarea CE Injectați 1 l de extract concentrat preparat conform secțiunii E în sistemul CG/SM și calculați raportul suprafețelor CE-CP la răspunsul ionic de 62 m/z. Stabiliți concentrația de CE din extract (în ng/ml), utilizând curba de calibrare etalon intern. Calculați concentrația de CE din eșantionul de testare (în ng/ml), împărțind cantitatea de CE (ng) din extract la volumul eșantionului de testare
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
calibrare etalon intern. Calculați concentrația de CE din eșantionul de testare (în ng/ml), împărțind cantitatea de CE (ng) din extract la volumul eșantionului de testare (în ml). (c) Confirmarea identității CE Stabiliți dacă în cursul perioadei de retenție a CE apar răspunsurile ionilor de 62, 74 și 89 m/z. Aceste răspunsuri sunt caracteristici ale fragmentelor principale (M - C2H2)+ și (M - CH3)+ și respectiv ale ionului molecular (M)+. Prezența CE este confirmată, dacă rapoartele relative ale acestor ioni se situează în limita
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
în ng/ml), împărțind cantitatea de CE (ng) din extract la volumul eșantionului de testare (în ml). (c) Confirmarea identității CE Stabiliți dacă în cursul perioadei de retenție a CE apar răspunsurile ionilor de 62, 74 și 89 m/z. Aceste răspunsuri sunt caracteristici ale fragmentelor principale (M - C2H2)+ și (M - CH3)+ și respectiv ale ionului molecular (M)+. Prezența CE este confirmată, dacă rapoartele relative ale acestor ioni se situează în limita a 20 % din rapoartele pentru un etalon CE. Este posibil
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
respectiv ale ionului molecular (M)+. Prezența CE este confirmată, dacă rapoartele relative ale acestor ioni se situează în limita a 20 % din rapoartele pentru un etalon CE. Este posibil ca extractul să necesite o concentrație suplimentară, în scopul obținerii unui răspuns suficient pentru ionul de 89 m/z. G. Analiza comparativă Tabelul prezintă rezultatele individuale pentru eșantioanele utilizate în evaporări practice și pentru ambele tipuri de vinuri. Testul Cochran a determinat eliminarea unei singure perechi de rezultate, în cazul vinului cu
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
cazul în care consideră că informațiile furnizate de statul membru în cauză în legătură cu o măsură notificată în temeiul art. 2 sunt incomplete, Comisia solicită toate informațiile suplimentare necesare. Atunci când un stat membru răspunde acestei solicitări, Comisia îl informează asupra primirii răspunsului. (2) În cazurile în care statul membru în cauză nu furnizează informațiile solicitate în termenul stabilit de Comisie sau furnizează informații incomplete, Comisia îi trimite o atenționare prin care acordă o perioadă suplimentară și rezonabilă pentru fumizarea informațiilor. (3) Notificarea
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
ATC : L04 AX04 . Mecanismul de acțiune al lenalidomidei include proprietăți antineoplazice , antiangiogenice , proeritropoietice și imunomodulatoare . Lenalidomida inhibă , în mod specific , proliferarea anumitor celule tumorale hematopoietice ( inclusiv plasmocitele tumorale caracteristice mielomului multiplu și celulele prezentând deleții la nivelul cromozomului 5 ) , amplifică răspunsul imun mediat celular al limfocitelor T și al celulelor NK ( Natural Killer cells ) și crește numărul celulelor NKT , inhibă angiogeneza prin blocarea migrării și a adeziunii celulelor endoteliale și a formării microvascularizației , crește producția de hemoglobină fetală de către celulele stem
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
studii au evidențiat că tratamentul cu lenalidomidă/ dexametazonă a fost superior , în mod semnificativ din punct de vedere statistic ( p < 0, 00001 ) , comparativ cu dexametazona în monoterapie , în ceea ce privește obiectivul final primar privind eficacitatea , ITPPB . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) și răspuns global ( RG ) observate pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă au fost de asemenea semnificativ mai mari , comparativ cu grupul dexametazonă/ placebo . Rezultatele acestor analize au condus ulterior la revelarea datelor privind medicația în ambele studii , pentru a permite
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tratamentul cu lenalidomidă/ dexametazonă a fost superior , în mod semnificativ din punct de vedere statistic ( p < 0, 00001 ) , comparativ cu dexametazona în monoterapie , în ceea ce privește obiectivul final primar privind eficacitatea , ITPPB . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) și răspuns global ( RG ) observate pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă au fost de asemenea semnificativ mai mari , comparativ cu grupul dexametazonă/ placebo . Rezultatele acestor analize au condus ulterior la revelarea datelor privind medicația în ambele studii , pentru a permite pacienților din grupul placebo
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
placebo . Rezultatele acestor analize au condus ulterior la revelarea datelor privind medicația în ambele studii , pentru a permite pacienților din grupul placebo/ dexametazonă accesul la tratamentul cu asocierea lenalidomidă/ dexametazonă . În Tabelul 1 este prezentată o sinteză a ratelor de răspuns , înregistrate în studiile MM- 009 și MM- 010 , pe baza evaluărilor ce au luat în considerere cele mai bune răspunsuri . Într- o analiză globală de urmărire a studiilor MM- 009 și MM- 010 ( n = 704 ) , ITPPB median a fost de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
grupul placebo/ dexametazonă accesul la tratamentul cu asocierea lenalidomidă/ dexametazonă . În Tabelul 1 este prezentată o sinteză a ratelor de răspuns , înregistrate în studiile MM- 009 și MM- 010 , pe baza evaluărilor ce au luat în considerere cele mai bune răspunsuri . Într- o analiză globală de urmărire a studiilor MM- 009 și MM- 010 ( n = 704 ) , ITPPB median a fost de 48, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 41, 1 ; 60, 1 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă ( n = 353 ) , comparativ cu 20
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 18, 1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă . Durata mediană a tratamentului a fost de 28, 1 săptămâni ( min : 0, 1 ; max : 110, 7 ) . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) , răspuns parțial ( RP ) și răspuns global ( RG ) în grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au fost semnificativ mai mari , comparativ cu grupul la care s- au administrat dexametazonă/ placebo . Supraviețuirea globală ( SG ) pe ansamblul studiilor , după un an de la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
săptămâni ( IÎ 95 % : 18, 1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă . Durata mediană a tratamentului a fost de 28, 1 săptămâni ( min : 0, 1 ; max : 110, 7 ) . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) , răspuns parțial ( RP ) și răspuns global ( RG ) în grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au fost semnificativ mai mari , comparativ cu grupul la care s- au administrat dexametazonă/ placebo . Supraviețuirea globală ( SG ) pe ansamblul studiilor , după un an de la inițierea tratamentului , a
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă . Durata mediană a tratamentului a fost de 28, 1 săptămâni ( min : 0, 1 ; max : 110, 7 ) . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) , răspuns parțial ( RP ) și răspuns global ( RG ) în grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au fost semnificativ mai mari , comparativ cu grupul la care s- au administrat dexametazonă/ placebo . Supraviețuirea globală ( SG ) pe ansamblul studiilor , după un an de la inițierea tratamentului , a fost de 82 % , pentru
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
relativa , IÎ 95 % , valoare p ( n = 353 ) ( n = 351 ) valoare mediană a intervalului de timp până la progresia bolii [ săptămâni ] 48, 3 95 % ] [ 41, 1 ; 60, 1 ] [ 19, 9 ; 20, 7 ] 0, 18 [ 0, 13 ; 0, 25 ] , p < 0, 001c răspuns global [ n , % ] 214 ( 60, 6 ) 77 ( 21, 9 ) 0, 12 [ 0, 05 ; 0, 26 ] , p < 0, 001c răspuns complet [ n , % ] 53 ( 15, 0 ) 7 ( 2, 0 ) 0, 30 [ 0, 21 ; 0, 42 ] , p < 0, 001c răspuns parțial [ n
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
48, 3 95 % ] [ 41, 1 ; 60, 1 ] [ 19, 9 ; 20, 7 ] 0, 18 [ 0, 13 ; 0, 25 ] , p < 0, 001c răspuns global [ n , % ] 214 ( 60, 6 ) 77 ( 21, 9 ) 0, 12 [ 0, 05 ; 0, 26 ] , p < 0, 001c răspuns complet [ n , % ] 53 ( 15, 0 ) 7 ( 2, 0 ) 0, 30 [ 0, 21 ; 0, 42 ] , p < 0, 001c răspuns parțial [ n , % ] 161 ( 45, 6 ) 70 ( 19, 9 ) valoare mediană a timpului de 47, 3 20, 1 0, 38 [ 0, 32
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
0, 001c răspuns global [ n , % ] 214 ( 60, 6 ) 77 ( 21, 9 ) 0, 12 [ 0, 05 ; 0, 26 ] , p < 0, 001c răspuns complet [ n , % ] 53 ( 15, 0 ) 7 ( 2, 0 ) 0, 30 [ 0, 21 ; 0, 42 ] , p < 0, 001c răspuns parțial [ n , % ] 161 ( 45, 6 ) 70 ( 19, 9 ) valoare mediană a timpului de 47, 3 20, 1 0, 38 [ 0, 32 ; 0, 46 ] p < 0, 001 b [ IÎ 95 % ] [ 36, 9 ; 58, 4 ] [ 18, 1 ; 20, 3 ] rata de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
18, 1 ; 20, 3 ] rata de supraviețuire globală la 1 an 82 % 75 % 0, 75 [ 0, 59 ; 0, 95 ] p = 0, 015 b a . Riscul relativ se referă la ITPPB , TSFPB și SG ; beneficiul relativ se referă la ratele de răspuns . 15 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Lenalidomida conține un atom de carbon asimetric și , de aceea , poate exista în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ATC : L04 AX04 . Mecanismul de acțiune al lenalidomidei include proprietăți antineoplazice , antiangiogenice , proeritropoietice și imunomodulatoare . Lenalidomida inhibă , în mod specific , proliferarea anumitor celule tumorale hematopoietice ( inclusiv plasmocitele tumorale caracteristice mielomului multiplu și celulele prezentând deleții la nivelul cromozomului 5 ) , amplifică răspunsul imun mediat celular al limfocitelor T și al celulelor NK ( Natural Killer cells ) și crește numărul celulelor NKT , inhibă angiogeneza prin blocarea migrării și a adeziunii celulelor endoteliale și a formării microvascularizației , crește producția de hemoglobină fetală de către celulele stem
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
studii au evidențiat că tratamentul cu lenalidomidă/ dexametazonă a fost superior , în mod semnificativ din punct de vedere statistic ( p < 0, 00001 ) , comparativ cu dexametazona în monoterapie , în ceea ce privește obiectivul final primar privind eficacitatea , ITPPB . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) și răspuns global ( RG ) observate pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă au fost de asemenea semnificativ mai mari , comparativ cu grupul dexametazonă/ placebo . Rezultatele acestor analize au condus ulterior la revelarea datelor privind medicația în ambele studii , pentru a permite
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tratamentul cu lenalidomidă/ dexametazonă a fost superior , în mod semnificativ din punct de vedere statistic ( p < 0, 00001 ) , comparativ cu dexametazona în monoterapie , în ceea ce privește obiectivul final primar privind eficacitatea , ITPPB . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) și răspuns global ( RG ) observate pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă au fost de asemenea semnificativ mai mari , comparativ cu grupul dexametazonă/ placebo . Rezultatele acestor analize au condus ulterior la revelarea datelor privind medicația în ambele studii , pentru a permite pacienților din grupul placebo
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
placebo . Rezultatele acestor analize au condus ulterior la revelarea datelor privind medicația în ambele studii , pentru a permite pacienților din grupul placebo/ dexametazonă accesul la tratamentul cu asocierea lenalidomidă/ dexametazonă . În Tabelul 1 este prezentată o sinteză a ratelor de răspuns , înregistrate în studiile MM- 009 și MM- 010 , pe baza evaluărilor ce au luat în considerere cele mai bune răspunsuri . Într- o analiză globală de urmărire a studiilor MM- 009 și MM- 010 ( n = 704 ) , ITPPB median a fost de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
grupul placebo/ dexametazonă accesul la tratamentul cu asocierea lenalidomidă/ dexametazonă . În Tabelul 1 este prezentată o sinteză a ratelor de răspuns , înregistrate în studiile MM- 009 și MM- 010 , pe baza evaluărilor ce au luat în considerere cele mai bune răspunsuri . Într- o analiză globală de urmărire a studiilor MM- 009 și MM- 010 ( n = 704 ) , ITPPB median a fost de 48, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 41, 1 ; 60, 1 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă ( n = 353 ) , comparativ cu 20
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]