113,996 matches
-
săptămâni ( IÎ 95 % : 18, 1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă . Durata mediană a tratamentului a fost de 28, 1 săptămâni ( min : 0, 1 ; max : 110, 7 ) . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) , răspuns parțial ( RP ) și răspuns global ( RG ) în grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au fost semnificativ mai mari , comparativ cu grupul la care s- au administrat dexametazonă/ placebo . Supraviețuirea globală ( SG ) pe ansamblul studiilor , după un an de la inițierea tratamentului , a
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă . Durata mediană a tratamentului a fost de 28, 1 săptămâni ( min : 0, 1 ; max : 110, 7 ) . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) , răspuns parțial ( RP ) și răspuns global ( RG ) în grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au fost semnificativ mai mari , comparativ cu grupul la care s- au administrat dexametazonă/ placebo . Supraviețuirea globală ( SG ) pe ansamblul studiilor , după un an de la inițierea tratamentului , a fost de 82 % , pentru
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
relativa , IÎ 95 % , valoare p ( n = 353 ) ( n = 351 ) valoare mediană a intervalului de timp până la progresia bolii [ săptămâni ] 48, 3 95 % ] [ 41, 1 ; 60, 1 ] [ 19, 9 ; 20, 7 ] 0, 18 [ 0, 13 ; 0, 25 ] , p < 0, 001c răspuns global [ n , % ] 214 ( 60, 6 ) 77 ( 21, 9 ) 0, 12 [ 0, 05 ; 0, 26 ] , p < 0, 001c răspuns complet [ n , % ] 53 ( 15, 0 ) 7 ( 2, 0 ) 0, 30 [ 0, 21 ; 0, 42 ] , p < 0, 001c răspuns parțial [ n
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
48, 3 95 % ] [ 41, 1 ; 60, 1 ] [ 19, 9 ; 20, 7 ] 0, 18 [ 0, 13 ; 0, 25 ] , p < 0, 001c răspuns global [ n , % ] 214 ( 60, 6 ) 77 ( 21, 9 ) 0, 12 [ 0, 05 ; 0, 26 ] , p < 0, 001c răspuns complet [ n , % ] 53 ( 15, 0 ) 7 ( 2, 0 ) 0, 30 [ 0, 21 ; 0, 42 ] , p < 0, 001c răspuns parțial [ n , % ] 161 ( 45, 6 ) 70 ( 19, 9 ) valoare mediană a timpului de 47, 3 20, 1 0, 38 [ 0, 32
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
0, 001c răspuns global [ n , % ] 214 ( 60, 6 ) 77 ( 21, 9 ) 0, 12 [ 0, 05 ; 0, 26 ] , p < 0, 001c răspuns complet [ n , % ] 53 ( 15, 0 ) 7 ( 2, 0 ) 0, 30 [ 0, 21 ; 0, 42 ] , p < 0, 001c răspuns parțial [ n , % ] 161 ( 45, 6 ) 70 ( 19, 9 ) valoare mediană a timpului de 47, 3 20, 1 0, 38 [ 0, 32 ; 0, 46 ] p < 0, 001 b [ IÎ 95 % ] [ 36, 9 ; 58, 4 ] [ 18, 1 ; 20, 3 ] rata de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
18, 1 ; 20, 3 ] rata de supraviețuire globală la 1 an 82 % 75 % 0, 75 [ 0, 59 ; 0, 95 ] p = 0, 015 b a . Riscul relativ se referă la ITPPB , TSFPB și SG ; beneficiul relativ se referă la ratele de răspuns . 66 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Lenalidomida conține un atom de carbon asimetric și , de aceea , poate exista în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
oră . În caz de agravare a stării clinice în ciuda unui tratament cu Thelin timp de cel puțin 12 săptămâni , trebuie luate în considerație și alte metode de tratament . Cu toate acestea , un număr de pacienți care nu au prezentat nici un răspuns până în săptămâna 12 de tratament cu Thelin , au răspuns favorabil până în săptămâna 24 , astfel că poate fi luată în considerare și continuarea tratamentului încă 12 săptămâni . Dozele mai mari nu au adus un beneficiu suplimentar îndeajuns de important pentru a
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice , precum și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98 % la doza de 300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
beta- blocantul , atenolol . Aceste asocieri au fost bine tolerate . Tekturna a indus un efect adițional de scădere a tensiunii arteriale , atunci când a fost adăugat la tratamentul cu hidroclorotiazidă și la cel cu ramipril . La pacienții care nu au avut un răspuns adecvat la blocantul canalelor de calciu , amlodipină 5 mg , adăugarea de Tekturna 150 mg a avut un efect de reducere a tensiunii arteriale similar cu cel obținut prin creșterea dozei de amlodipină la 10 mg , dar a prezentat o incidență
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
comparativ cu amlodipină 10 mg 11, 2 % ) . Tekturna în asociere cu antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan , a demonstrat un efect antihipertensiv aditiv în studiul special conceput pentru a investiga efectul tratamentului asociat . La pacienții hipertensivi obezi care nu au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Tekturna 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă cu tratamentul suplimentar cu irbesartan 300 mg sau amlodipină 10 mg . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , Tekturna a asigurat
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice , precum și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98 % la doza de 300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
beta- blocantul , atenolol . Aceste asocieri au fost bine tolerate . Tekturna a indus un efect adițional de scădere a tensiunii arteriale , atunci când a fost adăugat la tratamentul cu hidroclorotiazidă și la cel cu ramipril . La pacienții care nu au avut un răspuns adecvat la blocantul canalelor de calciu , amlodipină 5 mg , adăugarea de Tekturna 150 mg a avut un efect de reducere a tensiunii arteriale similar cu cel obținut prin creșterea dozei de amlodipină la 10 mg , dar a prezentat o incidență
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
comparativ cu amlodipină 10 mg 11, 2 % ) . Tekturna în asociere cu antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan , a demonstrat un efect antihipertensiv aditiv în studiul special conceput pentru a investiga efectul tratamentului asociat . La pacienții hipertensivi obezi care nu au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Tekturna 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă cu tratamentul suplimentar cu irbesartan 300 mg sau amlodipină 10 mg . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , Tekturna a asigurat
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Adesea , persoanele cu tensiune arterială mare nu observă niciun semn al acestei probleme . Doza inițială uzuală este de un comprimat de 150 mg o dată pe zi . În funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament , medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare , de un comprimat de 300 mg o dată pe zi . Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Tekturna împreună cu alte medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale . Mod de administrare Este recomandabil
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Adesea , persoanele cu tensiune arterială mare nu observă niciun semn al acestei probleme . Doza inițială uzuală este de un comprimat de 150 mg o dată pe zi . În funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament , medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare , de un comprimat de 300 mg o dată pe zi . Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Tekturna împreună cu alte medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale . Mod de administrare Este recomandabil
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Un studiu suplimentar a cercetat eficacitatea Tygacil la pacienții care dobândiseră pneumonia în spital . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? Societatea a retras cererea în ziua 150 din perioada de evaluare . După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societății la o listă de întrebări , mai rămăseseră câteva chestiuni nerezolvate . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 86 68 E- mail : mail@ emea . europa . eu
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
autorizației de introducere pe piață durează maximum 90 de zile . După adoptarea avizului CHMP , Comisia Europeană actualizează , de regulă , autorizația în termen de circa șase săptămâni . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Tygacil nu putea fi aprobat pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate . Care au fost principalele
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
cu un inhibitor al decarboxilazei aminoacizilor aromatici ( AADC- I ) , determină niveluri plasmatice mai stabile ale levodopei , prin reducerea metabolizării acesteia în 3- metoxi- 4- hidroxi- L- fenilalanină ( 3- OMD ) . Nivelurile plasmatice mari de 3- OMD s- au asociat cu un răspuns slab la levodopa la pacienții cu boală Parkinson . Tolcapona reduce în mod substanțial formarea de 3- OMD . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Studiile la voluntari sănătoși au arătat că tolcapona administrată pe cale orală inhibă reversibil activitatea COMT în eritrocitele umane . Această
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
nivelului măsurat înainte de începerea tratamentului , a fost observată după oprirea tolcaponei . Cu toate acestea , un studiu efectuat la pacienți cu boala Parkinson a confirmat că după întreruperea tratamentului nu s- a înregistrat o modificare semnificativă a farmacocineticii levodopei sau a răspunsului pacientului la levodopa comparativ cu nivelurile anterioare tratamentului . Când se administrează împreună cu levodopa , Tasmar crește biodisponibilitatea relativă ( ASC ) a acesteia de aproximativ 2 ori . Aceasta se datorează unei scăderi a clearance- ului L- dopei care duce la o prelungire a
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
cu un inhibitor al decarboxilazei aminoacizilor aromatici ( AADC- I ) , determină niveluri plasmatice mai stabile ale levodopei , prin reducerea metabolizării acesteia în 3- metoxi- 4- hidroxi- L- fenilalanină ( 3- OMD ) . Nivelurile plasmatice mari de 3- OMD s- au asociat cu un răspuns slab la levodopa la pacienții cu boală Parkinson . Tolcapona reduce în mod substanțial formarea de 3- OMD . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Studiile la voluntari sănătoși au arătat că tolcapona administrată pe cale orală inhibă reversibil activitatea COMT în eritrocitele umane . Această
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
nivelului măsurat înainte de începerea tratamentului , a fost observată după oprirea tolcaponei . Cu toate acestea , un studiu efectuat la pacienți cu boala Parkinson a confirmat că după întreruperea tratamentului nu s- a înregistrat o modificare semnificativă a farmacocineticii levodopei sau a răspunsului pacientului la levodopa comparativ cu nivelurile anterioare tratamentului . Când se administrează împreună cu levodopa , Tasmar crește biodisponibilitatea relativă ( ASC ) a acesteia de aproximativ 2 ori . Aceasta se datorează unei scăderi a clearance- ului L- dopei care duce la o prelungire a
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
niveluri protectoare de anticorpi împotriva virusului hepatitic A și împotriva virusului hepatitic B . Studiile suplimentare au evaluat persistența nivelurilor de anticorpi după vaccinare . Ce beneficii a prezentat Twinrix Paediatric în timpul studiilor ? Studiile au demonstrat că Twinrix Paediatric a produs un răspuns imun care a fost cel puțin la fel de bun ca și cel observat în studiile asupra Twinrix Adult . Toți copiii au prezentat niveluri satisfăcătoare de anticorpi împotriva hepatitei A după două luni și aproape 100 % din copii au prezentat niveluri protectoare
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
European Medicines Agency Londra , 16/ 01/ 2007 Doc . Ref . EMEA/ 522444/ 2006 - actualizare ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI PRIVIND RECOMANDAREA DE RESPINGERE A AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE pentru VALDOXAN/ THYMANAX Denumire comună internațională ( DCI ) : agomelatină La data de 27 iulie 2006 , Comitetul pentru medicamente de uz uman ( CMUU ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzarea acordării autorizației de comercializare
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
Tratamentul concomitent cu medicamente care au un potențial moderat de inhibare a CYP3A4 trebuie efectuat cu precauție ( vezi pct . 4. 5 ) . Trebuie luate în considerare tratamente alternative cu medicamente care nu au potențial de inhibare a CYP3A4 . Vaccinări Imunosupresivele pot afecta răspunsurile la vaccinare . În cursul tratamentului cu TORISEL , vaccinarea poate avea o eficacitate mai mică . Utilizarea vaccinurilor vii trebuie evitată pe durata tratamentului cu TORISEL . Exemple de vaccinuri vii sunt vaccinurile împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei , vaccinul oral anti- poliomielitic , BCG , vaccinul
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
0, 97 ) progresiei tumorale , în evaluare independentă Luni ( IÎ 95 % ) 5, 6 ( 3, 9 - 7, 2 ) 3, 2 ( 2, 2 - 4, 0 ) 0, 0042 0, 74 ( 0, 60 - 0, 91 ) progresiei tumorale , în evaluarea investigatorului Luni ( IÎ 95 % ) Rata de răspuns global , în 3, 8 ( 3, 6 - 5, 2 ) 1, 9 ( 1, 9 - 2, 2 ) 0, 0028 0, 74 ( 0, 60 - 0, 90 ) evaluare independentă % ( IÎ 95 % ) 9, 1 ( 5, 2 - 13, 0 ) 5, 3 ( 2, 3 - 8, 4 ) IÎ = interval
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]