111,773 matches
-
dispozițiile prezentei directive. Articolul 10 1. Statele membre consideră drept conforme cu cerințele esențiale corespunzătoare menționate la art. 3 alin. 1, subsistemele menționate în anexa I care sunt însoțite de declarația "CE" de conformitate prevăzută în anexa IV și de documentația tehnică prevăzută la alin. 3 al prezentului articol. 2. Procedura de verificare "CE" a subsistemelor este efectuată la cererea fabricantului sau reprezentantului său autorizat din Comunitate sau, în lipsă, la cererea persoanei fizice sau juridice care comercializează subsistemul, de către organismul
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
în acest scop. Declarația "CE" de conformitate este stabilită de către fabricant, reprezentantul său autorizat ori această persoană, în baza examenului "CE" arătat în anexa VII. 3. Organismul autorizat trebuie să stabilească atestarea verificării "CE" în conformitate cu anexa VII și să constituie documentația tehnică care îl însoțește. Documentația tehnică trebuie să conțină toate documentele necesare referitoare la caracteristicile subsistemelor, precum și, dacă este cazul, toate elementele care atestă conformitatea componentelor de siguranță. Aceasta trebuie, în plus, să conțină toate elementele referitoare la condițiile și
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
de conformitate este stabilită de către fabricant, reprezentantul său autorizat ori această persoană, în baza examenului "CE" arătat în anexa VII. 3. Organismul autorizat trebuie să stabilească atestarea verificării "CE" în conformitate cu anexa VII și să constituie documentația tehnică care îl însoțește. Documentația tehnică trebuie să conțină toate documentele necesare referitoare la caracteristicile subsistemelor, precum și, dacă este cazul, toate elementele care atestă conformitatea componentelor de siguranță. Aceasta trebuie, în plus, să conțină toate elementele referitoare la condițiile și limitele de utilizare și a
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
restrângă sau îngrădească libera circulație a componentelor de siguranță și a subsistemelor prevăzute în anexa I care sunt însoțite de o declarație "CE" de conformitate prevăzută de articolele 7 sau 10. 6. Analiza de siguranță, declarațiile "CE" de conformitate și documentația tehnică anexată componentelor de siguranță și subsistemelor vizate în anexa I trebuie să fie prezentate organismelor competente însărcinate să autorizeze instalarea, prin specialistul de instalare sau prin reprezentantul său autorizat, iar o copie trebuie păstrată chiar la locul instalației. 7
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
prezentate organismelor competente însărcinate să autorizeze instalarea, prin specialistul de instalare sau prin reprezentantul său autorizat, iar o copie trebuie păstrată chiar la locul instalației. 7. Statele membre trebuie să se asigure că analiza de siguranță, raportul de siguranță și documentația tehnică există și că acestea conțin toate documentele despre caracteristicile instalației și, eventual, documentele justificative de conformitate a componentelor de siguranță și subsistemelor vizate în anexa I. În plus, trebuie să existe documentele care cuprind condițiile și restricțiile de exploatare
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
alegerea sa. Cererea cuprinde: - numele și adresa fabricantului, precum și adresa și numele reprezentantului său în Comunitate, dacă cererea este introdusă de acesta, - o declarație scrisă care să specifice că aceeași cerere nu a mai fost înaintată și altui organism notificat - documentația tehnică descrisă la pct. 3. Solicitantul pune la dispoziția organismului notificat un exemplar reprezentativ al producției în chestiune, denumit în continuare "tip". Organismul notificat poate cere și alte exemplare, dacă programul de încercare reclamă acest lucru. 3. Documentația tehnică trebuie
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
organism notificat - documentația tehnică descrisă la pct. 3. Solicitantul pune la dispoziția organismului notificat un exemplar reprezentativ al producției în chestiune, denumit în continuare "tip". Organismul notificat poate cere și alte exemplare, dacă programul de încercare reclamă acest lucru. 3. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității componentei cu cerințele prezentei directive. Aceasta trebuie să acopere, în măsura în care este necesar evaluării, proiectarea, fabricarea și funcționarea componentei. În măsura în care este necesar evaluării, documentația va conține: - o descriere generală a tipului, - schițe de proiectare și
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
și alte exemplare, dacă programul de încercare reclamă acest lucru. 3. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității componentei cu cerințele prezentei directive. Aceasta trebuie să acopere, în măsura în care este necesar evaluării, proiectarea, fabricarea și funcționarea componentei. În măsura în care este necesar evaluării, documentația va conține: - o descriere generală a tipului, - schițe de proiectare și fabricație, precum și schema componentelor, subansamblelor, circuitelor etc., - descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea schițelor și schemelor și a funcționării componentei, - lista specificațiilor europene arătate la art. 2 alin. 2
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
prezentei directive, aplicate parțial sau în întregime și descrierea soluțiilor adoptate pentru satisfacerea cerințelor esențiale, atunci când specificațiile europene arătate la art. 2 alin. 2 al prezentei directive nu există, - rezultatele calculelor de proiectare realizate, examenele efectuate etc., - rapoartele de încercare. Documentația trebuie să indice, de asemenea, domeniul de utilizare a componentei. 4. Organismul notificat: 4.1. examinează documentația tehnică, verifică dacă tipul a fost fabricat în conformitate cu aceasta și identifică elementele care au fost proiectate conform dispozițiilor aplicabile specificațiilor europene arătate în
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
europene arătate la art. 2 alin. 2 al prezentei directive nu există, - rezultatele calculelor de proiectare realizate, examenele efectuate etc., - rapoartele de încercare. Documentația trebuie să indice, de asemenea, domeniul de utilizare a componentei. 4. Organismul notificat: 4.1. examinează documentația tehnică, verifică dacă tipul a fost fabricat în conformitate cu aceasta și identifică elementele care au fost proiectate conform dispozițiilor aplicabile specificațiilor europene arătate în art. 2 alin. 2 al prezentei directive, precum și elementele care au fost proiectate fără aplicarea dispozițiilor relevante
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
prezentei directive, organismul notificat eliberează solicitantului un atestat de examen "CE de tip". Atestarea cuprinde numele și adresa fabricantului, concluziile controlului, condițiile și durata de validitate a atestatului și informațiile necesare identificării tipului aprobat. O listă a părților semnificative ale documentației tehnice este anexată atestatului și o copie este păstrată de organismul notificat. Dacă refuză să elibereze un atestat de examen "CE de tip", organismul notificat motivează, detaliat, acest refuz. Trebuie prevăzută o cale de atac. 6. Solicitantul informează organismul notificat
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
anexată atestatului și o copie este păstrată de organismul notificat. Dacă refuză să elibereze un atestat de examen "CE de tip", organismul notificat motivează, detaliat, acest refuz. Trebuie prevăzută o cale de atac. 6. Solicitantul informează organismul notificat care deține documentația tehnică referitoare la atestatul " CE de tip" despre toate modificările componentei aprobate, care trebuie să primească o nouă aprobare, atunci când modificările pot să pună în discuție conformitatea cu cerințele esențiale sau cu condițiile de utilizare prevăzute pentru componentă. Această nouă
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
suplimentele eliberate și retrase. 8. Celelalte organisme notificate pot obține o copie a atestatelor de examinare "CE de tip" și/sau a suplimentelor. Anexele atestatelor se află la dispoziția celorlalte organisme notificate. 9. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat păstrează, alături de documentația tehnică, o copie a atestatelor de examen "CE de tip" și suplimentelor pe o durată de minimum treizeci de ani, luând în considerare ultima dată de fabricație a componentei. Dacă nici fabricantul, nici reprezentantul său autorizat nu sunt stabiliți în
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
pct. 4. 3. Sistemul de calitate 3.1. Fabricantul introduce o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru componentele în cauză unui organism notificat, la alegerea sa. Această cerere cuprinde: - toate informațiile pertinente pentru categoria de componente preconizată, - documentația referitoare la sistemul de calitate, - dacă este cazul, documentația tehnică referitoare la tipul aprobat și o copie a atestării examenului "CE de tip". 3.2. Sistemul de calitate trebuie să garanteze conformitatea componentelor cu tipul descris în atestarea de examen
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
introduce o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru componentele în cauză unui organism notificat, la alegerea sa. Această cerere cuprinde: - toate informațiile pertinente pentru categoria de componente preconizată, - documentația referitoare la sistemul de calitate, - dacă este cazul, documentația tehnică referitoare la tipul aprobat și o copie a atestării examenului "CE de tip". 3.2. Sistemul de calitate trebuie să garanteze conformitatea componentelor cu tipul descris în atestarea de examen "CE de tip" și cu cerințele prezentei directive. Toate
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
trebuie să garanteze conformitatea componentelor cu tipul descris în atestarea de examen "CE de tip" și cu cerințele prezentei directive. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de un fabricant trebuie să fie reunite în mod sistematic și ordonat într-o documentație sub formă de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație referitoare la sistemul de calitate permite o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor și dosarelor de calitate. Aceasta cuprinde, în special, o descriere corespunzătoare a: - obiectivelor de calitate, organigramei, responsabilităților
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
de examen "CE de tip" și cu cerințele prezentei directive. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de un fabricant trebuie să fie reunite în mod sistematic și ordonat într-o documentație sub formă de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație referitoare la sistemul de calitate permite o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor și dosarelor de calitate. Aceasta cuprinde, în special, o descriere corespunzătoare a: - obiectivelor de calitate, organigramei, responsabilităților cadrelor și atribuțiilor acestora în ceea ce privește calitatea componentelor, - procedeelor de fabricație
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
îndeplinește corect de obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 4.2. Fabricantul asigură, organismului notificat, accesul, în scopul inspecției, la locurile de fabricație, de inspecție, de testare și de depozitare și îi furnizează toate informațiile necesare, în special: - documentația cu privire la sistemul de calitate, - dosarele de calitate cum sunt rapoartele de inspecție și informațiile de testare și de calibrare, rapoartele despre calificarea personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat efectuează periodic auditarea, pentru a se asigura că fabricantul menține și
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
necesar. Furnizează fabricantului un raport al vizitei, iar dacă au avut loc teste, și un raport de testare. 5. Fabricantul ține la dispoziția autorităților naționale pe o durată de minimum treizeci de ani de la ultima dată de fabricare a componentei: - documentația arătată la pct. 3.1., alin. 2, liniuța 2, - adaptările arătate la pct. 3.4., alin. doi, - deciziile și rapoartele organismului notificat arătate la pct. 3.4, 4.3 și 4.4 6. Fiecare organism notificat comunică celorlalte organisme notificate
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
din prezenta directivă, sau teste echivalente în scopul verificării conformității sale cu cerințele aplicabile ale prezentei directive. Organismul notificat aplică sau dispune aplicarea numărului său de identificare pe componentă și întocmește un atestat de conformitate referitor la testele efectuate. 3. Documentația tehnică are ca scop să permită evaluarea conformității cu cerințele prezentei directive, precum și înțelegerea proiectării, fabricației și funcționării componentei. Documentația cuprinde, în măsura necesară evaluării: - o descriere generală a tipului, - schițele de proiect și de fabricație, precum și schemele componentelor, subansamblelor
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
sau dispune aplicarea numărului său de identificare pe componentă și întocmește un atestat de conformitate referitor la testele efectuate. 3. Documentația tehnică are ca scop să permită evaluarea conformității cu cerințele prezentei directive, precum și înțelegerea proiectării, fabricației și funcționării componentei. Documentația cuprinde, în măsura necesară evaluării: - o descriere generală a tipului, - schițele de proiect și de fabricație, precum și schemele componentelor, subansamblelor, circuitelor etc., - descrierile și explicațiile necesare înțelegerii amintitelor schițe și scheme și funcționării componentei, - o listă cu specificațiile europene arătate
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
specifică pct. 3, și este supus supravegherii arătată la pct. 4. 3. Sistemul de calitate 3.1. Fabricantul prezintă o cerere de evaluare a sistemului său de calitate unui organism notificat. Cererea cuprinde: - toate informațiile adecvate categoriei de componente considerată, - documentația despre sistemul de calitate. 3.2. Sistemul de calitate trebuie să asigure conformitatea componentelor cu cerințele prezentei directive care se aplică. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de fabricant trebuie să figureze într-o documentație sistematică și rațională, sub formă
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
adecvate categoriei de componente considerată, - documentația despre sistemul de calitate. 3.2. Sistemul de calitate trebuie să asigure conformitatea componentelor cu cerințele prezentei directive care se aplică. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de fabricant trebuie să figureze într-o documentație sistematică și rațională, sub formă de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Aceasta documentație despre sistemul de calitate permite o interpretară unitară a măsurilor de procedură și de calitate, cum sunt programele, planurile, manualele și dosarele de calitate. Aceasta conține în
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
de calitate trebuie să asigure conformitatea componentelor cu cerințele prezentei directive care se aplică. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de fabricant trebuie să figureze într-o documentație sistematică și rațională, sub formă de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Aceasta documentație despre sistemul de calitate permite o interpretară unitară a măsurilor de procedură și de calitate, cum sunt programele, planurile, manualele și dosarele de calitate. Aceasta conține în special o descriere adecvată a: - obiectivelor de calitate, organigramei, responsabilităților ce revin cadrelor
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
asigure că fabricantul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 4.2. Fabricantul autorizează organismului notificat accesul, în scopul inspecției, în locurile de proiectare, fabricare, verificare, testare și depozitare, și îi furnizează toate informațiile necesare, în special: - documentația despre sistemul de calitate, - dosarele de calitate prevăzute în partea sistemului de calitate consacrată proiectării, cum sunt rezultatele analizelor, calculele, testele etc., - dosarele de calitate prevăzute în partea sistemului de calitate destinată fabricației, cum sunt rapoartele de inspecție și informațiile
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]