113,996 matches
-
sirolimus sunt disponibile la pacienții cu vârste de până la 79 de ani . 5. 3 Date preclinice de siguranță Diareea însoțită de inflamație cu celule mixte a colonului sau cecului a fost observată la maimuțe și a fost asociată cu un răspuns inflamator , putându- se datora unei dereglări a florei intestinale normale . Răspunsuri inflamatorii generalizate , după cum este indicat de valorile crescute ale fibrinogenului și numărului neutrofilelor și/ sau de modificările proteinelor serice , au fost observate la șoareci , șobolani și maimuțe , cu toate că în
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
ani . 5. 3 Date preclinice de siguranță Diareea însoțită de inflamație cu celule mixte a colonului sau cecului a fost observată la maimuțe și a fost asociată cu un răspuns inflamator , putându- se datora unei dereglări a florei intestinale normale . Răspunsuri inflamatorii generalizate , după cum este indicat de valorile crescute ale fibrinogenului și numărului neutrofilelor și/ sau de modificările proteinelor serice , au fost observate la șoareci , șobolani și maimuțe , cu toate că în unele cazuri aceste modificări clinice de ordin patologic au fost puse
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
polakiurie și/ sau micțiuni imperioase și/ sau incontinență imperioasă ) care pot surveni la pacienții cu sindrom de vezică hiperactivă . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți ( inclusiv vârstnici ) Doza inițială recomandată este de 4 mg o dată pe zi . În funcție de răspunsul individual , doza poate fi mărită la 8 mg o dată pe zi . Doza zilnică maximă este de 8 mg . Eficacitatea tratamentului a fost observată între 2 și 8 săptamâni de la inițierea tratamentului . Ca urmare , se recomandă o re- evaluare a eficacității
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
zilnică maximă de TOVIAZ este de 4 mg o dată pe zi ( vezi pct . 4. 5 ) . În prezența tratamentului concomitent cu un inhibitor moderat al izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 , creșterea dozei la 8 mg trebuie precedată de o evaluare a răspunsului și tolerabilității individuale . Insuficiență renală si hepatică În următorul tabel este prezentată doza zilnică recomandată pentru subiecții cu insuficiență renală sau hepatică , în absența sau prezența tratamentului cu inhibitori moderați sau potenți ai izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 ( vezi pct
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
pct . 4. 5 sau 5. 2 ) . La pacienții cu o asociere a acestor factori , este posibilă creșterea expunerii sistemice . 3 populaționale unde doza poate fi mărită la 8 mg o dată pe zi , creșterea dozei trebuie precedată de o evaluare a răspunsului și tolerabilității individuale . Ca și în cazul altor medicamente indicate pentru tratamentul vezicii urinare hiperactive , cauzele organice trebuie excluse înainte de a fi luat în considerare tratamentul cu medicamente antimuscarinice . Siguranța și eficacitatea nu au fost încă stabilite la pacienții cu
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
ani . Pacienții tratați cu fesoterodină au avut reduceri medii semnificative statistic ale numărului de micțiuni per 24 de ore și ale numărului episoadelor de incontinență urinară per 24 de ore la sfârșitul tratamentului , comparat cu placebo . La fel , rata de răspuns ( % din pacienți raportând starea lor ca fiind « mult îmbunătățită » sau « îmbunătățită » utilizând o Scală de evaluare a beneficiului terapeutic alcătuită din 4 puncte ) a fost semnificativ mai mare comparativ cu placebo . Mai mult , fesoterodina a îmbunătățit modificarea medie a volumului
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
0 11, 6 11, 9 11, 5 12, 2 12, 9 12, 0 - 1, 02 - 1, 74 - 1, 94 - 1, 02 - 1, 86 - 1, 94 Valoarea p < 0, 001 < 0, 001 0, 032 < 0, 001 Rata responsivilor ( răspuns la tratament ) # N=267 N=267 53, 4 % 74, 7 % 79, 0 % 72, 4 % 45, 1 % 63, 7 % 74, 2 % Valoarea p < 0, 001 < 0, 001 < 0, 001 < 0, 001 Numărul episoadelor de incontinență imperioasă per
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
polakiurie și/ sau micțiuni imperioase și/ sau incontinența imperioasă ) care pot surveni la pacienții cu sindrom de vezică hiperactivă . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți( inclusiv vârstnici ) Doza inițială recomandată este de 4 mg o dată pe zi . În funcție de răspunsul individual , doza poate fi mărită la 8 mg o dată pe zi . Doza zilnică maximă este de 8 mg . Eficacitatea tratamentului a fost observată între 2 și 8 săptamâni de la inițierea tratamentului . Ca urmare , se recomandă o re- evaluare a eficacității
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
zilnică maximă de TOVIAZ este de 4 mg o dată pe zi ( vezi pct . 4. 5 ) . În prezența tratamentului concomitent cu un inhibitor moderat al izoenzima CYP3A4 a citocromului P450 , creșterea dozei la 8 mg trebuie precedată de o evaluare a răspunsului și tolerabilității individuale . Insuficiență renală si hepatică În următorul tabel este prezentată doza zilnică recomandată pentru subiecții cu insuficiență renală sau hepatică , în absența sau prezența tratamentului cu inhibitori moderați sau potenți ai izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 ( vezi pct
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
pct . 4. 5 sau 5. 2 ) . La pacienții cu o asociere a acestor factori , este posibilă creșterea expunerii sistemice . 13 populaționale unde doza poate fi mărită la 8 mg o dată pe zi , creșterea dozei trebuie precedată de o evaluare a răspunsului și tolerabilității individuale . Ca și în cazul altor medicamente indicate pentru tratamentul vezicii urinare hiperactive , cauzele organice trebuie excluse înainte de a fi luat în considerare tratamentul cu medicamente antimuscarinice . Siguranța și eficacitatea nu au fost încă stabilite la pacienții cu
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
ani . Pacienții tratați cu fesoterodină au avut reduceri medii semnificative statistic ale numărului de micțiuni per 24 de ore și ale numărului episoadelor de incontinență urinară per 24 de ore la sfârșitul tratamentului , comparat cu placebo . La fel , rata de răspuns ( % din pacienți raportând starea lor ca fiind « mult îmbunătățită » sau « îmbunătățită » utilizând o Scală de evaluare a beneficiului terapeutic alcătuită din 4 puncte ) a fost semnificativ mai mare comparativ cu placebo . Mai mult , fesoterodina a îmbunătățit modificarea medie a volumului
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
2 12, 9 12, 0 17 Modificare față de valoarea de bază - 1, 02 - 1, 74 - 1, 94 - 1, 69 - 1, 02 - 1, 86 - 1, 94 Valoarea p < 0, 001 < 0, 001 0, 032 < 0, 001 Rata responsivilor ( răspuns la tratament ) # N=267 N=267 53, 4 % 74, 7 % 79, 0 % 72, 4 % 45, 1 % 63, 7 % 74, 2 % Valoarea p < 0, 001 < 0, 001 < 0, 001 < 0, 001 Numărul episoadelor de incontinență imperioasă per
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
promielocitară ( LAP ) , caracterizată prin prezența translocației t( 15; 17 ) și / sau prezența genei leucemiei pro- mielocitare/ receptorului- alfa al acidului retinoic ( LPM/ RAR- alfa ) . Tratamentele anterioare trebuie să fi inclus un retinoid și chimioterapie . Nu a fost studiată rata de răspuns a altor subtipuri de leucemii acute mieloblastice la TRISENOX . 4. 2 Doze și mod de administrare TRISENOX trebuie administrat sub supravegherea unui medic specializat în abordarea terapeutică a leucemiilor acute și trebuie respectate proceduri speciale de monitorizare descrise la pct
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
copii : Experiența utilizării la copii este limitată . Din 7 pacienți cu vârste sub 18 ani ( între 5 și 16 ani ) tratați cu TRISENOX în doza recomandată de 0, 15 mg/ kg și zi , la 5 pacienți s- a obținut un răspuns complet . Nu a fost studiată siguranța și eficacitatea TRISENOX la pacienții cu vârste sub 5 ani . Pacienți cu insuficiență hepatică și/ sau renală : 2 Mod de administrare TRISENOX trebuie administrat în perfuzie intravenoasă cu durata de 1- 2 ore . Durata
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
lanț ) a conversiei LPM/ RARα la normal . Analiza citogenetică după tratamentul cu TRISENOX Studiu multicentric N cu RC = 34 8 ( 73 % ) 31 ( 91 % ) 1 ( 9 % ) 0 % 2 ( 18 % ) 3 ( 9 % ) 8 ( 73 % ) 27 ( 79 % ) La pacienții testați , au fost observate răspunsuri în toate intervalele de vârstă , de la 6 la 75 de ani . Rata de răspuns a fost asemănătoare pentru ambele sexe . Nu există experiență în ceea ce privește efectul TRISENOX asupra variantei de LAP caracterizată prin prezența translocațiilor cromozomiale t( 11; 17 ) și t
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
multicentric N cu RC = 34 8 ( 73 % ) 31 ( 91 % ) 1 ( 9 % ) 0 % 2 ( 18 % ) 3 ( 9 % ) 8 ( 73 % ) 27 ( 79 % ) La pacienții testați , au fost observate răspunsuri în toate intervalele de vârstă , de la 6 la 75 de ani . Rata de răspuns a fost asemănătoare pentru ambele sexe . Nu există experiență în ceea ce privește efectul TRISENOX asupra variantei de LAP caracterizată prin prezența translocațiilor cromozomiale t( 11; 17 ) și t( 5; 17 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Forma anorganică , liofilizată a trioxidului de arsen formează
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
au utilizat , de asemenea , ezetimib [ 10 mg ] . Efectul asupra valorilor lipidelor a fost similar în cazul în care Tredaptive a fost administrat sub formă de monoterapie sau a fost adăugat la un tratament neîntrerupt cu statină cu sau fără ezetimib . Răspunsurile privind LDL- C , HDL- C și TG , ajustate în funcție de placebo , par să fie mai mari la femei , comparativ cu bărbați și par să fie mai mari în rândul pacienților vârstnici ( ≥ 65 ani ) , comparativ cu pacienții mai tineri ( < 65 ani
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
Doza poate fi crescută la 120 mg de trei ori pe zi . Ajustările dozei trebuie să se bazeze pe determinări periodice ale hemoglobinei glicozilate ( HbA1c ) . Deoarece acțiunea terapeutică principală a Trazec este reducerea glucozei postprandiale ( care contribuie la valoarea HbA1c ) , răspunsul terapeutic al Trazec poate fi monitorizat și prin determinarea glicemiei la 1- 2 ore după masă . Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi , care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale . Grupuri specifice de
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
Influxul de calciu rezultat crește secreția de insulină . Studiile electrofiziologice demonstrează că nateglinida prezintă o selectivitate de 45- 300 ori mai mare pentru celulele beta pancreatice , comparativ cu canalele cardiovasculare K+ATP . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , răspunsul insulinotrop la o masă apare în primele 15 minute după o doză orală de nateglinidă . Acesta conduce la un efect de scădere a glicemiei pe toată durata mesei . Concentrațiile de insulină revin la valoarea inițială în interval de 3 până la
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
Doza poate fi crescută la 120 mg de trei ori pe zi . Ajustările dozei trebuie să se bazeze pe determinări periodice ale hemoglobinei glicozilate ( HbA1c ) . Deoarece acțiunea terapeutică principală a Trazec este reducerea glucozei postprandiale ( care contribuie la valoarea HbA1c ) , răspunsul terapeutic al Trazec poate fi monitorizat și prin determinarea glicemiei la 1- 2 ore după masă . Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi , care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale . Grupuri specifice de
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
Influxul de calciu rezultat crește secreția de insulină . Studiile electrofiziologice demonstrează că nateglinida prezintă o selectivitate de 45- 300 ori mai mare pentru celulele beta pancreatice , comparativ cu canalele cardiovasculare K+ATP . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , răspunsul insulinotrop la o masă apare în primele 15 minute după o doză orală de nateglinidă . Acesta conduce la un efect de scădere a glicemiei pe toată durata mesei . Concentrațiile de insulină revin la valoarea inițială în interval de 3 până la
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
Doza poate fi crescută la 120 mg de trei ori pe zi . Ajustările dozei trebuie să se bazeze pe determinări periodice ale hemoglobinei glicozilate ( HbA1c ) . Deoarece acțiunea terapeutică principală a Trazec este reducerea glucozei postprandiale ( care contribuie la valoarea HbA1c ) , răspunsul terapeutic al Trazec poate fi monitorizat și prin determinarea glicemiei la 1- 2 ore după masă . Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi , care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale . Grupuri specifice de
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
Influxul de calciu rezultat crește secreția de insulină . Studiile electrofiziologice demonstrează că nateglinida prezintă o selectivitate de 45- 300 ori mai mare pentru celulele beta pancreatice , comparativ cu canalele cardiovasculare K+ATP . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , răspunsul insulinotrop la o masă apare în primele 15 minute după o doză orală de nateglinidă . Acesta conduce la un efect de scădere a glicemiei pe toată durata mesei . Concentrațiile de insulină revin la valoarea inițială în interval de 3 până la
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg ( sau 100 mg/ 25 mg/ 200 mg sau 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg sau 200 mg/ 50 mg/ 200 mg ) , doza de Stalevo trebuie determinată prin ajustare atentă , pentru obținerea unui răspuns clinic optim . După inițierea tratamentului , doza de Stalevo trebuie ajustată pentru a corespunde , cât mai mult posibil , dozei zilnice totale de levodopa utilizată în prezent . c . În cazul inițierii tratamentului cu Stalevo la pacienții tratați în prezent cu entacaponă și
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
și pct . 4. 4 ) . Alte substanțe active : Antagoniștii receptorilor dopaminergici ( de exemplu , unele antipsihotice și antiemetice ) , fenitoina și papaverina pot reduce efectul terapeuric al levodopa . Pacienții care iau aceste medicamente împreună cu Stalevo trebuie să fie observați îndeaproape pentru detectarea scăderii răspunsului terapeutic . Datorită afinității entacaponei față de citocromul P450 2C9 în condiții in vitro ( vezi pct . 5. 2 ) , Stalevo are potențialul de a interfera cu substanțele active a căror metabolizare este dependentă de această izoenzimă , precum S- warfarina . Totuși , în cadrul unui studiu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]