11,490 matches
-
de ajutor și obiectivele prezentului regulament, aceasta din urmă nu trebuie să excludă ajutoarele individuale ce depășesc un total maxim determinat, fie că sunt sau nu acordate în cadrul unei forme de ajutor scutite de prezentul regulament . (18) Pentru a avea certitudinea că ajutorul este necesar, și că acesta este de așa natură încât stimulează dezvoltarea unor anumite activități, prezentul regulament nu ar trebui să excludă ajutoarele în favoarea activităților pe care beneficiarul le-ar putea deja exersa în condițiile unice ale pieței
jrc5177as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90345_a_91132]
-
1. INTRODUCERE Prezentele dispoziții stabilesc principiile de bază și standardele minime de securitate care trebuie respectate în mod adecvat de către Comisie în toate punctele sale de lucru precum și de către toți destinatarii ICUE, astfel încât să se asigure securitatea și să existe certitudinea stabilirii unui standard comun de protecție. 2. PRINCIPII GENERALE Politica de securitate a Comisiei face parte integrantă din politica sa de gestionare internă generală și, prin urmare, se bazează pe principiile care reglementează politica sa generală. Aceste principii includ legalitatea
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
ORGANIZAREA SECURITĂȚII 5.1. Standarde minime comune Comisia asigură respectarea unor standarde minime comune de securitate de către toți destinatarii ICUE, din cadrul instituției și care țin de competența sa, de exemplu de către toate departamentele și toți contractanții săi, astfel încât să existe certitudinea că informațiile clasificate UE transmise sunt prelucrate cu aceleași precauții. Aceste standarde minime includ criteriile de autorizare a personalului și procedurile de protecție a informațiilor clasificate UE. Comisia permite accesul organismelor externe la ICUE doar cu condiția ca acestea să
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
de diagnosticare desfășurată sub auspiciile laboratoarelor naționale competente, "Institut für Virologie der Tierärztlichen Hochschule, Hanovra", înființat prin Directiva Consiliului 81/859/CEE6, ar trebui confirmat ca laborator de referință comunitar iar decizia menționată anterior ar trebui abrogată, din motive de certitudine legală. (15) Ar trebui adoptate dispoziții privind posibilitatea modificării prezentei directive și a anexele sale prin procedură de urgență, pentru a ține seama de evoluțiile în domeniul științific și tehnologic. (16) Măsurile necesare pentru aplicarea prezentei directive ar trebui adoptate
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
avut multiple exacerbări astmatice severe confirmate , în ciuda administrării zilnice pe cale inhalatorie de doze mari de corticosteroizi și agoniști beta 2 cu acțiune de lungă durată . Tratamentul cu Xolair trebuie avut în vedere numai la pacienții cu astm bronșic mediat cu certitudine prin intermediul IgE ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Utilizarea la adolescenți și adulți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) Tratamentul cu Xolair trebuie inițiat de către medici calificați în diagnosticarea și tratamentul astmului bronșic sever
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
avut multiple exacerbări astmatice severe confirmate , în ciuda administrării zilnice pe cale inhalatorie de doze mari de corticosteroizi și agoniști beta 2 cu acțiune de lungă durată . Tratamentul cu Xolair trebuie avut în vedere numai la pacienții cu astm bronșic mediat cu certitudine prin intermediul IgE ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Utilizarea la adolescenți și adulți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) Tratamentul cu Xolair trebuie inițiat de către medici calificați în diagnosticarea și tratamentul astmului bronșic sever
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
avut multiple exacerbări astmatice severe confirmate , în ciuda administrării zilnice pe cale inhalatorie de doze mari de corticosteroizi și agoniști beta 2 cu acțiune de lungă durată . Tratamentul cu Xolair trebuie avut în vedere numai la pacienții cu astm bronșic mediat cu certitudine prin intermediul IgE ( imunoglobulină E ) ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Xolair trebuie inițiat de către medici calificați în diagnosticarea și tratamentul astmului bronșic sever persistent . Utilizarea la adolescenți și adulți ( 12 ani și peste
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
avut multiple exacerbări astmatice severe confirmate , în ciuda administrării zilnice pe cale inhalatorie de doze mari de corticosteroizi și agoniști beta 2 cu acțiune de lungă durată . Tratamentul cu Xolair trebuie avut în vedere numai la pacienții cu astm bronșic mediat cu certitudine prin intermediul IgE ( imunoglobulină E ) ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Xolair trebuie inițiat de către medici calificați în diagnosticarea și tratamentul astmului bronșic sever persistent . Utilizarea la adolescenți și adulți ( 12 ani și peste
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
enzimelor hepatice apar în mod tipic în cursul primelor 26 săptămâni de tratament ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste creșteri se pot atribui parțial inhibării competitive a sărurilor biliare la nivelul hepatocitelor dar alte mecanisme , care nu au fost stabilite cu certitudine , sunt probabil , de asemenea , implicate în apariția insuficienței hepatice . 4 sărurilor biliare ( PESB ) , de exemplu : rifampicină , glibenclamidă și ciclosporină A ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) , dar datele referitoare la aceasta sunt limitate . Valorile concentrațiilor plasmatice de aminotransferaze hepatice
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
la starea de echilibru la copiii cu greutate cuprinsă între 10 - 20 kg , 20- 40 kg și , respectiv , > 40 kg a fost de 43 % , 67 % și , respectiv 75 % din valoarea expunerii sistemice observate la adult . Nu se știe cu certitudine motivul acestei diferențe dar poate fi legat de o metabolizare hepatică și excreție intensificată . Nu se cunosc consecințele acestor date referitoare la hepatotoxicitate . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( clasa A Child- Pugh ) nu s- au observat modificări
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
enzimelor hepatice apar în mod tipic în cursul primelor 26 săptămâni de tratament ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste creșteri se pot atribui parțial inhibării competitive a sărurilor biliare la nivelul hepatocitelor dar alte mecanisme , care nu au fost stabilite cu certitudine , sunt probabil , de asemenea , implicate în apariția insuficienței hepatice . 24 sărurilor biliare ( PESB ) , de exemplu : rifampicină , glibenclamidă și ciclosporină A ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) , dar datele referitoare la aceasta sunt limitate . Valorile concentrațiilor plasmatice de aminotransferaze hepatice
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
la starea de echilibru la copiii cu greutate cuprinsă între 10 - 20 kg , 20- 40 kg și , respectiv , > 40 kg a fost de 43 % , 67 % și , respectiv 75 % din valoarea expunerii sistemice observate la adult . Nu se știe cu certitudine motivul acestei diferențe dar poate fi legat de o metabolizare hepatică și excreție intensificată . Nu se cunosc consecințele acestor date referitoare la hepatotoxicitate . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( clasa A Child- Pugh ) nu s- au observat modificări
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
fi necesară administrarea terapiei suplimentare cu fier , tratament ce va fi efectuat conform ghidurilor terapeutice . Indicația pentru tratamentul cu NeoRecormon la pacienții cu nefroscleroză care nu au fost încă supuși dializei trebuie evaluată individual , deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluției insuficienței renale . Aplazia pură a celulelor roșii determinată de neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină a fost raportată în asociere cu tratamentul cu eritropoetină , inclusiv cu NeoRecormon . Acești anticorpi au prezentat reactivitate încrucișată la toate proteinele eritropoietinelor iar pacienții
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
fi necesară administrarea terapiei suplimentare cu fier , tratament ce va fi efectuat conform ghidurilor terapeutice . Indicația pentru tratamentul cu NeoRecormon la pacienții cu nefroscleroză care nu au fost încă supuși dializei trebuie evaluată individual , deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluției insuficienței renale . Aplazia pură a celulelor roșii determinată de neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină a fost raportată în asociere cu tratamentul cu eritropoetină , inclusiv cu NeoRecormon . Acești anticorpi au prezentat reactivitate încrucișată la toate proteinele eritropoietinelor iar pacienții
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
fi necesară administrarea terapiei suplimentare cu fier , tratament ce va fi efectuat conform ghidurilor terapeutice . Indicația pentru tratamentul cu NeoRecormon la pacienții cu nefroscleroză care nu au fost încă supuși dializei trebuie evaluată individual , deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluției insuficienței renale . Aplazia pură a celulelor roșii determinată de neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină a fost raportată în asociere cu tratamentul cu eritropoetină , inclusiv cu NeoRecormon . Acești anticorpi au prezentat reactivitate încrucișată la toate proteinele eritropoietinelor iar pacienții
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
fi necesară administrarea terapiei suplimentare cu fier , tratament ce va fi efectuat conform ghidurilor terapeutice . Indicația pentru tratamentul cu NeoRecormon la pacienții cu nefroscleroză care nu au fost încă supuși dializei trebuie evaluată individual , deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluției insuficienței renale . Aplazia pură a celulelor roșii determinată de neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină a fost raportată în asociere cu tratamentul cu eritropoetină , inclusiv cu NeoRecormon . Acești anticorpi au prezentat reactivitate încrucișată la toate proteinele eritropoietinelor iar pacienții
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
fi necesară administrarea terapiei suplimentare cu fier , tratament ce va fi efectuat conform ghidurilor terapeutice . Indicația pentru tratamentul cu NeoRecormon la pacienții cu nefroscleroză care nu au fost încă supuși dializei trebuie evaluată individual , deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluției insuficienței renale . Aplazia pură a celulelor roșii determinată de neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină a fost raportată în asociere cu tratamentul cu eritropoetină , inclusiv cu NeoRecormon . Acești anticorpi au prezentat reactivitate încrucișată la toate proteinele eritropoietinelor iar pacienții
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
fi necesară administrarea terapiei suplimentare cu fier , tratament ce va fi efectuat conform ghidurilor terapeutice . Indicația pentru tratamentul cu NeoRecormon la pacienții cu nefroscleroză care nu au fost încă supuși dializei trebuie evaluată individual , deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluției insuficienței renale . Aplazia pură a celulelor roșii determinată de neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină a fost raportată în asociere cu tratamentul cu eritropoetină , inclusiv cu NeoRecormon . Acești anticorpi au prezentat reactivitate încrucișată la toate proteinele eritropoietinelor iar pacienții
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
fi necesară administrarea terapiei suplimentare cu fier , tratament ce va fi efectuat conform ghidurilor terapeutice . Indicația pentru tratamentul cu NeoRecormon la pacienții cu nefroscleroză care nu au fost încă supuși dializei trebuie evaluată individual , deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluției insuficienței renale . Aplazia pură a celulelor roșii determinată de neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină a fost raportată în asociere cu tratamentul cu eritropoetină , inclusiv cu NeoRecormon . Acești anticorpi au prezentat reactivitate încrucișată la toate proteinele eritropoietinelor iar pacienții
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
fi necesară administrarea terapiei suplimentare cu fier , tratament ce va fi efectuat conform ghidurilor terapeutice . Indicația pentru tratamentul cu NeoRecormon la pacienții cu nefroscleroză care nu au fost încă supuși dializei trebuie evaluată individual , deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluției insuficienței renale . Aplazia pură a celulelor roșii determinată de neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină a fost raportată în asociere cu tratamentul cu eritropoetină , inclusiv cu NeoRecormon . Acești anticorpi au prezentat reactivitate încrucișată la toate proteinele eritropoietinelor iar pacienții
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
fi necesară administrarea terapiei suplimentare cu fier , tratament ce va fi efectuat conform ghidurilor terapeutice . Indicația pentru tratamentul cu NeoRecormon la pacienții cu nefroscleroză care nu au fost încă supuși dializei trebuie evaluată individual , deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluției insuficienței renale . Aplazia pură a celulelor roșii determinată de neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină a fost raportată în asociere cu tratamentul cu eritropoetină , inclusiv cu NeoRecormon . Acești anticorpi au prezentat reactivitate încrucișată la toate proteinele eritropoietinelor iar pacienții
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
fi necesară administrarea terapiei suplimentare cu fier , tratament ce va fi efectuat conform ghidurilor terapeutice . Indicația pentru tratamentul cu NeoRecormon la pacienții cu nefroscleroză care nu au fost încă supuși dializei trebuie evaluată individual , deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluției insuficienței renale . Aplazia pură a celulelor roșii determinată de neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină a fost raportată în asociere cu tratamentul cu eritropoetină , inclusiv cu NeoRecormon . Acești anticorpi au prezentat reactivitate încrucișată la toate proteinele eritropoietinelor iar pacienții
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
fi necesară administrarea terapiei suplimentare cu fier , tratament ce va fi efectuat conform ghidurilor terapeutice . Indicația pentru tratamentul cu NeoRecormon la pacienții cu nefroscleroză care nu au fost încă supuși dializei trebuie evaluată individual , deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluției insuficienței renale . Aplazia pură a celulelor roșii determinată de neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină a fost raportată în asociere cu tratamentul cu eritropoetină , inclusiv cu NeoRecormon . Acești anticorpi au prezentat reactivitate încrucișată la toate proteinele eritropoietinelor iar pacienții
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
fi necesară administrarea terapiei suplimentare cu fier , tratament ce va fi efectuat conform ghidurilor terapeutice . Indicația pentru tratamentul cu NeoRecormon la pacienții cu nefroscleroză care nu au fost încă supuși dializei trebuie evaluată individual , deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluției insuficienței renale . Aplazia pură a celulelor roșii determinată de neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină a fost raportată în asociere cu tratamentul cu eritropoetină , inclusiv cu NeoRecormon . Acești anticorpi au prezentat reactivitate încrucișată la toate proteinele eritropoietinelor iar pacienții
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
fi necesară administrarea terapiei suplimentare cu fier , tratament ce va fi efectuat conform ghidurilor terapeutice . Indicația pentru tratamentul cu NeoRecormon la pacienții cu nefroscleroză care nu au fost încă supuși dializei trebuie evaluată individual , deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluției insuficienței renale . Aplazia pură a celulelor roșii determinată de neutralizarea anticorpilor anti- eritropoetină a fost raportată în asociere cu tratamentul cu eritropoetină , inclusiv cu NeoRecormon . Acești anticorpi au prezentat reactivitate încrucișată la toate proteinele eritropoietinelor iar pacienții
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]