11,316 matches
-
se asigură că dozele și numărul de aplicări omologate reprezintă valorile minime necesare pentru obținerea efectului dorit, chiar dacă valori superioare nu antrenează riscuri inacceptabile pentru sănătatea oamenilor sau a animalelor ori pentru mediu. Valorile omologate trebuie fixate în funcție de condițiile agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, din diverse zone pentru care se acordă autorizația. Totuși, este necesar ca dozele utilizabile și numărul de aplicări să nu producă efecte indezirabile, cum este dezvoltarea rezistenței la tratament. 4. Statele membre se asigură că
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
produsul este destinat folosirii în situații care apelează la astfel de principii. 5. Deoarece evaluarea se bazează pe date referitoare la un număr limitat de specii reprezentative, este necesar ca statele membre să se asigure că aplicarea produselor de uz fitosanitar nu are repercusiuni pe termen lung asupra abundenței și diversității speciilor nevizate. 6. Înainte de a elibera autorizația, statele membre se asigură că eticheta produsului: - satisface dispozițiile art. 16 din prezenta directivă, - conține, în plus, datele referitoare la protecția utilizatorilor impuse
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
statele membre se asigură că eticheta produsului: - satisface dispozițiile art. 16 din prezenta directivă, - conține, în plus, datele referitoare la protecția utilizatorilor impuse de legislația comunitară pentru protecția lucrătorilor, - precizează explicit condițiile sau restricțiile de utilizare a produsului de uz fitosanitar vizate la pct. 1, 2, 3, 4 și 5 precedente. Autorizația menționează indicațiile care figurează la art. 6 alin. (2) lit. (g) și (h) și alin. (3) și (4) din Directiva Consiliului 78/631/CEE din 26 iunie 1978 privind
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
16 lit. (g) și (h) din Directiva 91/414/CEE. 7. Înainte de a elibera autorizația, statele membre: a) se asigură că ambalajul proiectat este în conformitate cu Directiva 78/631/CEE, b) se asigură că: - procedeele de distrugere a produsului de uz fitosanitar, - procedeele de neutralizare a efectelor defavorabile ale produsului în caz de dispersie accidentală și - procedeele de decontaminare și de distrugere a ambalajelor sunt în conformitate cu dispozițiile de reglementare pertinente. 8. Eliberarea autorizației este condiționată de îndeplinirea tuturor cerințelor enunțate în secțiunea
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
a) dacă una sau mai multe cerințe specifice ale procesului decizional vizate la pct. 2.1, 2.2, 2.3 sau 2.7 nu sunt perfect îndeplinite, autorizația nu se acordă decât dacă avantajele oferite de utilizarea produsului de uz fitosanitar în condițiile propuse depășesc posibilele efecte negative. Eventualele limitări în folosirea produsului, legate de nerespectarea unora din cerințele citate anterior, trebuie să fie menționate pe etichetă, iar nerespectarea cerințelor enunțate la pct. 2.7 nu trebuie să compromită buna folosire
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
9. Dacă autorizația este acordată în conformitate cu cerințe enunțate în prezenta anexă, statele membre, în temeiul art. 4 alin. (6): a) pot defini, dacă este posibil, de preferință în strânsă colaborare cu solicitantul, măsuri de ameliorare a randamentului produsului de uz fitosanitar și/sau b) pot defini, dacă este posibil, în strânsă colaborare cu solicitantul, măsuri de reducere în continuare a riscurilor de expunere după și în timpul folosirii produsului de uz fitosanitar. Statele membre informează solicitanții cu privire la orice măsură menționată la primul
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
cu solicitantul, măsuri de ameliorare a randamentului produsului de uz fitosanitar și/sau b) pot defini, dacă este posibil, în strânsă colaborare cu solicitantul, măsuri de reducere în continuare a riscurilor de expunere după și în timpul folosirii produsului de uz fitosanitar. Statele membre informează solicitanții cu privire la orice măsură menționată la primul paragraf lit. (a) și (b) și îi invită să furnizeze orice informație suplimentară necesară pentru definirea acțiunii sau a pericolelor potențiale ale produsului în noile condiții de utilizare. 2. Principiile
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
atingere principiilor generale enunțate în secțiunea 1. 2.1 Eficacitatea 2.1.1. Dacă utilizările propuse cuprind recomandări de combatere sau de protecție împotriva organismelor care nu sunt considerate dăunătoare pe baza experienței și a dovezilor științifice în condițiile agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, normale din zonele de utilizare propuse sau dacă celelalte efecte urmărite nu sunt considerate benefice în aceste condiții, nu se acordă autorizație pentru utilizările respective. 2.1.2. Controlul, protecția sau celelalte efecte urmărite trebuie
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
trebuie să aibă o intensitate, o uniformitate și o persistență de acțiune echivalente cu acelea oferite prin folosirea unor produse de referință adecvate. Dacă nu există produs de referință adecvat, este cazul să se demonstreze că folosirea produsului de uz fitosanitar în condițiile agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, din zona de utilizare propusă este cu certitudine benefică în ceea ce privește intensitatea, uniformitatea și durata controlului, protecției sau a altor efecte urmărite. 2.1.3. Dacă este cazul, evoluția randamentului obținut prin
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
intensitate, o uniformitate și o persistență de acțiune echivalente cu acelea oferite prin folosirea unor produse de referință adecvate. Dacă nu există produs de referință adecvat, este cazul să se demonstreze că folosirea produsului de uz fitosanitar în condițiile agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, din zona de utilizare propusă este cu certitudine benefică în ceea ce privește intensitatea, uniformitatea și durata controlului, protecției sau a altor efecte urmărite. 2.1.3. Dacă este cazul, evoluția randamentului obținut prin folosirea produsului și reducerea
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
și reducerea pierderilor pe durata depozitării trebuie să fie comparabile, cantitativ și/sau calitativ, cu acelea rezultate din folosirea produselor de referință adecvate. Dacă nu există produs de referință adecvat, este cazul să se demonstreze că folosirea produsului de uz fitosanitar în condițiile agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, din zona de utilizare propusă este cu certitudine benefică, din punct de vedere cantitativ și/sau calitativ, în ceea ce privește evoluția randamentului și reducerea pierderilor pe durata depozitării. 2.1.4. Concluziile privind
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
durata depozitării trebuie să fie comparabile, cantitativ și/sau calitativ, cu acelea rezultate din folosirea produselor de referință adecvate. Dacă nu există produs de referință adecvat, este cazul să se demonstreze că folosirea produsului de uz fitosanitar în condițiile agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, din zona de utilizare propusă este cu certitudine benefică, din punct de vedere cantitativ și/sau calitativ, în ceea ce privește evoluția randamentului și reducerea pierderilor pe durata depozitării. 2.1.4. Concluziile privind eficacitatea preparatului trebuie să
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
când eticheta propusă precizează că preparatul trebuie folosit în condiții specifice și limitate (de exemplu: infestări ușoare, anumite tipuri de sol, anumite condiții de cultură). 2.1.5. Dacă eticheta impune folosirea preparatului în amestec cu alte produse de uz fitosanitar specifice sau adjuvanți, este necesar ca amestecul să aibă efectul dorit și să respecte principiile enunțate la pct. 2.1.1 - 2.1.4. Dacă eticheta recomandă folosirea preparatului în amestec cu alte produse de uz fitosanitar specifice sau adjuvanți
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
produse de uz fitosanitar specifice sau adjuvanți, este necesar ca amestecul să aibă efectul dorit și să respecte principiile enunțate la pct. 2.1.1 - 2.1.4. Dacă eticheta recomandă folosirea preparatului în amestec cu alte produse de uz fitosanitar specifice sau adjuvanți, statele membre nu acceptă recomandarea decât dacă este bine întemeiată. 2.2. Absența efectelor inacceptabile asupra plantelor sau produselor vegetale 2.2.1. Este necesar să nu existe efecte fitotoxice pertinente asupra plantelor sau produselor vegetale tratate
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
în care eticheta menționează restricții de folosire. 2.2.2. În momentul recoltării, randamentul nu trebuie să sufere diminuări datorate efectelor fitotoxice, prin care să fie redus sub nivelul care ar fi putut fi atins fără folosirea produsului de uz fitosanitar, în afara cazului în care reducerea este compensată de alte avantaje, precum îmbunătățirea calitativă a plantelor sau a produselor vegetale tratate. 2.2.3. Este necesar să nu existe efecte negative inacceptabile asupra calității plantelor și produselor vegetale tratate, cu excepția efectelor
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
vreun impact inacceptabil asupra culturilor limitrofe, în afara cazului în care eticheta recomandă să nu fie aplicat preparatul atunci când în vecinătate sunt prezente culturi deosebit de sensibile. 2.2.7. Dacă eticheta impune utilizarea preparatului în amestec cu alte produse de uz fitosanitar sau cu adjuvanți, amestecul trebuie să respecte principiile enunțate la pct. 2.2.1. - 2.2.6. 2.2.8. Este necesar ca instrucțiunile propuse pentru curățarea utilajului de aplicare trebuie să fie clare, eficiente și ușor de aplicat, garantând
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
principiile enunțate la pct. 2.2.1. - 2.2.6. 2.2.8. Este necesar ca instrucțiunile propuse pentru curățarea utilajului de aplicare trebuie să fie clare, eficiente și ușor de aplicat, garantând eliminarea oricărui reziduu de produs de uz fitosanitar de natură să provoace daune ulterioare. 2.3 Impactul asupra vertebratelor care trebuie combătute Autorizația pentru un produs de uz fitosanitar destinat să elimine vertebrate nu se eliberează decât dacă: - moartea este sincronă cu extincția conștiinței sau - moartea survine imediat
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
de aplicare trebuie să fie clare, eficiente și ușor de aplicat, garantând eliminarea oricărui reziduu de produs de uz fitosanitar de natură să provoace daune ulterioare. 2.3 Impactul asupra vertebratelor care trebuie combătute Autorizația pentru un produs de uz fitosanitar destinat să elimine vertebrate nu se eliberează decât dacă: - moartea este sincronă cu extincția conștiinței sau - moartea survine imediat sau - există o reducere treptată a funcțiilor vitale neînsoțită de semne de suferință manifestă. În cazul produselor repulsive, efectul urmărit trebuie
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
neînsoțită de semne de suferință manifestă. În cazul produselor repulsive, efectul urmărit trebuie să fie obținut fără ca animalelor țintă să le fie create suferințe inutile. 2.4. Impactul asupra sănătății oamenilor sau animalelor 2.4.1. al produsului de uz fitosanitar 2.4.1.1. Nu se acordă autorizație dacă nivelul de expunere a operatorului în timpul manipulării și aplicării produsului de uz fitosanitar în condițiile de utilizare propuse (în special dozajul și modul de aplicare) depășesc NAEO. În plus, eliberarea autorizației
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
create suferințe inutile. 2.4. Impactul asupra sănătății oamenilor sau animalelor 2.4.1. al produsului de uz fitosanitar 2.4.1.1. Nu se acordă autorizație dacă nivelul de expunere a operatorului în timpul manipulării și aplicării produsului de uz fitosanitar în condițiile de utilizare propuse (în special dozajul și modul de aplicare) depășesc NAEO. În plus, eliberarea autorizației se supune respectării valorii limită stabilite pentru substanța activă și/sau componenții toxici ai produsului în conformitate cu Directiva Consiliului 80/1107/CEE din
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
îmbrăcăminte sau echipament de protecție, autorizația nu se acordă decât dacă aceste articole sunt eficiente și conforme cu dispozițiile comunitare în domeniu, pot fi ușor de obținut de către utilizator și sunt utilizabile în condițiile de aplicare a produsului de uz fitosanitar, luând în considerare în special condițiile climatice. 2.4.1.3. Produsele de uz fitosanitar care, din cauza unor anumite proprietăți sau în caz de eroare de manipulare sau utilizare, pot prezenta riscuri ridicate trebuie să facă obiectul unor restricții deosebite
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
și conforme cu dispozițiile comunitare în domeniu, pot fi ușor de obținut de către utilizator și sunt utilizabile în condițiile de aplicare a produsului de uz fitosanitar, luând în considerare în special condițiile climatice. 2.4.1.3. Produsele de uz fitosanitar care, din cauza unor anumite proprietăți sau în caz de eroare de manipulare sau utilizare, pot prezenta riscuri ridicate trebuie să facă obiectul unor restricții deosebite privind în special dimensiunile ambalajului, rețeta, distribuția, modul și condițiile de folosire. În plus, produsele
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
care, din cauza unor anumite proprietăți sau în caz de eroare de manipulare sau utilizare, pot prezenta riscuri ridicate trebuie să facă obiectul unor restricții deosebite privind în special dimensiunile ambalajului, rețeta, distribuția, modul și condițiile de folosire. În plus, produsele fitosanitare clasificate ca foarte toxice nu trebuie să fie omologate pentru utilizare sau pentru utilizatori neprofesioniști. 2.4.1.4. Perioadele de siguranță pentru așteptare și revenire și alte precauții trebuie să garanteze că expunerea persoanelor sau a lucrătorilor expuși după
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
nu trebuie să fie omologate pentru utilizare sau pentru utilizatori neprofesioniști. 2.4.1.4. Perioadele de siguranță pentru așteptare și revenire și alte precauții trebuie să garanteze că expunerea persoanelor sau a lucrătorilor expuși după aplicarea produsului de uz fitosanitar nu depășește NAEO stabilit pentru substanța activă din produsul respectiv sau componentele semnificative pe plan toxicologic ale acesteia și nici, dacă este cazul, valorile limită fixate pentru componentele menționate în conformitate cu dispozițiile comunitare prevăzute la pct. 2.4.1.1. 2
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
să fie realiste; în caz de necesitate este necesar să fie luate măsuri speciale de precauție. 2.4.2 al reziduurilor 2.4.2.1. Autorizațiile trebuie să prezinte asigurarea că reziduurile provin din cantitățile minime de produs de uz fitosanitar necesare pentru un tratament adecvat cu respectarea bunei practici agricole, ale căror modalități de aplicare (perioadă de așteptare, perioadă de depozitare, intervale înainte de recoltare) reduc la minimum prezența reziduurilor în momentul recoltării sau al sacrificării ori, dacă este cazul, după
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]