12,091 matches
-
mg insulină umană anhidră . Insulin Human Winthrop Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în cartuș . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor utiliza
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
și câini nu au relevat reacțiile hipoglicemice așteptate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
097 EU/ 1/ 06/ 368/ 102 EU/ 1/ 06/ 368/ 051 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 261 1 . Insulin Human Winthrop Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
261 1 . Insulin Human Winthrop Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insulin Human Winthrop Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
mg insulină umană anhidră . Insulin Human Winthrop Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . OptiSet . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
și câini nu au relevat reacțiile hipoglicemice așteptate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
107 EU/ 1/ 06/ 368/ 112 EU/ 1/ 06/ 368/ 055 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 272 1 . Insulin Human Winthrop Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare cartuș conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 272 1 . Insulin Human Winthrop Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare cartuș conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insulin Human Winthrop Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
mg insulină umană anhidră . Insulin Human Winthrop Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în cartuș pentru OptiClik . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
a fost studiată după administrare subcutanată la șobolani . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
085 EU/ 1/ 06/ 368/ 086 EU/ 1/ 06/ 368/ 087 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 281 1 . Insulin Human Winthrop Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
281 1 . Insulin Human Winthrop Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insulin Human Winthrop Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
mg insulină umană anhidră . Insulin Human Winthrop Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
și câini nu au relevat reacțiile hipoglicemice așteptate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
368/ XXX EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1/ 06/ 368/ XXX 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 293 1 . Insulin Human Winthrop Infusat 100 UI/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare flacon conține soluție injectabilă 10 ml , echivalent cu 1000 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 293 1 . Insulin Human Winthrop Infusat 100 UI/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare flacon conține soluție injectabilă 10 ml , echivalent cu 1000 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insulin Human Winthrop Infusat este o soluție de insulină neutră ( insulină regular ) . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insulin Human Winthrop Infusat este o soluție de insulină neutră ( insulină regular ) . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în flacon . Soluție limpede , incoloră , de consistență asemănătoare apei . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Insulin Human Winthrop Infusat a fost special conceput pentru
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri și câini nu au relevat reacțiile hipoglicemice așteptate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fenol , clorură de zinc , trometamol , poloxamer 171 , glicerol , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 300 În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în soluția de insulină să nu
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 056 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 302 1 . Insulin Human Winthrop Infusat 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3, 15 ml , echivalent cu 315 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 302 1 . Insulin Human Winthrop Infusat 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3, 15 ml , echivalent cu 315 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insulin Human Winthrop Infusat este o soluție de insulină neutră ( insulină regular ) . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN-
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insulin Human Winthrop Infusat este o soluție de insulină neutră ( insulină regular ) . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție limpede , incoloră , de consistență asemănătoare apei . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Insulin Human Winthrop Infusat a fost special conceput pentru
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri și câini nu au relevat reacțiile hipoglicemice așteptate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fenol , clorură de zinc , trometamol , poloxamer 171 , glicerol , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 309 În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în soluția de insulină să nu
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
cu cel al produsului Insuman , dacă nu se specifică altfel . 313 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 314 A . 315 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / FLACON 5 ml 1 . Insulin Human Winthrop Rapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg ) . Insulină cu debut rapid și acțiune de scurtă durată 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : metacrezol , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg ) . Insulină cu debut rapid și acțiune de scurtă durată 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : metacrezol , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în flacon 1 flacon a 5 ml 5 flacoane a câte 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
5 mg ) . Insulină cu debut rapid și acțiune de scurtă durată 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : metacrezol , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în flacon 1 flacon a 5 ml 5 flacoane a câte 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]