11,826 matches
-
au fost convenite în decizia de cofinanțare; sau (b) o parte sau întreaga acțiune nu justifică o parte sau întreaga cofinanțare din partea Fondului; sau (c) există deficiențe grave în sistemele de gestiune și de control, care ar putea produce neregularități sistemice. În aceste cazuri, Comisia, declarându-și motivele, cere statului membru să-și prezinte observațiile și, după caz, să efectueze corecțiile eventuale într-un termen determinat. (3) La expirarea termenului fixat de Comisie, în cazul în care nu s-a ajuns
32004D0904-ro () [Corola-website/Law/292588_a_293917]
-
repaus timp de 20 de minute după injectarea Ceplene . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . • Pacienți cu funcție cardiacă compromisă semnificativ , de exemplu cei cu insuficiență cardiacă NYHA III/ IV . • Pacienții aflați sub tratament sistemic cu corticosteroizi , clonidină sau blocante ale receptorilor H2 . • Pacienții care au primit un transplant alogenic de celule stem . • În timpul sarcinii . • Pe perioada alăptării . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ceplene se administrează la 1- 3 minute după administrarea
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
antiinfecțios cu mai puțin de 14 zile înainte de începerea tratamentului trebuie tratați cu prudență , cu excepția cazurilor în care antibioterapia a fost instituită în scop profilactic . • Se recomandă prudență în cazul pacienților care au în antecedente boli autoimune ( inclusiv lupus eritematos sistemic , boala inflamatorie intestinala , psoriazis sau poliartrita reumatoidă ) . • Se recomandă monitorizarea rezultatelor analizelor de laborator , inclusiv tabloul sangvin și probele biochimice sanguine . • Se recomandă prudență în cazul pacienților tratați cu următoarele medicamente ( vezi punctul 4. 5 ) : - beta- blocante sau alte medicamente
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
Ceplene este folosit în terapie asociată cu ÎL- 2 , de aceea se recomandă consultarea RCP- ului ( Rezumatul caracteristicilor produsului ) pentru ÎL- 2 și respectarea interacțiunilor medicamentoase respective . Folosirea antagoniștilor receptorilor H2 cu structuri imidazolice similare histaminei , de exemplu cimetidina , corticosteroizii sistemici sau clonidina , este contraindicata pe parcursul tratamentului cu Ceplene ( vezi punctul 4. 3 ) . Beta- blocantele și alte antihipertensive trebuie utilizate cu prudență pe parcursul tratamentului cu Ceplene . Se recomandă evitarea utilizării antihistaminicelor blocante ale receptorilor H1 sau neurolepticelor ( antipsihoticelor ) cu proprietăți blocante
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
0, 75 până la 1, 5 ore în cazul pacienților . Nu există efecte semnificative ale vârstei sau greutății corporale asupra proprietăților farmacocinetice ale histaminei . Clearance- ul Ceplene este aproape de două ori mai mare la femei , ceea ce are ca rezultat o expunere sistemică mult mai mică decât în cazul persoanelor de sex masculin . Nu se cunoaște dacă histamina traversează sau nu placenta . Insuficientă renală Farmacocinetica histaminei în cazul voluntarilor sănătoși , cu funcție renală normală , a fost similară cu cea a voluntarilor cu insuficiență
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Diclorhidratul de histamina nu a fost teratogen la șobolani sau iepuri în doze care au condus la expuneri sistemice de sute de ori mai mari decât expunea clinică . În cazul femelelor de șobolan cărora li s- au administrat doze din perioada de împerechere și până în ziua a 7- a de gestație , a fost observat un numar ușor mai redus
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
efectua recoltarea de sânge pentru probe de laborator . • Dacă ați avut una din următoarele afecțiuni veți fi supravegheat în spital pe parcursul următoarelor zile sau cicluri de tratament : - ulcere gastrice cu sângerări , - accident vascular cerebral , - artere „ îngustate ” ( obliterate ) ( boală arterială periferica sistemică ) , - afecțiuni cardiace ( în cazul afecțiunilor cardiace severe , vezi mai sus „ NU utilizați proprii , de exemplu lupusul eritematos sistemic , poliartrita reumatoidă , boala inflamatorie intestinala sau psoriazisul ) . • Informați- l pe medicul dumneavoastră dacă luați alte medicamente menționate la punctul „ Utilizarea altor medicamente
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
în spital pe parcursul următoarelor zile sau cicluri de tratament : - ulcere gastrice cu sângerări , - accident vascular cerebral , - artere „ îngustate ” ( obliterate ) ( boală arterială periferica sistemică ) , - afecțiuni cardiace ( în cazul afecțiunilor cardiace severe , vezi mai sus „ NU utilizați proprii , de exemplu lupusul eritematos sistemic , poliartrita reumatoidă , boala inflamatorie intestinala sau psoriazisul ) . • Informați- l pe medicul dumneavoastră dacă luați alte medicamente menționate la punctul „ Utilizarea altor medicamente ” sau daca urmează să fiți operat sau să vi se injecteze o substanță pentru radiografie . Dacă aveți o
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
transpirați , să vărsați , prezentați dificultate în respirație , prezentați bătăi rapide ale inimii , vă simțiți amețit , simțiți că leșinați . S- ar putea să aveți o reacție alergică gravă , foarte rară la Actrapid sau la unul dintre componentele sale ( denumită reacție alergică sistemică ) . Neuropatie dureroasă . Dacă glicemia dumneavoastră se îmbunătățește foarte repede , aceasta poate provoca o durere cu senzație de arsură , furnicături sau șoc electric . Aceasta este numită neuropatie acută dureroasă , care de obicei este trecătoare . Dacă nu dispare , adresați- vă medicului dumneavoastră
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
transpirați , să vărsați , prezentați dificultate în respirație , prezentați bătăi rapide ale inimii , vă simțiți amețit , simțiți că leșinați . S- ar putea să aveți o reacție alergică gravă , foarte rară la Actrapid sau la unul dintre componentele sale ( denumită reacție alergică sistemică ) . Neuropatie dureroasă . Dacă glicemia dumneavoastră se îmbunătățește foarte repede , aceasta poate provoca o durere cu senzație de arsură , furnicături sau șoc electric . Aceasta este numită neuropatie acută dureroasă , care de obicei este trecătoare . Dacă nu dispare , adresați- vă medicului dumneavoastră
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
transpirați , să vărsați , prezentați dificultate în respirație , prezentați bătăi rapide ale inimii , vă simțiți amețit , simțiți că leșinați . S- ar putea să aveți o reacție alergică gravă , foarte rară la Actrapid sau la unul dintre componentele sale ( denumită reacție alergică sistemică ) . Neuropatie dureroasă . Dacă glicemia dumneavoastră se îmbunătățește foarte repede , aceasta poate provoca o durere cu senzație de arsură , furnicături sau șoc electric . Aceasta este numită neuropatie acută dureroasă , care de obicei este trecătoare . Dacă nu dispare , adresați- vă medicului dumneavoastră
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
transpirați , să vărsați , prezentați dificultate în respirație , prezentați bătăi rapide ale inimii , vă simțiți amețit , simțiți că leșinați . S- ar putea să aveți o reacție alergică gravă , foarte rară la Actrapid sau la unul dintre componentele sale ( denumită reacție alergică sistemică ) . Neuropatie dureroasă . Dacă glicemia dumneavoastră se îmbunătățește foarte repede , aceasta poate provoca o durere cu senzație de arsură , furnicături sau șoc electric . Aceasta este numită neuropatie acută dureroasă , care de obicei este trecătoare . Dacă nu dispare , adresați- vă medicului dumneavoastră
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
transpirați , să vărsați , prezentați dificultate în respirație , prezentați bătăi rapide ale inimii , vă simțiți amețit , simțiți că leșinați . S- ar putea să aveți o reacție alergică gravă , foarte rară la Actrapid sau la unul dintre componentele sale ( denumită reacție alergică sistemică ) . Neuropatie dureroasă . Dacă glicemia dumneavoastră se îmbunătățește foarte repede , aceasta poate provoca o durere cu senzație de arsură , furnicături sau șoc electric . Aceasta este numită neuropatie acută dureroasă , care de obicei este trecătoare . Dacă nu dispare , adresați- vă medicului dumneavoastră
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
transpirați , să vărsați , prezentați dificultate în respirație , prezentați bătăi rapide ale inimii , vă simțiți amețit , simțiți că leșinați . S- ar putea să aveți o reacție alergică gravă , foarte rară la Actrapid sau la unul dintre componentele sale ( denumită reacție alergică sistemică ) . Neuropatie dureroasă . Dacă glicemia dumneavoastră se îmbunătățește foarte repede , aceasta poate provoca o durere cu senzație de arsură , furnicături sau șoc electric . Aceasta este numită neuropatie acută dureroasă , care de obicei este trecătoare . Dacă nu dispare , adresați- vă medicului dumneavoastră
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
placebo . Reacțiile adverse au fost în general ușoare sau moderate ca intensitate . Cholestagel în asociere cu statinele nu a provocat nici o reacție adversă frecventă neașteptată în comparație cu utilizarea statinelor în monoterapie . 4. 9 Supradozaj Deoarece Cholestagel nu se absoarbe , riscul toxicității sistemice este redus . Pot apărea simptome gastrointestinale . Nu au fost testate doze mai mari decât doza maximă recomandată ( de 4, 5 g pe zi ( 7 comprimate )) . Cu toate acestea , în cazul în care ar apare un supradozaj , riscul potențial principal ar
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
de transplant de măduvă osoasă . - În tratamentul sarcomului Kaposi ( SK ) corelat cu SIDA , la pacienții cu un număr mic de limfocite CD4 ( < 200 limfocite CD4/ mm ) și cu afectare mucocutanată sau viscerală extinsă . Caelyx poate fi utilizat în chimioterapia sistemică de primă linie sau în chimioterapia de linia a doua la pacienții cu SK- SIDA la care boala a avansat sau la pacienții cu intoleranță la tratament , la care s- a administrat anterior chimioterapie sistemică asociată , cuprinzând cel puțin două
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
poate fi utilizat în chimioterapia sistemică de primă linie sau în chimioterapia de linia a doua la pacienții cu SK- SIDA la care boala a avansat sau la pacienții cu intoleranță la tratament , la care s- a administrat anterior chimioterapie sistemică asociată , cuprinzând cel puțin două dintre următoarele chimioterapice : alcaloid de vinca , bleomicină și doxorubicină standard ( sau altă antraciclină ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Caelyx trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic oncolog , specializat în administrarea de citotoxice . Caelyx
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
că farmacocinetica Caelyx nu suferă modificări semnificative în funcție de vârsta pacienților . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Caelyx nu trebuie administrat la pacienții cu SK- SIDA care pot fi tratați eficace prin administrarea locală sau sistemică de interferon alfa . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Toxicitate cardiacă : Se recomandă ca toți pacienții care utilizează regulat Caelyx să fie monitorizați frecvent ECG . Modificările tranzitorii ale ECG , cum sunt aplatizarea undei T , subdenivelarea segmentului S- T
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
mâncărime și umflare . Aceste reacții pot afecta între 1 până la pacienți din 100 tratați . S- au raportat de asemenea cazuri rare de reacții alergice generalizate severe ( mai puțin de 1 din 1000 de pacienți ) Ocazional s- au semnalat reacții adverse sistemice cum ar fi greață și durere de cap ( mai puțin de 1 din 100 de pacienți ) . În plus , în timpul tratamentului cu cetrorelix s- a raportat un singur caz de prurit . Ocazional , stimularea ovarelor cu gonadotrofine ( hormoni care induc maturarea ovocitelor
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
și umflare . Aceste reacții pot afecta între 1 până la 10 pacienți din 100 tratați . S- au raportat de asemenea cazuri rare de reacții alergice generalizate severe ( mai puțin de 1 din 1000 de pacienți ) . Ocazional s- au semnalat reacții adverse sistemice cum ar fi greață și durere de cap ( mai puțin de 1 din 100 de pacienți ) . În plus , în timpul tratamentului cu cetrorelix s- a raportat un singur caz de prurit . Ocazional , stimularea ovarelor cu gonadotrofine ( hormoni care induc maturarea ovocitelor
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
injectării și reacții locale de hipersensibilitate . În timpul terapiei cu insulină pot să apară reacții locale de hipersensibilitate ( eritem , edem și prurit la locul injectării ) . Aceste reacții sunt de obicei tranzitorii și dispar pe parcursul tratamentului . Tulburări generale Mai puțin frecvente : reacții sistemice de hipersensibilitate . Reacțiile sistemice de hipersensibilitate pot include urticarie , constricție toracică , dispnee , dermatită alergică și prurit . 5 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile date specifice cu privire la supradozajul cu insulină glulizină . Cu toate acestea , hipoglicemia se poate dezvolta în etape consecutive
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de hipersensibilitate . În timpul terapiei cu insulină pot să apară reacții locale de hipersensibilitate ( eritem , edem și prurit la locul injectării ) . Aceste reacții sunt de obicei tranzitorii și dispar pe parcursul tratamentului . Tulburări generale Mai puțin frecvente : reacții sistemice de hipersensibilitate . Reacțiile sistemice de hipersensibilitate pot include urticarie , constricție toracică , dispnee , dermatită alergică și prurit . 5 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile date specifice cu privire la supradozajul cu insulină glulizină . Cu toate acestea , hipoglicemia se poate dezvolta în etape consecutive : Episoadele hipoglicemice ușoare pot
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
injectării și reacții locale de hipersensibilitate . În timpul terapiei cu insulină pot să apară reacții locale de hipersensibilitate ( eritem , edem și prurit la locul injectării ) . Aceste reacții sunt de obicei tranzitorii și dispar pe parcursul tratamentului . Tulburări generale Mai puțin frecvente : reacții sistemice de hipersensibilitate . Reacțiile sistemice de hipersensibilitate pot include urticarie , constricție toracică , dispnee , dermatită alergică și prurit . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile date specifice cu privire la supradozajul cu insulină glulizină . Cu toate acestea , hipoglicemia se poate dezvolta în etape consecutive : 17
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de hipersensibilitate . În timpul terapiei cu insulină pot să apară reacții locale de hipersensibilitate ( eritem , edem și prurit la locul injectării ) . Aceste reacții sunt de obicei tranzitorii și dispar pe parcursul tratamentului . Tulburări generale Mai puțin frecvente : reacții sistemice de hipersensibilitate . Reacțiile sistemice de hipersensibilitate pot include urticarie , constricție toracică , dispnee , dermatită alergică și prurit . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile date specifice cu privire la supradozajul cu insulină glulizină . Cu toate acestea , hipoglicemia se poate dezvolta în etape consecutive : 17 Episoadele hipoglicemice ușoare pot
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
injectării și reacții locale de hipersensibilitate . În timpul terapiei cu insulină pot să apară reacții locale de hipersensibilitate ( eritem , edem și prurit la locul injectării ) . Aceste reacții sunt de obicei tranzitorii și dispar pe parcursul tratamentului . Tulburări generale Mai puțin frecvente : reacții sistemice de hipersensibilitate . Reacțiile sistemice de hipersensibilitate pot include urticarie , constricție toracică , dispnee , dermatită alergică și prurit . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile date specifice cu privire la supradozajul cu insulină glulizină . Cu toate acestea , hipoglicemia se poate dezvolta în etape consecutive : 28
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]