13,026 matches
-
nu pot prepara înainte vaccinul corect . În schimb , acestea pot prepara un vaccin care conține o tulpină de virus gripal selectată special din cauză că nimeni nu a fost expus la aceasta și la care nimeni nu este imun . Societățile farmaceutice pot testa apoi acest vaccin pentru a vedea cum reacționează populația la el , acest lucru permițându- le să prevadă cum vor reacționa oamenii atunci când va fi inclusă tulpina gripală care se presupune că va cauza pandemia . Vaccinurile funcționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar
Ro_769 () [Corola-website/Science/291528_a_292857]
-
care conține particulele de virus cu o emulsie . „ Emulsia ” care rezultă este apoi injectată . Emulsia conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține ulei ) pentru stimularea unui răspuns mai bun . Cum a fost studiat Pandemrix ? Efectele Pandemrix au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Principalul studiu al Pandemrix a inclus 400 de adulți sănătoși și a comparat capacitatea diferitelor doze de Pandemrix , cu sau fără adjuvant , de a declanșa producerea anticorpilor ( „ imunogenitate ” ) . Participanții au
Ro_769 () [Corola-website/Science/291528_a_292857]
-
74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Fluticasone Furoate GSK ? Efectele Fluticasone Furoate GSK au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Eficacitatea Fluticasone Furoate GSK a fost studiată în șase studii principale care au implicat aproape 2 500 de pacienți , care a comparat Fluticasone Furoate GSK cu placebo ( un
Ro_382 () [Corola-website/Science/291141_a_292470]
-
avans vaccinul corect . În schimb , companiile farmaceutice pot pregăti un vaccin care conține o tulpină de virus gripal aleasă în mod special deoarece nu a fost nimeni expus acțiunii sale și la acțiunea căreia nimeni nu este imun . Ele pot testa acest vaccin pentru a vedea cum reacționează oamenii la administrarea vaccinului , ceea ce le permite să anticipeze modul în care vor reacționa oamenii atunci când este inclusă în vaccin tulpina de virus care a cauzat pandemia . Vaccinurile funcționează „ învățând ” sistemul imunitar ( sistemul
Ro_385 () [Corola-website/Science/291144_a_292473]
-
unui răspuns mai bun . În cazul în care se declanșează o pandemie , tulpina de virus din vaccinul Focetria va fi înlocuită , înainte de utilizarea vaccinului , cu tulpina care a cauzat pandemia . Cum a fost studiat Focetria ? Efectele vaccinului Focetria au fost testate inițial pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni . Principalul studiu referitor la Focetria a inclus 486 de subiecți sănătoși ( o treime din aceștia având vârste de peste 60 de ani ) și a comparat capacitatea a două doze de Focetria
Ro_385 () [Corola-website/Science/291144_a_292473]
-
reduce cantitatea de glucoză produsă de ficat , prin creșterea valorilor insulinei și reducerea valorilor hormonului numit glucagon . Împreună , aceste procese reduc valoarea glicemiei și ajută la controlul diabetului zaharat de tip 2 . Cum a fost studiat Galvus ? Înainte de a fi testate pe subiecți umani , efectele tratamentului cu Galvus au fost testate pe modele experimentale . De asemenea , Galvus a fost studiat în cadrul a șapte studii principale care au implicat în total peste 4 000 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2
Ro_400 () [Corola-website/Science/291159_a_292488]
-
insulinei și reducerea valorilor hormonului numit glucagon . Împreună , aceste procese reduc valoarea glicemiei și ajută la controlul diabetului zaharat de tip 2 . Cum a fost studiat Galvus ? Înainte de a fi testate pe subiecți umani , efectele tratamentului cu Galvus au fost testate pe modele experimentale . De asemenea , Galvus a fost studiat în cadrul a șapte studii principale care au implicat în total peste 4 000 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 a căror glicemie era insuficient controlată . Trei dintre aceste studii
Ro_400 () [Corola-website/Science/291159_a_292488]
-
test . Viteza de evacuare a stomacului poate fi apoi determinată prin evaluarea vitezei cu care dioxidul de carbon marcat este eliberat prin respirație . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Gastromotal au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea Gastromotal a fost comparată cu cea a unui test standard numit scintigrafie cu 99Tc ( o metodă imagistică care folosește trasori radioactivi ) în două studii principale care au implicat în
Ro_409 () [Corola-website/Science/291168_a_292497]
-
organism ) . După vaccinare , sistemul imunitar este capabil să producă rapid anticorpi , atunci când este expus la virusuri reale . Acest lucru va ajuta la protecția împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri . Cum a fost studiat Gardasil ? Efectele Gardasil au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Cele patru studii principale pe subiecți umani au inclus aproape 21 000 de femei cu vârsta între 16 și 26 de ani : Gardasil a fost comparat cu placebo ( un vaccin
Ro_406 () [Corola-website/Science/291165_a_292494]
-
acestor enzime , mesilatul de garenoxacin împiedică creșterea și multiplicarea anumitor tipuri de bacterii . Acest lucru poate fi de ajutor în tratarea anumitor tipuri de infecții bacteriene . Ce documentație a prezentat compania în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele medicamentului mesilat de garenoxacin au fost testate pe modele experimentale . Mesilatul de garenoxacin a fost examinat în cadrul a 19 studii care au implicat un total de peste 7 000 de pacienți care prezentau tipurile de infecții bacteriene pentru
Ro_408 () [Corola-website/Science/291167_a_292496]
-
tipuri de bacterii . Acest lucru poate fi de ajutor în tratarea anumitor tipuri de infecții bacteriene . Ce documentație a prezentat compania în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele medicamentului mesilat de garenoxacin au fost testate pe modele experimentale . Mesilatul de garenoxacin a fost examinat în cadrul a 19 studii care au implicat un total de peste 7 000 de pacienți care prezentau tipurile de infecții bacteriene pentru care se intenționa utilizarea medicamentului . Design- ul unora dintre aceste
Ro_408 () [Corola-website/Science/291167_a_292496]
-
Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmași la expuneri sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . 6 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmași la expuneri sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . 6 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat o incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmași la expuneri sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . 6 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat o incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmași la expuneri sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
în mod normal , reprezintă matrița după care se sintetizează Bcl- 2 . Aceasta stimulează distrugerea mRNA de către celulă , blocând producția de proteine . Ce documente au fost prezentate de către companie pentru a sprijini solicitarea către CHMP ? Efectele Genasense au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate la om . De asemenea , Genasense a fost studiat pe 771 de pacienți cu melanom avansat sau metastatic . Efectele Genasense împreună cu dacarbazin au fost comparate cu acelea ale dacarbazin luat separat . Principala măsură a
Ro_410 () [Corola-website/Science/291169_a_292498]
-
atunci când vă amintiți . Dacă este aproape momentul pentru administrarea dozei următoare , așteptați până atunci . Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Cum se testează sprayul nazal înainte de utilizare Sprayul nazal • Medicamentul se găsește într- un flacon din sticlă aflat în interiorul unei carcase din plastic . • Flaconul din sticlă conține 30 , 60 sau 120 de pufuri . fereastră de pe fața laterală a carcasei din plastic vă permite
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
nu va părea plin atunci când îl luați prima dată . • Când butonul lateral este apăsat ferm , medicamenul este pulverizat prin vârful aplicator . • Vârful aplicator este protejat de un capac detașabil . b a Prima dată când utilizați sprayul nazal trebuie să îl testați pentru a verifica dacă funcționează corect . Dacă nu ați pus la loc capacul sau nu ați utilizat sprayul timp de aproape o lună , urmați pașii 1- 4 descriși mai jos . 1 . Agitați sprayul nazal , acesta fiind acoperit cu capacul . 2
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat Gliolan ? Efectele Gliolan au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni . Totuși , compania a prezentat de asemenea date din literatura publicată , deoarece acidul 5 - aminolevulinic este o substanță naturală care a mai fost deja folosită și în alte afecțiuni . Gliolan a fost
Ro_412 () [Corola-website/Science/291171_a_292500]
-
unor receptori de pe suprafața celulelor canceroase , inclusiv la nivelul receptorilor implicați în stimularea proliferării necontrolate a celulelor la pacienții cu afecțiuni tratabile cu Glivec . Prin blocarea acestor receptori , Glivec controlează diviziunea celulară . Cum a fost studiat Glivec ? Glivec a fost testat în 4 studii principale totalizând 2133 adulți și un studiu cu 54 de copii cu LMC . Aceste studii includ un studiu de 1106 adulți în care Glivec a fost comparat cu o combinație de interferon alfa si citarabină ( alt medicament
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
Romiplostim este produs printr- o metodă cunoscută ca „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este sintetizată de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă romiplostim . Cum a fost studiat Nplate ? Efectele Nplate au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Nplate a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) în două studii principale care au inclus adulți cu purpură trombocitopenică imună de lungă durată . Primul studiu a inclus 63 de
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
fenomene de genotoxicitate cauzate de sorafenib . În urma testului in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , un produs intermediar de fabricație , prezent și în produsul finit ( < 0, 15 % ) , a prezentat un rezultat pozitiv privind efectul mutagen . Ulterior , lotul de sorafenib testat în cadrul bateriei standard de studii de genotoxicitate a inclus 0, 34 % PAPE . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate privind sorafenibul . Nu s- au efectuat studii specifice pe animale pentru evaluarea efectului sorafenibului asupra fertilității . Totuși , se poate anticipa un
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
orale . Concentrațiile plasmatice de hormon luteinizant ( LH ) , hormon foliculostimulant ( FSH ) și progesteron nu au fost afectate semnificativ . 5. 3 Date preclinice de siguranță În modelele experimentale , micofenolatul de mofetil nu s- a dovedit a fi carcinogen . Cea mai mare doză testată în studiile de carcinogenitate la animale a determinat o expunere sistemică de 2 - 3 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant renal , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 2 g pe
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
orale . Concentrațiile plasmatice de hormon luteinizant ( LH ) , hormon foliculostimulant ( FSH ) și progesteron nu au fost afectate semnificativ . 5. 3 Date preclinice de siguranță În modelele experimentale , micofenolatul de mofetil nu s- a dovedit a fi carcinogen . Cea mai mare doză testată în studiile de carcinogenitate la animale a determinat o expunere sistemică de 2 - 3 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant renal , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 2 g pe
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice at medicament . riz Neupopeg nu a fost testat la femei gravide . Este important să spuneți mediculului dacă : to sunteți gravidă ; au • credeți că puteți fi gravidă ; sau • intenționați să rămâneți gravidă . te es Trebuie să opriți alăptarea dacă folosiți Neupopeg . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ai Efectul Neupopeg
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]