111,773 matches
-
necesar. Acesta furnizează fabricantului un raport al vizitei, și, dacă au avut loc teste, un raport de test. 5. Fabricantul păstrează la dispoziția autorităților naționale pe o durată de minimum treizeci de ani de la ultima dată de fabricație a componentului: - documentația arătată la pct. 3.1., alin. 2, a doua liniuță - adaptările arătate la pct. 3.4., alin. 2, - deciziile și rapoartele organismului notificat arătate la punctele 3.4., 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică celorlalte organisme
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
care le privesc arătate la art. 3 alin. 1 din prezenta directivă. Declarația "CE" de conformitate se stabilește de către fabricant sau de reprezentantul său autorizat din Comunitate sau, la nevoie, de persoana fizică sau juridică care comercializează subsistemul. Declarația și documentația tehnică însoțitoare trebuie să fie datate și semnate. Această declarație "CE" de conformitate trebuie să fie redactată, ca și documentația tehnică, în aceeași limbă sau limbi ca și manualul de utilizare arătat în anexa II, pct. 7.1.1. și
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
sau de reprezentantul său autorizat din Comunitate sau, la nevoie, de persoana fizică sau juridică care comercializează subsistemul. Declarația și documentația tehnică însoțitoare trebuie să fie datate și semnate. Această declarație "CE" de conformitate trebuie să fie redactată, ca și documentația tehnică, în aceeași limbă sau limbi ca și manualul de utilizare arătat în anexa II, pct. 7.1.1. și trebuie să cuprindă următoarele elemente: - referirea la prezenta directivă; - numele și adresa solicitantului examenului "CE"; - descrierea subsistemului; - numele și adresa
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
atestă, la cererea fabricantului, a reprezentantului său în Comunitate sau, în lipsa acestuia, a persoanei fizice sau juridice care comercializează subsistemul, că un subsistem este: - conform cu prezenta directivă și cu alte dispoziții de reglementare care sunt aplicate în respectarea tratatului, - conform cu documentația tehnică și complet. 2. Verificarea subsistemului se exercită la fiecare dintre următoarele etape: - la proiectare, - construcția și probele de recepție a subsistemului fabricat. 3. Documentația tehnică care însoțește atestarea de examen trebuie să fie constituită din: - planurile de construcție și
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
prezenta directivă și cu alte dispoziții de reglementare care sunt aplicate în respectarea tratatului, - conform cu documentația tehnică și complet. 2. Verificarea subsistemului se exercită la fiecare dintre următoarele etape: - la proiectare, - construcția și probele de recepție a subsistemului fabricat. 3. Documentația tehnică care însoțește atestarea de examen trebuie să fie constituită din: - planurile de construcție și calcule, schemele electrice și hidraulice, schemele circuitelor de comandă, descrierea sistemelor informatice și a automatizărilor, manuale de funcționare și de întreținere, - listele de componentede siguranță
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
de examen "CE" sunt redactate în aceeași limbă sau limbi ca și manualul de utilizare arătat în anexa II, pct. 7.1.1. 5. Supravegherea 5.1. Scopul supravegherii este să asigure respectarea, în timpul realizării subsistemului, obligațiilor care decurg din documentația tehnică. 5.2. Organismul notificat responsabil cu examenul "CE" trebuie să aibă acces permanent la atelierele de fabricație, în spațiile de depozitare și, dacă este cazul, de prefabricare, la instalațiile de testare și, în general, în toate locurile care ar
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
îndeplinirea misiunii sale. Fabricantul, reprezentantul său autorizat ori, după caz, persoana fizică sau juridică care comercializează subsistemul trebuie să transmită sau să dispună transmiterea către acest organism a tuturor documentelor utile în acest scop, cu precădere planurile de execuție și documentația tehnică cu privire la subsistem. 5.3. Organismul notificat responsabil cu examenul "CE" efectuează periodic auditări, în scopul de a se asigura că dispozițiile prezentei directive sunt respectate; acesta furnizează, cu această ocazie, un raport de audit profesioniștilor însărcinați cu realizarea. Poate
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
ORIENTAREA BĂNCII CENTRALE EUROPENE din 3 februarie 2000 privind gestionarea activelor din rezervele valutare ale Băncii Centrale Europene de către băncile centrale naționale, precum și documentația juridică aferentă operațiunilor cu rezervele valutare ale Băncii Centrale Europene (BCE/2000/1) (2000/516/CE) CONSILIUL GUVERNATORILOR BĂNCII CENTRALE EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene (denumit în continuare "Tratatul"), în special art. 105 alin. (2
jrc4625as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89791_a_90578]
-
aplice un cod de conduită și să urmeze anumite proceduri în ceea ce privește partenerii contractuali ai BCE. (3) Participarea BCN la gestionarea activelor din rezervele valutare transferate către BCE și la tranzacțiile implicate de gestionarea acestora generează necesitatea de a pregăti o documentație pentru operațiunile care implică rezervele valutare ale BCE. (4) În conformitate cu art. 12.1 și 14.3 din statut, orientările BCE fac parte integrantă din dreptul comunitar, ADOPTA PREZENTA ORIENTARE: Articolul 1 Definiții În sensul prezenței orientări: - "state membre participante" înseamnă
jrc4625as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89791_a_90578]
-
de a prezenta o dovadă privind autoritatea pe care o are de a efectua operațiuni cu active din rezervele valutare ale BCE în calitate de mandatar ale BCE, fiecare BCN trebuie să furnizeze astfel de dovezi partenerilor contractuali în cauză. Articolul 3 Documentația juridică (1) Toate operațiunile cu active din rezervele valutare ale BCE se efectuează utilizând documentația juridică prevăzută în prezentul articol. (2) Un document de tipul celui care figurează în anexa 1 la prezența orientare se anexează acordului standard și face
jrc4625as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89791_a_90578]
-
cu active din rezervele valutare ale BCE în calitate de mandatar ale BCE, fiecare BCN trebuie să furnizeze astfel de dovezi partenerilor contractuali în cauză. Articolul 3 Documentația juridică (1) Toate operațiunile cu active din rezervele valutare ale BCE se efectuează utilizând documentația juridică prevăzută în prezentul articol. (2) Un document de tipul celui care figurează în anexa 1 la prezența orientare se anexează acordului standard și face parte integrantă din fiecare acord standard în cadrul căruia se efectuează operațiuni însoțite de o garanție
jrc4625as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89791_a_90578]
-
cumpărare/revânzare, contracte de vânzare/răscumpărare) sau operațiuni cu instrumente derivate cu vânzare liberă care includ active din rezervele valutare ale BCE, conform orientării BCE privind gestionarea activelor din rezervele valutare ale Băncii Centrale Europene de către băncile centrale naționale și documentația legală pentru operațiunile cu active din rezervele valutare ale Băncii Centrale Europene (BCE/2000/1). 1. Dispozițiile prezenței anexe constituie termeni și condiții suplimentare care se aplică [denumirea acordului standard căruia i se aplică prezenta anexă] din data de [dată
jrc4625as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89791_a_90578]
-
sau tratamentul unei afecțiuni care pune în pericol viața sau ale unei afecțiuni cronice care provoacă slăbirea organismului, care nu afectează mai mult de cinci din 10 000 persoane din Comunitate, se aplică reglementarea specifică ce urmează și se solicită documentația indicată în continuare în conformitate cu liniile directoare elaborate conform art. 5 alin. (3) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000: (a) documentația trebuie să cuprindă în anexe informații din surse autorizate care să demonstreze că boala sau afecțiunile pentru care ar fi
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
afectează mai mult de cinci din 10 000 persoane din Comunitate, se aplică reglementarea specifică ce urmează și se solicită documentația indicată în continuare în conformitate cu liniile directoare elaborate conform art. 5 alin. (3) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000: (a) documentația trebuie să cuprindă în anexe informații din surse autorizate care să demonstreze că boala sau afecțiunile pentru care ar fi administrat produsul, nu afectează mai mult de cinci din 10 000 persoane din Comunitate în momentul înaintării cererii pentru desemnare
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
datele trebuie să includă detalii corespunzătoare privind afecțiunea prevăzută a fi tratată și o justificare a naturii sale ca fiind o afecțiune ce pune în pericol viața sau provoacă slăbirea cronică a organismului, susținute de bibliografie științifică și medicală; (c) documentația înaintată de către sponsor trebuie să conțină sau să facă referire la o analiză a literaturii științifice în domeniu și să ofere informații din baze de date comunitare în domeniu, dacă acestea există. Dacă nu există baze de date comunitare, se
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
organismului sau este o afecțiune cronică gravă în Comunitate și că fără stimulente nu este posibil ca din comercializarea produsului medicamentos în Comunitate să se genereze venituri suficiente care să justifice investiția necesară, se aplică următoarele reguli și se prezintă documentația corespunzătoare, în conformitate cu liniile directoare elaborate conform art. 5 alin. (3) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000: (a) datele trebuie să includă detalii corespunzătoare privind afecțiunea prevăzută a fi tratată și o justificare a naturii sale ca fiind o afecțiune ce
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
corespunzătoare privind afecțiunea prevăzută a fi tratată și o justificare a naturii sale ca fiind o afecțiune ce pune în pericol viața, provoacă slăbirea gravă a organismului sau este o afecțiune cronică gravă, susținute de bibliografie științifică și medicală; (b) documentația înaintată de sponsor trebuie să includă date privind toate costurile suportate de acesta în cursul realizării produsului medicamentos; (c) documentația prezentată trebuie să includă detalii referitoare la orice fonduri nerambursabile, stimulente fiscale sau alte modalități de recuperare a costurilor de
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
pericol viața, provoacă slăbirea gravă a organismului sau este o afecțiune cronică gravă, susținute de bibliografie științifică și medicală; (b) documentația înaintată de sponsor trebuie să includă date privind toate costurile suportate de acesta în cursul realizării produsului medicamentos; (c) documentația prezentată trebuie să includă detalii referitoare la orice fonduri nerambursabile, stimulente fiscale sau alte modalități de recuperare a costurilor de care s-a beneficiat fie în Comunitate, fie în terțe țări; (d) în cazurile în care produsul medicamentos este deja
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
a veniturilor preconizate din vânzările produsului medicamentos în Comunitate în primii 10 ani după autorizare; (h) toate datele referitoare la costuri și venituri sunt determinate în conformitate cu practicile contabile general acceptate și sunt avizate de un contabil autorizat din Comunitate; (i) documentația prezentată trebuie să includă informații privind răspândirea și incidența în Comunitate a afecțiunii pentru care ar fi administrat produsul medicamentos în momentul înaintării cererii de desemnare. 3. Existența altor metode de diagnosticare, prevenire și tratament Se poate înainta o cerere
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
Bruxelles, ... 2000. Pentru Comisie, Erkki LIIKANEN Membru al Comisiei ANEXĂ Anexele la Directiva 77/541/CEE se înlocuiesc cu următoarea: "LISTĂ A ANEXELOR Anexa I: Domeniu de aplicare, definiții, omologarea CE de tip pentru componente, cerințe de instalare Anexa II: Documentația pentru omologarea de tip Apendice 1: Documente informative (componente) Apendice 2: Documente informative (vehicul) Apendice 3: Certificat de omologare de tip (componente) Apendice 4: Certificat de omologare de tip (vehicul) Anexa III: Marcajul omologării CE de tip a componentelor Anexa
jrc4558as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89724_a_90511]
-
cazul modificărilor aduse fie tipului de vehicul, fie centurii de siguranță sau sistemului de reținere aprobate în temeiul prezentei directive, se aplică prevederile art. 5 din Directiva 70/156/CEE. Figura 1 Pictogramă (vezi pct. 3.1.11) ANEXA II DOCUMENTAȚIA DE OMOLOGARE Apendicele 1 DOCUMENT INFORMATIV Nr. ... privind omologarea CE de tip a componentelor pentru centurile de siguranță și sistemele de reținere (77/541/CEE), modificată ultima dată de Directiva 2000/.../CE Dacă este cazul, următoarele informații trebuie furnizate în
jrc4558as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89724_a_90511]
-
sensul prezentei directive. 14 Ștergeți unde nu se aplică. 15 Dacă mijloacele de identificare ale tipului conțin caractere nerelevante pentru descrierea tipului de vehicul, componentă sau subansamblu tehnic separat incluse de prezentul certificat de omologare, aceste caractere se reprezintă în documentație prin simbolul "?" (de exemplu ABC??123??) 16 Conform definiției din anexa II la Directiva 70/156/CEE. 17 Dacă o centură este aprobată pe baza dispozițiilor de la pct. 2.6.1.3.3 din anexa 1 la prezenta directivă, această
jrc4558as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89724_a_90511]
-
nu se aplică. 19 Ștergeți unde nu se aplică. 20 Dacă mijloacele de identificare ale tipului conțin caractere nerelevante pentru descrierea tipului de vehicul, componentă sau subansamblu tehnic separat incluse de prezentul certificat de omologare, aceste caractere se reprezintă în documentație prin simbolul "?" (de exemplu ABC??123??). 21 Conform definiției din anexa II la Directiva 70/156/CEE. 22 Aceste cerințe sunt conforme cu Recomandarea ISO R 6478/1980. 23 În sensul prezentei anexe, "tip de mecanism de blocare" înseamnă toate
jrc4558as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89724_a_90511]
-
dreptului de primire a ajutorului. În acest scop, statele membre desemnează o autoritate națională responsabilă cu verificarea operațiunilor de depozitare (denumită în continuare "autoritatea de control"). Articolul 24 Pentru fiecare contract, partea contractantă pune la dispoziția autorității de control toată documentația care permite în special verificarea informațiilor următoare despre produsele plasate în depozite private: (a) proprietarul în momentul depozitării; (b) data de depozitare; (c) greutatea și numărul cutiilor sau a altor forme de ambalare; (d) prezența în depozit; (e) data stabilită
jrc4688as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89854_a_90641]
-
pentru a permite o tranziție ușoară de la directivele existente la prezenta directivă. ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Obiective Scopul prezentei directive este de a armoniza legislația statelor membre cu privire la normele pentru emisia de zgomot, procedurile de verificare a conformității, etichetare, documentația tehnică și culegerea de date cu privire la emisia de zgomot provenind de la echipamentele folosite în exterior. Aceasta va contribui la funcționarea normală a pieței interne, precum și la protejarea sănătății și a bunăstării oamenilor. Articolul 2 Domeniul de aplicare 1. Prezenta directivă
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]