113,996 matches
-
paroxetina și fluoxetina , nu au reușit să se diferențieze de placebo . De asemenea , eficacitatea a fost observată la pacienți cu depresie mai severă ( HAM- D inițial ≥ 25 ) în toate studiile controlate placebo pozitive . Din punct de vedere statistic , rata de răspuns a fost semnificativ mai mare pentru Valdoxan comparativ cu placebo . 6 săptămâni de tratament acut , au fost randomizați fie pentru tratament cu Valdoxan 25- 50 mg o dată pe zi , fie pentru tratament cu placebo , pentru următoarele 6 luni . Valdoxan 25-
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
un studiu care a implicat 203 pacienți adulți cu hipertensiune pulmonară stabilă de clasa III sau IV , primară sau cauzată de altă afecțiune . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament după 12 săptămâni . „ Răspunsul ” a fost definit ca o combinație a îmbunătățirii cu 10 % a capacității de efort ( măsurată prin distanța pe care pacienții o parcurg în șase minute ) și a ameliorării stării de sănătate a pacientului ( gravitatea bolii reducându- se cu cel puțin
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
mod de administrare Doze Doza recomandată la adulți este de 100 mg inițial urmată de doze de 50 mg la fiecare 12 ore , timp de 5 până la 14 zile . Durata terapiei trebuie să fie stabilită în funcție de severitate , locul infecției și răspunsul clinic al pacientului . Insuficiența hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( Child- Pugh gradul A și Child- Pugh gradul B ) nu este necesară ajustarea dozelor . La pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh gradul C ) , doza de Tygacil
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
de Tygacil trebuie redusă la 25 mg la fiecare 12 ore , după administrarea dozei de atac de 100 mg . La pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh gradul C ) conducerea tratamentului se va face cu precauție , cu monitorizarea pacienților în ceea ce privește răspunsul la tratament ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiența renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții hemodializați ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici ( vezi
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
pe întreaga durată a vieții la animale pentru a se evalua potențialul carcinogenic al tigeciclinei , dar studiile de genotoxicitate pe termen scurt au fost negative . În cadrul studiilor la animale , administrarea intravenoasă in bolus a tigeciclinei a fost asociată cu un răspuns histaminic . Aceste efecte s- au observat în cazul expunerilor la doze de 14 și de 3 ori mai mari decât doza zilnică la om , pe baza valorii ASC la șobolani și , respectiv , la câini . În urma administrării tigeciclinei la șobolani nu
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
grupul celor la care s- a administrat 150 mg Tarceva pe cale orală , o dată pe zi , și grupul celor la care s - a administrat placebo . Obiectivele studiului au inclus perioada de supraviețuire generală , perioada de supraviețuire fără progresia bolii ( PFS ) , durata răspunsului terapeutic , perioada de timp până la deteriorarea simptomelor asociate cancerului pulmonar ( tuse , dispnee și durere ) și siguranța administrării . Obiectivul principal al studiului a fost perioada de supraviețuire . Caracteristicile demografice au fost bine echilibrate între cele două grupuri de tratament . Aproximativ două
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
61- 0, 98 ) . 11 Valoarea medie a PFS a fost de 9, 7 săptămâni pentru grupul Tarceva ( IÎ 95 % , 8, 4- 12, 4 săptămâni ) comparativ cu 8, 0 săptămâni pentru grupul placebo ( IÎ 95 % , 7, 9- 8, 1 săptămâni ) . Rata răspunsului terapeutic obiectiv conform RECIST pentru grupul Tarceva a fost de 8, 9 % ( IÎ 95 % , 6, 4- 12, 0 ) . Primii 330 pacienți au fost evaluați centralizat ( rata răspunsului terapeutic 6, 2 % ) ; 401 pacienți au fost evaluați de către investigatori ( rata răspunsului terapeutic
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
0 săptămâni pentru grupul placebo ( IÎ 95 % , 7, 9- 8, 1 săptămâni ) . Rata răspunsului terapeutic obiectiv conform RECIST pentru grupul Tarceva a fost de 8, 9 % ( IÎ 95 % , 6, 4- 12, 0 ) . Primii 330 pacienți au fost evaluați centralizat ( rata răspunsului terapeutic 6, 2 % ) ; 401 pacienți au fost evaluați de către investigatori ( rata răspunsului terapeutic 11, 2 % ) . Valoarea medie a duratei răspunsului terapeutic a fost de 34, 3 săptămâni , valorile variind între 9, 7- peste 57, 6 săptămâni . Proporția pacienților cu răspuns
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Rata răspunsului terapeutic obiectiv conform RECIST pentru grupul Tarceva a fost de 8, 9 % ( IÎ 95 % , 6, 4- 12, 0 ) . Primii 330 pacienți au fost evaluați centralizat ( rata răspunsului terapeutic 6, 2 % ) ; 401 pacienți au fost evaluați de către investigatori ( rata răspunsului terapeutic 11, 2 % ) . Valoarea medie a duratei răspunsului terapeutic a fost de 34, 3 săptămâni , valorile variind între 9, 7- peste 57, 6 săptămâni . Proporția pacienților cu răspuns terapeutic complet , răspuns terapeutic parțial sau a căror boală nu a avansat
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Tarceva a fost de 8, 9 % ( IÎ 95 % , 6, 4- 12, 0 ) . Primii 330 pacienți au fost evaluați centralizat ( rata răspunsului terapeutic 6, 2 % ) ; 401 pacienți au fost evaluați de către investigatori ( rata răspunsului terapeutic 11, 2 % ) . Valoarea medie a duratei răspunsului terapeutic a fost de 34, 3 săptămâni , valorile variind între 9, 7- peste 57, 6 săptămâni . Proporția pacienților cu răspuns terapeutic complet , răspuns terapeutic parțial sau a căror boală nu a avansat a fost 44, 0 % și , respectiv , 27, 5
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
răspunsului terapeutic 6, 2 % ) ; 401 pacienți au fost evaluați de către investigatori ( rata răspunsului terapeutic 11, 2 % ) . Valoarea medie a duratei răspunsului terapeutic a fost de 34, 3 săptămâni , valorile variind între 9, 7- peste 57, 6 săptămâni . Proporția pacienților cu răspuns terapeutic complet , răspuns terapeutic parțial sau a căror boală nu a avansat a fost 44, 0 % și , respectiv , 27, 5 % pentru grupul Tarceva și , respectiv , grupul placebo ( p = 0, 004 ) . Un beneficiu de supraviețuire după administrarea Tarceva s- a observat
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
2 % ) ; 401 pacienți au fost evaluați de către investigatori ( rata răspunsului terapeutic 11, 2 % ) . Valoarea medie a duratei răspunsului terapeutic a fost de 34, 3 săptămâni , valorile variind între 9, 7- peste 57, 6 săptămâni . Proporția pacienților cu răspuns terapeutic complet , răspuns terapeutic parțial sau a căror boală nu a avansat a fost 44, 0 % și , respectiv , 27, 5 % pentru grupul Tarceva și , respectiv , grupul placebo ( p = 0, 004 ) . Un beneficiu de supraviețuire după administrarea Tarceva s- a observat și la pacienții
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
boală nu a avansat a fost 44, 0 % și , respectiv , 27, 5 % pentru grupul Tarceva și , respectiv , grupul placebo ( p = 0, 004 ) . Un beneficiu de supraviețuire după administrarea Tarceva s- a observat și la pacienții care nu au obținut un răspuns obiectiv al tumorii ( conform RECIST ) . Aceasta s- a evidențiat printr- un raport de risc pentru deces de 0, 82 ( IÎ 95 % , 0, 68- 0, 99 ) la pacienții la care cel mai bun răspuns a fost boală stabilă sau boală progresivă
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
la pacienții care nu au obținut un răspuns obiectiv al tumorii ( conform RECIST ) . Aceasta s- a evidențiat printr- un raport de risc pentru deces de 0, 82 ( IÎ 95 % , 0, 68- 0, 99 ) la pacienții la care cel mai bun răspuns a fost boală stabilă sau boală progresivă . Tratamentul cu Tarceva a avut beneficii asupra simptomelor prin prelungirea semnificativă a timpului de agravare a tusei , dispneei și durerii , comparativ cu placebo . Cancer pancreatic ( Tarceva administrat în asociere cu gemcitabină în studiul
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
grupul celor la care s- a administrat 150 mg Tarceva pe cale orală , o dată pe zi , și grupul celor la care s - a administrat placebo . Obiectivele studiului au inclus perioada de supraviețuire generală , perioada de supraviețuire fără progresia bolii ( PFS ) , durata răspunsului terapeutic , perioada de timp până la deteriorarea simptomelor asociate cancerului pulmonar ( tuse , dispnee și durere ) și siguranța administrării . Obiectivul principal al studiului a fost perioada de supraviețuire . Caracteristicile demografice au fost bine echilibrate între cele două grupuri de tratament . Aproximativ două
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
0, 61- 0, 98 ) . Valoarea medie a PFS a fost de 9, 7 săptămâni pentru grupul Tarceva ( IÎ 95 % , 8, 4- 12, 4 săptămâni ) comparativ cu 8, 0 săptămâni pentru grupul placebo ( IÎ 95 % , 7, 9- 8, 1 săptămâni ) . Rata răspunsului terapeutic obiectiv conform RECIST pentru grupul Tarceva a fost de 8, 9 % ( IÎ 95 % , 6, 4- 12, 0 ) . Primii 330 pacienți au fost evaluați centralizat ( rata răspunsului terapeutic 6, 2 % ) ; 401 pacienți au fost evaluați de către investigatori ( rata răspunsului terapeutic
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
0 săptămâni pentru grupul placebo ( IÎ 95 % , 7, 9- 8, 1 săptămâni ) . Rata răspunsului terapeutic obiectiv conform RECIST pentru grupul Tarceva a fost de 8, 9 % ( IÎ 95 % , 6, 4- 12, 0 ) . Primii 330 pacienți au fost evaluați centralizat ( rata răspunsului terapeutic 6, 2 % ) ; 401 pacienți au fost evaluați de către investigatori ( rata răspunsului terapeutic 11, 2 % ) . 27 Valoarea medie a duratei răspunsului terapeutic a fost de 34, 3 săptămâni , valorile variind între 9, 7- peste 57, 6 săptămâni . Proporția pacienților cu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Rata răspunsului terapeutic obiectiv conform RECIST pentru grupul Tarceva a fost de 8, 9 % ( IÎ 95 % , 6, 4- 12, 0 ) . Primii 330 pacienți au fost evaluați centralizat ( rata răspunsului terapeutic 6, 2 % ) ; 401 pacienți au fost evaluați de către investigatori ( rata răspunsului terapeutic 11, 2 % ) . 27 Valoarea medie a duratei răspunsului terapeutic a fost de 34, 3 săptămâni , valorile variind între 9, 7- peste 57, 6 săptămâni . Proporția pacienților cu răspuns terapeutic complet , răspuns terapeutic parțial sau a căror boală nu a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
a fost de 8, 9 % ( IÎ 95 % , 6, 4- 12, 0 ) . Primii 330 pacienți au fost evaluați centralizat ( rata răspunsului terapeutic 6, 2 % ) ; 401 pacienți au fost evaluați de către investigatori ( rata răspunsului terapeutic 11, 2 % ) . 27 Valoarea medie a duratei răspunsului terapeutic a fost de 34, 3 săptămâni , valorile variind între 9, 7- peste 57, 6 săptămâni . Proporția pacienților cu răspuns terapeutic complet , răspuns terapeutic parțial sau a căror boală nu a avansat a fost 44, 0 % și , respectiv , 27, 5
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
terapeutic 6, 2 % ) ; 401 pacienți au fost evaluați de către investigatori ( rata răspunsului terapeutic 11, 2 % ) . 27 Valoarea medie a duratei răspunsului terapeutic a fost de 34, 3 săptămâni , valorile variind între 9, 7- peste 57, 6 săptămâni . Proporția pacienților cu răspuns terapeutic complet , răspuns terapeutic parțial sau a căror boală nu a avansat a fost 44, 0 % și , respectiv , 27, 5 % pentru grupul Tarceva și , respectiv , grupul placebo ( p = 0, 004 ) . Un beneficiu de supraviețuire după administrarea Tarceva s- a observat
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
401 pacienți au fost evaluați de către investigatori ( rata răspunsului terapeutic 11, 2 % ) . 27 Valoarea medie a duratei răspunsului terapeutic a fost de 34, 3 săptămâni , valorile variind între 9, 7- peste 57, 6 săptămâni . Proporția pacienților cu răspuns terapeutic complet , răspuns terapeutic parțial sau a căror boală nu a avansat a fost 44, 0 % și , respectiv , 27, 5 % pentru grupul Tarceva și , respectiv , grupul placebo ( p = 0, 004 ) . Un beneficiu de supraviețuire după administrarea Tarceva s- a observat și la pacienții
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
boală nu a avansat a fost 44, 0 % și , respectiv , 27, 5 % pentru grupul Tarceva și , respectiv , grupul placebo ( p = 0, 004 ) . Un beneficiu de supraviețuire după administrarea Tarceva s- a observat și la pacienții care nu au obținut un răspuns obiectiv al tumorii ( conform RECIST ) . Aceasta s- a evidențiat printr- un raport de risc pentru deces de 0, 82 ( IÎ 95 % , 0, 68- 0, 99 ) la pacienții la care cel mai bun răspuns a fost boală stabilă sau boală progresivă
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
la pacienții care nu au obținut un răspuns obiectiv al tumorii ( conform RECIST ) . Aceasta s- a evidențiat printr- un raport de risc pentru deces de 0, 82 ( IÎ 95 % , 0, 68- 0, 99 ) la pacienții la care cel mai bun răspuns a fost boală stabilă sau boală progresivă . Tratamentul cu Tarceva a avut beneficii asupra simptomelor prin prelungirea semnificativă a timpului de agravare a tusei , dispneei și durerii , comparativ cu placebo . Cancer pancreatic ( Tarceva administrat în asociere cu gemcitabină în studiul
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
grupul celor la care s- a administrat 150 mg Tarceva pe cale orală , o dată pe zi , și grupul celor la care s - a administrat placebo . Obiectivele studiului au inclus perioada de supraviețuire generală , perioada de supraviețuire fără progresia bolii ( PFS ) , durata răspunsului terapeutic , perioada de timp până la deteriorarea simptomelor asociate cancerului pulmonar ( tuse , dispnee și durere ) și siguranța administrării . Obiectivul principal al studiului a fost perioada de supraviețuire . Caracteristicile demografice au fost bine echilibrate între cele două grupuri de tratament . Aproximativ două
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
61- 0, 98 ) . 43 Valoarea medie a PFS a fost de 9, 7 săptămâni pentru grupul Tarceva ( IÎ 95 % , 8, 4- 12, 4 săptămâni ) comparativ cu 8, 0 săptămâni pentru grupul placebo ( IÎ 95 % , 7, 9- 8, 1 săptămâni ) . Rata răspunsului terapeutic obiectiv conform RECIST pentru grupul Tarceva a fost de 8, 9 % ( IÎ 95 % , 6, 4- 12, 0 ) . Primii 330 pacienți au fost evaluați centralizat ( rata răspunsului terapeutic 6, 2 % ) ; 401 pacienți au fost evaluați de către investigatori ( rata răspunsului terapeutic
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]