113,996 matches
-
273 54 % 359/ 660 50 % 238/ 477 66 % 121/ 183 39 % 67/ 172 29 % 35/ 120 62 % 32/ 52 65 ≥4 12 % 20/ 171 7 % 10/ 135 28 % 10/ 36 * Număr de mutații din lista de mutații asociate cu un răspuns diminuat la PREZISTA/ ritonavir ( V11I , V32I , L33F , I47V , I50V , I54L sau M , T74P , L76V , I84V sau L89V ) Fenotipul darunavir la momentul inițial ( deplasarea sensibilității față de punctul de referință ) s- a demonstrat a fi un factor predictiv al rezultatului virologic . Răspunsul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
răspuns diminuat la PREZISTA/ ritonavir ( V11I , V32I , L33F , I47V , I50V , I54L sau M , T74P , L76V , I84V sau L89V ) Fenotipul darunavir la momentul inițial ( deplasarea sensibilității față de punctul de referință ) s- a demonstrat a fi un factor predictiv al rezultatului virologic . Răspunsul( ARN HIV- 1 < 50 copii/ ml la 24 de săptămâni ) la PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) , în funcție de fenotipul de darunavir la momentul inițial și de utilizarea de enfuvirtidă : după analiza prelucrată a studiilor
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
șobolani , darunavir administrat sau nu cu ritonavir , a determinat reducerea tranzitorie a creșterii ponderale a descendenților înainte de înțărcare și o ușoară amânare a deschiderii ochilor și urechilor . Darunavir în asociere cu ritonavir a determinat reducerea numărului de pui care exteriorizează răspunsul prin tresărire în ziua a 15- a de alăptare și reducerea ratei de supraviețuire a puilor în cursul alăptării . Aceste efecte pot fi secundare expunerii puilor la substanța activă prin intermediul laptelui matern și/ sau efectelor toxice materne . Nici una din funcțiile
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
orice simptome de infecție . infecție HIV avansată și istoric de infecții oportuniste , pot apărea , la scurt timp după începerea tratamentului anti- HIV , semne și simptome de inflamație de la infecțiile anterioare . Se crede că aceste simptome sunt datorate unei îmbunătățiri a răspunsului imun al organismului , permițând corpului să lupte contra infecțiilor care ar fi putut fi prezente , dar fără nici un fel de simptome evidente . - Informați medicul dacă observați modificări în repartiția grăsimii corpului . primesc o asociere de medicamente antiretrovirale poate apărea redistribuirea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
orice simptome de infecție . infecție HIV avansată și istoric de infecții oportuniste , pot apărea , la scurt timp după începerea tratamentului anti- HIV , semne și simptome de inflamație de la infecțiile anterioare . Se crede că aceste simptome sunt datorate unei îmbunătățiri a răspunsului imun al organismului , permițând corpului să lupte contra infecțiilor care ar fi putut fi prezente , dar fără nici un fel de simptome evidente . - Informați medicul dacă observați modificări în repartiția grăsimii corpului . primesc o asociere de medicamente antiretrovirale poate apărea redistribuirea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
orice simptome de infecție . infecție HIV avansată și istoric de infecții oportuniste , pot apărea , la scurt timp după începerea tratamentului anti- HIV , semne și simptome de inflamație de la infecțiile anterioare . Se crede că aceste simptome sunt datorate unei îmbunătățiri a răspunsului imun al organismului , permițând corpului să lupte contra infecțiilor care ar fi putut fi prezente , dar fără nici un fel de simptome evidente . - Informați medicul dacă observați modificări în repartiția grăsimii corpului . primesc o asociere de medicamente antiretrovirale poate apărea redistribuirea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
European Medicines Agency Londra , 20 noiembrie 2008 Ref . doc . EMEA/ 610140/ 2008 Întrebări și răspunsuri privind retragerea cererii de modificare a autorizației de introducere pe piață pentru Taxotere/ Docetaxel Winthrop Denumire comună internațională ( DCI ) : docetaxel La 14 noiembrie 2008 , Sanofi- Aventis Pharma S. A a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
retragerii cererii ? Evaluarea se încheiase , iar CHMP formulase un aviz negativ . Societatea introdusese o procedură de recurs , care nu se finalizase când societatea a retras cererea . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizei datelor și a răspunsului societății la lista de întrebări a CHMP , la momentul retragerii cererii , CHMP acordase un aviz negativ și nu recomandase o autorizație de introducere pe piață pentru Taxotere/ Docetaxel Winthrop în tratamentul pacienților cu cancer mamar operabil , ale căror tumori asociază
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
informațiilor obținute din studii clinice ulterioare , nu se recomandă utilizarea Rapamune , micofenolat mofetilului și corticosteroizilor în combinație cu inductorii de anticorpi pentru receptorul IL- 2 ( IL2R Ab ) , în cazul transplanturilor renale de novo ( vezi pct . 5. 1 ) . Imunosupresoarele pot afecta răspunsul la vaccinare . În cursul tratamentului cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , vaccinarea poate fi mai puțin eficace . Utilizarea vaccinurilor vii trebuie evitată pe durata tratamentului cu Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost , probabil , expresia unui răspuns cu specificitate de specie la nivelurile hormonului luteinizant și sunt , de obicei , considerate ca având relevanță clinică limitată . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere a fost observată o scădere a fertilității la șobolanii masculi . În cadrul unui studiu efectuat
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
informațiilor obținute din studii clinice ulterioare , nu se recomandă utilizarea Rapamune , micofenolat mofetilului și corticosteroizilor în combinație cu inductorii de anticorpi pentru receptorul IL- 2 ( IL2R Ab ) , în cazul transplanturilor renale de novo ( vezi pct . 5. 1 ) . Imunosupresoarele pot afecta răspunsul la vaccinare . În cursul tratamentului cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , vaccinarea poate fi mai puțin eficace . Utilizarea vaccinurilor vii trebuie evitată pe durata tratamentului cu Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost , probabil , expresia unui răspuns cu specificitate de specie la nivelurile hormonului luteinizant și sunt , de obicei , considerate ca având relevanță clinică limitată . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere a fost observată o scădere a fertilității la șobolanii masculi . În cadrul unui studiu efectuat
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
informațiilor obținute din studii clinice ulterioare , nu se recomandă utilizarea Rapamune , micofenolat mofetilului și corticosteroizilor în combinație cu inductorii de anticorpi pentru receptorul IL- 2 ( IL2R Ab ) , în cazul transplanturilor renale de novo ( vezi pct . 5. 1 ) . Imunosupresoarele pot afecta răspunsul la vaccinare . În cursul tratamentului cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , vaccinarea poate fi mai puțin eficace . Utilizarea vaccinurilor vii trebuie evitată pe durata tratamentului cu Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost , probabil , expresia unui răspuns cu specificitate de specie la nivelurile hormonului luteinizant și sunt , de obicei , considerate ca având relevanță clinică limitată . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere a fost observată o scădere a fertilității la șobolanii masculi . În cadrul unui studiu efectuat
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și monitorizat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu CTCL . Doza de Targretin este bazată pe suprafața în metri pătrați ( m ) a corpului pacientului . Doza de pornire recomandată este de 300 mg/ m/ zi . Doza este ajustată în funcție de răspunsul pacientului la tratament sau în funcție de reacțiile secundare . Tratamentul trebuie continuat atât timp cât pacientul beneficiază de pe urma acestuia . Pentru detalii complete , consultați Rezumatul caracteristicilor produsului , care face parte , de asemenea , din EPAR . Capsulele de Targretin trebuie administrate în doză unică , o dată pe zi
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
dintre aceștia se aflau într- un stadiu avansat al bolii și nu au răspuns la alte tratamente . Șaizeci și unu de pacienți au fost tratați cu doza de pornire de 300 mg/ m/ zi . Principala măsură a eficacității a fost răspunsul la tratament după 16 săptămâni . Acesta a fost măsurat pe baza scalei de îmbunătățire stabilite de medic , precum și pe baza a 5 repere clinice ( zonă afectată a pielii , înroșire , protuberanțe , prezența scuamelor și culoarea pielii ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
only provided the EMEA is acknowledged Ce beneficii a prezentat Targretin în timpul studiilor ? De- a lungul celor două studii , dintre pacienții cărora li s- a administrat 300 mg/ m , aproximativ jumătate au răspuns la tratament , în funcție de scala medicului . Ratele de răspuns în funcție de cele 5 repere ale pielii au fost de 36 % , respectiv 27 % . Care sunt riscurile asociate cu Targretin ? Cele mai întâlnite efecte secundare când se administrează Targretin ( întâlnite la mai mult de 1 din 10pacienți ) sunt leucopenia ( număr redus de
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
în total 320 de pacienți a căror boală se afla în „ faza cronică ” , trei sferturi dintre aceștia încetând să mai răspundă la tratamentul cu imatinib . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de procentul de pacienți care au prezentat un „ răspuns citogenetic major ” ( procentul de globule albe cu cromozom Philadelphia la pacienți a scăzut sub 35 % ) . Al doilea studiu a inclus în total 119 pacienți a căror boală se afla în „ faza accelerată ” , patru cincimi dintre aceștia încetând să mai răspundă
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
inclus în total 119 pacienți a căror boală se afla în „ faza accelerată ” , patru cincimi dintre aceștia încetând să mai răspundă la tratamentul cu imatinib . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de procentul de pacienți cate au prezentat un „ răspuns hematologic ” ( revenirea la normal a numărului de globule albe ) . Ce beneficii a prezentat Tasigna în timpul studiilor ? În studiul privind faza cronică a LMC , 156 ( 49 % ) din cei 320 de pacienți au prezentat un răspuns citogenetic major în urma administrării Tasigna pe
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
de pacienți cate au prezentat un „ răspuns hematologic ” ( revenirea la normal a numărului de globule albe ) . Ce beneficii a prezentat Tasigna în timpul studiilor ? În studiul privind faza cronică a LMC , 156 ( 49 % ) din cei 320 de pacienți au prezentat un răspuns citogenetic major în urma administrării Tasigna pe o perioadă medie de 341 de zile ( aproximativ 11 luni ) . În studiul privind faza accelerată a LMC , 50 ( 42 % ) din cei 119 pacienți au prezentat un răspuns hematologic în urma administrării Tasigna pe o perioadă
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
cei 320 de pacienți au prezentat un răspuns citogenetic major în urma administrării Tasigna pe o perioadă medie de 341 de zile ( aproximativ 11 luni ) . În studiul privind faza accelerată a LMC , 50 ( 42 % ) din cei 119 pacienți au prezentat un răspuns hematologic în urma administrării Tasigna pe o perioadă medie de 202 zile ( aproximativ 7 luni ) . În ambele studii , Tasigna a avut un efect similar la pacienții care prezentau intoleranță la imatinib și la cei la care boala a încetat să mai
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
la fiecare 4- 6 săptămâni , iar ajustările necesare ale dozelor trebuie făcute prin creșterea cu câte 5 mg/ zi , pentru a menține valoarea concentrației serică a IGF- I în limitele valorilor normale adaptate în funcție de vârsta pacientului și pentru menținerea unui răspuns terapeutic optim . Doza maximă nu trebuie să depășească 30 mg/ zi . 2 Copii și adolescenți Nu există experiență la copii . Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu s- au stabilit profilurile de eficacitate și siguranță ale tratamentului cu SOMAVERT la
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
insuficiență renală și hepatică ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate efectuate la șobolan și la maimuță . Cu toate acestea , datorită răspunsului farmacologic intens observat la maimuțe , nu s- a studiat efectele expunerii sistemice mai mari decât cea observată la pacienții cărora li s- au administrat doze terapeutice . Cu excepția unui test de segment II la iepuri , nu s- a efectuat nici un alt
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
la fiecare 4- 6 săptămâni , iar ajustările necesare ale dozelor trebuie făcute prin creșterea cu câte 5 mg/ zi , pentru a menține valoarea concentrației serică a IGF- I în limitele valorilor normale adaptate în funcție de vârsta pacientului și pentru menținerea unui răspuns terapeutic optim . Doza maximă nu trebuie să depășească 30 mg/ zi . 9 Pacienți vârstnici Nu există experiență la copii . Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu s- au stabilit profilurile de eficacitate și siguranță ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienții
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
insuficiență renală și hepatică ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate efectuate la șobolan și la maimuță . Cu toate acestea , datorită răspunsului farmacologic intens observat la maimuțe , nu s- a studiat efectele expunerii sistemice mai mari decât cea observată la pacienții cărora li s- au administrat doze terapeutice . Cu excepția unui test de segment II la iepuri , nu s- a efectuat nici un alt
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]