113,996 matches
-
recomandă modificarea intervalului de administrare a dozelor la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la pacienții cu hemodializă . Nu s- a evaluat clinic eficacitatea modificării intervalului de administrare a dozelor . Prin urmare , trebuie monitorizat cu atenție răspunsul virologic la pacienții cu frecvență de administrare crescută ( vezi pct . 4. 2 și pct . 5. 2 ) . Pacienții cu ciroză fără decompensare Datorită datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Pacienții trebuie sfătuiți că tratamentul cu Sebivo nu a demonstrat că reduce riscul transmiterii altor persoane a virusului HBV prin contact sexual sau contaminare prin sânge . Nu se recomandă utilizarea telbivudinei cu lamivudină deoarece într- un studiu de fază II răspunsul la tratament observat în cazul tratamentului combinat cu telbivudină și lamivudină a fost mai scăzut decât în cazul telbivudinei administrate în monoterapie . În prezent , nu există date privind eficacitatea și siguranța în ceea ce privește asocierea altor medicamente antivirale cu telbivudina . 4. 5
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
tratament cu alfa- interferon . Rezultatele clinice la săptămâna 52 S- au evaluat separat criteriile finale de evaluare a eficacității clinice și virologice în cazul populațiilor de pacienți cu AgHBe pozitiv și cu AgHBe negativ . Criteriul final principal de evaluare a răspunsului terapeutic a reprezentat un criteriu final de evaluare serologic complex care necesită suprimarea ADN- ului HBV la < 5 log copii/ ml în asociere fie cu scăderea AgHBe plasmatic , fie cu normalizarea ALT . Criteriile finale secundare de evaluare au inclus
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
terapeutic a reprezentat un criteriu final de evaluare serologic complex care necesită suprimarea ADN- ului HBV la < 5 log copii/ ml în asociere fie cu scăderea AgHBe plasmatic , fie cu normalizarea ALT . Criteriile finale secundare de evaluare au inclus răspunsul histologic , normalizarea ALT și diverse determinări ale eficacității antivirale . Indiferent de caracteristicile inițiale , majoritatea pacienților cărora li s- a administrat Sebivo au prezentat răspunsuri histologice , virologice , biochimice și serologice la tratament . Valorile inițiale ALT > 2 x LSVN și valoarea
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
fie cu scăderea AgHBe plasmatic , fie cu normalizarea ALT . Criteriile finale secundare de evaluare au inclus răspunsul histologic , normalizarea ALT și diverse determinări ale eficacității antivirale . Indiferent de caracteristicile inițiale , majoritatea pacienților cărora li s- a administrat Sebivo au prezentat răspunsuri histologice , virologice , biochimice și serologice la tratament . Valorile inițiale ALT > 2 x LSVN și valoarea inițială a ADN- ului HBV < 9 log copii/ ml au fost asociate cu rate crescute de conversie serologică eAg la pacienții cu AgHBe
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
HBV < 9 log copii/ ml au fost asociate cu rate crescute de conversie serologică eAg la pacienții cu AgHBe pozitiv . Pacienții care au dobândit concentrații ale ADN- ului HBV < 3 log copii/ ml până în săptămâna 24 au avut răspunsuri optime la tratament ; în mod contrar , pacienții cu concentrații ale ADN- ului HBV > 4 log copii/ ml la 24 săptămâni au înregistrat rezultate mai puțin favorabile în săptămâna 52 . La pacienții cu AgHBe pozitiv , telbivudina a fost superioară lamivudinei
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
la tratament ; în mod contrar , pacienții cu concentrații ale ADN- ului HBV > 4 log copii/ ml la 24 săptămâni au înregistrat rezultate mai puțin favorabile în săptămâna 52 . La pacienții cu AgHBe pozitiv , telbivudina a fost superioară lamivudinei în ceea ce privește răspunsul terapeutic ( 75, 3 % comparativ cu 67, 0 % respondenți ; p = 0, 0047 ) . La pacienții cu AgHBe negativ , telbivudina nu a fost inferioară lamivudinei ( 75, 2 % și 77, 2 % respondenți ; p = 0, 6187 ) . Rasa caucaziană a fost asociată cu un răspuns la
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
în ceea ce privește răspunsul terapeutic ( 75, 3 % comparativ cu 67, 0 % respondenți ; p = 0, 0047 ) . La pacienții cu AgHBe negativ , telbivudina nu a fost inferioară lamivudinei ( 75, 2 % și 77, 2 % respondenți ; p = 0, 6187 ) . Rasa caucaziană a fost asociată cu un răspuns la tratament mai scăzut în cazul ambelor medicamente antiviral utilizate în studiul GLOBE ; cu toate acestea , populația de pacienți caucazieni a fost foarte redusă ( n = 98 ) . 27 În săptămâna 24 , 203 subiecți cu AgHBe pozitiv și 178 subiecți cu AgHBe
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
96 % au atins o valoare nedetectabilă a ADN- ului HBV , 79 % au atins normalizarea ALT în săptămâna 52 și 0 % au prezentat rezistență în săptămâna 48 . Măsurile selectate ale rezultatelor virologice , biochimice și serologice sunt prezentate în tabelul 5 , iar răspunsul histologic , în tabelul 6 . Tabelul 5 Criteriile finale de evaluare virologică , biochimică și serologică în săptămâna 52 ( studiul NV- 02B- 007 GLOBE ) AgHBe pozitiv ( n = 921 ) AgHBe negativ ( n = 446 ) Telbivudină Lamivudină Telbivudină Lamivudină 600 mg 100 mg ( n = 222
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
5 % 7 % Lipsa biopsiei din săptămâna 52 1 Pacienți cu ≥ o doză de medicament de studiu , cu biopsii ale ficatului evaluabile la momentul inițial și cu un scor al Indexului Activității Histologice ( IAH ) Knodell pentru momentul inițial > 3 . 2 Răspuns histologic definit ca o reducere cu ≥ 2 puncte a Scorului Necroinflamator Knodell față de momentul inițial , fără înrăutățirea Scorului Fibrozei Knodell . 3 În cazul Scorului Fibrozei Ishak , ameliorarea măsurată ca o reducere cu ≥ 1 punct a Scorului Fibrozei Ishak din momentul
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Fibrozei Ishak din momentul inițial până în săptămâna 52 . * p = 0, 0024 Rezultatele clinice la săptămâna 104 În general , rezultatele clinice la săptămâna 104 obținute la pacienții tratați cu telbivudină au corespuns cu cele obținute la săptămâna 52 , demonstrând durabilitatea eficacității răspunsului terapeutic la pacienții tratați cu telbivudină ca urmare a continuării tratamentului . La pacienții cu AgHBe pozitiv , răspunsul terapeutic ( 63 % față de 48 % ; p < 0, 0001 ) și principalele criterii finale secundare de evaluare ( reducerea medie log a ADN HBV : - 5, 74
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
general , rezultatele clinice la săptămâna 104 obținute la pacienții tratați cu telbivudină au corespuns cu cele obținute la săptămâna 52 , demonstrând durabilitatea eficacității răspunsului terapeutic la pacienții tratați cu telbivudină ca urmare a continuării tratamentului . La pacienții cu AgHBe pozitiv , răspunsul terapeutic ( 63 % față de 48 % ; p < 0, 0001 ) și principalele criterii finale secundare de evaluare ( reducerea medie log a ADN HBV : - 5, 74 față de - 4, 42 ; p < 0, 0001 , negativarea PCR : 56 % față de 39 % ; p < 0, 0001 și
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
2x LSVN ( 320 ) , în săptămâna 104 s- au obținut seroconversii ale AgHBe într- o proporție semnificativ mai mare la pacienții tratați cu telbivudină decât la cei tratați cu lamivudină ( 36 % față de , respectiv , 28 % ) . La pacienții cu AgHBe negativ , diferențele de răspuns terapeutic ( 78 % față de 66 % ) și principalele criterii finale secundare de evaluare ( reducerea medie log a ADN HBV : - 5, 00 față de - 4, 17 și negativarea PCR : 82 % față de 57 % ; p < 0, 0001 ) au fost superioare pentru telbivudină până la săptămâna 104
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
finale principale de evaluare a eficacității la săptămâna 104 în funcție de ADN HBV la săptămâna 24 , pacienți tratați cu telbivudină ( NV- 02B- 007 GLOBE ) Evoluția criteriilor finale principale de evaluare a eficacității la săptămâna 104 în funcție de ADN HBV la săptămâna 24 Răspuns PCR ADN Seroconversie Normalizare Reacutizare terapeutic HBV negativ AgHbe ALT virală * n/ N ( % ) n/ N ( % ) n/ N ( % ) n/ N ( % ) n/ N ( % ) < 300 copii/ ml 300 copii/ ml până la < 3 log copii/ ml 172/ 203 ( 85 ) 36/ 57 ( 63
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
rtL82M , rtV173L , rtT184I și rtA200V . Factorii inițiali asociați cu rezistență genotipică la medicament au inclus : tratamentul cu lamivudină , valori inițiale mai mari ale ADN HBV , valori mai mici ale concentrației serice a ALT și greutate corporală/ IMC crescut . Parametrii de răspuns sub tratament la săptămâna 24 care au fost predictibili pentru apariția tulpinii virale rezistente la tratament la săptămâna 104 au fost ADN HBV > 300 copii/ ml și creșterea ALT serice . În ceea ce privește pacienții cu recidivă virologică până în săptămâna 104 , rata
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
încerca administrarea a 20 mg . Medicamentul se poate administra cu cel puțin 30 minute înainte de activitatea sexuală . Tadalafil 10 și 20 mg este destinat utilizării înaintea activității sexuale anticipate și nu este recomandat pentru administrare zilnică continuă . La pacienții cu răspuns la regimul de administrare la nevoie , care anticipează o utilizare frecventă a Tadalafil Lilly ( de exemplu cel puțin de două ori pe săptămână ) , în funcție de alegerea pacientului și decizia medicului , poate fi considerat adecvat un regim de administrare zilnică de tadalafil
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
selectiv pentru PDE5 decât pentru PDE6 , enzimă care se găsește în retină și este responsabilă de fototransducție . Tadalafil este , de asemenea , de > 10000 de ori mai selectiv pentru PDE5 decât pentru PDE7 până la PDE10 . Pentru a defini perioada de răspuns la tadalafil , s- au efectuat trei studii clinice la 1054 pacienți , în ambulator . Pentru tadalafil s- a demonstrat ameliorarea semnificativă statistic a funcției erectile și a capacității de a avea un act sexual reușit , timp de până la 36 ore după
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice , precum și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98 % la doza de 300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
beta- blocantul , atenolol . Aceste asocieri au fost bine tolerate . Sprimeo a indus un efect adițional de scădere a tensiunii arteriale , atunci când a fost adăugat la tratamentul cu hidroclorotiazidă și la cel cu ramipril . La pacienții care nu au avut un răspuns adecvat la blocantul canalelor de calciu , amlodipină 5 mg , adăugarea de Sprimeo 150 mg a avut un efect de reducere a tensiunii arteriale similar cu cel obținut prin creșterea dozei de amlodipină la 10 mg , dar a prezentat o incidență
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
comparativ cu amlodipină 10 mg 11, 2 % ) . Sprimeo în asociere cu antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan , a demonstrat un efect antihipertensiv aditiv în studiul special conceput pentru a investiga efectul tratamentului asociat . La pacienții hipertensivi obezi care nu au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Sprimeo 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă cu tratamentul suplimentar cu irbesartan 300 mg sau amlodipină 10 mg . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , Sprimeo a asigurat
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice , precum și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98 % la doza de 300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
beta- blocantul , atenolol . Aceste asocieri au fost bine tolerate . Sprimeo a indus un efect adițional de scădere a tensiunii arteriale , atunci când a fost adăugat la tratamentul cu hidroclorotiazidă și la cel cu ramipril . La pacienții care nu au avut un răspuns adecvat la blocantul canalelor de calciu , amlodipină 5 mg , adăugarea de Sprimeo 150 mg a avut un efect de reducere a tensiunii arteriale similar cu cel obținut prin creșterea dozei de amlodipină la 10 mg , dar a prezentat o incidență
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
comparativ cu amlodipină 10 mg 11, 2 % ) . Sprimeo în asociere cu antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan , a demonstrat un efect antihipertensiv aditiv în studiul special conceput pentru a investiga efectul tratamentului asociat . La pacienții hipertensivi obezi care nu au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Sprimeo 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă cu tratamentul suplimentar cu irbesartan 300 mg sau amlodipină 10 mg . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , Sprimeo a asigurat
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Adesea , persoanele cu tensiune arterială mare nu observă niciun semn al acestei probleme . Doza inițială uzuală este de un comprimat de 150 mg o dată pe zi . În funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament , medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare , de un comprimat de 300 mg o dată pe zi . Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Sprimeo împreună cu alte medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale . Mod de administrare Este recomandabil
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Adesea , persoanele cu tensiune arterială mare nu observă niciun semn al acestei probleme . Doza inițială uzuală este de un comprimat de 150 mg o dată pe zi . În funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament , medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare , de un comprimat de 300 mg o dată pe zi . Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Sprimeo împreună cu alte medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale . Mod de administrare Este recomandabil
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]