11,539 matches
-
o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2- 8 °C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 007 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Betaferon 51 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 14 AMBALAJE UNICE , PARTE A UNEI CUTII DE CARTON CU 42 ( 3 x 14 ) AMBALAJE UNICE ( INCLUSIV BLUE BOX
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2- 8 °C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 010 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Betaferon 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 1 AMBALAJ UNIC ( 1 FLACON/ 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ ) PARTE A UNEI CUTII DE CARTON CU 15 AMBALAJE UNICE ÎNTR-
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
ore la temperaturi de 2- 8 °C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C . A nu se congela . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 007 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Betaferon 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 1 AMBALAJ UNIC ( 1 FLACON/ 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ ) , PARTE A UNEI CUTII DE CARTON CU 14 AMBALAJE UNICE ÎNTR-
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
la temperaturi de 2- 8 °C . 56 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C . A nu se congela . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 010 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Betaferon ( PACHET PENTRU INIȚIEREA TRATAMENTULUI CU 4x AMBALAJ TRIPLU ( 3 FLACOANE/ 3 SERINGI PREUMPLUTE )) , PENTRU PRIMELE 12 INJECȚII/ ZILE DE TRATAMENT 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
ore la temperaturi de 2 - 8 °C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu se congela . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 008 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . Utilizați ambalajul triplu nr . 1 , de culoare galbenă , pentru zilele de tratament 1 , 3 și 5 Utilizați ambalajul triplu nr . 2 , de culoare roșie , pentru zilele de tratament 7 , 9 și 11 Utilizați ambalajul
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
stabil timp de 3 ore la temperaturi de 2 - 8 °C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 008 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ( textul din interiorul capacului ) Ambalajul triplu nr . 1 este destinat să vă ajute să preparați primele 3 injecții ( zilele 1 , 3 și 5 ) . Utilizați tot solventul din seringă pentru a dizolva
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
stabil timp de 3 ore la temperaturi de 2- 8 °C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 008 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . Utilizați tot solventul din seringă pentru a dizolva pulberea de Betaferon în flacon . Apoi extrageți soluția până la reperul de pe seringă : 0, 5 ml pentru injecțiile din zilele de tratament 7 , 9 și 11 . Aruncați
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
stabil timp de 3 ore la temperaturi de 2 - 8 °C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 008 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . Utilizați tot solventul din seringă pentru a dizolva pulberea de Betaferon în flacon . Apoi extrageți soluția până la reperul de pe seringă : 0, 75 ml pentru injecțiile din zilele de tratament 13 , 15 și 17 . Aruncați
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
stabil timp de 3 ore la temperaturi de 2 - 8 °C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 008 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . Utilizați tot solventul din seringă pentru a dizolva pulberea de Betaferon în flacon . Apoi extrageți soluția până la reperul de pe seringă : 1, 0 ml pentru injecțiile din zilele de tratament 19 , 21 și 23 . Aruncați
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
10.1. sau 10.2. pentru care este obligatorie declararea conținutului de cupru, conform anexei I E la prezentul regulament. 3. Principiu Ionii de cupru sunt reduși într-un mediu acid cu iodură de potasiu. 2Cu++ + 4I- 2CuI + I2 Iodura eliberată în acest mod se titrează cu soluție standard de tiosulfat în prezența amidonului ca indicator în concordanță cu: I2 + 2Na2S2O3 2NaI + Na2S4O6 4. Reactivi 4.1. Acid azotic (HNO3, d20 = 1,40 g/ml) 4.2. Uree [(NH2)2C=O
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
prin aceasta , activarea complexului GP IIb/ IIIa mediată de ADP ; consecutiv , agregarea plachetară este inhibată . Pentru a- și exercita acțiunea antiagregantă , clopidogrelul necesită biotransformare . Clopidogrelul inhibă și agregarea plachetară produsă de alți agoniști , blocând amplificarea activării plachetare prin ADP- ul eliberat . Clopidogrelul acționează prin modificarea ireversibilă a receptorului plachetar pentru ADP . În consecință , funcționalitatea trombocitelor expuse la clopidogrel este afectată pentru tot restul duratei lor de viață , iar refacerea unei funcții trombocitare normale corespunde duratei turnover- ului trombocitar . Administrarea repetată a
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
prin aceasta , activarea complexului GP IIb/ IIIa mediată de ADP ; consecutiv , agregarea plachetară este inhibată . Pentru a- și exercita acțiunea antiagregantă , clopidogrelul necesită biotransformare . Clopidogrelul inhibă și agregarea plachetară produsă de alți agoniști , blocând amplificarea activării plachetare prin ADP- ul eliberat . Clopidogrelul acționează prin modificarea ireversibilă a receptorului plachetar pentru ADP . În consecință , funcționalitatea trombocitelor expuse la clopidogrel este afectată pentru tot restul duratei lor de viață , iar refacerea unei funcții trombocitare normale corespunde duratei turnover- ului trombocitar . Administrarea repetată a
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 27 15 . 16 . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Vaccin cu virion gripal întreg , inactivat din sușă pandemică , conținând antigen * echivalent cu
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PREZENTARE MULTIDOZĂ FLACON ( 10 DOZE ) X 50 FLACON ( 20 DOZE ) X 50 FIOLĂ ( 10 DOZE ) X 50 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 32 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PREZENTARE MONODOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 328/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cubicin 350 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 328/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cubicin 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
de livrare în cazul uneia dintre țările exportatoare, cererile de certificate pentru perioada de livrare următoare pentru țara în cauză pot fi prezentate cu șase săptămâni înainte de prima zi a anului de comercializare în cauză. (4) Un certificat de import eliberat ca urmare a unei cereri prevăzute la alin. (3) primul paragraf este valabil de la data eliberării în sensul art. 23 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 1291/2000 sau de la data de începere a anului de comercializare în cauză, în
jrc6116as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91288_a_92075]
-
paragraf este valabil de la data eliberării în sensul art. 23 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 1291/2000 sau de la data de începere a anului de comercializare în cauză, în cazul în care aceasta este ulterioară. Un certificat de import eliberat ca urmare a unei cereri prevăzute la alin. (3) al doilea paragraf este valabil de la data emiterii în sensul art. 23 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 1291/2000. Certificatele sunt valabile până la sfârșitul celei de-a treia luni următoare
jrc6116as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91288_a_92075]
-
1766/92 se eliberează în a treia zi lucrătoare care urmează zilei de depunere a cererii, dacă nu se adoptă nici o măsură specială în această perioadă. Comisia poate decide să nu dea curs cererilor. Primul paragraf nu se aplică certificatelor eliberate în cadrul procedurilor de licitație și nici certificatelor eliberate pentru a realiza o operațiune de ajutor alimentar în sensul art. 10 alin. (4) din acordul privind agricultura încheiat în cadrul negocierilor comerciale multilaterale din Runda Uruguay 13, prevăzute la art. 16 din Regulamentul
jrc6135as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91307_a_92094]
-
eliberării de certificate de export în temeiul prezentului articol. Statul membru în cauză verifică dacă cererea de certificat este în conformitate cu condițiile prezentului alineat și comunică Comisiei, în ziua depunerii lor, cantitatea referitoare la cererile admisibile. Certificatele corespunzătoare nu sunt efectiv eliberate decât în a treia zi lucrătoare de la depunerea cererii, dacă Comisia nu ia măsuri speciale în prealabil. Dacă cererile de certificate de export prevăzute la primul paragraf depășesc cantitățile care pot face obiectul exportului și care sunt indicate în regulamentul
jrc6135as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91307_a_92094]
-
restitución por exportación - Uden eksportrestitution - Ohne Ausfuhrerstattung - No export refund - Fără restituire la export - Senza restituzione all'esportazione - Zonder uitvoerrestitutie - Sem restituiçăo à exportaçăo - Ilman vientitukea - Utan exportbidrag. Certificatul este valabil numai pentru produsele și cantitățile indicate astfel. 4. Certificatele eliberate în conformitate cu prezentul articol obligă să se exporte către una dintre destinațiile indicate la rubrica 7. 5. La solicitarea celui interesat se eliberează o copie autorizată a certificatului imputat. 6. Autoritatea competentă a statului membru comunică Comisiei în fiecare primă zi
jrc6135as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91307_a_92094]
-
prezentul articol nu se aplică. Totuși, cel interesat poate renunța la cererea sa de certificat în termenul stabilit pentru prezentarea contractului. 7. Atunci când prelungirea termenului de valabilitate prevăzut la art. 7 a fost refuzată, certificatul nu este eliberat. 8. Certificatele eliberate în condițiile prevăzute în prezentul articol nu se supun dispozițiilor art. 8 alin. (1). Articolul 12 Valoarea garanției referitoare la certificatele pentru produsele prevăzute la art. 1 din Regulamentul (CEE) nr. 1766/92 și la art. 1 din Regulamentul (CE
jrc6135as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91307_a_92094]
-
organizațiilor de producători un sistem de plată a avansurilor însoțite de garanții adecvate. Trebuie să se prevadă că, pentru a împiedica recuperarea sistematică a avansurilor, aceste sume nu pot depăși nivelul minim al ajutorului. Garanțiile constituite trebuie să fie progresiv eliberate, în paralel cu punerea în aplicare a programul operațional până la concurența a 80 % din avansurile plătite, soldul fiind păstrat până la epuizarea plății totale a ajutorului. Un alt sistem trebuie să permită rambursarea, în perioade date din cursul anului, a cheltuielilor
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
și/sau la conformarea cu dispozițiile din partea M și aceasta nu este în vigoare, se aplică normele naționale în materie. 13. Aprobările pentru repere și dispozitive eliberate de către un stat membru, valabile la 28 septembrie 2003, sunt considerate ca fiind eliberate în conformitate cu prezentul regulament. 14. În ceea ce privește certificatele de omologare suplimentare eliberate de un stat membru pe baza procedurilor JAA sau a procedurilor naționale în vigoare și în ceea ce privește modificările aduse produselor, modificări propuse de către altă persoană decât titularul certificatului de omologare al
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]