12,661 matches
-
adaptor pentru flacon , un set pentru puncție venoasă , două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , două tampoane uscate și doi plasturi . Flaconul conține o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . Seringa preumplută conține apă pentru preparate injectabile , pentru reconstituirea conținutului flaconului . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KOGENATE Bayer 500 UI Nu utilizați KOGENATE Bayer 500 UI dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre celelalte componente ale KOGENATE Bayer
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Ținând de ambalajul adaptorului , așezați- l peste flaconul cu medicament și apăsați- l tare în jos ( B ) . Adaptorul se va fixa peste capacul flaconului . Nu îndepărtați ambalajul adaptorului în această etapă . 5 . Țineți seringa sterilă preumplută cu apă pentru preparate injectabile cu capul în sus , apucați tija piston conform ilustrației și atașați tija printr- o înșurubare puternică în sensul acelor de ceasornic în dopul filetat ( C ) . 6 . Ținând de corpul seringii , trageți capacul seringii de pe vârful acesteia ( D ) . Nu atingeți vârful
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 500 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 500 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 500 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . După reconstituire , soluția este limpede
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 500 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 500 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . După reconstituire , soluția este limpede . În fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 500 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare . Deținătorul autorizației de punere pe piață
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 219 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR KOGENATE Bayer 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris numai pentru
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
3 . Cum să utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează KOGENATE Bayer 1000 UI 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE KOGENATE Bayer 1000 UI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 1000 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 400 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE KOGENATE Bayer 1000 UI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 1000 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 400 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
adaptor pentru flacon , un set pentru puncție venoasă , două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , două tampoane uscate și doi plasturi . Flaconul conține o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . Seringa preumplută conține apă pentru preparate injectabile , pentru reconstituirea conținutului flaconului . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KOGENATE Bayer 1000 UI Nu utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre celelalte componente ale KOGENATE Bayer
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Ținând de ambalajul adaptorului , așezați- l peste flaconul cu medicament și apăsați- l tare în jos ( B ) . Adaptorul se va fixa peste capacul flaconului . Nu îndepărtați ambalajul adaptorului în această etapă . 5 . Țineți seringa sterilă preumplută cu apă pentru preparate injectabile cu capul în sus , apucați tija piston conform ilustrației și atașați tija printr- o înșurubare puternică în sensul acelor de ceasornic în dopul filetat ( C ) . 6 . Ținând de corpul seringii , trageți capacul seringii de pe vârful acesteia ( D ) . Nu atingeți vârful
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 1000 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 1000 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 1000 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . După reconstituire , soluția este limpede
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 1000 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 1000 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . După reconstituire , soluția este limpede . În fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 1000 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare . Deținătorul autorizației de punere pe piață
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 227 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR KOGENATE Bayer 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris numai pentru
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
3 . Cum să utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează KOGENATE Bayer 2000 UI 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE KOGENATE Bayer 2000 UI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 2000 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 400 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE KOGENATE Bayer 2000 UI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 2000 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 400 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
adaptor pentru flacon , un set pentru puncție venoasă , două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , două tampoane uscate și doi plasturi . Flaconul conține o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . Seringa preumplută conține apă pentru preparate injectabile , pentru reconstituirea conținutului flaconului . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KOGENATE Bayer 2000 UI Nu utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre celelalte componente ale KOGENATE Bayer
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Ținând de ambalajul adaptorului , așezați- l peste flaconul cu medicament și apăsați- l tare în jos ( B ) . Adaptorul se va fixa peste capacul flaconului . Nu îndepărtați ambalajul adaptorului în această etapă . 5 . Țineți seringa sterilă preumplută cu apă pentru preparate injectabile cu capul în sus , apucați tija piston conform ilustrației și atașați tija printr- o înșurubare puternică în sensul acelor de ceasornic în dopul filetat ( C ) . 6 . Ținând de corpul seringii , trageți capacul seringii de pe vârful acesteia ( D ) . Nu atingeți vârful
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 2000 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 2000 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 2000 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . După reconstituire , soluția este limpede
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 2000 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 2000 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . După reconstituire , soluția este limpede . În fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 2000 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare . Deținătorul autorizației de punere pe piață
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mame expuse la dozele cele mai mari de anticorpi ( aproximativ de 4 ori doza maximă de Soliris recomandată în cazul 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodic monobazic Fosfat sodic dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După diluare , medicamentul trebuie utilizat imediat . Totuși , stabilitatea chimică și fizică a soluției a fost
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
pungă de perfuzie . 10 Diluați Soliris la o concentrație finală de 5 mg/ ml prin adăugare în punga de perfuzie , utilizând ca solvent clorură de sodiu 0, 9 % , clorură de sodiu 0, 45 % sau glucoză 5 % în apă pentru preparate injectabile . Volumul final al soluției diluate la 5 mg/ ml este de 120 ml pentru dozele de 600 mg sau 180 ml pentru dozele de 900 mg . Soluția trebuie să fie transparentă și fără culoare . Agitați ușor punga de perfuzie conținând
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
4κ , produs într- o linie de celule NS0 prin tehnologie ADN recombinant . După diluare , concentrația finală a soluției perfuzabile este de 5 mg/ ml . 3 . Clorură de sodiu , fosfat sodic dibazic , fosfat sodic monobazic , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 x 30 ml ( 10 mg/ ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP : După diluare , medicamentul trebuie utilizat
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
5 mg/ ml este de 120 ml pentru dozele de 600 mg sau 180 ml pentru dozele de 900 mg . Solvenții utilizați sunt : clorură de sodiu 0, 9 % , clorură de sodiu 0, 45 % sau glucoză 5 % în apă pentru preparate injectabile • Agitați ușor punga de perfuzie conținând soluția diluată de Soliris pentru a asigura amestecarea completă a medicamentului cu solventul . • Înainte de administrare , soluția diluată trebuie lăsată să ajungă la temperatura camerei [ 18°C - 25°C ] , prin expunere la atmosfera ambiantă . • Aruncați
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ReFacto AF 250 UI , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține o cantitate nominală de 250 UI * de moroctocog alfa ** . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține aproximativ 62, 5 UI moroctocog alfa . * Potența ( Unități Internaționale ) este determinată cu ajutorul testului cromogenic agreat de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
celule , de purificare sau în tehnologia finală de preparare a medicamentului ; în același timp , numele inventat a fost modificat în ReFacto AF . După reconstituire , 1, 23 mmol ( 29 mg ) sodiu per flacon . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia sângerărilor la pacienții cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . ReFacto AF poate fi utilizat la adulți și copii de toate vârstele , inclusiv la nou- născuți . ReFacto AF nu conține factorul
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
medie administrată la copii mai mari și la adulți ( 51, 3 UI/ kg și respectiv 29, 3 UI/ kg ) . Mod de administrare ReFacto AF se administrează prin injecție intravenoasă , pe durata a câteva minute , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( furnizată ) . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . Se recomandă instruirea adecvată a personalului nemedical care administrează acest medicament . În interesul siguranței pacienților , se
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]