12,261 matches
-
erupții veziculo- buloase , erupții cu pustule , erupții maculopapulare , erupții cutanate , prurit , urticarie , modificarea pigmentării pielii ( hiperpigmentație ) Frecvență dermatită fotoalergică necunoscută * erupții cutanate Foarte frecvente valori crescute ale creatinkinazei Frecvență necunoscută * Tulburări metabolice și de nutriție : rabdomioliză , osteomalacie ( manifestată ca durere osoasă și care poate duce rareori la apariția fracturilor ) , slăbiciune musculară , miopatie Foarte frecvente Frecvente Frecvență necunoscută * acidoză lactică , hipopotasemie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente Frecvență necunoscută * valori crescute ale aspartat aminotransferazei serice ( ASAT ) și/ sau valori
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
supravegherii de după punerea pe piață a produsului , iar frecvența este necunoscută . Următoarele reacții adverse , enumerate în în cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe de mai sus , pot apărea ca o consecință a tubulopatiei renale proximale : rabdomioliza , osteomalacia ( manifestată ca durere osoasă și care poate duce rareori la apariția fracturilor ) , hipopotasemie , slăbiciune musculară , miopatie și hipofosfatemie . Nu se consideră că există o asociere de tip cauză - efect între aceste evenimente și terapia cu fumarat de tenofovir disoproxil , în absența tubulopatiei renale proximale
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Studiile preclinice cu fumarat de tenofovir disoproxil , efectuate la șobolani , câini și maimuțe , au evidențiat efecte asupra țesutului osos , precum și o scădere a concentrației plasmatice de fosfat . Toxicitatea la nivelul oaselor a fost diagnosticată ca osteomalacie ( la maimuțe ) și scăderea densității minerale osoase ( la șobolani și câini ) . Datele obținute din studiile efectuate la șobolani și maimuțe au indicat că
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cu fumarat de tenofovir disoproxil , efectuate la șobolani , câini și maimuțe , au evidențiat efecte asupra țesutului osos , precum și o scădere a concentrației plasmatice de fosfat . Toxicitatea la nivelul oaselor a fost diagnosticată ca osteomalacie ( la maimuțe ) și scăderea densității minerale osoase ( la șobolani și câini ) . Datele obținute din studiile efectuate la șobolani și maimuțe au indicat că există o reducere , determinată de medicament , a absorbției intestinale a fosfatului , cu o potențială reducere secundară a densității minerale osoase . Mecanismele care determină apariția
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
și scăderea densității minerale osoase ( la șobolani și câini ) . Datele obținute din studiile efectuate la șobolani și maimuțe au indicat că există o reducere , determinată de medicament , a absorbției intestinale a fosfatului , cu o potențială reducere secundară a densității minerale osoase . Mecanismele care determină apariția acestor toxicități nu sunt complet elucidate . Un studiu la câini cu durata de o lună în care s- a administrat emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil în asociere , nu a constatat nici o exacerbare a efectelor toxicologice
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
că aceste simptome se datorează unei îmbunătățiri a răspunsului imun individual , ce permite 50 organismului să lupte împotriva infecțiilor ce puteau fi prezente fără simptome evidente . Dacă observați orice simptome de infecție , vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră . afecțiuni osoase . Unii dintre pacienții care au primit terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei antiretrovirale combinate , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
organismului să lupte împotriva infecțiilor ce puteau fi prezente fără simptome evidente . Dacă observați orice simptome de infecție , vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră . afecțiuni osoase . Unii dintre pacienții care au primit terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei antiretrovirale combinate , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multipli factori de risc pentru apariția acestei
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
ce puteau fi prezente fără simptome evidente . Dacă observați orice simptome de infecție , vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră . afecțiuni osoase . Unii dintre pacienții care au primit terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei antiretrovirale combinate , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multipli factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni . Semnele de osteonecroză sunt
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
pentru apariția acestei afecțiuni . Semnele de osteonecroză sunt rigiditate articulară , dureri articulare ( în special a șoldului , a genunchiului și a umărului ) și dificultate la mișcare . De asemenea , la pacienții care prezintă deteriorări ale celulelor tubulare ale rinichilor , pot apărea probleme osoase ( determinând uneori apariția fracturilor ) ( vezi pct . 4 , Reacții adverse posibile ) . Utilizarea altor medicamente Nu trebuie să utilzați Atripla împreună cu unele medicamente . Acestea sunt enumerate sub Nu utilizați Atripla , la începutul punctului 2 . Ele includ câteva medicamente frecvente și câteva remedii
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
vedea dacă rinichii dumneavoastră funcționează normal . Puteți avea , de asemenea , inflamarea rinichilor , eliminare crescută de urină și senzație de sete . De asemenea , la pacienții care prezintă deteriorări ale celulelor tubulare renale , pot apărea distrugerea mușchilor , subțierea oaselor ( cu apariția durerilor osoase și ducând uneori la fracturi ) , dureri musculare , slăbiciune musculară și scăderea cantității de potasiu sau fosfat din sânge . În plus față de cele enumerate mai sus , reacțiile adverse psihice includ iluzii ( convingeri eronate ) , nevroză , psihoză ( modificări de personalitate ) . Aceste probleme par
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
a compusului este hidroxiapatita , matricea anorganică din aceste țesuturi . Studiile non- clinice la adulții tineri și maturi de șobolan au indicat faptul că această retenție nu are o influență negativă asupra culorii dinților sau calității , structurii , turnover- ului și dezvoltării osoase . La șobolanii tineri a fost observată o decolorare albicioasă a incisivilor și tulburarea formării smalțului , după administrări repetate și la nivele de expunere de 48- 480 de ori mai mari față de expunerea clinică la 4 mg/ kg . 6 . 6. 1
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
Pacientele trebuie atenționate asupra riscului de sarcină și , dacă o pacientă dorește să devină gravidă ori dacă apare o sarcină , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 6 ) . Altele : Într- o analiză globală a raportărilor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb , controlate , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator pe o perioadă de până la 3, 5 ani , s- a observat o incidență crescută a
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
studii clinice dublu orb , controlate , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator pe o perioadă de până la 3, 5 ani , s- a observat o incidență crescută a fracturilor osoase la femei . Fracturile s- au observat la 2, 6 % dintre femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă față de 1, 7 % dintre femeile tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
abdominale și pierderea apetitului . 8 Tulburări hepatobiliare : Cazuri izolate : Valori anormale ale probelor hepatice sau hepatită , care se rezolvă la întreruperea administrării de metformină . Foarte rare : S- a efectuat o analiză globală a raportărilor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb , controlate cu un comparator , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator , pe o perioadă de până la 3, 5 ani .. S- a observat o
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
frecvent , de exemplu între o dată pe lună până la o dată la trei luni . Poate fi necesară ajustarea suplimentară a dozelor de zidovudină în cazul apariției anemiei sau mielosupresiei severe în timpul tratamentului cu Combivir sau la pacienții cu afectare preexistentă a măduvei osoase hematogene , de exemplu , cu hemoglobină < 9 g/ dl ( 5, 59 mmol/ l ) sau cu număr de neutrofile < 1, 0 x 109/ l ( vezi pct . 4. 2 ) . Deoarece nu este posibilă ajustarea dozelor de Combivir , trebuie utilizate preparate separate
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
in vitro nu a fost standardizată și rezultatele pot fi variabile în funcție de factorii metodologici . Lamivudina prezintă citotoxicitate mică față de limfocitele din sângele periferic , față de liniile celulare stabile de limfocite și monocite- macrofage și față de diverse celule precursoare de la nivelul măduvei osoase hematogene , in vitro . Rezistența la analogi de timidină ( din care face parte și zidovudina ) este bine cunoscută și este dată de acumularea în etape succesive de până la 6 mutații specifice ale reverstranscriptazei HIV la nivelul codonilor 41 , 67 , 70 , 210
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
dumneavoastră și întârzie progresia bolii , dar nu vindecă infecția cu HIV . Puteți să faceți în continuare alte infecții și alte boli asociate infecției cu HIV . Trebuie să luați legătura în mod periodic cu medicul dumneavoastră . 31 numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea aportului de sânge la nivelul osului ) . Durata terapiei combinate antiretrovirale , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni . Semnele de
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
acid ibandronic 2 mg ( sub formă de ibandronat monosodic monohidrat 2, 25 mg ) . Excipienți : Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Bondronat este indicat pentru - Prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . - Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze osoase . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Bondronat trebuie
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
sub formă de ibandronat monosodic monohidrat 2, 25 mg ) . Excipienți : Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Bondronat este indicat pentru - Prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . - Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze osoase . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de medici
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Bondronat este indicat pentru - Prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . - Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze osoase . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de medici specializați în tratamentul cancerului . Este pentru o singură utilizare . Trebuie utilizată numai soluția limpede , fără
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Bondronat este indicat pentru - Prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . - Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze osoase . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de medici specializați în tratamentul cancerului . Este pentru o singură utilizare . Trebuie utilizată numai soluția limpede , fără particule . Prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de tumori cu sau fără metastaze osoase . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de medici specializați în tratamentul cancerului . Este pentru o singură utilizare . Trebuie utilizată numai soluția limpede , fără particule . Prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , doza recomandată pentru prevenția evenimentelor osoase este de 6 mg , administrate intravenos la intervale de 3- 4 săptămâni . Această doză trebuie administrată
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Doze și mod de administrare Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de medici specializați în tratamentul cancerului . Este pentru o singură utilizare . Trebuie utilizată numai soluția limpede , fără particule . Prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , doza recomandată pentru prevenția evenimentelor osoase este de 6 mg , administrate intravenos la intervale de 3- 4 săptămâni . Această doză trebuie administrată perfuzabil într- un interval de cel puțin 15 minute
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
inițiat numai de medici specializați în tratamentul cancerului . Este pentru o singură utilizare . Trebuie utilizată numai soluția limpede , fără particule . Prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , doza recomandată pentru prevenția evenimentelor osoase este de 6 mg , administrate intravenos la intervale de 3- 4 săptămâni . Această doză trebuie administrată perfuzabil într- un interval de cel puțin 15 minute . Pentru perfuzie , conținutul flaconului( elor ) trebuie adăugat numai la
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
tratamentul cancerului . Este pentru o singură utilizare . Trebuie utilizată numai soluția limpede , fără particule . Prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , doza recomandată pentru prevenția evenimentelor osoase este de 6 mg , administrate intravenos la intervale de 3- 4 săptămâni . Această doză trebuie administrată perfuzabil într- un interval de cel puțin 15 minute . Pentru perfuzie , conținutul flaconului( elor ) trebuie adăugat numai la 100 ml soluție izotonă de clorură
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]