10,883 matches
-
anexa X capitolul 15." 3. Anexa VIII se modifică după cum urmează: (a) Capitolul IV se înlocuiește cu următorul text: "CAPITOLUL IV Cerințe aplicabile sângelui și produselor din sânge utilizate în scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau ca reactivi de laborator, cu excepția serului de ecvidee A. Import 1. Importurile de sânge sunt supuse cerințelor prevăzute în capitolul XI. 2. Statele membre trebuie să autorizeze importul de produse din sânge în cazul în care acestea: (a) provin din țările terțe
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
stat membru poate autoriza, pentru țările terțe în care s-au înregistrat cazuri de animale seropozitive în ceea ce privește febra catarală ovină, importurile de sânge și de produse din sânge utilizate în scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau ca reactivi de laborator, cu condiția ca uzina de destinație finală desemnată pentru fabricarea produselor tehnice să fie situată în același stat membru; transportul trebuie să ajungă direct la uzina în cauză și trebuie luate toate măsurile de precauție necesare, în special
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
cel puțin 90°C, urmat de un test de eficacitate sau ― orice alt tratament prevăzut în conformitate cu procedura menționată în articolul 33 alineatul (2). 4. Eventualele condiții speciale privind importurile de produse utilizate în scopuri de diagnosticare in vitro și ca reactivi de laborator pot fi stabilite, dacă este necesar, în conformitate cu procedura prevăzută în articolul 33 alineatul (2). (b) Capitolul V se modifică după cum urmează: (i) Punctul B 2 litera (a) se înlocuiește cu următorul text: "(a) provine de la ecvidee care s-
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
m. 6 Culoarea semnăturii și a ștampilei trebuie să fie diferită de cea a textului tipărit. CAPITOLUL 4 A Certificat de sănătate privind importul de ser de ecvidee utilizat în scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau ca reactiv de laborator, destinat expedierii în Comunitatea Europeană Notă pentru importator: prezentul certificat este destinat exclusiv utilizării veterinare și trebuie să însoțească lotul până la sosirea sa în punctul de control la frontieră. 1. Expeditor (numele și adresa completă) CERTIFICAT VETERINAR ..................................................................................... privind
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
și trebuie să însoțească lotul până la sosirea sa în punctul de control la frontieră. 1. Expeditor (numele și adresa completă) CERTIFICAT VETERINAR ..................................................................................... privind importul de ser de ecvidee utilizat în scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau ca reactiv de laborator, destinat expedierii în Comunitatea Europeană ..................................................................................... Număr de referință1 ORIGINAL 3. Originea serului 2. Destinatar (numele și adresa completă) 3.1. Țara: .................................................................... 3.2. Codul teritoriului: ................................................ 4. Autoritatea competentă ..................................................................................... 4.1. Ministerul responsabil: 4.2. Serviciul de certificare: 5
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
egal cu m. 6 Culoarea semnăturii și a ștampilei trebuie să fie diferită de cea a textului tipărit. CAPITOLUL 4 C Certificat de sănătate privind produsele din sânge utilizate în scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau ca reactivi de laborator, cu excepția serului de ecvidee, destinate expedierii în Comunitatea Europeană Notă pentru importator: prezentul certificat este destinat exclusiv utilizării veterinare și trebuie să însoțească lotul până la sosirea sa în punctul de control la frontieră. 1. Expeditor (numele și adresa
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
utilizării veterinare și trebuie să însoțească lotul până la sosirea sa în punctul de control la frontieră. 1. Expeditor (numele și adresa completă) CERTIFICAT VETERINAR ............................................................................... privind produsele din sânge utilizate în scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau ca reactivi de laborator, cu excepția serului de ecvidee, destinate expedierii în Comunitatea Europeană ............................................................................... Număr de referință1 ORIGINAL 3. Originea produselor din sânge 2. Destinatar (numele și adresa completă) 3.1. Țara: ........................................................................ 3.2. Codul teritoriului: ................................................... 4. Autoritatea competentă ............................................................................... 4.1. Ministerul responsabil
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
test de eficacitate,]] 3 sau [produsele provin din țări în care există cazuri de animale seropozitive în ceea ce privește febra catarală ovină, iar sângele și produsele din sânge sunt destinate unor scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau utilizării ca reactivi de laborator și trebuie prelucrate în uzine desemnate [numărul de autorizare] din [statul membru]6]] 3 sau [9.4. în cazul produselor din sânge provenind de la alte animale decât rumegătoarele, acestea sunt originare dintr-o țară terță sau din regiuni
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]