111,773 matches
-
a Directivei Consiliului 88/320/CEE2. Articolul 6 1. În scopul "păstrării unui document scris sau înregistrat" în sensul art. 6 alin. (1) al doilea paragraf a patra liniuță din Directiva 91/493/CEE, responsabilii instituțiilor trebuie să adune o documentație cuprinzând ansamblul informațiilor privind aplicarea controalelor proprii, precum și verificarea lor. 2. În funcție de autoritatea competentă căreia îi este prezentată, documentația menționată la alin. (1) cuprinde două tipuri de informații: a) un document detaliat și complet cuprinzând: - descrierea produsului; - descrierea procedeului de
jrc2406as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87560_a_88347]
-
art. 6 alin. (1) al doilea paragraf a patra liniuță din Directiva 91/493/CEE, responsabilii instituțiilor trebuie să adune o documentație cuprinzând ansamblul informațiilor privind aplicarea controalelor proprii, precum și verificarea lor. 2. În funcție de autoritatea competentă căreia îi este prezentată, documentația menționată la alin. (1) cuprinde două tipuri de informații: a) un document detaliat și complet cuprinzând: - descrierea produsului; - descrierea procedeului de fabricare, incluzând evidența punctelor critice; - pentru fiecare punct critic, identificarea pericolelor, evaluarea riscurilor și măsuri de control; - modalitățile de
jrc2406as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87560_a_88347]
-
gestiune documentară care să asigure găsirea rapidă a documentelor corespunzând unui lot de fabricație. Articolul 7 Autoritățile competente veghează ca personalul serviciilor de inspecție abilitat să efectueze controale oficiale să aibă o pregătire profesională corespunzătoare, care să-i permită examinarea documentației prezentate, astfel încât să poată evalua sistemul de autocontrol instituit de către responsabilii din instituții. Articolul 8 Statele membre informează Comisia în legătură cu eventualele dificultăți de aplicare a prezentei decizii, care este revizuită în termen de un an de la adoptare conform experienței dobândite
jrc2406as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87560_a_88347]
-
pericolelor, analiza riscurilor și determinarea măsurilor necesare pentru controlul acestora; - identificarea punctelor critice; stabilirea limitelor critice pentru fiecare punct critic; - stabilirea procedurilor de supraveghere și control; - stabilirea acțiunilor corective necesare în anumite cazuri; - stabilirea procedurilor de verificare și revizie; - stabilirea documentației privind toate procedurile și înregistrările. Acest model sau a principiile pe care el se bazează se adaptează fiecărei situații. CAPITOLUL I IDENTIFICAREA PUNCTELOR CRITICE Se recomandă recurgerea la următoarele activități: 1) Constituirea unei echipe pluridisciplinare Această echipă, reunind în cadrul întreprinderii
jrc2406as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87560_a_88347]
-
pe baza mandatului din partea Comisiei, în conformitate cu Directivă 83/189/CEE. 4. În sensul prezenței directive, se aplică definițiile termenilor "distribuitor", "furnizor", "fișa" și "informații suplimentare" care figurează în art. 1 alin. (4) din Directivă 92/75/CEE. Articolul 2 1. Documentația tehnică prevăzută în art. 2 alin (3) din Directivă 92/75/CEE include: - numele și adresa furnizorului, - o descriere generală a aparatului, suficientă pentru a permite identificarea acestuia, - informații, inclusiv desene, în măsura în care sunt relevante, privind principalele caracteristici de proiectare ale
jrc2470as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87624_a_88411]
-
16 al reglementării, pentru a ajunge la un acord asupra ajustărilor necesare ale limitelor cantitative corespunzătoare menționate în Anexa II. Articolul 7 1. Fără a prejudicia oricare altă dispoziție privitoare la acest subiect, în cazul în care clasificarea indicată în documentația necesară importului de produse menționate în prezenta Reglementare diferă de clasificarea hotărîtă de autoritățile competente ale statelor membre în care acestea urmează să fie importate, bunurile în chestiune vor face obiectul unor dispoziții de import care, în conformitate cu dispozițiile prezentului Regulameti
jrc2329as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87482_a_88269]
-
dispozițiile prezentului Regulameti, se aplică la acestea pe baza clasificării stabilite de către autoritățile mai-sus menționate. 2. Autoritățile competente ale statelor membre vor informa Comisia despre cazurile menționate la paragraful 1, indicând în mod special: -cantitățile produselor vizate, -categoria precizată în documentația de import și cea păstrată de autoritățile competente, -unde a fost emisă licența de export, numărul licenței și categoria precizat. 3. Autoritățile competente ale statelor membre nu vor emite o nouă autorizație de import pentru produse textile aflate sub incidența
jrc2329as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87482_a_88269]
-
Tabelul B vor fi supuse unei singure verificări prealabile. 2. Punerea în circulație liberă a produselor menționate la paragraful 1 se va face condiționat de prezentarea unui document care să ateste controlul. 3. Autoritățile competente din statele membre vor emite documentația de control în cel mult cinci zile lucrătoare de la depunerea unei cereri de către importator. 4. Documentația de control va fi valabilă numai pe teritoriul statelor membre care au emis-o. Articolul 26 Declarația sau cererea de punerea în liberă circulație
jrc2329as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87482_a_88269]
-
menționate la paragraful 1 se va face condiționat de prezentarea unui document care să ateste controlul. 3. Autoritățile competente din statele membre vor emite documentația de control în cel mult cinci zile lucrătoare de la depunerea unei cereri de către importator. 4. Documentația de control va fi valabilă numai pe teritoriul statelor membre care au emis-o. Articolul 26 Declarația sau cererea de punerea în liberă circulație prezentată de către importator autorității competente din statul membru pentru emiterea unui document de control va preciza
jrc2329as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87482_a_88269]
-
copii suplimentare, indicându-se aceasta în mod corespunzător. Ele potfi întocmite în limbile engleză, franceză sau spaniolă. 2. Dacă documentele de mai sus sunt scrise de mână, acestea trebuie completate cu cerneală și în majuscule. 3. Licențele de export sau documentația echivalentă și certificatele de origine vor avea formatul 210/297mm. Hârtia folosită va fi coală albă de scris, la dimensiune, nu va conține celuloză 8 și nu va cântări mai puțin de 25g/m. Fiecare parte va avea model de
jrc2329as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87482_a_88269]
-
posterioridad". (n.trad. "emis retroactiv") Articolul 30 În caz de furt, pierdere sau distrugere a licenței de export sau a certificatului de origine, exportatorul poate să se adreseze autorității competente care a emis documentul pentru obținerea unei copii pe baza documentației de export pe care o posedă. Copia licenței de export va avea andosată specificarea "duplicata" sau "duplicate" sau "duplicado". Copia va purta data certificatului sau licenței originale. Tabelul A Țări și categorii supuse sistemului de control al dublei verificări (Descrierea
jrc2329as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87482_a_88269]
-
luni. Informațiile comunicate vor indica dacă certificatul în discuție, licența sau declarația se aplică bunurilor exportate și dacă bunurile sunt eligibile pentru export în Comunitate conform acestui Regulament. Autoritățile competente ale Comunității pot de asemenea să solicite copii după intreaga documentație în vederea documentării complete a faptelor, inclusiv, în particular originea bunurilor(12). 4. În cazul în care asemenea verificări relevă un abuz sau neregularități minore în utilizarea declarațiilor de origine, respectivul stat membru va informa Comisia asupra acestor fapte. Comisia va
jrc2329as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87482_a_88269]
-
care au fost luate eșantioanele) în ambalajul original etichetat, de câte ori este posibil, - partea rămasă din eșantioane, de câte ori este posibil, - orice rest de extras și material preparat suplimentar pentru testul sau testele de triere, de exemplu lamele de imunofluorescență, și - toată documentația relevantă, până la finalizarea respectivei metode. 2. În cazul confirmării organismului, ar trebui să se păstreze să și conserve în condiții corespunzătoare: - materialul prevăzut în alin. (1), și - un eșantion din tomata sau vânăta infectată inoculată cu extractul de plantă sau
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
efectuate în conformitate cu prezenta directivă într-o fază intermediară a procesului de fabricație. 6. Producătorul poate da instrucțiuni reprezentantului său autorizat în sensul începerii procedurilor prevăzute în anexele III, V, VI și VIII. 7. Producătorul trebuie să păstreze declarația de conformitate, documentația tehnică menționată în anexele III - VIII, precum și hotărârile, rapoartele și certificatele stabilite de organismele de certificare notificate și să le mențină la dispoziția autorităților naționale pentru inspectare timp de cinci ani de la fabricarea ultimului produs. Dacă producătorul nu este stabilit
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
stabilite de organismele de certificare notificate și să le mențină la dispoziția autorităților naționale pentru inspectare timp de cinci ani de la fabricarea ultimului produs. Dacă producătorul nu este stabilit în spațiul comunitar, obligația de a pune la dispoziție, la cerere, documentația menționată mai sus revine reprezentantului său autorizat. 8. Când procedura de evaluare a conformității implică intervenția unui organism de certificare notificat, producătorul sau reprezentantul său autorizat poate apela la un organism pe care și-l alege corespunzător sarcinilor în legătură cu care
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
informațiile de furnizat trebuie să fie sub formă de simboluri. Orice simbol și culoare de identificare folosite trebuie să fie conforme cu standardele armonizate. În domeniile în care nu există standarde, simbolurile și culoarea folosită trebuie să fie descrise în documentația furnizată împreună cu dispozitivul. 8.3. În cazul dispozitivelor conținând un preparat sau al unui preparat care poate fi considerat drept periculos, ținând seama de natura și cantitatea elementelor sale constitutive și de forma în care sunt prezente, se aplică simbolurile
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
2-5 și, în plus, în cazul dispozitivelor de auto-testare, obligațiile impuse la pct. 6, asigură și declară că produsele respective îndeplinesc prevederile corespunzătoare din prezenta directivă. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE în conformitate cu art. 16. 2. Producătorul trebuie să pregătească documentația tehnică prezentată la pct. 3 și să asigure că procesul de fabricație respectă principiile de asigurare a calității prevăzute la pct. 4. 3. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității produsului cu cerințele cuprinse în directivă. Ea trebuie să includă
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
prezenta directivă. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE în conformitate cu art. 16. 2. Producătorul trebuie să pregătească documentația tehnică prezentată la pct. 3 și să asigure că procesul de fabricație respectă principiile de asigurare a calității prevăzute la pct. 4. 3. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității produsului cu cerințele cuprinse în directivă. Ea trebuie să includă în special: - o descriere generală a produsului, inclusiv a variantelor proiectate, - documentația sistemului de calitate, - informații privind proiectarea, inclusiv determinarea caracteristicilor materialelor de bază
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
fabricație respectă principiile de asigurare a calității prevăzute la pct. 4. 3. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității produsului cu cerințele cuprinse în directivă. Ea trebuie să includă în special: - o descriere generală a produsului, inclusiv a variantelor proiectate, - documentația sistemului de calitate, - informații privind proiectarea, inclusiv determinarea caracteristicilor materialelor de bază, a caracteristicilor și limitelor funcționării dispozitivelor, metodele de fabricație și, în cazul instrumentelor, schițele de proiect, diagramele părților componente, ale subansamblelor, circuitelor etc., - în cazul dispozitivelor care conțin
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
informații relevante cu privire la dispozitivul sau categoria de dispozitive care constituie obiectul procedurii, - o declarație în scris conform căreia nu a depus o astfel de cerere la nici un alt organism de certificare notificat cu privire la sistemul de calitate referitor la același dispozitiv, - documentația cu privire la sistemul de calitate, - angajamentul producătorului de a îndeplini obligațiile impuse de sistemul de calitate aprobat, - angajamentul producătorului de a menține sistemul de calitate aprobat la un nivel corespunzător și de eficiență adecvată, - angajamentul producătorului de a institui și actualiza
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
realiza calitatea dorită a proiectării și a produsului, inclusiv controlarea dispozitivelor care nu se ridică la această calitate; (c) procedurile de monitorizare și verificare a proiectului dispozitivelor, în special: - o prezentare generală a dispozitivului, inclusiv a eventualelor variante planificate, - toată documentația menționată în anexa III, pct. 3, liniuțele 3-13, - în cazul dispozitivelor de auto-testare, informațiile prevăzute în anexa III, pct. 6.1, - tehnicile folosite pentru controlarea și verificarea proiectului și a proceselor de fabricație și măsurile sistematice care se vor folosi
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
de a asigura că producătorul îndeplinește în mod corespunzător obligațiile impuse de sistemul de calitate aprobat. 5.2. Producătorul trebuie să permită organismului de certificare notificat să efectueze inspecțiile necesare și îi pune la dispoziție toate informațiile pertinente, în special: - documentația privind sistemul de calitate, - datele stipulate la secțiunea din sistemul de calitate referitoare la proiectare, cum ar fi rezultatele analizelor, calculelor, încercărilor etc., - datele stipulate la secțiunea din sistemul de calitate referitoare la fabricare, cum ar fi procesele verbale ale
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
Cererea pentru efectuarea examinării de CE de tip se depune de producător sau de reprezentantul său autorizat la un organism de certificare notificat. Cererea cuprinde: - numele și adresa producătorului și numele și adresa reprezentantului autorizat, dacă cererea se depune de reprezentant, - documentația descrisă la pct. 3 necesară pentru evaluarea conformității mostrei reprezentative din producția în chestiune, denumită în continuare "prototipul", cu cerințele din prezenta directivă. Autorul cererii va pune un "prototip" la dispoziția organismului de certificare notificat. Organismul notificat poate solicita și
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
prototip" la dispoziția organismului de certificare notificat. Organismul notificat poate solicita și alte mostre dacă este necesar, - o declarație în scris că nu s-a mai depus o cerere la nici un alt organism de certificare notificat pentru același prototip. 3. Documentația trebuie să permită înțelegerea proiectului, a procesului de fabricație și a funcționării dispozitivului. Documentația include în special următoarele aspecte: - o descriere generală a prototipului, inclusiv eventuale variante planificate, - toate documentele prevăzute în anexa III, pct. 3, liniuțele 3-13, - în cazul
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
dacă este necesar, - o declarație în scris că nu s-a mai depus o cerere la nici un alt organism de certificare notificat pentru același prototip. 3. Documentația trebuie să permită înțelegerea proiectului, a procesului de fabricație și a funcționării dispozitivului. Documentația include în special următoarele aspecte: - o descriere generală a prototipului, inclusiv eventuale variante planificate, - toate documentele prevăzute în anexa III, pct. 3, liniuțele 3-13, - în cazul dispozitivelor de auto-testare, informațiile menționate în anexa III, pct. 6.1. 4. Organismul de
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]