14,003 matches
-
este Vivanza ? Vivanza este un medicament care con ine substan a activă vardenafil . Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate rotunde , de culoare portocalie ( 5 , 10 sau 20 mg ) . Pentru ce se utilizează Vivanza ? Vivanza se administrează pentru tratarea bărbaților adulți cu disfuncție erectilă ( denumită uneori impotență ) , când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit ( în erecție ) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare . Pentru ca Vivanza să fie eficace , este necesară prezența stimulării sexuale . Medicamentul
Ro_1163 () [Corola-website/Science/291922_a_293251]
-
recomandat pentru pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , cu rezistență sau intoleranță la imatinib , rămâne 70 mg de două ori pe zi . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale dasatinib au fost evaluate la 229 subiecți sănătoși adulți și la 84 pacienți . 18 Absorbție : Dasatinib e absorbit rapid la pacienții la care s- a administrat oral , cu concentrații de vârf între 0, 5- 3 ore . La administrarea orală , creșterea expunerii medii ( ASCτ ) este aproximativ proporțională cu creșterea dozei
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
recomandat pentru pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , cu rezistență sau intoleranță la imatinib , rămâne 70 mg de două ori pe zi . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale dasatinib au fost evaluate la 229 subiecți sănătoși adulți și la 84 pacienți . 38 Absorbție : Dasatinib e absorbit rapid la pacienții la care s- a administrat oral , cu concentrații de vârf între 0, 5- 3 ore . La administrarea orală , creșterea expunerii medii ( ASCτ ) este aproximativ proporțională cu creșterea dozei
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
recomandat pentru pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , cu rezistență sau intoleranță la imatinib , rămâne 70 mg de două ori pe zi . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale dasatinib au fost evaluate la 229 subiecți sănătoși adulți și la 84 pacienți . 58 Absorbție : Dasatinib e absorbit rapid la pacienții la care s- a administrat oral , cu concentrații de vârf între 0, 5- 3 ore . La administrarea orală , creșterea expunerii medii ( ASCτ ) este aproximativ proporțională cu creșterea dozei
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
recomandat pentru pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , cu rezistență sau intoleranță la imatinib , rămâne 70 mg de două ori pe zi . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale dasatinib au fost evaluate la 229 subiecți sănătoși adulți și la 84 pacienți . 78 Absorbție : Dasatinib e absorbit rapid la pacienții la care s- a administrat oral , cu concentrații de vârf între 0, 5- 3 ore . La administrarea orală , creșterea expunerii medii ( ASCτ ) este aproximativ proporțională cu creșterea dozei
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
asociere cu ritonavir în doze mici este indicat , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , pentru tratamentul adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de 6 ani și peste 6 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane tip 1 ( HIV- 1 ) . La pacienții adulți care au experiență moderată în tratamentul cu antiretrovirale , Telzir în asociere cu ritonavir în doze mici nu s- a dovedit la fel de eficace ca lopinavir/ ritonavir . Nu s- au efectuat studii comparative la copii și adolescenți . La pacienții tratați intensiv anterior
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
Trebuie avut în vedere profilul de reacții adverse al Telzir când se analizează capacitatea pacientului de a conduce vehicule și de a folosi utilaje ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Siguranța fosamprenavirului a fost studiată la 755 pacienți adulți în studii clinice controlate de fază II și III . Siguranța administrării concomitente de fosamprenavir și ritonavir în doze mici a fost stabilită în două studii pivot de fază III : APV30002 ( nr = 322 ) la pacienți netratați anterior cu antiretrovirale , s- a
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
200 mg ) ( nr = 106 ) sau de două ori pe zi ( 700 mg/ 100 mg ) ( nr=106 ) în asociere cu doi inhibitori de revers transcriptază ( IRT ) activi . Profilul de reacții adverse a fost similar în toate studiile respective efectuate la pacienți adulți : cu populații de pacienți netratați anterior cu antiretrovirale ( APV30002 ) și tratați anterior cu inhibitori de protează ( administrare de două ori pe zi , APV30003 ) . Reacțiile adverse sunt clasificate de MedDRA pe sisteme , aparate și organe și în funcție de frecvența absolută . Categoriile de
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
aplicate fiecărei grupe de vârstă ) . 70 % dintre pacienți au fost expuși pe o durată mai mare de 48 săptămâni . Profilul de siguranță observat la acești 126 de copii și adolescenți a fost , în general , similar cu cel observat la populația adultă . Evenimentele adverse determinate de medicament au fost mai frecvent observate în cadrul studiului APV20003 ( 55 % ) , unde pacienții au fost tratați cu fosamprenavir / ritonavir o dată pe zi , comparativ cu studiul APV29005 ( 39 % ) , în care pacienții au fost tratați cu fosamprenavir / ritonavir de
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
semne sistemice sau cu afectare a mucoasei ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomalii ale analizelor de laborator : anomaliile de laborator ( de grad 3 sau 4 ) având legătură potențială cu tratamentul cu fosamprenavir și ritonavir și raportate la peste 1 % dintre pacienții adulți au inclus : creșterea ALT ( frecvent ) , AST ( frecvent ) , a lipazei plasmatice ( frecvent ) și a trigliceridelor ( foarte frecvent ) . Creșterile de grad 3 sau 4 ale concentrației colesterolului total au fost observate la mai puțin de 1 % dintre pacienții adulți ( < 1 % în
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
1 % dintre pacienții adulți au inclus : creșterea ALT ( frecvent ) , AST ( frecvent ) , a lipazei plasmatice ( frecvent ) și a trigliceridelor ( foarte frecvent ) . Creșterile de grad 3 sau 4 ale concentrației colesterolului total au fost observate la mai puțin de 1 % dintre pacienții adulți ( < 1 % în APV30002 ; 0 % în APV 30003 ) . Lipodistrofie : terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității intraabdominale și faciale , hipertrofia mamară și
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
cu antiretrovirale . Ca o abordare conservatoare , bazată pe concentrațiile Cmin de amprenavir amplificat , s- a recomandat utilizarea regimului cu administrare de fosamprenavir cu ritonavir de două ori pe zi pentru tratamentul optim al acestei populații ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienți adulți tratați anterior cu antiretrovirale Într- un studiu deschis , randomizat ( APV30003 ) la pacienți tratați anterior cu inhibitori de protează , cu eșec virusologic ( ≤ 2 IP ) , nu s- a dovedit că asocierea fosamprenavir și ritonavir ( 700/ 100 mg de două 17 ori pe
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
12 și 18 ani li s- a administrat doza uzuală pentru adulți , de comprimate de 700 mg fosamprenavir , administrat de două ori pe zi ( cu 100 mg ritonavir , de două ori pe zi ) . Comparativ cu istoricul rezultatelor obținute la populația adultă ce a primit un regim cu administrare de două ori pe zi de fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg , pacienții cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani au prezentat o scădere de 20 % a ariei de sub curba concentrației plasmatice
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
cărora li s- a administrat fosamprenavir / ritonavir , 18 / 3 mg/ kg , de două ori pe zi , au prezentat o creștere cu 26 % a ASC( 0- 24 ) și , similar , a valorilor Cmax și Cmin , comparativ cu istoricul rezultatelor obținute la populația adultă tratată cu fosamprenavir / ritonavir , 700 / 100 mg , administrate de două ori pe zi . APV20002 este un studiu deschis , de fază II , cu durata de 48 săptămâni , desemnat să evalueze farmacocinetica , siguranța , tolerabilitatea și activitatea antivirală a fosamprenavirului cu , sau fără
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
II , cu durata de 48 săptămâni , desemnat să evalueze farmacocinetica , siguranța , tolerabilitatea și activitatea antivirală a fosamprenavirului cu , sau fără ritonavir , la copii cu vârsta cuprinsă între 4 săptămâni și sub 2 ani . Comparativ cu istoricul rezultatelor obținute la populația adultă ce a primit un regim cu administrare de două ori pe zi de fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg , un grup de cinci copii cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 24 de luni , cărora li s- au administrat fosamprenavir
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
minim . 21 Insuficiență hepatică La om , fosamprenavirul este transformat în amprenavir . Principala cale de eliminare a amprenavirului și ritonavirului este metabolizarea hepatică . Farmacocinetica amprenavirului în plasmă a fost evaluată într- un studiu cu doză repetată de 14 zile la subiecți adulți infectați cu HIV- 1 cu insuficiență hepatică ușoară , moderată sau severă cărora li s- a administrat fosamprenavir cu ritonavir , comparativ cu subiecții din grupul de control cu funcție hepatică normală . La subiecții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child- Pugh de
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
a amprenavirului și s- a înregistrat la nivele de expunere plasmatică la amprenavir sub nivelul expunerii la om după tratamentul cu fosamprenavir în asociere cu ritonavir la dozele recomandate . În studiile de toxicitate după doze repetate , la șobolani și câini adulți , fosamprenavirul a determinat tulburări gastro- intestinale ( hipersalivație , vărsături și scaune moi sau apoase ) și modificări hepatice ( creșterea greutății ficatului , creșterea activității enzimelor hepatice plasmatice și modificări microscopice , inclusiv necroză hepatocitară ) . 22 În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
asociere cu ritonavir în doze mici este indicat , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , pentru tratamentul adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de 6 ani și peste 6 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane tip 1 ( HIV- 1 ) . La pacienții adulți care au experiență moderată în tratamentul cu antiretrovirale , Telzir în asociere cu ritonavir în doze mici nu s- a dovedit la fel de eficace ca lopinavir/ ritonavir . Nu s- au efectuat studii comparative la copii și adolescenți . La pacienții tratați intensiv anterior
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Trebuie menționat faptul că administrarea de Telzir suspensie orală nu a fost evaluată clinic la adulți , iar profilul reacțiilor adverse prezentat în continuare se bazează pe experiența cu Telzir comprimate filmate , la pacienții adulți . Siguranța fosamprenavirului a fost studiată la 755 pacienți adulți în studii clinice controlate de fază II și III . Siguranța administrării concomitente de fosamprenavir și ritonavir în doze mici a fost stabilită în două studii pivote de fază III : APV30002 ( nr
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
faptul că administrarea de Telzir suspensie orală nu a fost evaluată clinic la adulți , iar profilul reacțiilor adverse prezentat în continuare se bazează pe experiența cu Telzir comprimate filmate , la pacienții adulți . Siguranța fosamprenavirului a fost studiată la 755 pacienți adulți în studii clinice controlate de fază II și III . Siguranța administrării concomitente de fosamprenavir și ritonavir în doze mici a fost stabilită în două studii pivote de fază III : APV30002 ( nr = 322 ) la pacienți netratați anterior cu antiretrovirale , s- a
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
200 mg ) ( nr = 106 ) sau de două ori pe zi ( 700 mg/ 100 mg ) ( nr=106 ) în asociere cu doi inhibitori de revers transcriptază ( IRT ) activi . Profilul de reacții adverse a fost similar în toate studiile respective efectuate la pacienți adulți : cu populații de pacienți netratați anterior cu antiretrovirale ( APV30002 ) și tratați anterior cu inhibitori de protează ( administrare de două ori pe zi , APV30003 ) . Reacțiile adverse sunt clasificate de MedDRA pe sisteme , aparate și organe și în funcție de frecvența absolută . Categoriile de
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
dozaj aplicate fiecărei grupe de vârstă ) . 70 % dintre pacienți au fost expuși pe o durată mai mare de 48 săptămâni . Profilul de siguranță observat la acești 126 copii și adolescenți a fost , în general , similar cu cel observat la populația adultă . Evenimentele adverse determinate de medicament au fost mai frecvent observate în cadrul studiului APV20003 ( 55 % ) unde pacienții au fost tratați cu fosamprenavir / ritonavir o dată pe zi , comparativ cu studiul APV29005 ( 39 % ) , în care pacienții au fost tratați cu fosamprenavir / ritonavir de
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
semne sistemice sau cu afectare a mucoasei ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomalii ale analizelor de laborator : anomaliile de laborator ( de grad 3 sau 4 ) având legătură potențială cu tratamentul cu fosamprenavir și ritonavir și raportate la peste 1 % dintre pacienții adulți au inclus : creșterea ALT ( frecvent ) , AST ( frecvent ) , a lipazei plasmatice ( frecvent ) și a trigliceridelor ( foarte frecvent ) . Creșterile de grad 3 sau 4 ale concentrației colesterolului total au fost observate la mai puțin de 1 % dintre pacienții adulți ( < 1 % în
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
1 % dintre pacienții adulți au inclus : creșterea ALT ( frecvent ) , AST ( frecvent ) , a lipazei plasmatice ( frecvent ) și a trigliceridelor ( foarte frecvent ) . Creșterile de grad 3 sau 4 ale concentrației colesterolului total au fost observate la mai puțin de 1 % dintre pacienții adulți ( < 1 % în APV30002 ; 0 % în APV 30003 ) . Lipodistrofie : terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității intraabdominale și faciale , hipertrofia mamară și
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
de amprenavir , iar Telzir suspensie orală a determinat o Cmax plasmatică de amprenavir cu 14 % mai mare comparativ cu comprimatele . Cu toate acestea , bioechivalența nu a putut fi demonstrată în cazul administrării suspensiei orale cu alimente . De aceea , la pacienții adulți , Telzir suspensie orală trebuie administrat fără alimente și pe nemâncate ( vezi pct . 4. 2 ) . După administrarea unei doze unice de fosamprenavir , concentrațiile plasmatice maxime de amprenavir sunt atinse la aproximativ 2 ore de la administrare . Valorile ASC pentru fosamprenavir sunt , în
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]