12,261 matches
-
ml/ min . Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Înainte de tratamentul cu Bondronat , pacientul trebuie rehidratat adecvat cu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) clorură de sodiu . Trebuie avute în vedere severitatea hipercalcemiei , precum și tipul de tumoră . În general , 2 pacienții cu metastaze osoase osteolitice necesită doze mai mici față de pacienții cu hipercalcemie de tip umoral . La majoritatea pacienților cu hipercalcemie severă ( calcemia corectată cu albumină * ≥ 3 mmol/ l sau ≥ 12 mg/ dl ) , doza unică adecvată este de 4 mg . La pacienții cu hipercalcemie
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu diferite grade de insuficiență renală , nu există dovezi privind reducerea tolerabilității la creșterea expunerii la ibandronat . Totuși , pentru prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , trebuie respectate următoarele recomandări : ( ml/ min ) Doză / Timp de perfuzare 1 ≥ 50 6 mg / 15 minute 30 < Clcr < 50 < 30 6 mg / 1 oră 2 mg / 1 oră
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu diferite grade de insuficiență renală , nu există dovezi privind reducerea tolerabilității la creșterea expunerii la ibandronat . Totuși , pentru prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , trebuie respectate următoarele recomandări : ( ml/ min ) Doză / Timp de perfuzare 1 ≥ 50 6 mg / 15 minute 30 < Clcr < 50 < 30 6 mg / 1 oră 2 mg / 1 oră 500 ml 500 ml Administrare la fiecare 3 până la
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
monitorizate . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , având în vedere că nu sunt disponibile date clinice , nu se pot face recomandări de dozaj . La pacienții cu risc de insuficiență cardiacă , trebuie evitată hiperhidratarea . Înainte de începerea terapiei cu Bondronat pentru metastaze osoase , hipocalcemia sau alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficient . La toți pacienții este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . În cazul în care aportul din dietă este inadecvat , pacienților trebuie să li se administreze suplimente
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
având în vedere că nu sunt disponibile date clinice , nu se pot face recomandări de dozaj . La pacienții cu risc de insuficiență cardiacă , trebuie evitată hiperhidratarea . Înainte de începerea terapiei cu Bondronat pentru metastaze osoase , hipocalcemia sau alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficient . La toți pacienții este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . În cazul în care aportul din dietă este inadecvat , pacienților trebuie să li se administreze suplimente cu calciu și/ sau vitamina D . Osteonecroza
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
derivă din studiile clinice controlate pentru această indicație și după administrarea intravenoasă a Bondronat la dozele recomandate . Tratamentul a fost cel mai frecvent asociat cu creșterea temperaturii corporale . Ocazional , s- a raportat sindromul pseudo- gripal manifestat prin febră , frisoane , dureri osoase și/ sau musculare . În majoritatea cazurilor , nu a fost necesar tratament specific , iar simptomele au dispărut după câteva ore sau zile . Tabelul 1 Numărul ( procentul ) de pacienți la care s- au raportat evenimente adverse după tratamentul cu Bondronat pentru hipercalcemia
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
poate să scadă până la valorile din hipocalcemie . Alte reacții adverse raportate cu o frecvență mai mică sunt , după cum urmează : Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , profilul de siguranță al Bondronat intravenos derivă din studiile clinice controlate pentru această indicație și în condițiile administrării intravenoase de Bondronat în
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
adverse raportate cu o frecvență mai mică sunt , după cum urmează : Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , profilul de siguranță al Bondronat intravenos derivă din studiile clinice controlate pentru această indicație și în condițiile administrării intravenoase de Bondronat în dozele recomandate . Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse dintr- un
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
urmează : Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , profilul de siguranță al Bondronat intravenos derivă din studiile clinice controlate pentru această indicație și în condițiile administrării intravenoase de Bondronat în dozele recomandate . Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse dintr- un studiu pivot de fază III ( 152 pacienți tratați cu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de medicația din studiu și care apar frecvent și mai frecvent la grupul cu tratament cu substanța activă față de grupul cu placebo . Tabelul 2 Reacții adverse care apar frecvent și mai frecvent decât la grupul placebo la pacienții cu metastaze osoase datorate cancerului de sân , tratați cu Bondronat 6 mg administrat intravenos Reacții adverse Infecții și infestări : 1 ( 0, 6 ) 2 ( 1, 3 ) Reacții adverse Bondronat 6 mg ( n = 152 ) Nr . 2 ( 1, 3 ) 0 ( 0, 0 ) 4 ( 2, 6 ) 2
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
clinic trebuie corectată prin adminstrarea intravenoasă a gluconatului de calciu . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : bifosfonați , codul ATC : M05B A 06 Acidul ibandronic aparține grupului de compuși bifosfonați care acționează specific asupra osului . Acțiunea lor selectivă asupra țesutului osos se bazează pe afinitatea mare a bifosfonaților pentru masa minerală osoasă . In vivo , acidul ibandronic previne distrucția osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadale , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . Inhibiția resorbției osoase endogene a fost , de asemenea , documentată prin studii
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : bifosfonați , codul ATC : M05B A 06 Acidul ibandronic aparține grupului de compuși bifosfonați care acționează specific asupra osului . Acțiunea lor selectivă asupra țesutului osos se bazează pe afinitatea mare a bifosfonaților pentru masa minerală osoasă . In vivo , acidul ibandronic previne distrucția osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadale , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . Inhibiția resorbției osoase endogene a fost , de asemenea , documentată prin studii cinetice cu 45Ca și prin eliberarea de tetraciclină radioactivă încorporată anterior
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
codul ATC : M05B A 06 Acidul ibandronic aparține grupului de compuși bifosfonați care acționează specific asupra osului . Acțiunea lor selectivă asupra țesutului osos se bazează pe afinitatea mare a bifosfonaților pentru masa minerală osoasă . In vivo , acidul ibandronic previne distrucția osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadale , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . Inhibiția resorbției osoase endogene a fost , de asemenea , documentată prin studii cinetice cu 45Ca și prin eliberarea de tetraciclină radioactivă încorporată anterior în os . La doze care erau considerabil
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
specific asupra osului . Acțiunea lor selectivă asupra țesutului osos se bazează pe afinitatea mare a bifosfonaților pentru masa minerală osoasă . In vivo , acidul ibandronic previne distrucția osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadale , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . Inhibiția resorbției osoase endogene a fost , de asemenea , documentată prin studii cinetice cu 45Ca și prin eliberarea de tetraciclină radioactivă încorporată anterior în os . La doze care erau considerabil mai mari decât dozele farmacologice eficace , acidul ibandronic nu a avut nici un efect asupra
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
a fost , de asemenea , documentată prin studii cinetice cu 45Ca și prin eliberarea de tetraciclină radioactivă încorporată anterior în os . La doze care erau considerabil mai mari decât dozele farmacologice eficace , acidul ibandronic nu a avut nici un efect asupra mineralizării osoase . Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de asemenea , documentată prin studii cinetice cu 45Ca și prin eliberarea de tetraciclină radioactivă încorporată anterior în os . La doze care erau considerabil mai mari decât dozele farmacologice eficace , acidul ibandronic nu a avut nici un efect asupra mineralizării osoase . Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
și prin eliberarea de tetraciclină radioactivă încorporată anterior în os . La doze care erau considerabil mai mari decât dozele farmacologice eficace , acidul ibandronic nu a avut nici un efect asupra mineralizării osoase . Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Studiile clinice asupra hipercalcemiei
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
în os . La doze care erau considerabil mai mari decât dozele farmacologice eficace , acidul ibandronic nu a avut nici un efect asupra mineralizării osoase . Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Studiile clinice asupra hipercalcemiei de cauză malignă au demonstrat că efectul inhibitor
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
dozele farmacologice eficace , acidul ibandronic nu a avut nici un efect asupra mineralizării osoase . Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Studiile clinice asupra hipercalcemiei de cauză malignă au demonstrat că efectul inhibitor al acidului ibandronic asupra osteolizei indusă tumoral și specific asupra
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
avut nici un efect asupra mineralizării osoase . Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Studiile clinice asupra hipercalcemiei de cauză malignă au demonstrat că efectul inhibitor al acidului ibandronic asupra osteolizei indusă tumoral și specific asupra hipercalcemiei indusă de tumori se caracterizează prin
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
până la atingerea valorilor normale ale calcemiei a fost de 4 până la 7 zile . Timpul mediu până la recădere ( revenirea la calcemia corectată cu albumină de peste 3, 0 mmol/ l ) a fost de 18 până la 26 zile . Studii clinice în prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase , exprimată prin markeri ai resorbției osoase , și
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
4 până la 7 zile . Timpul mediu până la recădere ( revenirea la calcemia corectată cu albumină de peste 3, 0 mmol/ l ) a fost de 18 până la 26 zile . Studii clinice în prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase , exprimată prin markeri ai resorbției osoase , și un efect dependent de doză asupra evenimentelor osoase . La
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
la calcemia corectată cu albumină de peste 3, 0 mmol/ l ) a fost de 18 până la 26 zile . Studii clinice în prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase , exprimată prin markeri ai resorbției osoase , și un efect dependent de doză asupra evenimentelor osoase . La pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase , prevenția
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
26 zile . Studii clinice în prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase , exprimată prin markeri ai resorbției osoase , și un efect dependent de doză asupra evenimentelor osoase . La pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 6 mg administrat intravenos a fost evaluată într- un studiu randomizat
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase , exprimată prin markeri ai resorbției osoase , și un efect dependent de doză asupra evenimentelor osoase . La pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 6 mg administrat intravenos a fost evaluată într- un studiu randomizat placebo- controlat de fază III cu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]