12,084 matches
-
congestivă cu frecvență necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) , palpitații , aritmie , tahicardie Tulburări hematologice și limfatice pancitopenie , trombocitopenie cu frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos cefalee foarte frecvente simptome neurologice , sincopă 3 , hipertonie , cu frecvență necunoscută amețeală , parestezie , convulsii , migrenă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale erupție cutanată , transpirație crescută , contuzie frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv crampe musculare , durere cervicală , mialgie , frecvente artralgie , dureri la nivelul extremităților , dureri de spate , rigiditate musculară , rigiditate musculo- scheletică Tulburări endocrine
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
pacient tratat nu a prezentat tamponadă cardiacă sau alte toxicități specific cardiace legate de Busilvex . Cu toate acestea , funcția cardiacă a pacienților tratați cu Busilvex trebuie monitorizată în mod regulat ( vezi pct . 4. 8 ) . 4 Apariția unui sindrom de detresă respiratorie acută urmat de insuficiență respiratorie asociată cu fibroză pulmonară interstițială a fost raportat în cadrul studiilor cu Busilvex la un pacient care a decedat , deși nu s- a identificat o etiologie clară . În plus , este posibil ca busulfan să producă toxicitate
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
tamponadă cardiacă sau alte toxicități specific cardiace legate de Busilvex . Cu toate acestea , funcția cardiacă a pacienților tratați cu Busilvex trebuie monitorizată în mod regulat ( vezi pct . 4. 8 ) . 4 Apariția unui sindrom de detresă respiratorie acută urmat de insuficiență respiratorie asociată cu fibroză pulmonară interstițială a fost raportat în cadrul studiilor cu Busilvex la un pacient care a decedat , deși nu s- a identificat o etiologie clară . În plus , este posibil ca busulfan să producă toxicitate pulmonară , care se poate adăuga
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
n=3 ) și ale AST ( n=1 ) . Doi dintre cei patru pacienți de mai sus prezentând hepatotoxicitate serică gravă s- au numărat printre pacienții diagnosticați cu AVOH . În cadrul studiilor cu Busilvex , un pacient a prezentat un caz fatal de detresă respiratorie acută , urmată de insuficiență respiratorie asociată cu fibroză interstițială pulmonară . În plus , în literatura de specialitate se menționează alterări ale corneei și ale cristalinului la administrarea pe cale orală de busulfan . Reacții adverse la pacienții pediatrici Informațiile privind evenimentele adverse provin
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
n=1 ) . Doi dintre cei patru pacienți de mai sus prezentând hepatotoxicitate serică gravă s- au numărat printre pacienții diagnosticați cu AVOH . În cadrul studiilor cu Busilvex , un pacient a prezentat un caz fatal de detresă respiratorie acută , urmată de insuficiență respiratorie asociată cu fibroză interstițială pulmonară . În plus , în literatura de specialitate se menționează alterări ale corneei și ale cristalinului la administrarea pe cale orală de busulfan . Reacții adverse la pacienții pediatrici Informațiile privind evenimentele adverse provin din studiile clinice efectuate la
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecventă ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Reacții alergice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 8 Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Descuamare tegumentară Eritem Tulburări de pigmentare Tulburări renale și ale căilor urinare Investigații diagnostice 4. 9 Supradozaj Principalul efect toxic este reprezentat de mieloablație severă și de pancitopenie , dar pot fi
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
a plachetelor . Nutriție : pierderea poftei de mâncare , descreșterea valorii magneziului , calciului , potasiului , fosfaților din sânge și creșterea valorii zahărului din sânge . Cardiace : accelerarea ritmului cardiac , creșterea sau descreșterea tensiunii arteriale , vasodilatație ( creșterea calibrului vaselor de sânge ) și cheaguri de sânge . Respiratorii : scurtarea respirației , secreție nazală ( rinită ) , dureri în gât , tuse , sughiț , sângerări nazale , respirație zgomotoasă . Gastro - intestinale : greață , inflamarea mucoasei gurii , vărsături , dureri abdominale , diaree , constipație , arsuri abdominale , disconfort anal , lichid în abdomen . Hepatice : ficat mărit , icter . Piele : erupții , mâncărimi , căderea
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
urină . Reacții adverse frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 de pacienți ) : Sistem nervos : confuzie . Nutriție : valori scăzute ale sodiului în sânge . Cardiace : modificări și anomalii ale ritmului cardiac , retenție de lichide sau inflamare în jurul inimii , scăderea debitului inimii . Respiratorii : accelerarea respirației , insuficiență respiratorie , hemoragii alveolare , astm , colaps al unor mici porțiuni din plămân , lichid în jurul plămânului . Gastro- intestinale : inflamarea mucoasei esofagului , paralizie intestinală , vărsături cu sânge . Piele : modificări ale culorii pielii , înroșirea pielii , descuamarea pielii . Renale : creșterea cantității de
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 de pacienți ) : Sistem nervos : confuzie . Nutriție : valori scăzute ale sodiului în sânge . Cardiace : modificări și anomalii ale ritmului cardiac , retenție de lichide sau inflamare în jurul inimii , scăderea debitului inimii . Respiratorii : accelerarea respirației , insuficiență respiratorie , hemoragii alveolare , astm , colaps al unor mici porțiuni din plămân , lichid în jurul plămânului . Gastro- intestinale : inflamarea mucoasei esofagului , paralizie intestinală , vărsături cu sânge . Piele : modificări ale culorii pielii , înroșirea pielii , descuamarea pielii . Renale : creșterea cantității de compuși azotați din sângele
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
de pacienți ) : Sistem nervos : delir , nervozitate , halucinații , agitație , funcționare anormală a creierului , hemoragie cerebrală și convulsii . Cardiace : obturarea cu cheaguri de sânge a arterei femurale , tromboză , extrasistole , scăderea ritmului cardiac , scurgeri difuze de fluid din capilare ( mici vase de sânge ) . Respiratorii : scăderea cantității de oxigen din sânge . Gastro- intestinale : sângerări la nivelul stomacului și/ sau intestinelor . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
hematologice și limfatice UTulburări Mai puțin frecvente : limfadenopatie psihice UTulburări Mai puțin frecvente : insomnie , agitație ale sistemului nervos UTulburări oculare UTulburări Mai puțin frecvente : conjunctivită acustice și vestibulare UTulburări Frecvente : vertij Mai puțin frecvente : pierdere bruscă a auzului vasculare UTulburări respiratorii , toracice și mediastinale UTulburări Frecvente : dureri faringolaringiene Mai puțin frecvente : dispnee , tuse , rinoree , congestie nazală gastro- intestinale UTulburări Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : hiperhidroză Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit 4 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
administrării Aerius sirop la copii cu vârstă sub 1 an . La copiii cu vârsta sub 2 ani , diagnosticul de rinită alergică este în mod particular greu de diferențiat de alte forme de rinită . Trebuie avute în vedere absența infecțiilor căilor respiratorii superioare sau anomaliile structurale , precum și anamneza pacientului , examenul fizic și efectuarea testelor adecvate de laborator și a celor cutanate . Aproximativ 6 % dintre adulți și copii de 2 până la 11 ani sunt din punct de vedere fenotipic , slab metabolizanți ai desloratadinei
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
Aerius soluție orală la copii cu vârstă sub 1 an . La copiii cu vârsta sub 2 ani , diagnosticul de rinită alergică este în mod particular greu de diferențiat de alte forme de rinită . Trebuie avute în vedere absența infecțiilor căilor respiratorii superioare sau anomaliile structurale , precum și anamneza pacientului , examenul fizic și efectuarea testelor adecvate de laborator și a celor cutanate . Aproximativ 6 % dintre adulți și copii de 2 până la 11 ani sunt din punct de vedere fenotipic , slab metabolizanți ai desloratadinei
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
florei intestinale. 4b1820 Calpis Co. Ltd Reprezentată în Comunitate de Orffa International Holding BV Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) (Calsporin) Compoziția aditivului: Pui pentru îngrășat - 1 x 109 1 x 109 Pentru securitatea utilizatorilor: utilizarea unui mijloc de protecție respiratorie și a ochelarilor de protecție în timpul manipulării. 20 octombrie 2016 Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) conținând cel puțin 1,15 x 1010 UFC/g de preparat de aditiv (25-30%) Carbonat de calciu (70-75%) În instrucțiunile de utilizare a aditivului
32006R1444-ro () [Corola-website/Law/295483_a_296812]
-
monensin sodiu sau narasin-nicarbazină. Caracteristicile substanței active: Cultură pură de microorganisme viabile (bacterii lactice Enterococcus faecium DSM 3530) Metoda de analiză 1 Metoda de numărare prin etalare pe lame folosind agar bilă-esculină-azidă Pentru securitatea utilizatorilor: utilizarea unui mijloc de protecție respiratorie și a ochelarilor de protecție în timpul manipulării. 1 Descrierea detaliată a metodelor de analiză este disponibilă pe situl laboratorului comunitar de referință, la următoarea adresă: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/ 1 JO L 268, 18.10.2003, p. 29
32006R1446-ro () [Corola-website/Law/295485_a_296814]
-
o tărie alcoolică de 70 % vol., care conține următoarele elemente: - propolis (minimum 38 mg/ml total flavonoide exprimate sub formă de galangină) 16 % în greutate; - alcool; - apă. Conform ambalajului, produsul ar putea fi utilizat pentru ameliorarea apărării naturale a căilor respiratorii și este destinat consumului uman. Doză recomandată: 40 până la 60 picături pe zi într-o linguriță de zahăr sau de miere. 2208 90 69 Clasificarea se stabilește pe baza regulilor generale 1 și 6 de interpretare a Nomenclaturii Combinate, a
32006R1114-ro () [Corola-website/Law/295396_a_296725]
-
75 + .85) buc. @ S 33.10.16.53 Aparate pentru mecanoterapie, aparate de masaj, aparate pentru teste psihologice (excl. aparatele pentru mecanoterapie complet staționare) 9019.10 buc. @ S 33.10.16.55 Aparate de terapie cu ozon, oxigen, aerosoli, terapie respiratorie 9019.20 buc. @ S 33.10.16.90 Alte aparate pentru respirat și măști de gaze, excl. măștile de protecție atât fără elemente mecanice, cât și fără filtre detașabile 9020 buc. @ S 33.10.17.35 Proteze articulare 9021.31
32006R0317-ro () [Corola-website/Law/295168_a_296497]
-
Decizia Comisiei din 16 martie 2006 privind publicarea referințelor standardului EN 143:2000 "Dispozitive de protecție respiratorie - Filtre pentru particule - Cerințe, testare, marcaj" în conformitate cu Directiva 89/686/CEE a Consiliului (echipament individual de protecție) [notificată cu numărul C(2006) 777] (Text cu relevanță pentru SEE) (2006/216/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire
32006D0216-ro () [Corola-website/Law/294750_a_296079]
-
Statele membre trebuie să publice referințele standardelor naționale care transpun standardele armonizate. (3) În conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din Directiva 89/686/CEE, Comisia și Franța au depus o contestație oficială potrivit căreia standardul EN 143:2000 "Dispozitive de protecție respiratorie - Filtre pentru particule - Cerințe, testare, marcaj", aprobat de Comitetul European pentru Standardizare (CEN) la 7 ianuarie 2000 și ale cărui referințe au fost publicate mai întâi în Jurnalul Oficial la 24 ianuarie 20013, nu îndeplinește în totalitate cerințele esențiale de
32006D0216-ro () [Corola-website/Law/294750_a_296079]
-
teză și 8.7.3.4 ultima teză din standardul EN 143:2000, în temeiul cărora măsurarea penetrării se face la trei minute după începerea testului aerosol, nu asigură respectarea cerinței esențiale de sănătate și siguranță 3.10.1 (Protecția respiratorie) din Anexa II la Directiva 89/686/CEE în ceea ce privește filtrele electrostatice. (5) Mai exact, s-a observat că eficiența acestui tip de filtru poate să scadă rapid pe parcursul utilizării. Eficiența de filtrare astfel cum este determinată în conformitate cu procedura de testare
32006D0216-ro () [Corola-website/Law/294750_a_296079]
-
standardul EN 143:2000, nu asigură respectarea cerințelor esențiale de sănătate și siguranță din Directiva 89/686/CEE menționată anterior, în ceea ce privește filtrele electrostatice. (8) La cererea Comisiei, Organizația Europeană pentru Standardizare - CEN, Comitetul tehnic CEN/TC 79 "Dispozitive de protecție respiratorie", a început revizuirea standardului EN 143:2000 în vederea remedierii neajunsurilor descrise. Până la apariția versiunii revizuite, în interesul siguranței și certitudinii juridice, publicarea referințelor standardului EN 143:2000 trebuie să fie însoțită de o avertizare corespunzătoare, de care trebuie, de asemenea
32006D0216-ro () [Corola-website/Law/294750_a_296079]
-
titlul standardului armonizat (și documentul de referință) Prima publicare în JO Referința standardului înlocuit Data încetării prezumției de conformitate a standardului înlocuit ** CEN EN 143:2000 24.1.2001 EN 143:1990 Data expirării (31.8.2000) Dispozitive de protecție respiratorie - Filtre pentru particule - Cerințe, testare, marcaj Avertizare: În ceea ce privește filtrele pentru particule, a căror eficiență de filtrare este, în totalitate sau în parte, rezultatul utilizării de materiale bazate pe fibre nețesute încărcate electric, prezenta publicație nu vizează clauzele 8.7.2
32006D0216-ro () [Corola-website/Law/294750_a_296079]
-
1.1.4. Consultații de monitorizare activă prin plan de management integrat pe bază de programare, pentru bolile cronice cu impact major asupra poverii îmbolnăvirilor privind: riscul cardiovascular înalt - HTA, dislipidemie și diabet zaharat tip 2; astmul bronșic; boala cronică respiratorie obstructivă - BPOC; boala cronică de rinichi. 1.1.4.1. Consultațiile de monitorizare activă acoperă următoarele: a) Evaluarea inițială a cazului nou depistat în primul trimestru după luarea în evidență, episod ce poate include 3 consultații la medicul de familie
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
foarte înalt: SCORE 5 și/sau LDL-C 100 mg/dl și/sau TA 180/110, și/sau afectarea organelor țintă, și/sau boală renală și/sau prezența concomitentă a DZ și/sau /= 3 FRS 1.1.4.3. Managementul bolilor respiratorii cronice - astm bronșic și boala cronică respiratorie obstructivă - BPOC: a. Evaluarea inițială a cazului nou depistat constă în stratificarea nivelului de severitate; întocmirea unui plan de management al pacientului cu caz nou confirmat și inițierea terapiei. Consultația în cadrul evaluării inițiale
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
100 mg/dl și/sau TA 180/110, și/sau afectarea organelor țintă, și/sau boală renală și/sau prezența concomitentă a DZ și/sau /= 3 FRS 1.1.4.3. Managementul bolilor respiratorii cronice - astm bronșic și boala cronică respiratorie obstructivă - BPOC: a. Evaluarea inițială a cazului nou depistat constă în stratificarea nivelului de severitate; întocmirea unui plan de management al pacientului cu caz nou confirmat și inițierea terapiei. Consultația în cadrul evaluării inițiale cuprinde: anamneză factori declanșatori, istoric personal și
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]