12,011 matches
-
hamster ( celule RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă . Solvent : soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită are pH- ul aproximativ 6, 0 . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
NovoSeven conține flacoane din sticlă tip I închise cu un dop de cauciuc clorobutilic acoperit cu un capac de aluminiu . Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . - 1 flacon ( 2 ml ) cu solvent pentru reconstituire ; 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare A se utiliza întotdeauna tehnica aseptică . Reconstituirea • Flacoanele NovoSeven cu pulberea și solventul trebuie să fie la temperatura camerei în momentul reconstituirii . Îndepărtați capacele de protecție
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . - 1 flacon ( 2 ml ) cu solvent pentru reconstituire ; 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare A se utiliza întotdeauna tehnica aseptică . Reconstituirea • Flacoanele NovoSeven cu pulberea și solventul trebuie să fie la temperatura camerei în momentul reconstituirii . Îndepărtați capacele de protecție din plastic de pe cele două flacoane . În cazul în care capacele de protecție lipsesc sau nu sunt bine fixate , nu trebuie să utilizați flacoanele . Înainte de utilizare , ștergeți
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
flacoanelor cu tampoanele cu alcool medicinal și lăsați- le să se usuce . Utilizați o seringă de unică folosință de mărime corespunzătoare , un adaptor pentru flacon și ace de transfer ( 20- 26G ) sau alt dispozitiv potrivit . Atașați adaptorul pe flaconul cu solvent . Dacă utilizați un ac de transfer , înșurubați ferm acul în seringă . • Trageți aer în seringă prin deplasarea pistonului până la un volum egal cu cel al flaconului cu solvent ( ml = cc marcați pe seringă ) . • Înșurubați ferm seringa în adaptorul atașat flaconului
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
transfer ( 20- 26G ) sau alt dispozitiv potrivit . Atașați adaptorul pe flaconul cu solvent . Dacă utilizați un ac de transfer , înșurubați ferm acul în seringă . • Trageți aer în seringă prin deplasarea pistonului până la un volum egal cu cel al flaconului cu solvent ( ml = cc marcați pe seringă ) . • Înșurubați ferm seringa în adaptorul atașat flaconului cu solvent . Dacă utilizați un ac de transfer , introduceți acul în dopul de cauciuc al flaconului cu solvent . Injectați aerul în flacon apăsând pistonul până când sesizați o rezistență
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
utilizați un ac de transfer , înșurubați ferm acul în seringă . • Trageți aer în seringă prin deplasarea pistonului până la un volum egal cu cel al flaconului cu solvent ( ml = cc marcați pe seringă ) . • Înșurubați ferm seringa în adaptorul atașat flaconului cu solvent . Dacă utilizați un ac de transfer , introduceți acul în dopul de cauciuc al flaconului cu solvent . Injectați aerul în flacon apăsând pistonul până când sesizați o rezistență clară . Țineți seringa fixată la flaconul cu solvent cu capul în jos . Îndepărtați flaconul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pistonului până la un volum egal cu cel al flaconului cu solvent ( ml = cc marcați pe seringă ) . • Înșurubați ferm seringa în adaptorul atașat flaconului cu solvent . Dacă utilizați un ac de transfer , introduceți acul în dopul de cauciuc al flaconului cu solvent . Injectați aerul în flacon apăsând pistonul până când sesizați o rezistență clară . Țineți seringa fixată la flaconul cu solvent cu capul în jos . Îndepărtați flaconul cu solvent gol . Dacă utilizați un adaptor pentru flacon , înclinați seringa • Atașați seringa cu adaptorul de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
seringa în adaptorul atașat flaconului cu solvent . Dacă utilizați un ac de transfer , introduceți acul în dopul de cauciuc al flaconului cu solvent . Injectați aerul în flacon apăsând pistonul până când sesizați o rezistență clară . Țineți seringa fixată la flaconul cu solvent cu capul în jos . Îndepărtați flaconul cu solvent gol . Dacă utilizați un adaptor pentru flacon , înclinați seringa • Atașați seringa cu adaptorul de flacon sau cu acul de transfer la flaconul cu pulbere . Dacă utilizați un ac de transfer , asigurați- vă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
utilizați un ac de transfer , introduceți acul în dopul de cauciuc al flaconului cu solvent . Injectați aerul în flacon apăsând pistonul până când sesizați o rezistență clară . Țineți seringa fixată la flaconul cu solvent cu capul în jos . Îndepărtați flaconul cu solvent gol . Dacă utilizați un adaptor pentru flacon , înclinați seringa • Atașați seringa cu adaptorul de flacon sau cu acul de transfer la flaconul cu pulbere . Dacă utilizați un ac de transfer , asigurați- vă că acesta a penetrat centrul dopului de cauciuc
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
sau cu acul de transfer la flaconul cu pulbere . Dacă utilizați un ac de transfer , asigurați- vă că acesta a penetrat centrul dopului de cauciuc . Țineți seringa ușor înclinată , cu flaconul îndreptat în jos . Apăsați ușor pistonul pentru a injecta solventul în flaconul cu pulbere . Asigurați- vă că solventul nu curge direct în pulberea NovoSeven deoarece aceasta poate duce la formarea spumei . Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Soluția reconstituită de NovoSeven
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pulbere . Dacă utilizați un ac de transfer , asigurați- vă că acesta a penetrat centrul dopului de cauciuc . Țineți seringa ușor înclinată , cu flaconul îndreptat în jos . Apăsați ușor pistonul pentru a injecta solventul în flaconul cu pulbere . Asigurați- vă că solventul nu curge direct în pulberea NovoSeven deoarece aceasta poate duce la formarea spumei . Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Soluția reconstituită de NovoSeven este incoloră și trebuie inspectată vizual înainte de administrare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 50 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 5 mg ( 250 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ NovoSeven se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și conține eptacog alfa ( activat ) 5 mg pe flacon ( corespunzător la 250 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 5 mg ( 250 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ NovoSeven se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și conține eptacog alfa ( activat ) 5 mg pe flacon ( corespunzător la 250 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa ( rFVIIa ) recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
daltoni produs în celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă . Solvent : soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită are pH- ul aproximativ 6, 0 . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
hamster ( celule RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă . Solvent : soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită are pH- ul aproximativ 6, 0 . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
NovoSeven conține flacoane din sticlă tip I închise cu un dop de cauciuc clorobutilic acoperit cu un capac de aluminiu . Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . - 1 flacon ( 12 ml ) cu solvent pentru reconstituire ; 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare A se utiliza întotdeauna tehnica aseptică . Reconstituirea • Flacoanele NovoSeven cu pulberea și solventul trebuie să fie la temperatura camerei în momentul reconstituirii . Îndepărtați capacele de protecție
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . - 1 flacon ( 12 ml ) cu solvent pentru reconstituire ; 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare A se utiliza întotdeauna tehnica aseptică . Reconstituirea • Flacoanele NovoSeven cu pulberea și solventul trebuie să fie la temperatura camerei în momentul reconstituirii . Îndepărtați capacele de protecție din plastic de pe cele două flacoane . În cazul în care capacele de protecție lipsesc sau nu sunt bine fixate , nu trebuie să utilizați flacoanele . Înainte de utilizare , ștergeți
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
flacoanelor cu tampoanele cu alcool medicinal și lăsați- le să se usuce . Utilizați o seringă de unică folosință de mărime corespunzătoare , un adaptor pentru flacon și ace de transfer ( 20- 26G ) sau alt dispozitiv potrivit . Atașați adaptorul pe flaconul cu solvent . Dacă utilizați un ac de transfer , înșurubați ferm acul în seringă . • Trageți aer în seringă prin deplasarea pistonului până la un volum egal cu cel al flaconului cu solvent ( ml = cc marcați pe seringă ) . • Înșurubați ferm seringa în adaptorul atașat flaconului
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
transfer ( 20- 26G ) sau alt dispozitiv potrivit . Atașați adaptorul pe flaconul cu solvent . Dacă utilizați un ac de transfer , înșurubați ferm acul în seringă . • Trageți aer în seringă prin deplasarea pistonului până la un volum egal cu cel al flaconului cu solvent ( ml = cc marcați pe seringă ) . • Înșurubați ferm seringa în adaptorul atașat flaconului cu solvent . Dacă utilizați un ac de transfer , introduceți acul în dopul de cauciuc al flaconului cu solvent . Injectați aerul în flacon apăsând pistonul până când sesizați o rezistență
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
utilizați un ac de transfer , înșurubați ferm acul în seringă . • Trageți aer în seringă prin deplasarea pistonului până la un volum egal cu cel al flaconului cu solvent ( ml = cc marcați pe seringă ) . • Înșurubați ferm seringa în adaptorul atașat flaconului cu solvent . Dacă utilizați un ac de transfer , introduceți acul în dopul de cauciuc al flaconului cu solvent . Injectați aerul în flacon apăsând pistonul până când sesizați o rezistență clară . 59 • Țineți seringa fixată la flaconul cu solvent cu capul în jos . Îndepărtați
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pistonului până la un volum egal cu cel al flaconului cu solvent ( ml = cc marcați pe seringă ) . • Înșurubați ferm seringa în adaptorul atașat flaconului cu solvent . Dacă utilizați un ac de transfer , introduceți acul în dopul de cauciuc al flaconului cu solvent . Injectați aerul în flacon apăsând pistonul până când sesizați o rezistență clară . 59 • Țineți seringa fixată la flaconul cu solvent cu capul în jos . Îndepărtați flaconul cu solvent gol . Dacă utilizați un adaptor pentru flacon , înclinați seringa pentru a o îndepărta
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
în adaptorul atașat flaconului cu solvent . Dacă utilizați un ac de transfer , introduceți acul în dopul de cauciuc al flaconului cu solvent . Injectați aerul în flacon apăsând pistonul până când sesizați o rezistență clară . 59 • Țineți seringa fixată la flaconul cu solvent cu capul în jos . Îndepărtați flaconul cu solvent gol . Dacă utilizați un adaptor pentru flacon , înclinați seringa pentru a o îndepărta de flacon . Atașați seringa cu adaptorul de flacon sau cu acul de transfer la flaconul cu pulbere . Dacă utilizați
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
un ac de transfer , introduceți acul în dopul de cauciuc al flaconului cu solvent . Injectați aerul în flacon apăsând pistonul până când sesizați o rezistență clară . 59 • Țineți seringa fixată la flaconul cu solvent cu capul în jos . Îndepărtați flaconul cu solvent gol . Dacă utilizați un adaptor pentru flacon , înclinați seringa pentru a o îndepărta de flacon . Atașați seringa cu adaptorul de flacon sau cu acul de transfer la flaconul cu pulbere . Dacă utilizați un ac de transfer , asigurați- vă că acesta
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
sau cu acul de transfer la flaconul cu pulbere . Dacă utilizați un ac de transfer , asigurați- vă că acesta a penetrat centrul dopului de cauciuc . Țineți seringa ușor înclinată , cu flaconul îndreptat în jos . Apăsați ușor pistonul pentru a injecta solventul în flaconul cu pulbere . Asigurați- vă că solventul nu curge direct în pulberea NovoSeven deoarece aceasta poate duce la formarea spumei . Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Soluția reconstituită de NovoSeven
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pulbere . Dacă utilizați un ac de transfer , asigurați- vă că acesta a penetrat centrul dopului de cauciuc . Țineți seringa ușor înclinată , cu flaconul îndreptat în jos . Apăsați ușor pistonul pentru a injecta solventul în flaconul cu pulbere . Asigurați- vă că solventul nu curge direct în pulberea NovoSeven deoarece aceasta poate duce la formarea spumei . Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Soluția reconstituită de NovoSeven este incoloră și trebuie inspectată vizual înainte de administrare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]