11,395 matches
-
observată nici o interacțiune cu carbidopa în condițiile regimului de tratament recomandat ( 200 mg de entacaponă de până la 10 ori pe zi ) . Interacțiunea dintre entacaponă și selegilină a fost investigată în cadrul unor studii cu doze repetate , pe pacienți cu boală Parkinson tratați cu levodopa/ inhibitor DDC și nu a fost observată nici o interacțiune . Atunci când este utilizată împreună cu Stalevo , doza zilnică de selegilină nu trebuie să depășească 10 mg . Este necesară o atitudine precaută în cazul în care substanțele de mai jos sunt
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
observată nici o interacțiune cu carbidopa în condițiile regimului de tratament recomandat ( 200 mg de entacaponă de până la 10 ori pe zi ) . Interacțiunea dintre entacaponă și selegilină a fost investigată în cadrul unor studii cu doze repetate , pe pacienți cu boală Parkinson tratați cu levodopa/ inhibitor DDC și nu a fost observată nici o interacțiune . Atunci când este utilizată împreună cu Stalevo , doza zilnică de selegilină nu trebuie să depășească 10 mg . Este necesară o atitudine precaută în cazul în care substanțele de mai jos sunt
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea SIFROL a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom ideopatic al picioarelor agitate moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg și 0, 75 mg
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
picioarelor fără repaus Eficacitatea SIFROL a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom ideopatic al picioarelor agitate moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată 22 în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg și 0, 75 mg
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
picioarelor fără repaus Eficacitatea SIFROL a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom ideopatic al picioarelor agitate moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată 34 în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg și 0, 75 mg
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
picioarelor fără repaus Eficacitatea SIFROL a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom ideopatic al picioarelor agitate moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată 46 în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg și 0, 75 mg
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
picioarelor fără repaus Eficacitatea SIFROL a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom ideopatic al picioarelor agitate moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată 58 în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg și 0, 75 mg
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele , SIFROL poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . afectează mai mult decât 1 utilizator din 10 pacienți tratați Foarte frecvente : afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 Frecvente : afectează 1 până la 10 utilizatori din 1. 000 Mai puțin frecvente : afectează 1 până la 10 utilizatori din 10. 000 Rare : afectează mai puțin de 1 utilizator din 10. 000 Foarte
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
nu putea fi aprobat pentru keratoconjunctivita vernală . Care erau principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP era îngrijorat că eficacitatea Vekacia nu fusese dovedită când a fost comparat cu vehiculul . Îngrijorările Comitetului erau legate de conceperea studiului , în ceea ce privește alegerea pacienților tratați , modul de măsurare a simptomelor și modul de analizare a rezultatelor studiului . Comitetul a observat de asemenea că nu fusese studiată eficacitatea pe termen lung a medicamentului . Prin urmare , în momentul retragerii cererii , în opinia CHMP , beneficiul Vekacia nu fusese
Ro_1118 () [Corola-website/Science/291877_a_293206]
-
în cadrul studiilor clinice sau în timpul experienței după punerea pe piață cu alte medicamente care conțin acid nicotinic cu o frecvență necunoscută sau în cadrul studiilor clinice efectuate cu Trevaclyn ( sau componenta de acid nicotinic din Trevaclyn ) la < 1 % dintre pacienții tratați : Tulburări cardiace : Fibrilație atrială și alte aritmii cardiace , palpitații , tahicardie . Tulburări ale sistemului nervos : Migrenă , sincopă . Tulburări oculare : Edem macular chistoid , ambliopie toxică . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Acanthosis nigricans , piele uscată , hiperpigmentare , erupție
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
inițierea tratamentului și apoi periodic , după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar apoi de câte ori este indicat din punct de vedere clinic ( vezi și pct . 4. 4 ) . Pacienții cu depresie trebuie tratați o perioadă suficientă de cel puțin 6 luni , pentru a fi siguri de dispariția simptomelor . Valdoxan comprimate se poate administra cu sau fără alimente . Copii și adolescenți : Valdoxan nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
fi fluvoxamina și ciprofloxacina ) este contraindicată . Administrarea concomitentă a agomelatinei cu estrogeni ( inhibitori moderați ai CYP1A2 ) duce la o creștere de câteva ori a expunerii la agomelatină . Deși nu a existat nici un semnal de alarmă specific la cei 800 pacienți tratați concomitent cu estrogeni , se recomandă precauție la prescrierea concomitentă de agomelatină și alți inhibitori moderați ai CYP1A2 ( cum ar fi propranolol , grepafloxacină , enoxacină ) , până la apariția unor date suplimentare ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectul potențial al agomelatinei asupra altor medicamente : In
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
Precauții la administrarea tratamentului pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică ; - Contraindicații pentru pacienții cu insuficiență hepatică ( cum ar fi ciroză sau boală hepatică activă ) ; - Contraindicații pentru pacienții tratați concomitent cu inhibitori puternici ai CYP1A2 . • ALTE CONDIȚII 11 Deținătorul Autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum a fost descris în versiunea 4. 0 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
i uscate , de dou ori pe zi , la un interval de cel pu în opt ore . Cremă trebuie bine introdus în piele prin frecare . Trebuie s v sp la i pe mâini dup aplicarea acestui medicament . Pentru eficacitate maxim , zona tratat nu trebuie cur at timp de patru ore de la aplicare . Se pot aplica produse cosmetice ( inclusiv cele de protec ie solar ) pe zonele tratate , dar nu mai repede de cinci minute de la aplicare . Eficacitatea a fost demonstrat numai pentru zonele
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
Trebuie s v sp la i pe mâini dup aplicarea acestui medicament . Pentru eficacitate maxim , zona tratat nu trebuie cur at timp de patru ore de la aplicare . Se pot aplica produse cosmetice ( inclusiv cele de protec ie solar ) pe zonele tratate , dar nu mai repede de cinci minute de la aplicare . Eficacitatea a fost demonstrat numai pentru zonele afectate ale fe ei i interiorului b rbiei . Aplicarea trebuie s se limiteze numai la aceste zone . Produsul trebuie aplicat astfel încât s nu r
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
Vaniqa , 201 tratate excipien i ) tratate timp de pan la 24 s pt mani . Medicii au evaluat schimbarea fă de starea de la începerea tratamentului pe o scar de 4 puncte , la 48 de ore dup ce femeile au râs zonele tratate ale zonelor afectate ale fe ei i p r îi interioare a b rbiei , luând în 4 considerare parametri precum lungimea i densitatea p rului i închiderea la culoare a pielii , asociat cu prezen a p rului terminal . O ameliorare
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
preexistentă , boala pulmonară metastatică sau infecțiile pulmonare au fost frecvenți . La pacienții la care apar acut simptome pulmonare inexplicabile noi și/ sau progresive cum sunt dispneea , tusea și febra , tratamentul cu Tarceva trebuie întrerupt până se face evaluarea diagnostică . Pacienții tratați concomitent cu erlotinib și gemcitabină trebuie monitorizați cu atenție din cauza posibilității dezvoltării toxicității asemănătoare BPI . Dacă este diagnosticată BPI , administrarea de Tarceva trebuie întreruptă și , dacă este necesar , se inițiază tratament adecvat ( vezi pct . 4. 8 ) . La aproximativ 50 % dintre
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
toxicității asemănătoare BPI . Dacă este diagnosticată BPI , administrarea de Tarceva trebuie întreruptă și , dacă este necesar , se inițiază tratament adecvat ( vezi pct . 4. 8 ) . La aproximativ 50 % dintre pacienții tratați cu Tarceva a apărut diaree ; diareea moderată sau severă trebuie tratată , de exemplu cu loperamidă . În unele cazuri poate fi necesară reducerea dozei . În studiile clinice dozele au fost reduse cu câte 50 mg . Nu s- au studiat reducerile dozelor cu câte 25 mg . În cazul în care apar diaree severă
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , alveolite și infiltrare pulmonară . La pacienții la care apar acut simptome pulmonare inexplicabile noi și/ sau progresive cum sunt dispneea , tusea și febra , tratamentul cu Tarceva trebuie întrerupt până se face evaluarea diagnostică . Pacienții tratați concomitent cu erlotinib și gemcitabină trebuie monitorizați cu atenție din cauza posibilității dezvoltării toxicității asemănătoare BPI . Dacă este diagnosticată BPI , administrarea de Tarceva trebuie întreruptă și , dacă este necesar , se inițiază tratament adecvat ( vezi pct . 4. 8 ) . La aproximativ 50 % dintre
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
toxicității asemănătoare BPI . Dacă este diagnosticată BPI , administrarea de Tarceva trebuie întreruptă și , dacă este necesar , se inițiază tratament adecvat ( vezi pct . 4. 8 ) . La aproximativ 50 % dintre pacienții tratați cu Tarceva a apărut diaree ; diareea moderată sau severă trebuie tratată , de exemplu cu loperamidă . În unele cazuri poate fi necesară reducerea dozei . În studiile clinice dozele au fost reduse cu câte 50 mg . Nu s- au studiat reducerile dozelor cu câte 25 mg . În cazul în care apar diaree severă
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
preexistentă , boala pulmonară metastatică sau infecțiile pulmonare au fost frecvenți . La pacienții la care apar acut simptome pulmonare inexplicabile noi și/ sau progresive cum sunt dispneea , tusea și febra , tratamentul cu Tarceva trebuie întrerupt până se face evaluarea diagnostică . Pacienții tratați concomitent cu erlotinib și gemcitabină trebuie monitorizați cu atenție din cauza posibilității dezvoltării toxicității asemănătoare BPI . Dacă este diagnosticată BPI , administrarea de Tarceva trebuie întreruptă și , dacă este necesar , se inițiază tratament adecvat ( vezi pct . 4. 8 ) . La aproximativ 50 % dintre
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
toxicității asemănătoare BPI . Dacă este diagnosticată BPI , administrarea de Tarceva trebuie întreruptă și , dacă este necesar , se inițiază tratament adecvat ( vezi pct . 4. 8 ) . La aproximativ 50 % dintre pacienții tratați cu Tarceva a apărut diaree ; diareea moderată sau severă trebuie tratată , de exemplu cu loperamidă . În unele cazuri poate fi necesară reducerea dozei . În studiile clinice dozele au fost reduse cu câte 50 mg . Nu s- au studiat reducerile dozelor cu câte 25 mg . În cazul în care apar diaree severă
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
sulfoniluree au beneficiat de o îmbunătățire a controlului glucozei din sânge . Nivelurile de HbA1c ale pacienților au scăzut de la o valoare inițială de peste 7, 5 % cu o valoare cuprinsă între 1, 22 și 1, 64 % . Cel puțin 64 % din pacienții tratați au fost clasificați ca „ respondenți ” , dat fiind că nivelurile lor de HbA1c fie au scăzut cu cel puțin 0, 6 % față de valoarea inițială pe durata studiilor , fie nivelurile lor de HbA1c au fost de 6, 1 % sau mai puțin la
Ro_1011 () [Corola-website/Science/291770_a_293099]
-
o parte și cu “ TMC114 ” pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice PREZISTA , administrat concomitent cu 100 mg ritonavir , este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV- 1 ) la pacienții adulți tratați anterior , inclusiv cei multiexperimentați . În luarea deciziei de a începe tratamentul cu PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie avute în vedere istoricul tratamentului dat fiecărui pacient și modelul mutațiilor asociate cu medicamente diferite . Utilizarea PREZISTA trebuie să fie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
un răspuns virologic scăzut la PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir . Prezența acestor mutații individuale a fost asociată cu o valoare mediană de până la 15 rezistențe la IP asociate mutațiilor de pe lista de mutații a IAS- USA . La pacienții tratați anterior de mult timp ( TITAN ) , trei sau mai multe din aceste mutații au fost descoperite la numai 4 % din acești pacienți la momentul inițial . Răspunsul( ARN HIV- 1 < 50 copii/ ml la 24 de săptămâni ) la PREZISTA , administrată concomitent
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]