109,696 matches
-
autoritatea competentă ia în considerare incertitudinea care rezultă din variabilitatea datelor utilizate în procesul de evaluare și de luare a deciziei. 65. Autoritatea competentă dispune ca produsele biocide să fie corect utilizate. Utilizarea corectă include aplicarea produselor biocide într-o doză eficace și utilizarea produselor biocide la minimum necesar. 66. Autoritatea competentă ia măsurile necesare pentru a se asigura că solicitantul propune pentru produsul biocid o etichetă și, acolo unde este cazul, o fișă tehnică de securitate, care: - respectă cerințele cap
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
efect și o utilizează în cadrul procesului decizional. La examinarea acestei relații trebuie avut în vedere un număr de factori, iar unul dintre aceștia este natura efectului advers al substanței. Aceste efecte includ toxicitatea acută, iritația, efectele corozive, sensibilizarea, toxicitatea după doze repetate, mutagenitatea, carcinogenitatea, neurotoxicitatea, toxicitatea asupra procesului de reproducere, împreună cu proprietățile fizico-chimice și alte proprietăți adverse ale substanței active sau ale substanței potențial periculoase. 71. La luarea unei decizii de autorizare, acolo unde este posibil, autoritatea competentă compară rezultatele obținute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
un produs biocid dacă, după utilizarea produsului biocid, substanța activă sau substanța potențial periculoasă din acesta: - în cadrul testelor pe teren persistă în sol timp de peste un an; sau - în cadrul testelor de laborator formează reziduuri neextractibile în procent de peste 70% din doza inițială, după 100 de zile, cu o rată de mineralizare mai mică de 5% în 100 de zile; - are consecințe sau efecte inacceptabile asupra organismelor nonțintă, cu excepția cazului în care se demonstrează științific că în condiții reale de utilizare nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
biocid trebuie să fie valabile pentru toate domeniile de utilizare propuse și pentru toate regiunile țării, cu excepția cazului în care eticheta propusă indică faptul că produsul biocid este destinat utilizării în condiții specifice. Autoritatea competentă evaluează datele de răspuns la dozele utilizate obținute în timpul încercărilor (ce pot include controlul în care nu s-a utilizat produs) care presupun valori ale dozelor mai mici decât cele recomandate, pentru a evalua dacă doza recomandată este valoarea minimă necesară pentru a se obține efectul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
eticheta propusă indică faptul că produsul biocid este destinat utilizării în condiții specifice. Autoritatea competentă evaluează datele de răspuns la dozele utilizate obținute în timpul încercărilor (ce pot include controlul în care nu s-a utilizat produs) care presupun valori ale dozelor mai mici decât cele recomandate, pentru a evalua dacă doza recomandată este valoarea minimă necesară pentru a se obține efectul dorit. Rezumat 94. În fiecare dintre domeniile în care au fost făcute evaluări de risc, respectiv efectele asupra oamenilor, animalelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
în condiții specifice. Autoritatea competentă evaluează datele de răspuns la dozele utilizate obținute în timpul încercărilor (ce pot include controlul în care nu s-a utilizat produs) care presupun valori ale dozelor mai mici decât cele recomandate, pentru a evalua dacă doza recomandată este valoarea minimă necesară pentru a se obține efectul dorit. Rezumat 94. În fiecare dintre domeniile în care au fost făcute evaluări de risc, respectiv efectele asupra oamenilor, animalelor și mediului, autoritatea competentă combină concluziile obținute în cazul substanței
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
efectuate de către medicii de familie desemnați la începutul anului de direcțiile de sănătate publică în unitățile de învățământ în care nu există medic școlar sau în centrele de vaccinări, pentru acele vaccinuri care se livrează în fiole cu mai multe doze individuale, conform art. 2, lit. d din Anexa 2 la Ord. 1723/950/2011 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare în anul 2012 a Contractului-cadru privind condițiile acordării asistenței medicale în cadrul sistemului asigurărilor sociale de sănătate pentru anii 2011-2012. **) Conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244106_a_245435]
-
efectuate de către medicii de familie desemnați la începutul anului de direcțiile de sănătate publică în unitățile de învățământ în care nu există medic școlar sau în centrele de vaccinări, pentru acele vaccinuri care se livrează în fiole cu mai multe doze individuale, conform art. 2, lit. d din Anexa 2 la Ord. 1723/950/2011 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare în anul 2012 a Contractului-cadru privind condițiile acordării asistenței medicale în cadrul sistemului asigurărilor sociale de sănătate pentru anii 2011-2012. **) Conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244142_a_245471]
-
efectuate de către medicii de familie desemnați la începutul anului de direcțiile de sănătate publică în unitățile de învățământ în care nu există medic școlar sau în centrele de vaccinări, pentru acele vaccinuri care se livrează în fiole cu mai multe doze individuale, conform art. 2, lit. d din Anexa 2 la Ord. 1723/950/2011 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare în anul 2012 a Contractului-cadru privind condițiile acordării asistenței medicale în cadrul sistemului asigurărilor sociale de sănătate pentru anii 2011-2012. **) Conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244141_a_245470]
-
fiecare parcelă în parte. Tabelul 6.1.a. *Font 7* Suprafața Măsurile de îmbunătățire ce vor fi aplicate vor fi trecute într-o formă tabelară, în care se precizează măsurile de îmbunătățire utilizate, data la care au fost aplicate și dozele utilizate de pesticide și fertilizanți, conform tabelului 6.2. Se va preciza și timpul de revenire, adică după ce interval de timp se va interveni din nou cu aceste măsuri. Tabelul 6.1.b. *Font 9* Lucrările de reînsămânțare sau supraînsămânțare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257529_a_258858]
-
și lipide, exprimat în formă numerică, per 100 g sau per 100 ml din produsul comercializat și, la nevoie, per 100 g sau 100 ml de produs gata de utilizare, în conformitate cu instrucțiunile producătorului. Aceste informatii trebuie furnizate, de asemenea, per doză cuantificata pe etichetă sau per porție, cu condiția ca numărul de porții conținut de pachetul respectiv să fie menționat; ... b) cantitatea medie din fiecare element mineral și vitamina prezente în produs, menționate în anexa nr. 12, exprimată în formă numerică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256830_a_258159]
-
12, exprimată în formă numerică per 100 g sau per 100 ml de produs comercializat ori, la nevoie, per 100 g sau per 100 ml de produs gata de utilizare, în conformitate cu instrucțiunile producătorului. Aceste informatii trebuie furnizate, de asemenea, per doză cuantificata pe etichetă sau per porție, cu condiția ca numărul de porții conținut de pachetul respectiv să fie menționat; ... c) selectiv, conținutul componentelor de proteine, glucide și lipide și/sau de alti nutrienți și componentele lor care trebuie declarate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256830_a_258159]
-
utilizarea intenționată corespunzătoare, exprimat în formă numerică per 100 g sau 100 ml de produs comercializat ori, la nevoie, per 100 g sau 100 ml de produs gata de utilizare, în conformitate cu instrucțiunile producătorului. Aceste informatii trebuie furnizate, de asemenea, per doză cuantificata pe etichetă sau per porție, cu condiția ca numărul de porții conținut de pachetul respectiv să fie menționat; ... d) informații despre osmolalitatea sau osmolaritatea produsului, daca este cazul; ... e) informații asupra originii și naturii proteinelor și/sau hidrolizatelor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256830_a_258159]
-
și lipide, exprimat în formă numerică, per 100 g sau per 100 ml din produsul comercializat și, la nevoie, per 100 g sau 100 ml de produs gata de utilizare, în conformitate cu instrucțiunile producătorului. Aceste informatii trebuie furnizate, de asemenea, per doză cuantificata pe etichetă sau per porție, cu condiția ca numărul de porții conținut de pachetul respectiv să fie menționat; ... b) cantitatea medie din fiecare element mineral și vitamina prezente în produs, menționate în anexa nr. 12, exprimată în formă numerică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
12, exprimată în formă numerică per 100 g sau per 100 ml de produs comercializat ori, la nevoie, per 100 g sau per 100 ml de produs gata de utilizare, în conformitate cu instrucțiunile producătorului. Aceste informatii trebuie furnizate, de asemenea, per doză cuantificata pe etichetă sau per porție, cu condiția ca numărul de porții conținut de pachetul respectiv să fie menționat; ... c) selectiv, conținutul componentelor de proteine, glucide și lipide și/sau de alti nutrienți și componentele lor care trebuie declarate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
utilizarea intenționată corespunzătoare, exprimat în formă numerică per 100 g sau 100 ml de produs comercializat ori, la nevoie, per 100 g sau 100 ml de produs gata de utilizare, în conformitate cu instrucțiunile producătorului. Aceste informatii trebuie furnizate, de asemenea, per doză cuantificata pe etichetă sau per porție, cu condiția ca numărul de porții conținut de pachetul respectiv să fie menționat; ... d) informații despre osmolalitatea sau osmolaritatea produsului, daca este cazul; ... e) informații asupra originii și naturii proteinelor și/sau hidrolizatelor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
diferite de proceduri pentru fiecare categorie de severitate pe baza factorilor care au legătură cu tipul de procedură 1. Superficial: a) administrarea anesteziei, cu excepția situațiilor în care scopul unic este uciderea; ... b) studiu farmacocinetic în cadrul căruia se administrează o singură doză și este prelevat un număr limitat de mostre de sânge (totalizând ... c) imagistica neinvazivă a animalelor (de exemplu, RMN) cu sedarea sau anestezierea adecvate; ... d) proceduri superficiale, de exemplu, biopsii ale urechii și ale cozii, implantarea subcutanată nechirurgicală a minipompelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261393_a_262722]
-
biomedicale (de exemplu, echipamente de transmisie la distanță, minipompe etc.); ... d) modele de inducere a tumorilor sau tumorile spontane, susceptibile de a cauza durere ori stres moderat sau de a afecta moderat comportamentul normal; ... e) iradierea sau chimioterapia cu o doză subletală ori cu o doză în mod normal letală, dar cu reconstituirea sistemului imunitar. Efectele adverse așteptate sunt superficiale sau moderate și limitate în timp ( ... f) creșterea animalelor modificate genetic în scopul obținerii unui fenotip afectat moderat; ... g) crearea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261393_a_262722]
-
transmisie la distanță, minipompe etc.); ... d) modele de inducere a tumorilor sau tumorile spontane, susceptibile de a cauza durere ori stres moderat sau de a afecta moderat comportamentul normal; ... e) iradierea sau chimioterapia cu o doză subletală ori cu o doză în mod normal letală, dar cu reconstituirea sistemului imunitar. Efectele adverse așteptate sunt superficiale sau moderate și limitate în timp ( ... f) creșterea animalelor modificate genetic în scopul obținerii unui fenotip afectat moderat; ... g) crearea de animale modificate genetic prin proceduri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261393_a_262722]
-
așteaptă să producă un stres moderat. ... 3. Sever: a) teste de toxicitate în care punctul final este moartea sau susceptibile de a provoca moartea din accidente și în care sunt induse stări patofiziologice severe. De exemplu, testarea toxicității acute cu doză unică (a se vedea orientările Organizației pentru Cooperare și Dezvoltare Economică privind experimentele); ... b) testarea unui dispozitiv în cazul în care defectarea acestuia poate cauza durere sau stres sever ori moartea animalului (de exemplu, dispozitive de asistență cardiacă); ... c) testarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261393_a_262722]
-
asistență cardiacă); ... c) testarea eficacității unui vaccin caracterizată de afectarea de manieră persistentă a stării generale a animalului, îmbolnăvirea progresivă care conduce la moarte, asociată cu durere, stres sau suferință moderată de lungă durată; ... d) iradierea sau chimioterapia cu o doză letală fără reconstituirea sistemului imunitar ori reconstituirea cu producerea bolii de reacție a grefei contra gazdei; ... e) modele cu tumori induse sau cu tumori spontane, care se așteaptă să cauzeze o îmbolnăvire progresiv letală asociată cu durere, stres ori suferință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261393_a_262722]
-
și lipide, exprimat în formă numerică, per 100 g sau per 100 ml din produsul comercializat și, la nevoie, per 100 g sau 100 ml de produs gata de utilizare, în conformitate cu instrucțiunile producătorului. Aceste informații trebuie furnizate, de asemenea, per doza cuantificată pe eticheta sau per porție, cu condiția ca numărul de porții conținut de pachetul respectiv să fie menționat; ... b) cantitatea medie din fiecare element mineral și vitamina prezente în produs, menționate în anexa nr. 12, exprimată în formă numerică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259718_a_261047]
-
12, exprimată în formă numerică per 100 g sau per 100 ml de produs comercializat ori, la nevoie, per 100 g sau per 100 ml de produs gata de utilizare, în conformitate cu instrucțiunile producătorului. Aceste informații trebuie furnizate, de asemenea, per doza cuantificată pe eticheta sau per porție, cu condiția ca numărul de porții conținut de pachetul respectiv să fie menționat; ... c) selectiv, conținutul componentelor de proteine, glucide și lipide și/sau de alți nutrienți și componentele lor care trebuie declarate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259718_a_261047]
-
utilizarea intenționată corespunzătoare, exprimat în formă numerică per 100 g sau 100 ml de produs comercializat ori, la nevoie, per 100 g sau 100 ml de produs gata de utilizare, în conformitate cu instrucțiunile producătorului. Aceste informații trebuie furnizate, de asemenea, per doza cuantificată pe eticheta sau per porție, cu condiția ca numărul de porții conținut de pachetul respectiv să fie menționat; ... d) informații despre osmolalitatea sau osmolaritatea produsului, dacă este cazul; ... e) informații asupra originii și naturii proteinelor și/sau hidrolizatelor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259718_a_261047]
-
și lipide, exprimat în formă numerică, per 100 g sau per 100 ml din produsul comercializat și, la nevoie, per 100 g sau 100 ml de produs gata de utilizare, în conformitate cu instrucțiunile producătorului. Aceste informații trebuie furnizate, de asemenea, per doza cuantificată pe eticheta sau per porție, cu condiția ca numărul de porții conținut de pachetul respectiv să fie menționat; ... b) cantitatea medie din fiecare element mineral și vitamina prezente în produs, menționate în anexa nr. 12, exprimată în formă numerică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259716_a_261045]