11,573 matches
-
10 % ) tulburări de vorbire . În timpul tratamentului cu olanzapină în asociere cu litiu sau divalproex , în faza tratamentului acut ( până la 6 săptămâni ) la 17, 4 % dintre pacienți s- a produs o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de valoarea inițială . Tratamentul îndelungat cu olanzapină ( până la 12 luni ) pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară s- a asociat la 39, 9 % dintre pacienți cu o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și adolescenți Olanzapina nu este indicată
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilorGGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
repaus alimentar a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Comprimatul orodispersabil de olanzapină este bioechivalent cu comprimatele filmate de olanzapină având viteză și grad de absorbție similare . Comprimatele orodispersabile de olanzapină se pot folosi ca alternativă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 7 Simptome acute precum transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață și vărsături au fost raportate atunci când olanzapina a fost întreruptă brusc . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau al trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
10 % ) tulburări de vorbire . În timpul tratamentului cu olanzapină în asociere cu litiu sau divalproex , în faza tratamentului acut ( până la 6 săptămâni ) la 17, 4 % dintre pacienți s- a produs o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de valoarea inițială . Tratamentul îndelungat cu olanzapină ( până la 12 luni ) pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară s- a asociat la 39, 9 % dintre pacienți cu o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și adolescenți Olanzapina nu este indicată
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilorGGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
repaus alimentar a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Comprimatul orodispersabil de olanzapină este bioechivalent cu comprimatele filmate de olanzapină având viteză și grad de absorbție similare . Comprimatele orodispersabile de olanzapină se pot folosi ca alternativă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 145 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau al trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
10 % ) tulburări de vorbire . În timpul tratamentului cu olanzapină în asociere cu litiu sau divalproex , în faza tratamentului acut ( până la 6 săptămâni ) la 17, 4 % dintre pacienți s- a produs o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de valoarea inițială . Tratamentul îndelungat cu olanzapină ( până la 12 luni ) pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară s- a asociat la 39, 9 % dintre pacienți cu o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și adolescenți Olanzapina nu este indicată
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilorGGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
repaus alimentar a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Comprimatul orodispersabil de olanzapină este bioechivalent cu comprimatele filmate de olanzapină având viteză și grad de absorbție similare . Comprimatele orodispersabile de olanzapină se pot folosi ca alternativă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
temperaturii corpului , înroșirea pielii sau dificultăți la mers . La acest grup de pacienți s- au raportat și unele decese . 191 La pacienții cu boală Parkinson , Olanzapine Teva poate să agraveze simptomele . Rareori , femei care iau medicamente de acest tip timp îndelungat pot să înceapă să secrete lapte sau să prezinte întreruperi sau neregularități ale ciclului menstrual . Dacă acestea persistă , spuneți medicului dumneavoastră . Foarte rar , copiii născuți din mame care au luat Olanzapine Teva în ultimul trimestru al sarcinii ( al 3- lea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Căderea părului . Reacții adverse rare : afectează 1până la 10 utilizatori din 10000 • Măriri ale volumului sânilor la femei și bărbați . La pacienții cu boală Parkinson , Olanzapine Teva poate să agraveze simptomele . Rareori , femei care iau medicamente de acest tip timp îndelungat pot să înceapă să secrete lapte sau să prezinte întreruperi sau neregularități ale ciclului menstrual . Dacă acestea persistă , spuneți medicului dumneavoastră . Foarte rar , copiii născuți din mame care au luat Olanzapine Teva în ultimul trimestru al sarcinii ( al 3- lea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de 2 ani , se recomandă reevaluarea periodică pentru a se confirma faptul că o continuare a tratamentului selectat rămâne adecvată pentru pacient . 2 S- a demonstrat că răspunsul sub tratament la săptămâna 24 este predictiv pentru răspunsul terapeutic pe termen îndelungat ( vezi Tabelul 7 de la pct . Insuficiență renală Nu este necesară modificarea dozei recomandate de telbivudină la pacienții al căror clearance al creatininei este ≥ 50 ml/ min . Se impune modificarea dozei la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
de 2 ani , se recomandă reevaluarea periodică pentru a se confirma faptul că o continuare a tratamentului selectat rămâne adecvată pentru pacient . 19 S- a demonstrat că răspunsul sub tratament la săptămâna 24 este predictiv pentru răspunsul terapeutic pe termen îndelungat ( vezi Tabelul 7 de la pct . Insuficiență renală Nu este necesară modificarea dozei recomandate de telbivudină la pacienții al căror clearance al creatininei este ≥ 50 ml/ min . Se impune modificarea dozei la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
om . Cataracte ireversibile implicând zona posterioară a cristalinului s- au constatat la șobolani și câini tratați cu bexaroten , la expuneri sistemice care sunt realizabile clinic la om . Etiologia acestei constatări nu este cunoscută . Nu se poate exclude posibilitatea influenței tratamentului îndelungat cu bexaroten asupra formării cataractei la om . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30oC . 6. 5 Natura
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
imediat înainte de administrare ( extemporaneu ) se face conform recomandării medicului . Cu toate acestea , trebuie să se respecte constant unul dintre procedee . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau mai puțin pronunțate includ durata îndelungată a diabetului zaharat , insulinoterapia intensificată , neuropatia diabetică sau medicamente , cum sunt beta- blocantele . Un număr mic de pacienți , care au prezentat reacții hipoglicemice după trecerea de la insulina de origine animală la insulina umană , au raportat faptul că simptomele precoce de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
a obține îmbunătățirea controlului glicemiei pe parcursul întregii zile , în mod special controlul glicemiilor nocturne și în stare de repaus alimentar . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau mai puțin pronunțate includ durata îndelungată a diabetului zaharat , insulinoterapia intensificată , neuropatia diabetică sau medicamente , cum sunt beta- blocantele . Un număr mic de pacienți , care au prezentat reacții hipoglicemice după trecerea de la insulina de origine animală la insulina umană , au raportat faptul că simptomele precoce de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
umană ) și/ sau metodei de fabricație ( ADN recombinant față de insulină de origine animală ) pot să conducă la necesitatea modificării dozajului . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau mai puțin pronunțate includ durata îndelungată a diabetului zaharat , insulinoterapia intensificată , neuropatia diabetică sau medicamente , cum sunt beta- blocantele . Un număr mic de pacienți , care au prezentat reacții hipoglicemice după trecerea de la insulina de origine animală la insulina umană , au raportat faptul că simptomele precoce de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
umană ) și/ sau metodei de fabricație ( ADN recombinant față de insulină de origine animală ) pot să conducă la necesitatea modificării dozajului . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau mai puțin pronunțate includ durata îndelungată a diabetului zaharat , insulinoterapia intensificată , neuropatia diabetică sau medicamente , cum sunt beta- blocantele . Un număr mic de pacienți , care au prezentat reacții hipoglicemice după trecerea de la insulina de origine animală la insulina umană , au raportat faptul că simptomele precoce de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
umană ) și/ sau metodei de fabricație ( ADN recombinant față de insulină de origine animală ) pot să conducă la necesitatea modificării dozajului . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau mai puțin pronunțate includ durata îndelungată a diabetului zaharat , insulinoterapia intensificată , neuropatia diabetică sau medicamente , cum sunt beta- blocantele . Un număr mic de pacienți , care au prezentat reacții hipoglicemice după trecerea de la insulina de origine animală la insulina umană , au raportat faptul că simptomele precoce de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
umană ) și/ sau metodei de fabricație ( ADN recombinant față de insulină de origine animală ) pot să conducă la necesitatea modificării dozajului . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau mai puțin pronunțate includ durata îndelungată a diabetului zaharat , insulinoterapia intensificată , neuropatia diabetică sau medicamente , cum sunt beta- blocantele . Un număr mic de pacienți , care au prezentat reacții hipoglicemice după trecerea de la insulina de origine animală la insulina umană , au raportat faptul că simptomele precoce de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]