11,323 matches
-
de in, fibra scurtă de in și fibra de cânepă: (a) acoperite de toate contractele de vânzare-cumpărare și angajamentele de prelucrare, luate împreună, (b) acoperite de fiecare contract de prelucrare încheiat cu persanele considerate prelucrători, (c) de la toți ceilalți furnizori cumulat și, dacă este cazul, aferente încărcăturilor de fibră obținută din paie sub incidența lit. (a) dar care nu vor fi acoperite de o solicitare de ajutor, - să țină evidența zilnică a stocurilor, corelată în mod regulat cu situațiile financiare și
jrc5191as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90359_a_91146]
-
a prezentat o concentrație a ALT confirmată > 3 x LSN , care să necesite întreruperea definitivă a tratamentului . În această perioadă de timp , cincizeci la sută dintre pacienți au crescut doza de Volibris de la 5 mg la 10 mg . Incidența cumulată a valorilor anormale ale transaminazelor serice > 3 x LSN , în toate studiile de fază 2 și 3 ( inclusiv extensiile respective ale studiilor deschise ) a fost de 17 din 483 de pacienți pentru o durată de expunere medie de 79
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
a prezentat o concentrație a ALT confirmată > 3 x LSN , care să necesite întreruperea definitivă a tratamentului . În această perioadă de timp , cincizeci la sută dintre pacienți au crescut doza de Volibris de la 5 mg la 10 mg . Incidența cumulată a valorilor anormale ale transaminazelor serice > 3 x LSN , în toate studiile de fază 2 și 3 ( inclusiv extensiile respective ale studiilor deschise ) a fost de 17 din 483 de pacienți pentru o durată de expunere medie de 79
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
pacienții care au avut sau pot dezvolta prelungirea QTc . Aceștia includ pacienții cu hipopotasemie sau hipomagneziemie , pacienții cu sindrom de QT prelungit congenital , pacienții care iau medicamente antiaritmice sau alte medicamente ce duc la prelungirea QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 5 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 100 mg și 189 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pacienții care au avut sau pot dezvolta prelungirea QTc . Aceștia includ pacienții cu hipopotasemie sau hipomagneziemie , pacienții cu sindrom de QT prelungit congenital , pacienții care iau medicamente antiaritmice sau alte medicamente ce duc la prelungirea QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 25 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 100 mg și 189 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pacienții care au avut sau pot dezvolta prelungirea QTc . Aceștia includ pacienții cu hipopotasemie sau hipomagneziemie , pacienții cu sindrom de QT prelungit congenital , pacienții care iau medicamente antiaritmice sau alte medicamente ce duc la prelungirea QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 45 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 100 mg și 189 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pacienții care au avut sau pot dezvolta prelungirea QTc . Aceștia includ pacienții cu hipopotasemie sau hipomagneziemie , pacienții cu sindrom de QT prelungit congenital , pacienții care iau medicamente antiaritmice sau alte medicamente ce duc la prelungirea QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 65 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 100 mg și 189 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
s- a raportat nici un caz de supradozaj . Nu s- a determinat doza maximă tolerată de Xolair . Pacienților li s- au administrat intravenos doze unice de până la 4000 mg , fără evidențierea de efecte toxice limitante de doză . Cea mai mare doză cumulată administrată pacienților a fost de 44000 mg , pe o perioadă de 20 săptămâni și această doză nu a produs nici un efect acut nedorit . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Omalizumab este un anticorp monoclonal umanizat , obținut prin recombinare ADN care se
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
s- a raportat nici un caz de supradozaj . Nu s- a determinat doza maximă tolerată de Xolair . Pacienților li s- au administrat intravenos doze unice de până la 4000 mg , fără evidențierea de efecte toxice limitante de doză . Cea mai mare doză cumulată administrată pacienților a fost de 44000 mg , pe o perioadă de 20 săptămâni și această doză nu a produs nici un efect acut nedorit . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Omalizumab este un anticorp monoclonal umanizat , obținut prin recombinare ADN care se
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
s- a raportat nici un caz de supradozaj . Nu s- a determinat doza maximă tolerată de Xolair . Pacienților li s- au administrat intravenos doze unice de până la 4000 mg , fără evidențierea de efecte toxice limitante de doză . Cea mai mare doză cumulată administrată pacienților a fost de 44000 mg , pe o perioadă de 20 săptămâni și această doză nu a produs nici un efect acut nedorit . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Omalizumab este un anticorp monoclonal umanizat , obținut prin recombinare ADN care se
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
s- a raportat nici un caz de supradozaj . Nu s- a determinat doza maximă tolerată de Xolair . Pacienților li s- au administrat intravenos doze unice de până la 4000 mg , fără evidențierea de efecte toxice limitante de doză . Cea mai mare doză cumulată administrată pacienților a fost de 44000 mg , pe o perioadă de 20 săptămâni și această doză nu a produs nici un efect acut nedorit . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Omalizumab este un anticorp monoclonal umanizat , obținut prin recombinare ADN care se
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
care pacienții au pierdut în medie 2, 6 kg înainte de începerea tratamentului . De asemenea , datele din studiul clinic cu durata de 4 ani au arătat că reducerea în greutate obținută cu orlistat întârzie dezvoltarea diabetului zaharat de tip II ( incidența cumulată a cazurilor de diabet zaharat : 3, 4 % în grupul tratat cu orlistat comparativ cu 5, 4 % în grupul tratat cu placebo ) . Marea majoritate a cazurilor de diabet zaharat provin din subgrupul pacienților care la intrarea în studiu au prezentat scăderea
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
medie de 26 ng/ ml , respectiv 108 ng/ ml ) , acești metaboliți sunt considerați nesemnificativi din punct de vedere farmacologic . Aproximativ 97 % din doza administrată a fost excretată prin materiile fecale , 83 % din aceasta fiind reprezentată de orlistatul nemodificat . Excreția renală cumulată a orlistat și a substanțelor rezultate din metabolizarea orlistatului a fost < 2 % din doza totală . Timpul în care doza a fost excretată în totalitate ( calea fecală plus urinară ) a fost de 3 - 5 zile . Proporția eliminării orlistatului a fost
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
12 săptămâni , în sensul în care simptomele s- au ameliorat cu 75 % sau mai mult . Ce beneficii a prezentat Raptiva în timpul studiilor ? Raptiva a fost mai eficient decât placebo în ceea ce privește ameliorarea simptomelor psoriazisului . Luând în calcul rezultatele primelor patru studii cumulate , 320 ( 26 % ) din cei 1213 pacienți cărora li s - a administrat săptămânal 1, 0 mg/ kg de Raptiva au răspuns la tratament față de 25 ( 4 % ) din cei 715 pacienți cărora li s- a administrat placebo . Rezultatele au fost similare în
Ro_866 () [Corola-website/Science/291625_a_292954]
-
plecării + maximum șase luni pe baza documentelor prezentate ca dovadă - Durata șederii nu poate depăși 90 de zile într-o perioadă de șase luni (ca în exemplul prezentat aici, dar durata poate fi și mai scurtă). Durata șederii este totalul cumulat al șederilor succesive. Și aceasta se bazează pe documentele prezentate ca dovadă. Exemplul 9 VIZĂ DE CĂLĂTORIE DE SCURTĂ DURATĂ - Aceasta este o viză de ședere de scurtă durată cu mai multe intrări care este valabilă pe perioade mai mari
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
Aclasta ( 1, 3 % ) ( 51 din 3862 ) , comparativ cu pacienții la care s- a administrat placebo ( 0, 6 % ) ( 22 din 3852 ) . Nu se cunoaște mecanismul responsabil de creșterea incidenței fibrilației atriale . În studiile osteoporozei ( PFT , HORIZON - Reccurent Fracture Trial [ RFT ] ) incidențele cumulate ale fibrilației atriale au fost comparabile între grupul de tratament cu Aclasta ( 2, 6 % ) și grupul placebo ( 2, 1 % ) . Pentru evenimentele adverse grave de fibrilație atrială , incidențele cumulate au fost de 1, 3 % pentru grupul de tratament cu Aclasta și
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
fibrilației atriale . În studiile osteoporozei ( PFT , HORIZON - Reccurent Fracture Trial [ RFT ] ) incidențele cumulate ale fibrilației atriale au fost comparabile între grupul de tratament cu Aclasta ( 2, 6 % ) și grupul placebo ( 2, 1 % ) . Pentru evenimentele adverse grave de fibrilație atrială , incidențele cumulate au fost de 1, 3 % pentru grupul de tratament cu Aclasta și 0, 8 % pentru grupul placebo . Reacțiile adverse la medicament , foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie , artralgie , dureri osoase , dureri dorsale , dureri ale extremităților Foarte frecvente Mai puțin frecvente Insomnie Tulburări psihice * Evenimentele adverse suplimentare care au fost raportate în studii individuale dar nu au fost incluse datorită prezentării cumulate sunt : Mai puțin frecvente : disgeuzie , esofagită , durere dentară . † Frecvente numai în boala Paget . Pentru hipocalcemie , vezi , de asemenea , textul de mai jos . ** Bazate pe raportări după punerea pe piață . Deoarece aceste raportări provin de la o populație de dimensiune nedeterminată și
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
în perfuzie intravenoasă , la șobolan s- a stabilit tolerabilitatea renală a acidului zoledronic în condițiile administrării a 0, 6 mg/ kg în perfuzii cu durata de 15 minute , la intervale de 3 zile , șase perfuzii în total ( pentru o doză cumulată care corespunde la valori ale ASC de aproximativ 6 ori mai mari decât expunerea terapeutică la om ) , în timp ce la câine 5 perfuzii intravenoase cu durata de 15 minute a câte 0, 25 mg/ kg , administrate la intervale de 2- 3
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
valori ale ASC de aproximativ 6 ori mai mari decât expunerea terapeutică la om ) , în timp ce la câine 5 perfuzii intravenoase cu durata de 15 minute a câte 0, 25 mg/ kg , administrate la intervale de 2- 3 săptămâni ( o doză cumulată care corespunde unei valori de 7 ori mai mari decât expunerea terapeutică la om ) , au fost bine tolerate . În studiile privind administrarea intravenoasă in bolus , dozele care au fost bine tolerate au scăzut odată cu creșterea duratei studiului : 0, 2 și
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
șobolan și câine timp de 4 săptămâni , respectiv numai 0, 01 mg/ kg și 0, 005 mg/ kg au fost bine tolerate la șobolan și câine timp de 52 săptămâni . Administrarea repetată , pe termen lung , care a dus la expuneri cumulate ce au depășit expunerea maximă intenționată la om a produs efecte toxicologice în alte organe , inclusiv tractul gastro - intestinal , ficatul și la locul de administrare intravenoasă . 12 Toxicitate asupra funcției de reproducere Au fost efectuate studii privind teratogenitatea la două
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
ml , respectiv 108 ng/ ml ) , acești metaboliți sunt considerați nesemnificativi din punct de vedere farmacologic . Studiile efectuate la subiecți normoponderali și obezi au arătat că eliminarea prin materiile fecale a substanței active neabsorbite este calea majoră de eliminare . Excreția renală cumulată a orlistat și a substanțelor rezultate din metabolizarea orlistatului a fost < 2 % din doza totală . Timpul în care doza a fost excretată în totalitate ( calea fecală plus urinară ) a fost de 3 - 5 zile . Proporția eliminării orlistatului a fost
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
lamivudină cu valoarea inițială ADN VHB < 107 log multiplicări/ ml , 64 % ( 9/ 14 ) au atins ADN VHB < 300 multiplicări/ ml în săptămâna 48 . Acești 14 pacienți au prezentat o rată mai mică a rezistenței genotipice la entecavir ( probabilitatea cumulată 18, 8 % până la sfârșitul anului 5 de urmărire ) decât populația de studiu ( a se vedea tabelul ) . De asemenea , pacienții rezistenți la lamivudină care au atins ADN VHB < 104 log multiplicări/ ml prin metoda PCR în săptămâna 24 au prezentat
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
lamivudină cu valoarea inițială ADN VHB < 107 log multiplicări/ ml , 64 % ( 9/ 14 ) au atins ADN VHB < 300 multiplicări/ ml în săptămâna 48 . Acești 14 pacienți au prezentat o rată mai mică a rezistenței genotipice la entecavir ( probabilitatea cumulată 18, 8 % până la sfârșitul anului 5 de urmărire ) decât populația de studiu ( a se vedea tabelul ) . De asemenea , pacienții rezistenți la lamivudină care au atins ADN VHB < 104 log multiplicări/ ml prin metoda PCR în săptămâna 24 au prezentat
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
lamivudină cu valoarea inițială ADN VHB < 107 log multiplicări/ ml , 64 % ( 9/ 14 ) au atins ADN VHB < 300 multiplicări/ ml în săptămâna 48 . Acești 14 pacienți au prezentat o rată mai mică a rezistenței genotipice la entecavir ( probabilitatea cumulată 18, 8 % până la sfârșitul anului 5 de urmărire ) decât populația de studiu ( a se vedea tabelul ) . De asemenea , pacienții rezistenți la lamivudină care au atins ADN VHB < 104 log multiplicări/ ml prin metoda PCR în săptămâna 24 au prezentat
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]