11,395 matches
-
PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) , după genotipul de la momentul inițial * și după administrarea de enfuvirtidă ( ENF ) : după analiza prelucrată a studiilor POWER șiDUET . Numărul de mutații la momentul inițial * Toți pacienții Administrare la subiecți tratați anterior cu ENF Administrare la subiecți netratați anterior cu ENF % n/ N % n/ N % n/ N Toate intervalele 45 % 455/ 1014 39 % 290/ 741 60 % 165/ 273 54 % 359/ 660 50 % 238/ 477 66 % 121/ 183 39 % 67/ 172 29
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la 24 de săptămâni ) la PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) , în funcție de fenotipul de darunavir la momentul inițial și de utilizarea de enfuvirtidă : după analiza prelucrată a studiilor POWER șiDUET . Toți pacienții Administrare la subiecți tratați anterior cu ENF Administrare la subiecți netratați anterior cu ENF % n/ N % n/ N % n/ N Toate intervalele 45 % 455/ 1014 39 % 290/ 741 60 % 165/ 273 ≤ 10 55 % 364/ 659 51 % 244/ 477 66 % 120/ 182 10- 40 29
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
RAM INRT la poziția 184 , s- a identificat și a fost asociată cu o sensibilitate redusă la emtricitabina inclusă în regimul de fond . Într- o analiză coroborată a studiilor POWER 1 , 2 și 3 ( vezi paragraful Experiență clinică , subpunctul pacienți tratați cu TAR ) și a studiilor DUET 1și 2 ( TMC125- C206 și TMC125- C216 ) , substituțiile identificate de aminoacizi care s- au dezvoltat în cazul PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) , în ≥ 20 % din izolatele de la subiecții
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
lt; 50 copii/ ml , a fost demonstrată ( la limita pre- definită a non- inferiorității , de 12 % ) atât pentru populația „ În Intenție- de- Tratament ” , cât și pentru cea cuprinsă „ În protocol ” . Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții tratați anterior cu TAR Datele despre eficacitatea PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) la pacienții tratați anterior au la bază analiza la 48 de săptămâni a studiului clinic de Fază III TITAN efectuat la pacienți care
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Intenție- de- Tratament ” , cât și pentru cea cuprinsă „ În protocol ” . Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții tratați anterior cu TAR Datele despre eficacitatea PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) la pacienții tratați anterior au la bază analiza la 48 de săptămâni a studiului clinic de Fază III TITAN efectuat la pacienți care au fost deja tratați , dar nu cu lopinavir , și analizele la 96 de săptămâni a studiilor clinice de fază IIb
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Datele despre eficacitatea PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) la pacienții tratați anterior au la bază analiza la 48 de săptămâni a studiului clinic de Fază III TITAN efectuat la pacienți care au fost deja tratați , dar nu cu lopinavir , și analizele la 96 de săptămâni a studiilor clinice de fază IIb POWER 1 , 2 și 3 efectuate la pacienți cu un nivel mare al rezistenței la IP . TITAN este un studiu clinic de Fază III
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
un răspuns virologic scăzut la PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir . Prezența acestor mutații individuale a fost asociată cu o valoare mediană de până la 15 rezistențe la IP asociate mutațiilor de pe lista de mutații a IAS- USA . La pacienții tratați anterior de mult timp ( TITAN ) , trei sau mai multe din aceste mutații au fost descoperite la numai 4 % din acești pacienți la momentul inițial . Răspunsul( ARN HIV- 1 < 50 copii/ ml la 24 de săptămâni ) la PREZISTA , administrată concomitent
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) , după genotipul de la momentul inițial * și după administrarea de enfuvirtidă ( ENF ) : după analiza prelucrată a studiilor POWER șiDUET . Numărul de mutații la momentul inițial * Toți pacienții Administrare la subiecți tratați anterior cu ENF Administrare la subiecți netratați anterior cu ENF % n/ N % n/ N % n/ N Toate intervalele 45 % 455/ 1014 39 % 290/ 741 60 % 165/ 273 54 % 359/ 660 50 % 238/ 477 66 % 121/ 183 39 % 67/ 172 29
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la 24 de săptămâni ) la PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) , în funcție de fenotipul de darunavir la momentul inițial și de utilizarea de enfuvirtidă : după analiza prelucrată a studiilor POWER șiDUET . Toți pacienții Administrare la subiecți tratați anterior cu ENF Administrare la subiecți netratați anterior cu ENF % n/ N % n/ N % n/ N Toate intervalele 45 % 455/ 1014 39 % 290/ 741 60 % 165/ 273 ≤ 10 55 % 364/ 659 51 % 244/ 477 66 % 120/ 182 10- 40 29
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
FCF ( E110 ) 2, 750 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice PREZISTA , administrat concomitent cu 100 mg ritonavir , este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV- 1 ) la pacienții adulți tratați anterior , inclusiv cei multiexperimentați . În luarea deciziei de a începe tratamentul cu PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie avute în vedere istoricul tratamentului dat fiecărui pacient și modelul mutațiilor asociate cu medicamente diferite . Utilizarea PREZISTA trebuie să fie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
un răspuns virologic scăzut la PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir . Prezența acestor mutații individuale a fost asociată cu o valoare mediană de până la 15 rezistențe la IP asociate mutațiilor de pe lista de mutații a IAS- USA . La pacienții tratați anterior de mult timp ( TITAN ) , trei sau mai multe din aceste mutații au fost descoperite la numai 4 % din acești pacienți la momentul inițial . Răspunsul( ARN HIV- 1 < 50 copii/ ml la 24 de săptămâni ) la PREZISTA , administrată concomitent
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) , după genotipul de la momentul inițial * și după administrarea de enfuvirtidă ( ENF ) : după analiza prelucrată a studiilor POWER șiDUET . Numărul de mutații la momentul inițial * Toți pacienții Administrare la subiecți tratați anterior cu ENF Administrare la subiecți netratați anterior cu ENF % n/ N % n/ N % n/ N Toate intervalele 45 % 455/ 1014 39 % 290/ 741 60 % 165/ 273 54 % 359/ 660 50 % 238/ 477 66 % 121/ 183 39 % 67/ 172 29
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la 24 de săptămâni ) la PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) , în funcție de fenotipul de darunavir la momentul inițial și de utilizarea de enfuvirtidă : după analiza prelucrată a studiilor POWER șiDUET . Toți pacienții Administrare la subiecți tratați anterior cu ENF Administrare la subiecți netratați anterior cu ENF % n/ N % n/ N % n/ N Toate intervalele 45 % 455/ 1014 39 % 290/ 741 60 % 165/ 273 ≤ 10 55 % 364/ 659 51 % 244/ 477 66 % 120/ 182 10- 40 29
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
prezintă valori crescute ale concentrațiilor serice de ALT și AST sau la pacienții care prezintă antecedente de tratament cu orice analog de somatostatină . Trebuie întreruptă administrarea SOMAVERT dacă semnele de suferință hepatică persistă . Studiul efectuat cu SOMAVERT la pacienții diabetici tratați fie cu insulină fie cu medicamente hipoglicemiante orale a evidențiat riscul de apariție a hipoglicemiei la acest grup de pacienți . De aceea , poate fi necesară o reducere a dozelor de insulină sau de hipoglicemiante orale la pacienții acromegalici cu diabet
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
subiecți acromegalici a fost urmărită în cadrul unui studiu pe termen lung , deschis , de stabilire treptată a dozei , timp de cel puțin 12 luni consecutive , cu administrare zilnică de pegvisomant ( media=55 săptămâni ) . Concentrația medie a IGF- I corespunzătoare acestei cohorte tratate cu 6 pegvisomant a scăzut de la 917 ng/ ml la 299 ng/ ml , în 92 % din cazuri ajungându- se la nivelul normal de IGF- I ( corespunzător vârstei ) . 5. 2 . Proprietăți farmacocinetice Absorbția pegvisomantului în urma administrării subcutanate este lentă și prelungită
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
prezintă valori crescute ale concentrațiilor serice de ALT și AST sau la pacienții care prezintă antecedente de tratament cu orice analog de somatostatină . Trebuie întreruptă administrarea SOMAVERT dacă semnele de suferință hepatică persistă . Studiul efectuat cu SOMAVERT la pacienții diabetici tratați fie cu insulină fie cu medicamente hipoglicemiante orale a evidențiat riscul de apariție a hipoglicemiei la acest grup de pacienți . De aceea , poate fi necesară o reducere a dozelor de insulină sau de hipoglicemiante orale la pacienții acromegalici cu diabet
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
subiecți acromegalici a fost urmărită în cadrul unui studiu pe termen lung , deschis , de stabilire treptată a dozei , timp de cel puțin 12 luni consecutive , cu administrare zilnică de pegvisomant ( media=55 săptămâni ) . Concentrația medie a IGF- I corespunzătoare acestei cohorte tratate cu 13 pegvisomant a scăzut de la 917 ng/ ml la 299 ng/ ml , în 92 % din cazuri ajungându- se la nivelul normal de IGF- I ( corespunzător vârstei ) . 5. 2 . Proprietăți farmacocinetice Absorbția pegvisomantului în urma administrării subcutanate este lentă și prelungită
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
prezintă valori crescute ale concentrațiilor serice de ALT și AST sau la pacienții care prezintă antecedente de tratament cu orice analog de somatostatină . Trebuie întreruptă administrarea SOMAVERT dacă semnele de suferință hepatică persistă . Studiul efectuat cu SOMAVERT la pacienții diabetici tratați fie cu insulină fie cu medicamente hipoglicemiante orale a evidențiat riscul de apariție a hipoglicemiei la acest grup de pacienți . De aceea , poate fi necesară o reducere a dozelor de insulină sau de hipoglicemiante orale la pacienții acromegalici cu diabet
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
subiecți acromegalici a fost urmărită în cadrul unui studiu pe termen lung , deschis , de stabilire treptată a dozei , timp de cel puțin 12 luni consecutive , cu administrare zilnică de pegvisomant ( media=55 săptămâni ) . Concentrația medie a IGF- I corespunzătoare acestei cohorte tratate cu pegvisomant a scăzut de la 917 ng/ ml la 299 ng/ ml , în 92 % din cazuri ajungându- se la nivelul normal de IGF- I ( corespunzător vârstei ) . Absorbția pegvisomantului în urma administrării subcutanate este lentă și prelungită , iar concentrația serică maximă de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
tumorilor cerebrale . Doza de Temodal depinde de suprafața corporală ( calculată pe baza înălțimi și greutății pacientului ) și poate varia între 75 și 200 mg/ m , fiind administrată o dată pe zi . Doza administrată și numărul de doze depind de tipul tumorii tratate , de existența unui tratament anterior urmat de pacient , de utilizarea Temodal în monoterapie sau în asociere cu alte tratamente și de răspunsul pacientului la tratament . Capsulele de Termodal trebuie luate fără alimente . Dacă se folosește soluția perfuzabilă , aceasta trebuie administrată
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
risc cardiovascular pre- existenți ( vezi pct . 4. 4 ) . ( 2 ) Scăderea bruscă sau pierderea auzului au fost raportate într- un număr mic de cazuri după punerea pe piață și în studiile clinice la utilizarea tuturor inhibitorilor PDE5 , inclusiv tadalafil La pacienții tratați zilnic cu tadalafil față de cei tratați cu placebo s- a observat o incidență ușor crescută a modificărilor ECG , în principal bradicardie sinusală . 4. 9 Supradozaj La subiecți sănătoși au fost administrate doze unice de până la 500 mg , iar la pacienți
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
poate apărea amețeală sau slăbiciune . Sprimeo are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța Sprimeo a fost evaluată la peste 7800 pacienți , între care mai mult de 2300 tratați timp de peste 6 luni și mai mult de 1200 , timp de peste 1 an . Incidența reacțiilor adverse nu a prezentat nicio asociere cu sexul , vârsta , indicele masei corporale , rasa sau etnia . Tratamentul cu Sprimeo a condus la o incidență totală a
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
poate apărea amețeală sau slăbiciune . Sprimeo are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța Sprimeo a fost evaluată la peste 7800 pacienți , între care mai mult de 2300 tratați timp de peste 6 luni și mai mult de 1200 , timp de peste 1 an . Incidența reacțiilor adverse nu a prezentat nicio asociere cu sexul , vârsta , indicele masei corporale , rasa sau etnia . Tratamentul cu Sprimeo a condus la o incidență totală a
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
de peste șase ani . Comitetul a observat că , la adulții cu un nivel moderat de expunere la medicamente antivirale pentru tratamentul infecției cu HIV , Telzir amplificat cu ritonavir nu s- a arătat la fel de eficace ca lopinavirul amplificat cu ritonavir . La pacienții intens tratați anterior , acțiunea Telzir amplificat cu ritonavir nu a fost studiată suficient . În plus , nu s- au efectuat studii comparative la copii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Telzir . Alte informații despre Telzir : Comisia Europeană a acordat
Ro_1033 () [Corola-website/Science/291792_a_293121]
-
deteriorare a stării dvs . în timpul tratamentului cu Targretin . Următoarele reacții adverse au fost semnalate la pacienții cu CTCL care au fost tratați cu doza inițială recomandată de capsule . Foarte frecvente ( pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienți tratați ) : Frecvente ( pot apărea la mai puțin de 1 din 10 pacienți , dar la mai mult de 1 din 100 pacienții tratați ) : 21 Mai puțin frecvente ( pot apărea la mai puțin de 1 din 100 , dar la mai mult de 1
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]