111,773 matches
-
examinare a caracteristicilor de măsurare ale modelului în laboratoarele serviciului de metrologie, în laboratoare aprobate sau la locul de fabricație, de livrare sau instalare. 2.1.2. Dacă însușirile metrologice ale modelului sunt cunoscute în detaliu, numai o examinare a documentației prezentate. 2.2. Examinarea acoperă toate performanțele instrumentului în condiții normale de utilizare. În astfel de condiții, acest instrument trebuie să își mențină caracteristicile de măsurare cerute. 2.3. Natura și scopul examinării menționate la pct. 2. 1. pot fi
jrc127as1971 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85262_a_86049]
-
prezentului regulament. Produsele se disting de cele fabricate de titular printr-un ambalaj special și/sau o culoare/formă specială, cu condiția ca această distincție să fie fezabilă și să nu aibă un impact semnificativ asupra prețului. Ambalajul și orice documentație aferentă conțin mențiunea că produsul face obiectul unei licențe obligatorii în temeiul prezentului regulament, indicând denumirea autorității competente și orice număr sau referință de identificare și specificând în mod clar că produsul este destinat exclusiv exportului și distribuirii în țara
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
liberă circulație, reexportului, plasării într-un regim suspensiv sau introducerii într-o zonă liberă sau într-un antrepozit liber. (2) Alineatul (1) nu se aplică în cazul reexportului în țara importatoare menționată în cerere și identificată pe ambalaj și în documentația aferentă produsului sau al plasării într-un regim de tranzit sau de antrepozit vamal sau introducerii într-o zonă liberă sau într-un antrepozit liber în scopul reexportului în respectiva țară importatoare. Articolul 14 Intervenția autorităților vamale (1) În cazul
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
selectat, se verifică dacă indicațiile furnizorului pentru întreținerea elementului constitutiv de interoperabilitate respectă cerințele punctului 4.5 (Reguli de întreținere) din prezenta ȘTI. În cazul în care se utilizează modulul B (examinare de tip), aceasta se face în baza examinării documentației tehnice [a se vedea punctul 3 și 4.1 din descrierea modulului B (examinare de tip)]. În cazul în care este utilizat modulul H2 (sistem complet de management al calității cu verificarea proiectului), cererea de verificare a proiectului include toate
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
a schimbării descris mai sus. Cerințele generice pentru un asemenea plan sunt descrise la punctul 7.3.7 de mai jos. Strategia de punere în aplicare a schimbărilor aprobate ar trebui formalizata (în baza unui proces regulat și a unei documentații în buna și cuvenită formă) într-un plan de gestionare a schimbărilor care include în special: - identificarea restricțiilor tehnice care stau la baza schimbării, - o declarație privind cine își asumă responsabilitatea pentru procedurile de punere în aplicare a schimbării, - procedura
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
definite în prezența anexă. Acestea sunt susținute cu documente fie în specificațiile tehnice ale subsistemului control-comandă (menționate în capitolul 5, atât al STI-urilor control-comandă pentru sistemul feroviar transeuropean de mare viteză, cât și pentru sistemului feroviar convențional), fie în documentația națională relevanță a sistemelor de clasă B sau a STM-urilor, respectiv. Este important să se observe că matricea nu definește nicio cerință tehnică suplimentară nici pentru sistemul ERTMS/ETCS, nici pentru STM-uri. Matricea furnizează informații numai despre tranzițiile
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
a Directivelor 96/48/CE și 2001/16/CE. În ceea ce privește tranzițiile între două sisteme de clasă B, cerință pentru interoperabilitate este că soluția tehnică pentru tranziție să nu fie în contradicție cu STI-urile și, în special, să fie în conformitate cu documentația menționată privind sistemul ERTMS/ETCS. Trebuie subliniat că specificația actualei clase 1 susține numai tranzițiile STM (a se vedea punctul 5.10, în special 5.10.3.11 și punctul 7.4.2.9). Reglementarea operațională cu privire la tranziția între două
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
trebuie să cuprindă: - denumirea și adresa producătorului și, în cazul în care cererea este depusă prin reprezentant autorizat, denumirea și adresa acestuia, - o declarație scrisă în care se precizează că nu a fost depusă aceeași cerere la alt organism notificat, - documentația tehnică prezentată la punctul 3. Solicitantul trebuie să pună la dispoziția organismului notificat un specimen reprezentativ pentru producția în cauză, denumit în continuare "tip". Un tip poate include mai multe versiuni ale elementului constitutiv de interoperabilitate, cu condiția că diferențele
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
poate solicita specimene suplimentare în cazul în care acest lucru este necesar pentru realizarea programului de încercări. În cazul în care procedura de examinare de tip nu prevede nici un fel de încercări ale tipului, iar tipul este definit suficient prin documentația tehnică descrisă la punctul 3, organismul notificat poate accepta să nu îi fie pus la dispoziție nici un specimen. 3. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității elementului constitutiv de interoperabilitate cu cerințele din ȘTI. Documentația trebuie să prezinte proiectarea, producerea
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
care procedura de examinare de tip nu prevede nici un fel de încercări ale tipului, iar tipul este definit suficient prin documentația tehnică descrisă la punctul 3, organismul notificat poate accepta să nu îi fie pus la dispoziție nici un specimen. 3. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității elementului constitutiv de interoperabilitate cu cerințele din ȘTI. Documentația trebuie să prezinte proiectarea, producerea, întreținerea și funcționarea elementului constitutiv de interoperabilitate, în funcție de relevanță acestora pentru evaluare. Documentația tehnică trebuie să conțină: - o descriere generală
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
tipul este definit suficient prin documentația tehnică descrisă la punctul 3, organismul notificat poate accepta să nu îi fie pus la dispoziție nici un specimen. 3. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității elementului constitutiv de interoperabilitate cu cerințele din ȘTI. Documentația trebuie să prezinte proiectarea, producerea, întreținerea și funcționarea elementului constitutiv de interoperabilitate, în funcție de relevanță acestora pentru evaluare. Documentația tehnică trebuie să conțină: - o descriere generală a tipului, - proiectul de execuție și informațiile de fabricație, de exemplu desene și scheme pentru
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
fie pus la dispoziție nici un specimen. 3. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității elementului constitutiv de interoperabilitate cu cerințele din ȘTI. Documentația trebuie să prezinte proiectarea, producerea, întreținerea și funcționarea elementului constitutiv de interoperabilitate, în funcție de relevanță acestora pentru evaluare. Documentația tehnică trebuie să conțină: - o descriere generală a tipului, - proiectul de execuție și informațiile de fabricație, de exemplu desene și scheme pentru componente, subansambluri, ansambluri, circuite etc., - descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și a informațiilor de fabricație, a
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
ale soluțiilor adoptate pentru a îndeplini cerințele ȘTI în cazurile în care specificațiile europene nu au fost aplicate integral, - rezultate ale calculelor de proiectare efectuate, ale examinărilor efectuate etc., - rapoarte de încercare. 4. Organismul notificat trebuie: 4.1. să examineze documentația tehnică, 4.2. să verifice dacă specimenul (specimenele) solicitate pentru încercare a(u) fost produs(e) în conformitate cu documentația tehnică și să efectueze sau să fi dispus efectuarea de încercări de tip în conformitate cu dispozițiile ȘTI și/sau ale specificațiilor europene relevante
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
integral, - rezultate ale calculelor de proiectare efectuate, ale examinărilor efectuate etc., - rapoarte de încercare. 4. Organismul notificat trebuie: 4.1. să examineze documentația tehnică, 4.2. să verifice dacă specimenul (specimenele) solicitate pentru încercare a(u) fost produs(e) în conformitate cu documentația tehnică și să efectueze sau să fi dispus efectuarea de încercări de tip în conformitate cu dispozițiile ȘTI și/sau ale specificațiilor europene relevante, 4.3. în cazul în care ȘTI impune o revizuire a proiectului, să efectueze o examinare a metodelor
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
conțină denumirea și adresa fabricantului, concluziile examinării, condițiile de valabilitate ale acestuia și datele necesare pentru identificarea tipului omologat. Perioadă de valabilitate nu poate fi mai mare de cinci ani. La certificat trebuie anexată o listă cu părțile relevante ale documentației tehnice, o copie a listei fiind păstrată de către organismul notificat. În cazul în care se refuză acordarea unui certificat de examinare CE de tip producătorului sau reprezentantului autorizat al acestuia cu sediul în Comunitate, organismul notificat trebuie să furnizeze motive
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
sau reprezentantului autorizat al acestuia cu sediul în Comunitate, organismul notificat trebuie să furnizeze motive detaliate pentru un astfel de refuz. Trebuie să fie prevăzută posibilitatea exercitării unei căi de atac. 6. Solicitantul trebuie să informeze organismul notificat care deține documentația tehnică referitoare la certificatul de examinare de tip cu privire la toate modificările aduse produsului omologat, care trebuie să primească o omologare suplimentară în cazul în care astfel de modificări pot afecta conformitatea cu cerințele din ȘTI sau cu condițiile prescrise pentru
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
a se vedea subsecțiunea 5) trebuie să fie păstrate la dispoziția celorlalte organisme notificate. 10. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, cu sediul în Comunitate, trebuie să păstreze copii ale certificatelor de examinare de tip și ale completărilor acestora, împreună cu documentația tehnică, pe o perioadă de zece ani de la producerea ultimului element constitutiv de interoperabilitate. În cazul în care nici producătorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu sunt stabiliți în cadrul Comunității, obligația de a păstra la dispoziție documentația tehnică revine persoanei
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
completărilor acestora, împreună cu documentația tehnică, pe o perioadă de zece ani de la producerea ultimului element constitutiv de interoperabilitate. În cazul în care nici producătorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu sunt stabiliți în cadrul Comunității, obligația de a păstra la dispoziție documentația tehnică revine persoanei care introduce elementul constitutiv de interoperabilitate pe piată comunitară. Modulul D: Sistemul de management al calității producției 1. Prezentul modul descrie procedura prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, cu sediul în Comunitate, care îndeplinește obligațiile
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
notificat, la alegere, o cerere pentru evaluarea sistemului său de management al calității, cu privire la elementele constitutive de interoperabilitate în cauză. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante pentru categoria de produs reprezentativă pentru elementul constitutiv de interoperabilitate avut în vedere, - documentația privind sistemul de management al calității, - documentația tehnică a tipului omologat și o copie a certificatului de examinare de tip, eliberat după finalizarea procedurii de examinare de tip din cadrul modulului B (examinare de tip), - o declarație scrisă în care se
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
sistemului său de management al calității, cu privire la elementele constitutive de interoperabilitate în cauză. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante pentru categoria de produs reprezentativă pentru elementul constitutiv de interoperabilitate avut în vedere, - documentația privind sistemul de management al calității, - documentația tehnică a tipului omologat și o copie a certificatului de examinare de tip, eliberat după finalizarea procedurii de examinare de tip din cadrul modulului B (examinare de tip), - o declarație scrisă în care se precizează că nu a fost depusă aceeași
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
certificatul de examinare de tip și cu cerințele ȘTI aplicabile acestora. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie să fie susținute prin documente într-o manieră ordonată și sistematică, sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație a sistemului de management al calității trebuie să permită o interpretare coerentă a programelor, a planurilor, a manualelor și a documentației cu privire la calitate. Aceasta documentație trebuie să conțină, în special, o descriere adecvată a următoarelor elemente: - obiectivele de calitate și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
fie susținute prin documente într-o manieră ordonată și sistematică, sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație a sistemului de management al calității trebuie să permită o interpretare coerentă a programelor, a planurilor, a manualelor și a documentației cu privire la calitate. Aceasta documentație trebuie să conțină, în special, o descriere adecvată a următoarelor elemente: - obiectivele de calitate și structura organizatorică, - responsabilitățile și competențele conducerii în ceea ce privește calitatea produselor, - tehnicile, procesele și acțiunile sistematice care se vor utiliza pentru producție, controlul
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
într-o manieră ordonată și sistematică, sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație a sistemului de management al calității trebuie să permită o interpretare coerentă a programelor, a planurilor, a manualelor și a documentației cu privire la calitate. Aceasta documentație trebuie să conțină, în special, o descriere adecvată a următoarelor elemente: - obiectivele de calitate și structura organizatorică, - responsabilitățile și competențele conducerii în ceea ce privește calitatea produselor, - tehnicile, procesele și acțiunile sistematice care se vor utiliza pentru producție, controlul calității și tehnicile de
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
care decurg din sistemul de management al calității certificat. 4.2. Producătorul trebuie să permită organismului notificat accesul, în scopul inspectării, la spațiile de producție, control și încercare, precum și de depozitare, si sa ii furnizeze toate informațiile necesare, în special: - documentația referitoare la sistemul de management al calității, - înregistrările referitoare la calitate, cum ar fi rapoarte de inspecție și date despre încercări, date de etalonare, rapoarte de calificare a personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze periodic activități
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
eliberate, retrase sau refuzate. Celelalte organisme notificate vor primi la cerere copii ale certificărilor eliberate pentru sistemul de management al calității. 6. Producătorul trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale, pe o perioadă de zece ani după fabricarea ultimului produs: - documentația menționată la punctul 3.1 a doua liniuța, - documentația menționată la punctul 3.4 alineatul al doilea, - deciziile și rapoartele primite de la organismul notificat menționate la punctul 3.4 ultimul alineat și la punctele 4.3 și 4.4. 7
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]