111,773 matches
-
procesul de producție (inclusiv asamblarea și integrarea elementelor constitutive de interoperabilitate de către antreprenorii principali 44, în cazul în care sunt angajați) să asigure conformitatea subsistemului cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele ȘTI aplicabile. 5. Documentația tehnică trebuie să permită înțelegerea proiectului, a producției, a instalării, a întreținerii și a funcționării subsistemului, precum și evaluarea conformității cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele ȘTI. Cererea trebuie să cuprindă: - documentația tehnică privind tipul
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
ȘTI aplicabile. 5. Documentația tehnică trebuie să permită înțelegerea proiectului, a producției, a instalării, a întreținerii și a funcționării subsistemului, precum și evaluarea conformității cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele ȘTI. Cererea trebuie să cuprindă: - documentația tehnică privind tipul omologat, inclusiv certificatul de examinare de tip eliberat după finalizarea procedurii definite la modulul SB (examinarea de tip), și, în cazul în care nu este inclusă în această documentație, - o descriere generală a subsistemului, a proiectului și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
și cu cerințele ȘTI. Cererea trebuie să cuprindă: - documentația tehnică privind tipul omologat, inclusiv certificatul de examinare de tip eliberat după finalizarea procedurii definite la modulul SB (examinarea de tip), și, în cazul în care nu este inclusă în această documentație, - o descriere generală a subsistemului, a proiectului și a structurii de ansamblu, - registrul de infrastructură sau registrul (subsistem) de material rulant, inclusiv toate informațiile specificate în ȘTI, - proiectul de execuție și informațiile de fabricație, de exemplu desene și scheme pentru
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
a proiectului și a structurii de ansamblu, - registrul de infrastructură sau registrul (subsistem) de material rulant, inclusiv toate informațiile specificate în ȘTI, - proiectul de execuție și informațiile de fabricație, de exemplu desene și scheme pentru componente, subansambluri, ansambluri, circuite etc., - documentația tehnică privind producerea și asamblarea subsistemului, - specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv specificațiile europene, care au fost aplicate, - orice dovadă suplimentară necesară pentru utilizarea specificațiilor de mai sus, în special în cazul în care specificațiile europene și clauzele relevante nu au
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
pentru utilizare ale elementelor constitutive de interoperabilitate și toate elementele necesare definite în anexa IV la directive, - o listă a producătorilor implicați în proiectarea, producerea, asamblarea și instalarea subsistemului, În cazul în care, prin ȘTI, se solicită informații suplimentare pentru documentația tehnică, acestea sunt, de asemenea, incluse. 6. Organismul notificat examinează cererea din punctul de vedere al valabilitații examinării de tip și a certificatului de examinare de tip. În cazul în care organismul notificat consideră că certificatul de examinare de tip
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
asupra produselor de serie prevăzute la punctul 7 și solicitate de ȘTI și/sau de specificațiile europene relevante, Declarația CE de verificare și documentele însoțitoare trebuie să fie datate și semnate. Declarația trebuie să fie întocmită în aceeași limbă că documentația tehnică și trebuie să conțină cel putin informațiile cuprinse în anexa V la directivă. 10. Organismul notificat este responsabil pentru întocmirea documentației tehnice care trebuie să însoțească declarația CE de verificare. Documentația tehnică include cel putin informațiile prevăzute la articolul
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
și documentele însoțitoare trebuie să fie datate și semnate. Declarația trebuie să fie întocmită în aceeași limbă că documentația tehnică și trebuie să conțină cel putin informațiile cuprinse în anexa V la directivă. 10. Organismul notificat este responsabil pentru întocmirea documentației tehnice care trebuie să însoțească declarația CE de verificare. Documentația tehnică include cel putin informațiile prevăzute la articolul 18 alineatul (3) din directive și, în special, după cum urmează: - toate documentele necesare referitoare la caracteristicile subsistemului, - registrul de infrastructură sau registrul
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
trebuie să fie întocmită în aceeași limbă că documentația tehnică și trebuie să conțină cel putin informațiile cuprinse în anexa V la directivă. 10. Organismul notificat este responsabil pentru întocmirea documentației tehnice care trebuie să însoțească declarația CE de verificare. Documentația tehnică include cel putin informațiile prevăzute la articolul 18 alineatul (3) din directive și, în special, după cum urmează: - toate documentele necesare referitoare la caracteristicile subsistemului, - registrul de infrastructură sau registrul de material rulant (subsistem), inclusiv toate indicațiile specificate în ȘTI
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
eliberate de organismele notificate, - toate elementele referitoare la întreținerea, condițiile și limitele de utilizare a subsistemului, - toate elementele referitoare la instrucțiunile privind intervențiile de service, supravegherea constantă sau periodica, reglarea și întreținerea, - certificatul de examinare de tip pentru subsistem și documentația tehnică însoțitoare definite la modulul SB (examinare de tip), - certificatul de conformitate al organismului notificat menționat la punctul 9, însoțit de notele de calcul corespunzătoare și contrasemnat de acesta, care stipulează că proiectul respectă directivă și ȘTI și care menționează
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
stipulează că proiectul respectă directivă și ȘTI și care menționează, după caz, rezervele formulate în timpul executării activităților și neretrase. Certificatul trebuie însoțit, de asemenea, în cazul în care este relevant, de rapoarte de inspecție și audit întocmite în legătură cu verificarea. 11. Documentația care însoțește certificatul de conformitate trebuie înaintată entității contractante. Entitatea contractanta trebuie să păstreze o copie a documentației tehnice pe întreaga durată de viață a subsistemului; aceasta copie trebuie să fie trimisă oricărui alt stat membru care solicită acest lucru
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
neretrase. Certificatul trebuie însoțit, de asemenea, în cazul în care este relevant, de rapoarte de inspecție și audit întocmite în legătură cu verificarea. 11. Documentația care însoțește certificatul de conformitate trebuie înaintată entității contractante. Entitatea contractanta trebuie să păstreze o copie a documentației tehnice pe întreaga durată de viață a subsistemului; aceasta copie trebuie să fie trimisă oricărui alt stat membru care solicită acest lucru. Modulul SH2: Sistemul complet de management al calității cu examinarea proiectului 1. Prezentul modul descrie procedura de verificare
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
cerere. 4.2. Cererea trebuie să permită înțelegerea proiectului, a fabricației, a instalării, a întreținerii și a funcționării subsistemului, precum și evaluarea respectării cerințelor din ȘTI. Cererea trebuie să cuprindă: - denumirea și adresa entității contractante sau ale reprezentantului autorizat al acesteia, - documentația tehnică, inclusiv: - o descriere generală a subsistemului, a proiectului și a structurii de ansamblu, - specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv specificațiile europene, care au fost aplicate, - orice dovadă suplimentară necesară pentru utilizarea specificațiilor de mai sus, în special în cazul în
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
pentru utilizarea specificațiilor de mai sus, în special în cazul în care specificațiile europene și clauzele relevante nu au fost aplicate integral. - programul de încercare, - registrul de infrastructură sau registrul de material rulant (subsistem), inclusiv toate informațiile specificate în ȘTI, - documentația tehnică privind fabricația și asamblarea subsistemului, - o listă a elementelor constitutive de interoperabilitate care urmează să fie încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate sau caracter adecvat pentru utilizare ale elementelor constitutive de interoperabilitate și toate elementele necesare
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
care decurg din tratat (inclusiv certificate), - o listă a tuturor producătorilor implicați în proiectarea, producerea, asamblarea și instalarea subsistemului, - condiții pentru utilizarea și întreținerea subsistemului (restricții privind durată sau distanță de rulare, limite de uzură etc.) - condiții de întreținere și documentația tehnică privind întreținerea subsistemului, - orice cerință tehnică ce trebuie luată în considerare în timpul producerii, întreținerii sau operării subsistemului, - demonstrația că toate etapele menționate la punctul 5.2 sunt cuprinse în sistemele de calitate ale antreprenorului (antreprenorilor) principali și/sau ale
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
este implicată, precum și antreprenorii principali, atunci când sunt angajați, trebuie să depună o cerere de evaluare a sistemelor lor de management al calității către un organism notificat, la alegere. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante pentru subsistemul avut în vedere, - documentația referitoare la sistemul de management al calității, Pentru producătorii implicați numai într-o parte a proiectului subsistemului trebuie furnizate informații numai pentru acea parte relevanță. 5.2. Pentru entitatea contractanta sau antreprenorul principal responsabil pentru proiectul de ansamblu al subsistemului
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
conformitatea contribuției relevante a acestuia (acestora) la subsistem cu cerințele din ȘTI. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de solicitanți trebuie să fie susținute prin documente în mod ordonat și sistematic sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație a sistemului de management al calității trebuie să asigure înțelegerea generală a politicilor și a procedurilor de asigurare a calității, cum ar fi programe, planuri, manuale și documentație cu privire la calitate. Sistemul trebuie să cuprindă, în special, o descriere adecvată a
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
ordonat și sistematic sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație a sistemului de management al calității trebuie să asigure înțelegerea generală a politicilor și a procedurilor de asigurare a calității, cum ar fi programe, planuri, manuale și documentație cu privire la calitate. Sistemul trebuie să cuprindă, în special, o descriere adecvată a următoarelor elemente: - pentru toți solicitanții: - obiectivele de calitate și structura organizatorică, - tehnicile, procesele și acțiunile sistematice aferente care se vor utiliza pentru producție, controlul calității și managementul calității
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
și acțiunile sistematice aferente care se vor utiliza pentru producție, controlul calității și managementul calității, - examinările, controalele și încercările care urmează să fie efectuate înainte, în timpul și după fabricație, asamblare și instalare, precum și frecvența cu care vor fi efectuate acestea, - documentație cu privire la calitate, cum ar fi rapoarte de inspecție și date despre încercări, date de etalonare, rapoarte de calificare a personalului implicat etc., - pentru antreprenorii principali, în măsura în care este relevant pentru contribuția acestora la proiectarea subsistemului: - specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv specificațiile
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
în care este implicată, precum și antreprenorii principali trebuie să transmită organismului notificat la care se face trimitere la punctul 5.1 (sau să dispună transmiterea) toate documentele necesare în acest scop și, în special, planurile de punere în aplicare și documentațiile tehnice cu privire la subsistem (în măsura în care sunt relevante pentru contribuția specifică a solicitantului, la subsistem), inclusiv: - documentația privind sistemul de management al calității, inclusiv mijloacele speciale puse în aplicare pentru a se asigura că: - pentru entitatea contractanta sau antreprenorii principal, responsabili pentru
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
face trimitere la punctul 5.1 (sau să dispună transmiterea) toate documentele necesare în acest scop și, în special, planurile de punere în aplicare și documentațiile tehnice cu privire la subsistem (în măsura în care sunt relevante pentru contribuția specifică a solicitantului, la subsistem), inclusiv: - documentația privind sistemul de management al calității, inclusiv mijloacele speciale puse în aplicare pentru a se asigura că: - pentru entitatea contractanta sau antreprenorii principal, responsabili pentru proiectul de ansamblu al subsistemului, responsabilitățile și competențele generale ale conducerii privind conformitatea întregului subsistem
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
ansamblu al subsistemului, responsabilitățile și competențele generale ale conducerii privind conformitatea întregului subsistem sunt definite în mod suficient și adecvat, - pentru fiecare solicitant, sistemul de management al calității este gestionat în mod corect pentru realizarea integrării la nivel de subsistem, - documentația cu privire la calitate prevăzută de acea parte a sistemului de management al calității consacrată proiectării, cum ar fi rezultatele analizelor, ale calculelor, ale încercărilor etc., - documentația cu privire la calitate prevăzută în partea sistemului de management al calității de consacrată fabricației (inclusiv asamblarea
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
management al calității este gestionat în mod corect pentru realizarea integrării la nivel de subsistem, - documentația cu privire la calitate prevăzută de acea parte a sistemului de management al calității consacrată proiectării, cum ar fi rezultatele analizelor, ale calculelor, ale încercărilor etc., - documentația cu privire la calitate prevăzută în partea sistemului de management al calității de consacrată fabricației (inclusiv asamblarea, instalarea și integrarea), cum ar fi rapoarte de inspecție și date de încercare, date de etalonare, rapoarte de calificare a personalului implicat etc. 6.3
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
al calității referitoare la integrarea subsistemului, - a strânge, în legătură cu entitatea contractanta, toate elementele necesare pentru evaluare, pentru a garanta coerentă și supravegherea globală a diferitelor sisteme de management al calității. Aceasta coordonare include dreptul organismului notificat: - de a primi toată documentația (privind certificarea și supravegherea) eliberată de un alt (alte) organism(e) notificat(e), - de a asista la activitățile de audit de supraveghere precizate la punctul 5.4, - de a iniția activități de audit suplimentare în conformitate cu punctul 5.5, sub responsabilitatea
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
la îndeplinire sarcinile, în funcție de contribuția specifică a solicitantului la proiectul subsistemului. 8. Entitatea contractanta, în cazul în care este implicată, precum și antreprenorii principali, trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale, pentru o perioadă de zece ani de la producerea ultimului subsistem: - documentația menționată la punctul 5.1 alineatul al doilea, a doua liniuța, - documentația menționată la punctul 5.5 alineatul al doilea, - deciziile și rapoartele organismului notificat menționate la punctele 5.4, 5.5 și 6.4. 9. În cazul în care
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
Entitatea contractanta, în cazul în care este implicată, precum și antreprenorii principali, trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale, pentru o perioadă de zece ani de la producerea ultimului subsistem: - documentația menționată la punctul 5.1 alineatul al doilea, a doua liniuța, - documentația menționată la punctul 5.5 alineatul al doilea, - deciziile și rapoartele organismului notificat menționate la punctele 5.4, 5.5 și 6.4. 9. În cazul în care subsistemul îndeplinește cerințele ȘTI, organismul notificat trebuie, pe baza examinării proiectului, precum și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]