11,395 matches
-
32) Orice persoană, înainte de diseminarea deliberată în mediu a OMG-urilor sau de introducerea pe piață a OMG-urilor ca produse în sine sau componente ale altor produse, în cazul în care se intenționează o utilizare a produsului care implică diseminarea sa deliberată în mediu, trebuie să înainteze o notificare autorității naționale competente. (33) Notificarea respectivă trebuie să conțină un dosar tehnic cu informații ce includ o evaluare completă a riscurilor pentru mediu, siguranță adecvată și capacitate de reacție în caz
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
includ o evaluare completă a riscurilor pentru mediu, siguranță adecvată și capacitate de reacție în caz de urgență și, în cazul produselor, instrucțiuni precise și condiții de utilizare și sugestii cu privire la etichetare și ambalare. (34) După notificare, este interzisă orice diseminare deliberată de OMG-uri, dacă nu a fost obținută autorizația din partea autorității competente. (35) Un notificator trebuie să aibă posibilitatea de a-și retrage dosarul în orice stadiu al procedurilor administrative prevăzute în prezenta directivă. Procedura administrativă trebuie să fie
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
a retragerii lor în eventualitatea unui risc grav. (46) Comentariile publicului trebuie să fie luate în considerare la elaborarea proiectelor de măsuri prezentate comitetului de reglementare. (47) Autoritatea competentă trebuie să își dea acordul doar după ce s-a stabilit că diseminarea este sigură pentru sănătatea umană și mediu. (48) Procedura administrativă pentru acordarea autorizațiilor pentru introducerea pe piață a OMG-urilor ca produse în sine sau componente ale altor produse trebuie să se efectueze într-un mod mai eficient și mai
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
unei proceduri de protecție în cazul unor riscuri pentru sănătatea umană sau pentru mediu. (57) Se impune consultarea Grupului european de etică în știință și tehnologii noi al Comisiei în vederea obținerii de consultanță în probleme etice de natură generală privind diseminarea deliberată sau introducerea pe piață a OMG-urilor. Astfel de consultări nu aduc atingere competenței statelor membre în ceea ce privește problemele etice. (58) Statele membre trebuie să poată consulta orice comitet pe care l-au înființat în vederea obținerii consultanței cu privire la implicațiile etice
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
de prezenta directivă trebuie, de asemenea, să acopere experiența câștigată, luând în considerare aspectele etice. (61) Pentru a se spori aplicarea eficientă a prevederilor adoptate conform prezentei directive, se impune prevederea aplicării de penalizări de către statele membre, inclusiv în cazul diseminării sau introducerii pe piață contrar prevederilor prezentei directive, în special ca urmare a neglijenței. (62) Se impune ca raportul pe care Comisia trebuie să îl întocmească la interval de trei ani, pe baza informațiilor oferite de statele membre, să conțină
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
DISPOZIȚII GENERALE Articolul 1 Obiectiv În conformitate cu principiul de precauție, obiectivul prezentei directive este acela de a armoniza dispozițiile legale, de reglementare și administrative ale statelor membre și de a proteja sănătatea umană și mediul în cazul în care: - se efectuează diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, în orice alte scopuri decât introducerea pe piață în interiorul Comunității; - se introduc pe piață organisme modificate genetic ca produse în sine sau componente ale altor produse, în interiorul Comunității. Articolul 2 Definiții În sensul
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
naturală; În sensul prezentei definiții: (a) modificarea genetică se produce cel puțin prin utilizarea tehnicilor menționate în anexa I A, partea 1; (b) tehnicile menționate în anexa I A, partea 2, nu se consideră ca ducând la modificări genetice; (3) "diseminare deliberată" reprezintă orice introducere intenționată în mediu a unui OMG sau a unei combinații de OMG-uri pentru care nu s-au luat măsuri de izolare pentru a se limita contactul acestora cu populația în general și cu mediul și
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
general și cu mediul și pentru a asigura un nivel ridicat de siguranță, măsurile trebuind să se bazeze pe aceleași principii privind izolarea conform Directivei 90/219/CEE, - punerea la dispoziție a OMG-urilor pentru a fi utilizate exclusiv pentru diseminările deliberate în conformitate cu cerințele prevăzute în partea B din prezenta directivă; (5) "notificare" reprezintă înaintarea informațiilor cerute în temeiul prezentei directive către autoritatea competentă a statului membru; (6) "notificator" reprezintă persoana care înaintează notificarea; (7) "produs" reprezintă un preparat care constă
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
conține un OMG sau o combinație de OMG-uri și care este introdus pe piață; (8) "evaluarea riscului ecologic" reprezintă evaluarea riscurilor pentru sănătatea umană și pentru mediu, fie directe sau indirecte, imediate sau amânate, pe care le poate prezenta diseminarea deliberată sau introducerea pe piață a OMG-urilor, realizată conform anexei II. Articolul 3 Scutiri (1) Prezenta directivă nu se aplică organismelor obținute prin tehnici de modificare genetică menționate în anexa I B. (2) Prezenta directivă nu se aplică organismelor modificate
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
interne, maritime sau aeriene. Articolul 4 Obligații generale (1) Statele membre trebuie să se asigure, în conformitate cu principiul de precauție, că s-au luat toate măsurile adecvate pentru evitarea efectelor adverse asupra sănătății umane și asupra mediului, care pot apărea în urma diseminării deliberate sau a introducerii pe piață a OMG-urilor. OMG-urile pot fi diseminate în mod deliberat sau introduse pe piață numai în conformitate cu partea B sau C. (2) Orice persoană, înainte de a înainta o notificare conform părții B sau C
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
îndeplinirea prevederilor din prezenta directivă și dacă evaluarea prevăzută în alin. (2) este adecvată. (5) Statele membre trebuie să se asigure că autoritatea competentă organizează inspecții și alte măsuri de control adecvate, pentru a asigura respectarea prezentei directive. În cazul diseminării OMG-urilor sau al introducerii pe piață ca produse în sine sau componente ale altor produse pentru care nu s-a primit autorizație, statul membru în cauză trebuie să se asigure că s-au luat măsurile necesare pentru a înceta
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
OMG-urilor sau al introducerii pe piață ca produse în sine sau componente ale altor produse pentru care nu s-a primit autorizație, statul membru în cauză trebuie să se asigure că s-au luat măsurile necesare pentru a înceta diseminarea sau introducerea pe piață, pentru a iniția o acțiune de remediere, dacă este necesar, și pentru informarea populației, a Comisiei și a celorlalte state membre. (6) Statele membre trebuie să ia măsuri pentru a asigura supravegherea, în conformitate cu normele stabilite în
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
a Comisiei și a celorlalte state membre. (6) Statele membre trebuie să ia măsuri pentru a asigura supravegherea, în conformitate cu normele stabilite în anexa IV, în toate stadiile de introducere pe piață, a OMG-urilor autorizate conform părții C. PARTEA B DISEMINAREA DELIBERATĂ A OMG-URILOR ÎN ALTE SCOPURI DECÂT INTRODUCEREA PE PIAȚĂ Articolul 5 (1) Art. 6 - 11 nu se aplică în cazul substanțelor medicamentoase și al compușilor de uz uman care constau din sau conțin un OMG sau o combinație
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
ÎN ALTE SCOPURI DECÂT INTRODUCEREA PE PIAȚĂ Articolul 5 (1) Art. 6 - 11 nu se aplică în cazul substanțelor medicamentoase și al compușilor de uz uman care constau din sau conțin un OMG sau o combinație de OMG-uri, dacă diseminarea lor deliberată în alte scopuri decât acela de a fi introduse pe piață este autorizată de către legislația comunitară care prevede: (a) o evaluare a riscurilor specifice pentru mediu, în conformitate cu anexa II și pe baza tipului de informații menționate în anexa
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
legislația comunitară care prevede: (a) o evaluare a riscurilor specifice pentru mediu, în conformitate cu anexa II și pe baza tipului de informații menționate în anexa III, fără a se aduce atingere cerințelor suplimentare prevăzute de legislația menționată; (b) autorizare explicită anterioară diseminării; (c) un plan de monitorizare în conformitate cu părțile relevante din anexa III, în vederea detectării efectelor pe care un OMG sau OMG-urile le au asupra sănătății umane sau asupra mediului; (d) într-o modalitate adecvată, cerințele legate de abordarea unor noi
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
concordanța cu dispozițiile prezentei directive trebuie să fie asigurate de legislația menționată care trebuie să facă trimitere la prezenta directivă. Articolul 6 Procedura standard de autorizare (1) Fără a aduce atingere art. 5, orice persoană, înainte de a pune în aplicare diseminarea deliberată a unui OMG sau a unei combinații de OMG-uri, trebuie să notifice autoritatea competentă a statului membru pe teritoriul căruia urmează să aibă loc diseminarea. (2) Notificarea menționată în alin. (1) trebuie să includă: (a) un dosar tehnic
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
Fără a aduce atingere art. 5, orice persoană, înainte de a pune în aplicare diseminarea deliberată a unui OMG sau a unei combinații de OMG-uri, trebuie să notifice autoritatea competentă a statului membru pe teritoriul căruia urmează să aibă loc diseminarea. (2) Notificarea menționată în alin. (1) trebuie să includă: (a) un dosar tehnic care să cuprindă informația specificată în anexa III, necesar pentru realizarea evaluării riscului ecologic ce pot fi provocat de diseminarea deliberată a unui OMG sau a unei
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
pe teritoriul căruia urmează să aibă loc diseminarea. (2) Notificarea menționată în alin. (1) trebuie să includă: (a) un dosar tehnic care să cuprindă informația specificată în anexa III, necesar pentru realizarea evaluării riscului ecologic ce pot fi provocat de diseminarea deliberată a unui OMG sau a unei combinații de OMG-uri, în special: (i) informații generale care includ informații asupra personalului și formării; (ii) informații privind OMG-urile; (iii) informații privind condițiile de diseminare și mediul potențial în care sunt
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
ecologic ce pot fi provocat de diseminarea deliberată a unui OMG sau a unei combinații de OMG-uri, în special: (i) informații generale care includ informații asupra personalului și formării; (ii) informații privind OMG-urile; (iii) informații privind condițiile de diseminare și mediul potențial în care sunt diseminate; (iv) informații privind interacțiunile dintre OMG-uri și mediu; (v) un plan de monitorizare, în conformitate cu părțile relevante din anexa III, pentru a identifica efectele pe care le pot avea OMG-urile asupra sănătății
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
informații, date și rezultate nu sunt confidențiale sau dacă notificatorii în cauză și-au dat acordul în scris sau poate să înainteze informații suplimentare pe care le consideră relevante. (4) Autoritatea competentă poate accepta notificarea printr-o notificare unică a diseminării aceluiași OMG sau a unei combinații de OMG-uri, în aceeași zonă sau în zone diferite, în același scop și pe o perioadă definită. (5) Autoritatea competentă comunică data de primire a notificării și, luând în considerare, dacă este cazul
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
este cazul, orice observații făcute de alte state membre în conformitate cu art. 11, trebuie să răspundă în scris notificatorului în termen de 90 de zile de la primirea notificării prin: (a) indicarea faptului că notificarea este conformă cu prezenta directivă și că diseminarea poate să continue sau: (b) indicarea faptului că diseminarea nu îndeplinește condițiile prezentei directive și că, prin urmare, notificarea se respinge. (6) În scopul calculării perioadei de 90 de zile la care se face trimitere în alin. (5), nu trebuie
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
în conformitate cu art. 11, trebuie să răspundă în scris notificatorului în termen de 90 de zile de la primirea notificării prin: (a) indicarea faptului că notificarea este conformă cu prezenta directivă și că diseminarea poate să continue sau: (b) indicarea faptului că diseminarea nu îndeplinește condițiile prezentei directive și că, prin urmare, notificarea se respinge. (6) În scopul calculării perioadei de 90 de zile la care se face trimitere în alin. (5), nu trebuie să se țină cont de nici o perioadă de timp
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
mult de 30 de zile perioada de 90 de zile la care se face trimitere în alin. (5). (7) Dacă autoritatea competentă solicită informații noi, aceasta trebuie, în același timp, să justifice solicitarea în cauză. (8) Notificatorul poate să continue diseminarea doar când a primit autorizația scrisă din partea autorității competente și în conformitate cu orice condiție prevăzută în autorizația respectivă. (9) Statele membre trebuie să se asigure că nici un material derivat din OMG-urile care sunt diseminate deliberat în conformitate cu partea B nu este
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
să se asigure că nici un material derivat din OMG-urile care sunt diseminate deliberat în conformitate cu partea B nu este introdus pe piață, dacă nu este în conformitate cu partea C. Articolul 7 Proceduri diferențiate (1) Dacă s-a acumulat suficientă experiență în urma diseminărilor anumitor OMG-uri în anumite ecosisteme și OMG-urile respective îndeplinesc criteriile prevăzute în anexa V, o autoritate competentă poate să înainteze Comisiei o propunere rezonabilă pentru aplicarea unor proceduri diferențiate în cazul unor astfel de tipuri de OMG-uri
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
de zile, să emită un aviz. (3) Pentru fiecare propunere trebuie luată o decizie în conformitate cu procedura prevăzută în art. 30 alin. (2). Decizia respectivă stabilește cantitatea minimă de informații tehnice din anexa III, necesară pentru evaluarea oricăror riscuri previzibile în urma diseminării, în special: (a) informații privind OMG-urile; (b) informații privind condițiile de diseminare și mediul potențial în care sunt diseminate; (c) informații privind interacțiunile dintre OMG-uri și mediu; (d) evaluarea riscului ecologic. (4) Decizia respectivă se ia în termen
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]