12,261 matches
-
a fost , de asemenea , documentată prin studii cinetice cu 45Ca și prin eliberarea de tetraciclină radioactivă încorporată anterior în os . La doze care erau considerabil mai mari decât dozele farmacologice eficace , acidul ibandronic nu a avut nici un efect asupra mineralizării osoase . 18 Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . La
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
asemenea , documentată prin studii cinetice cu 45Ca și prin eliberarea de tetraciclină radioactivă încorporată anterior în os . La doze care erau considerabil mai mari decât dozele farmacologice eficace , acidul ibandronic nu a avut nici un efect asupra mineralizării osoase . 18 Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . La pacienții cu cancer
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
prin eliberarea de tetraciclină radioactivă încorporată anterior în os . La doze care erau considerabil mai mari decât dozele farmacologice eficace , acidul ibandronic nu a avut nici un efect asupra mineralizării osoase . 18 Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , studiile clinice au
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
os . La doze care erau considerabil mai mari decât dozele farmacologice eficace , acidul ibandronic nu a avut nici un efect asupra mineralizării osoase . 18 Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
farmacologice eficace , acidul ibandronic nu a avut nici un efect asupra mineralizării osoase . 18 Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase , exprimată prin markeri ai resorbției osoase
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
nici un efect asupra mineralizării osoase . 18 Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase , exprimată prin markeri ai resorbției osoase , și un efect dependent de doză asupra
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase , exprimată prin markeri ai resorbției osoase , și un efect dependent de doză asupra evenimentelor osoase . La pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase , prevenția
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase , exprimată prin markeri ai resorbției osoase , și un efect dependent de doză asupra evenimentelor osoase . La pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 50 mg comprimate a fost evaluată într- un studiu randomizat placebo-
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase , exprimată prin markeri ai resorbției osoase , și un efect dependent de doză asupra evenimentelor osoase . La pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 50 mg comprimate a fost evaluată într- un studiu randomizat placebo- controlat de fază III cu durata
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
afecțiunii maligne . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase , exprimată prin markeri ai resorbției osoase , și un efect dependent de doză asupra evenimentelor osoase . La pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 50 mg comprimate a fost evaluată într- un studiu randomizat placebo- controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni . Pacientele cu cancer de sân și
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
metastaze osoase , studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase , exprimată prin markeri ai resorbției osoase , și un efect dependent de doză asupra evenimentelor osoase . La pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 50 mg comprimate a fost evaluată într- un studiu randomizat placebo- controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni . Pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase confirmate radiologic au fost randomizate pentru a
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase , exprimată prin markeri ai resorbției osoase , și un efect dependent de doză asupra evenimentelor osoase . La pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 50 mg comprimate a fost evaluată într- un studiu randomizat placebo- controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni . Pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase confirmate radiologic au fost randomizate pentru a li se administra
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 50 mg comprimate a fost evaluată într- un studiu randomizat placebo- controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni . Pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase confirmate radiologic au fost randomizate pentru a li se administra placebo ( 277 paciente ) sau 50 mg Bondronat ( 287 paciente ) . Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos . Obiectivele principale de eficacitate Obiectivul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
confirmate radiologic au fost randomizate pentru a li se administra placebo ( 277 paciente ) sau 50 mg Bondronat ( 287 paciente ) . Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos . Obiectivele principale de eficacitate Obiectivul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă ( RPMO ) . Acesta a fost un obiectiv complex , care a avut ca subcomponente următoarele evenimente osoase asociate ( EOA ) : - radioterapie osoasă pentru tratamentul fracturilor/ fracturilor iminente - intervenție chirurgicală osoasă pentru tratamentul fracturilor - fracturi vertebrale - fracturi non- vertebrale . Analiza RPMO a fost ajustată
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
mg Bondronat ( 287 paciente ) . Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos . Obiectivele principale de eficacitate Obiectivul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă ( RPMO ) . Acesta a fost un obiectiv complex , care a avut ca subcomponente următoarele evenimente osoase asociate ( EOA ) : - radioterapie osoasă pentru tratamentul fracturilor/ fracturilor iminente - intervenție chirurgicală osoasă pentru tratamentul fracturilor - fracturi vertebrale - fracturi non- vertebrale . Analiza RPMO a fost ajustată în funcție de timp și s- a considerat că unul sau mai multe evenimente apărute într- o
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos . Obiectivele principale de eficacitate Obiectivul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă ( RPMO ) . Acesta a fost un obiectiv complex , care a avut ca subcomponente următoarele evenimente osoase asociate ( EOA ) : - radioterapie osoasă pentru tratamentul fracturilor/ fracturilor iminente - intervenție chirurgicală osoasă pentru tratamentul fracturilor - fracturi vertebrale - fracturi non- vertebrale . Analiza RPMO a fost ajustată în funcție de timp și s- a considerat că unul sau mai multe evenimente apărute într- o perioadă unică de 12
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
principale de eficacitate Obiectivul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă ( RPMO ) . Acesta a fost un obiectiv complex , care a avut ca subcomponente următoarele evenimente osoase asociate ( EOA ) : - radioterapie osoasă pentru tratamentul fracturilor/ fracturilor iminente - intervenție chirurgicală osoasă pentru tratamentul fracturilor - fracturi vertebrale - fracturi non- vertebrale . Analiza RPMO a fost ajustată în funcție de timp și s- a considerat că unul sau mai multe evenimente apărute într- o perioadă unică de 12 săptămâni pot fi potențial legate . De aceea , evenimentele
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
a riscului de dezvoltare a EOA pentru pacienții tratați cu Bondronat față de placebo ( risc relativ 0, 62 , p=0, 003 ) . Rezultatele cu privire la eficacitate sunt prezentate în tabelul 2 . Tabelul 2 Rezultate cu privire la eficacitate ( Paciente cu cancer de sân cu metastaze osoase ) Toate evenimentele osoase asociate ( EOA ) Placebo Bondronat 50 mg valoarea p n=277 n=287 pacient an ) 1, 15 0, 99 p=0, 041 0, 62 p=0, 003 Obiective secundare de eficacitate S- a demonstrat o creștere semnificativă statistic
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
dezvoltare a EOA pentru pacienții tratați cu Bondronat față de placebo ( risc relativ 0, 62 , p=0, 003 ) . Rezultatele cu privire la eficacitate sunt prezentate în tabelul 2 . Tabelul 2 Rezultate cu privire la eficacitate ( Paciente cu cancer de sân cu metastaze osoase ) Toate evenimentele osoase asociate ( EOA ) Placebo Bondronat 50 mg valoarea p n=277 n=287 pacient an ) 1, 15 0, 99 p=0, 041 0, 62 p=0, 003 Obiective secundare de eficacitate S- a demonstrat o creștere semnificativă statistic a scorului durerii
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
asociate ( EOA ) Placebo Bondronat 50 mg valoarea p n=277 n=287 pacient an ) 1, 15 0, 99 p=0, 041 0, 62 p=0, 003 Obiective secundare de eficacitate S- a demonstrat o creștere semnificativă statistic a scorului durerii osoase pentru Bondronat 50 mg comparativ cu placebo . Reducerea durerii a fost marcat sub valoarea inițială , în mod constant , pe parcursul întregului studiu și a fost însoțită de reducerea semnificativă a utilizării analgezicelor comparativ cu placebo . Deteriorarea calitatii vieții și statusul performanței
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
și a fost însoțită de reducerea semnificativă a utilizării analgezicelor comparativ cu placebo . Deteriorarea calitatii vieții și statusul performanței OMS au fost semnificativ mai mici la pacienții tratați cu Bondronat , comparativ cu placebo . Concentrațiile urinare ale marker - ului de resorbție osoasă CTx ( telopeptida C- terminală eliberată din colagenul de tip I ) au fost semnificativ reduse în grupul tratat cu Bondronat , comparativ cu grupul la care s- a administrat placebo . Această reducere a concentrației urinare a CTx s- a corelat în mod
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
corelat în mod semnificativ cu obiectivul principal de eficacitate RPMO ( Kendall- tau- b ( p < 0, 001 ) . O prezentare sub formă de tabel a acestor rezultate de eficacitate secundare este realizată în Tabelul 3 . cu cancer de sân cu metastaze osoase ) Bondronat 50 mg valoarea p n=287 Dureri osoase * 0, 20 - 0, 10 p=0, 001 Utilizare de analgezice * 0, 85 0, 60 p=0, 019 Calitatea vieții * Scorul OMS de performanță * - 26, 8 0, 54 - 8, 3 0, 33
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
RPMO ( Kendall- tau- b ( p < 0, 001 ) . O prezentare sub formă de tabel a acestor rezultate de eficacitate secundare este realizată în Tabelul 3 . cu cancer de sân cu metastaze osoase ) Bondronat 50 mg valoarea p n=287 Dureri osoase * 0, 20 - 0, 10 p=0, 001 Utilizare de analgezice * 0, 85 0, 60 p=0, 019 Calitatea vieții * Scorul OMS de performanță * - 26, 8 0, 54 - 8, 3 0, 33 p=0, 032 p=0, 008 CTx ** urinar 10
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de aproximativ 87 % și , astfel , interacțiunile medicamentoase datorate îndepărtării de pe situsurile de legare sunt puțin probabile . Metabolism Nu există dovezi cu privire la metabolizarea acidului ibandronic la animale sau om . Eliminare Cantitatea de acid ibandronic absorbită este eliminată din circulație prin absorbție osoasă ( estimata la 40- 50 % ) , iar cantitatea rămasă este eliminată nemodificată prin rinichi . Fracția neabsorbită de acid ibandronic este eliminată nemodificată în fecale . Intervalul timpilor de înjumătățire aparenți determinați este larg și dependent de doză și de sensibilitatea analizei , dar timpul
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
acid ibandronic 6 mg ( sub formă de ibandronat monosodic monohidrat 6, 75 mg ) . Excipienți : Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Bondronat este indicat pentru - Prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . - Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze osoase . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Bondronat trebuie
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]