12,439 matches
-
încărcare și întreținere în monoterapie și în cazul asocierii cu paclitaxel , docetaxel sau un inhibitor de aromatază , sunt indicate următoarele doze : Doza de încărcare Doza inițială de încărcare recomandată este de 4 mg/ kg . Doza de întreținere Doza de Herceptin săptămânală recomandată este de 2 mg/ kg , începând la o săptămână după doza de încărcare . Mod de administrare Herceptin se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 90 de minute . Pacienții trebuie supravegheați cel puțin 6 ore după începerea
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
în perfuzie cu durata de aproximativ 90 minute . Pacienții cu cancer de sân incipient trebuie tratați pe o perioadă de un an sau până la recurența bolii . Ca tratament adjuvant al cancerului de sân incipent , Herceptin a fost investigat în administrare săptămânală , ( doza inițială de încărcare de 4 mg/ kg , urmată de 2 mg/ kg în fiecare săptămână , timp de un an ) concomitent cu paclitaxel ( administrat săptămânal ( 80 mg/ m ) sau la fiecare 3 săptămâni ( 175 mg/ m ) , timp de 12 săptămâni
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
cursul studiilor clinice pivot au beneficiat de tratamentul medical standard . Acesta a inclus diuretice , glicozide cardiace , beta blocante și/ sau inhibitori ai enzimei de conversie . Majoritatea pacienților cu simptome cardiace și beneficii clinice ale tratamentului cu Herceptin au continuat terapia săptămânală cu Herceptin fără evenimente clinice cardiace suplimentare . 6 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente si alte forme de interacțiune 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Studii privind reproducerea , efectuate la maimuțe cynomolgus , utilizându- se doze de Herceptin de până la 25
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente si alte forme de interacțiune 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Studii privind reproducerea , efectuate la maimuțe cynomolgus , utilizându- se doze de Herceptin de până la 25 de ori mai mari decât doza de întreținere săptămânală la om , de 2 mg/ kg , nu au evidențiat afectarea fertilității sau efecte nocive asupra fătului . S- a observat că trastuzumab traversează bariera placentară în cursul dezvoltării fetale timpurii ( zilele 20- 50 de gestație ) și târzii ( zilele 120- 150 de
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
autorizare , au fost raportate cazuri de oligoamnios la femeile însărcinate care au primit Herceptin . Alăptarea Un studiu desfășurat la maimuțe cynomolgus în perioada de lactație utilizându- se doze de Herceptin de 25 de ori mai mari decît doza de întreținere săptămânală la om , de 2 mg/ kg , a demonstrat că trastuzumab este excretat în lapte . Prezența trastuzumab în plasma puilor de maimuță nou- născuți nu a fost asociată cu nici o reacție adversă asupra creșterii sau asupra dezvoltării de la naștere până la vârsta
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Herceptin , a fost imunohistochimia ( IHC ) . Un număr mic de pacienți au fost testați FISH ( fluorescence in- situ hybridisation ) . În acest trial , 87 % dintre pacienții incluși erau IHC3+ , și 95 % din pacienții incluși erau IHC3+ și/ sau FISH- pozitiv . Schema terapeutică săptămânală în CSM Rezultatele privind eficacitatea din studiile cu utilizarea în monoterapie și în terapie asociată sunt prezentate în tabelul următor : Herceptin Herceptin plus paclitaxel Herceptin plus docetaxel 18 % 49 % 17 % 61 % 34 % 95 % ) Valoarea ( 13 - 25 ) 11, 7 5, 7
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
săptămâna 37 ) . Concentrațiile au fost comparabile cu cele raportate anterior la pacienții cu cancer de sân metastatic . Clearance Clearance- ul a scăzut o dată cu creșterea dozelor . În studiile clinice , pentru o doză de încărcare de 4 mg/ ml urmată de doze săptămânale de 2 mg/ kg , clearance- ul mediu a fost de 0, 225L/ zi . S- a evaluat influența particularităților pacientului ( de exemplu vârsta sau concentrația plasmatică a creatininei ) asupra distribuției trastuzumab . Datele obținute evidențiază că aceasta nu este modificată la nici unul
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
ml ( medie 11 ng/ ml ) . Pacienții , care au avut concentrații inițiale de antigen circulant superioare , au dovedit o probabilitate mai mare de a avea valori scăzute ale concentrației plasmatice minime la starea de echilibru . Totuși , în condițiile administrării de doze săptămânale , la majoritatea pacienților cu concentrații plasmatice superioare de antigen liber s- au realizat concentrații plasamtice terapeutice de trastuzumab în săptămâna a 6- a ; nu s- a observat o relație semnificativă între valorile de bază ale concentrației plasmatice a antigenului liber
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
trebuie lăsat nemișcat timp de aproximativ 5 minute . Herceptin reconstituit constă dintr- o soluție transparentă , incoloră până la galben pal , care trebuie să fie complet lipsită de particule vizibile . în funcție de doza de încărcare de 4 mg trastuzumab / kg sau de doza săptămânală de 2 mg trastuzumab / kg : Volum ( ml ) =Greutatea corporală ( kg ) x doza ( 4mg/ kg pentru încărcare sau 2mg/ kg pentru întreținere ) 21 ( mg/ ml , concentrația soluției reconstituite ) în funcție de doza de încărcare de 8 mg trastuzumab / kg sau de dozele următoare
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
minute . Herceptin reconstituit constă dintr- o soluție transparentă , incoloră până la galben pal , care trebuie să fie complet lipsită de particule vizibile . Determinarea volumului de soluție necesar se face : • în funcție de doza de încărcare de 4 mg trastuzumab / kg sau de doza săptămânală de 2 mg trastuzumab / kg : Volum ( ml ) = Greutatea corporală ( kg ) x doza ( 4mg/ kg pentru încărcare sau 2mg/ kg pentru întreținere ) 21 ( mg/ ml , concentrația soluției reconstituite ) în funcție de doza de încărcare de 8 mg trastuzumab / kg sau de dozele următoare
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
reducerea dozei trebuie să fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea valorilor hemoglobinei la nivelul dorit : Hb între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) . Doza săptămânală totală recomandată este cuprinsă între 75 și 300 UI/ kg , administrată pe cale intravenoasă . Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l ) pot necesita
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
reducerea dozei trebuie să fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea valorilor hemoglobinei la nivelul dorit : Hb între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) . Doza săptămânală totală recomandată este cuprinsă între 75 și 300 UI/ kg , administrată pe cale intravenoasă . 18 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l ) pot
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
reducerea dozei trebuie să fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea valorilor hemoglobinei la nivelul dorit : Hb între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) . Doza săptămânală totală recomandată este cuprinsă între 75 și 300 UI/ kg , administrată pe cale intravenoasă . 33 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l ) pot
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
reducerea dozei trebuie să fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea valorilor hemoglobinei la nivelul dorit : Hb între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) . Doza săptămânală totală recomandată este cuprinsă între 75 și 300 UI/ kg , administrată pe cale intravenoasă . 48 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l ) pot
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
reducerea dozei trebuie să fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea valorilor hemoglobinei la nivelul dorit : Hb între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) . Doza săptămânală totală recomandată este cuprinsă între 75 și 300 UI/ kg , administrată pe cale intravenoasă . 63 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l ) pot
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]