12,011 matches
-
Deținătorul Autorizației de punere pe piață și producătorul Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd , Danemarca 98 NOVOSEVEN INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZATOR Flacon cu solvent Spălați- vă mâinile înainte de a utiliza medicamentul . Aduceți flacoanele cu pulberea NovoSeven și cu solventul ( apă pentru preparate injectabile ) la temperatura camerei ( dar nu la peste 37°C ) . Puteți realiza aceasta ținând flacoanele în mână . Îndepărtați capacele de protecție din plastic de pe cele două flacoane . În cazul în care capacele de protecție lipsesc sau nu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Înainte de utilizare , ștergeți dopurile de cauciuc ale flacoanelor cu tampoanele cu alcool medicinal și lasați- le să se usuce . A Îndepărtați hârtia protectoare de pe adaptorul pentru flacon fără a- i scoate capacul protector . Atașați adaptorul pentru flacon la flaconul cu solvent . Aveți grijă să nu atingeți vârful adaptorului . Odată atașat , îndepărtați capacul protector de pe adaptorul pentru flacon . 99 B Trageți aer în seringă prin deplasarea pistonului până la un volum egal cu cel al flaconului cu solvent ( ml = cc marcați pe seringă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pentru flacon la flaconul cu solvent . Aveți grijă să nu atingeți vârful adaptorului . Odată atașat , îndepărtați capacul protector de pe adaptorul pentru flacon . 99 B Trageți aer în seringă prin deplasarea pistonului până la un volum egal cu cel al flaconului cu solvent ( ml = cc marcați pe seringă ) . C Înșurubați ferm seringa în adaptorul atașat flaconului cu solvent . Injectați aerul în flacon apăsând pistonul până când sesizați o rezistență clară . D Țineți flaconul cu solvent cu capul în jos și trageți pistonul pentru a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
îndepărtați capacul protector de pe adaptorul pentru flacon . 99 B Trageți aer în seringă prin deplasarea pistonului până la un volum egal cu cel al flaconului cu solvent ( ml = cc marcați pe seringă ) . C Înșurubați ferm seringa în adaptorul atașat flaconului cu solvent . Injectați aerul în flacon apăsând pistonul până când sesizați o rezistență clară . D Țineți flaconul cu solvent cu capul în jos și trageți pistonul pentru a aspira întregul conținut în seringă . E Îndepărtați flaconul cu solvent gol de flaconul adaptor fixat
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
până la un volum egal cu cel al flaconului cu solvent ( ml = cc marcați pe seringă ) . C Înșurubați ferm seringa în adaptorul atașat flaconului cu solvent . Injectați aerul în flacon apăsând pistonul până când sesizați o rezistență clară . D Țineți flaconul cu solvent cu capul în jos și trageți pistonul pentru a aspira întregul conținut în seringă . E Îndepărtați flaconul cu solvent gol de flaconul adaptor fixat la seringă . F Atașați flaconul adaptor , încă înșurubat la seringă , la flaconul cu pulbere . Țineți seringa
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
în adaptorul atașat flaconului cu solvent . Injectați aerul în flacon apăsând pistonul până când sesizați o rezistență clară . D Țineți flaconul cu solvent cu capul în jos și trageți pistonul pentru a aspira întregul conținut în seringă . E Îndepărtați flaconul cu solvent gol de flaconul adaptor fixat la seringă . F Atașați flaconul adaptor , încă înșurubat la seringă , la flaconul cu pulbere . Țineți seringa și flaconul ușor înclinate . Apăsați ușor pistonul pentru a injecta apa pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere . 100
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
este gata pentru administrare . 101 J Aruncați seringa , flaconul adaptor , flacoanele , setul de perfuzie și orice alt produs neutilizat în condiții de siguranță , așa cum ați fost instruiți de către medicul dumneavoastră sau personalul medical . NovoSeven 1 mg ( 50 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoSeven 2 mg ( 100 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoSeven 5 mg ( 250 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
setul de perfuzie și orice alt produs neutilizat în condiții de siguranță , așa cum ați fost instruiți de către medicul dumneavoastră sau personalul medical . NovoSeven 1 mg ( 50 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoSeven 2 mg ( 100 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoSeven 5 mg ( 250 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
siguranță , așa cum ați fost instruiți de către medicul dumneavoastră sau personalul medical . NovoSeven 1 mg ( 50 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoSeven 2 mg ( 100 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoSeven 5 mg ( 250 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
NOVOSEVEN • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați medicamentul după data de expirare . Aceasta este menționată pe cutie și pe etichete . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . • A se păstra pulberea și solventul la temperaturi sub 25°C . • A se păstra pulberea și solventul protejate de lumină . • A nu se congela , pentru a preveni deteriorarea flaconului cu solvent . • Se recomandă utilizarea medicamentului imediat după reconstituire . Cu toate acestea , dacă medicamentul nu este utilizat
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
medicamentul după data de expirare . Aceasta este menționată pe cutie și pe etichete . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . • A se păstra pulberea și solventul la temperaturi sub 25°C . • A se păstra pulberea și solventul protejate de lumină . • A nu se congela , pentru a preveni deteriorarea flaconului cu solvent . • Se recomandă utilizarea medicamentului imediat după reconstituire . Cu toate acestea , dacă medicamentul nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . • A se păstra pulberea și solventul la temperaturi sub 25°C . • A se păstra pulberea și solventul protejate de lumină . • A nu se congela , pentru a preveni deteriorarea flaconului cu solvent . • Se recomandă utilizarea medicamentului imediat după reconstituire . Cu toate acestea , dacă medicamentul nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului . Acestea nu trebuie să depășească 24 de ore la 2șC - 8șC , decât dacă reconstituirea
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține NovoSeven : • Substanța activă este factorul de coagulare VIIa recombinant ( eptacog alfa activat ) . • Celelalte componente ale pulberii sunt : clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Componentele solventului sunt : histidină , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pulberea pentru soluție injectabilă conține : 1 mg/ flacon ( corespunzător la 50 KUI/ flacon ) , 2 mg/ flacon ( corespunzător la 100 KUI/ flacon ) sau 5 mg/ flacon ( corespunzător la 250 KUI
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
5 mg/ flacon ( corespunzător la 250 KUI/ flacon ) . După reconstituire , 1 ml de soluție conține 1 mg eptacog alfa ( activat ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Cum arată NovoSeven și conținutul ambalajului Flaconul cu pulbere conține o pulbere albă și solventul conține o soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită pentru injectare este incoloră . Nu utilizați soluția reconstituită dacă prezintă particule în suspensie sau dacă observați modificări de culoare . Fiecare ambalaj de NovoSeven conține : • 1 flacon cu pulbere albă pentru soluție injectabilă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
limpede și incoloră . Soluția reconstituită pentru injectare este incoloră . Nu utilizați soluția reconstituită dacă prezintă particule în suspensie sau dacă observați modificări de culoare . Fiecare ambalaj de NovoSeven conține : • 1 flacon cu pulbere albă pentru soluție injectabilă • 1 flacon cu solvent pentru reconstituire Mărimea ambalajelor : 1 mg ( 50 KUI ) , 2 mg ( 100 KUI ) și 5 mg ( 250 KUI ) . Vă rugăm să vă uitați pe cutie pentru a identifica ambalajul dumneavoastră . Deținătorul Autorizației de punere pe piață și producătorul Novo Nordisk A
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
mg ( 250 KUI ) . Vă rugăm să vă uitați pe cutie pentru a identifica ambalajul dumneavoastră . Deținătorul Autorizației de punere pe piață și producătorul Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd , Danemarca 106 NOVOSEVEN INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZATOR Flacon cu solvent Capac de plastic Spălați- vă pe mâini . În momentul reconstituirii flacoanele NovoSeven cu pulberea și solventul trebuie să fie la temperatura camerei . Îndepărtați capacele de protecție din plastic de pe cele două flacoane . În cazul în care capacele de protecție lipsesc
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Autorizației de punere pe piață și producătorul Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd , Danemarca 106 NOVOSEVEN INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZATOR Flacon cu solvent Capac de plastic Spălați- vă pe mâini . În momentul reconstituirii flacoanele NovoSeven cu pulberea și solventul trebuie să fie la temperatura camerei . Îndepărtați capacele de protecție din plastic de pe cele două flacoane . În cazul în care capacele de protecție lipsesc sau nu sunt bine fixate , nu trebuie să utilizați flacoanele . Înainte de utilizare , ștergeți dopurile de cauciuc
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
unică folosință de mărime corespunzătoare , un adaptor pentru flacon și ace de transfer ( 20- 26G ) sau alt dispozitiv potrivit . A Îndepărtați hârtia protectoare de pe adaptorul pentru flacon fără a- i scoate capacul protector . Atașați adaptorul pentru flacon la flaconul cu solvent . Odată atașat , îndepărtați capacul protector . Aveți grijă să nu atingeți capătul superior al adaptorului . Dacă utilizați un ac de transfer , îndepărtați- l din ambalaj fără a- i scoate capacul protector . Înșurubați ferm acul de transfer în seringă . B Trageți aer
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Dacă utilizați un ac de transfer , îndepărtați- l din ambalaj fără a- i scoate capacul protector . Înșurubați ferm acul de transfer în seringă . B Trageți aer în seringă prin deplasarea pistonului până la un volum egal cu cel al flaconului cu solvent ( ml = cc marcați pe seringă ) . C Înșurubați ferm seringa în adaptorul atașat flaconului cu solvent . Dacă utilizați un ac de transfer , îndepărtați capacul protector și introduceți acul de transfer în dopul de cauciuc al flaconului cu 107 solvent . Aveți grijă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
protector . Înșurubați ferm acul de transfer în seringă . B Trageți aer în seringă prin deplasarea pistonului până la un volum egal cu cel al flaconului cu solvent ( ml = cc marcați pe seringă ) . C Înșurubați ferm seringa în adaptorul atașat flaconului cu solvent . Dacă utilizați un ac de transfer , îndepărtați capacul protector și introduceți acul de transfer în dopul de cauciuc al flaconului cu 107 solvent . Aveți grijă să nu atingeți capătul acului de transfer . Injectați aerul în flacon apăsând pistonul până când sesizați
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
flaconului cu solvent ( ml = cc marcați pe seringă ) . C Înșurubați ferm seringa în adaptorul atașat flaconului cu solvent . Dacă utilizați un ac de transfer , îndepărtați capacul protector și introduceți acul de transfer în dopul de cauciuc al flaconului cu 107 solvent . Aveți grijă să nu atingeți capătul acului de transfer . Injectați aerul în flacon apăsând pistonul până când sesizați o rezistență clară . D Țineți seringa fixată la flaconul cu solvent cu capul în jos . D E Îndepărtați flaconul cu solvent gol . Dacă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
introduceți acul de transfer în dopul de cauciuc al flaconului cu 107 solvent . Aveți grijă să nu atingeți capătul acului de transfer . Injectați aerul în flacon apăsând pistonul până când sesizați o rezistență clară . D Țineți seringa fixată la flaconul cu solvent cu capul în jos . D E Îndepărtați flaconul cu solvent gol . Dacă utilizați un adaptor pentru flacon , înclinați seringa pentru a o îndepărta de flacon . F Atașați seringa cu adaptorul de flacon sau cu acul de transfer la flaconul cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
cu 107 solvent . Aveți grijă să nu atingeți capătul acului de transfer . Injectați aerul în flacon apăsând pistonul până când sesizați o rezistență clară . D Țineți seringa fixată la flaconul cu solvent cu capul în jos . D E Îndepărtați flaconul cu solvent gol . Dacă utilizați un adaptor pentru flacon , înclinați seringa pentru a o îndepărta de flacon . F Atașați seringa cu adaptorul de flacon sau cu acul de transfer la flaconul cu pulbere . Dacă utilizați un ac de transfer , asigurați- vă că
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
sau cu acul de transfer la flaconul cu pulbere . Dacă utilizați un ac de transfer , asigurați- vă că acesta a penetrat centrul dopului de cauciuc . Țineți seringa ușor înclinată , cu flaconul îndreptat în jos . Apăsați ușor pistonul pentru a injecta solventul în flaconul cu pulbere . Asigurați- vă că solventul nu curge direct în pulberea NovoSeven deoarece aceasta poate duce la formarea spumei . 108 Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Inspectați vizual soluția
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pulbere . Dacă utilizați un ac de transfer , asigurați- vă că acesta a penetrat centrul dopului de cauciuc . Țineți seringa ușor înclinată , cu flaconul îndreptat în jos . Apăsați ușor pistonul pentru a injecta solventul în flaconul cu pulbere . Asigurați- vă că solventul nu curge direct în pulberea NovoSeven deoarece aceasta poate duce la formarea spumei . 108 Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Inspectați vizual soluția reconstituită pentru a observa prezența particulelor solide și
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]