17,218 matches
-
și, după caz, de asigurare a raportării privind durabilitatea se încheie pentru o perioadă mai mare de un an, încheierea acestuia se face cu respectarea prevederilor art. 21 alin. (1) lit. a) pct. (i)-(vi); ... b) pentru fondurile de pensii administrate privat, fondurile de pensii facultative, fondurile de pensii ocupaționale și administratorii de fonduri de pensii private, contractul de audit și, după caz, de asigurare a raportării privind durabilitatea, în cazul administratorilor de fonduri de pensii private, se încheie și se
NORMĂ nr. 13 din 16 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298311]
-
21 alin. (1) lit. b) pct. (i)(vi); ... c) prețul contractului de audit și, după caz, de asigurare a raportării privind durabilitatea se stabilește în moneda agreată între părți, cu excepția contractelor de audit încheiate de către fondurile de pensii administrate privat, fondurile de pensii facultative și fondurile de pensii ocupaționale, pentru care prețul se stabilește în lei; ... d) este interzisă modificarea clauzei contractului cu privire la preț în cursul unui an calendaristic, pentru contractele de audit încheiate de către fondurile
NORMĂ nr. 13 din 16 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298311]
-
de pensii facultative și fondurile de pensii ocupaționale, pentru care prețul se stabilește în lei; ... d) este interzisă modificarea clauzei contractului cu privire la preț în cursul unui an calendaristic, pentru contractele de audit încheiate de către fondurile de pensii administrate privat, fondurile de pensii facultative și fondurile de pensii ocupaționale; ... e) în cazul în care contractul de audit și, după caz, de asigurare a raportării privind durabilitatea se prelungește, se notifică A.S.F. în termen de maximum 30 de zile de
NORMĂ nr. 13 din 16 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298311]
-
NORMĂ nr. 11 din 23 aprilie 2025 pentru modificarea și completarea Normei Autorității de Supraveghere Financiară nr. 27/2017 privind utilizarea activului personal net al participantului la un fond de pensii administrat privat EMITENT AUTORITATEA DE SUPRAVEGHERE FINANCIARĂ Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 423 din 8 mai 2025 În temeiul prevederilor art. 36-38, art. 41 lit. f), art. 136 și ale art. 137 alin. (1) din Legea nr. 411/2004 privind fondurile de
NORMĂ nr. 11 din 23 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297825]
-
EMITENT AUTORITATEA DE SUPRAVEGHERE FINANCIARĂ Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 423 din 8 mai 2025 În temeiul prevederilor art. 36-38, art. 41 lit. f), art. 136 și ale art. 137 alin. (1) din Legea nr. 411/2004 privind fondurile de pensii administrate privat, republicată, cu modificările și completările ulterioare, în baza prevederilor art. 2 alin. (1) lit. c), art. 3 alin. (1) lit. b), art. 5 lit. c), art. 6 alin. (1) și (2) și ale art. 7 alin. (2) din Ordonanța
NORMĂ nr. 11 din 23 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297825]
-
LCCT – Doza recomandată este de 1,8 mg/kg administrată prin perfuzie intravenoasă într-un interval de 30 minute, o dată la 3 săptămâni. ... – Doza terapeutică recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală severă și/sau cu insuficiență hepatică este de 1,2 mg/kg corp administrată intravenos timp de 30 minute la fiecare 3 săptămâni. ... – Doza totală care urmează să fie diluată = doza de brentuximab vedotin (mg/kg) x greutatea corporală a pacientului (kg)/concentrația flaconului reconstituit (5 mg/ml). Dacă greutatea pacientului este peste 100 kg, în calculul
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
mici de 200 UI/ml prezintă reactivitate certă (RAST) in vitro la un alergen permanent. Pe baza acestor determinări, pentru fiecare administrare pot fi necesare 75 până la 600 mg de Omalizumab, administrate fracționat în 1 până la 4 injectări. Doza administrată și intervalul în funcție de masa corporală și de nivelul IgE serice totale sunt figurate în tabel (anexa 2). Omalizumab nu trebuie administrat pacienților care, înainte de începerea tratamentului, prezintă valori ale concentrației plasmatice de IgE sau ale greutății corporale
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
Sindrom Churg-Strauss), ambele fiind de obicei tratate cu corticosteroizi cu administrare sistemică. În cazuri rare, pacienții tratați cu medicamente antiasmatice, inclusiv omalizumab, pot prezenta sau dezvolta eozinofilie sistemică și vasculită. Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral. La acești pacienți, medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate, erupțiilor vasculitice, agravarea simptomelor pulmonare, anomaliilor sinusurilor paranazale,complicațiilor cardiace și/sau neuropatiei. În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în vedere întreruperea
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
administrat este Enhertu (Trastuzumab Deruxtecanum ) și nu Trastuzumab sau Trastuzumab emtanzină. Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, este recomandat să fie înregistrate (atât in documentele specifice farmaciei cât și în foaia de observație) numele și numărul lotului medicamentului administrat. Boală pulmonară interstițială/pneumonită Au fost raportate cazuri de boală pulmonară interstițială (BPI) și/sau pneumonită la utilizarea Trastuzumab Deruxtecanum. Au fost observate rezultate letale. Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat tusea, dispneea, febra și/sau orice simptome respiratorii noi sau agravate. Pacienții
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
5-HT3 și/sau cu un antagonist al receptorului NK1, precum și cu alte medicamente, după cum este indicat), pentru prevenirea stărilor de greață și vărsăturilor induse de chimioterapie. Doză întârziată sau omisă Dacă doza planificată este întârziată sau omisă, aceasta trebuie administrată imediat ce este posibil, fără a se aștepta până la următorul ciclu planificat. Schema terapeutică trebuie ajustată pentru a menține un interval de 3 săptămâni între administrarea dozelor. Perfuzia trebuie administrată la doza și cu viteza pe care pacientul le-
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
5-HT3 și/sau cu un antagonist al receptorului NK1, precum și cu alte medicamente, după cum este indicat) pentru prevenirea stărilor de greață și vărsăturilor induse de chimioterapie. Doză întârziată sau omisă Dacă doza planificată este întârziată sau omisă, aceasta trebuie administrată imediat ce este posibil, fără a se aștepta până la următorul ciclu planificat. Schema terapeutică trebuie ajustată pentru a menține un interval de 3 săptămâni între administrarea dozelor. Perfuzia trebuie administrată la doza și cu viteza pe care pacientul le-
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
puțin în primii 2 ani de tratament, apoi ori de câte ori există argumente medicale care să justifice medicația) ... Medicul curant este singurul care poate evalua corect gradul de răspuns la terapie și poate recomanda continuarea, schimbarea sau întreruperea tratamentului administrat. La pacienții tratați, cu evoluție favorabilă stabilă și fără reacții adverse, nu este recomandată oprirea tratamentului, aceasta putând precipita reactivarea bolii. ... V. Întreruperea temporară a tratamentului – În condițiile unei sarcini programate, poate necesita ca regulă generală (de la care există
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
de 3 ori/saptamana; în continuare - 44 micrograme/adm, de 3 ori/saptamana. La pacienții cu varsta intre 2 și 11 ani (sub 12 ani), se recomanda folosirea formei de prezentare cartușe, deoarece cu ajutorul dispozitivului special de injectare se poate seta doza administrata, pentru aceasta varsta ajungându-se până la doza de 22 micrograme/administrare. Se va administra astfel: sapt 1-2-8 micrograme/administrare, de 3 ori/saptamana; sapt 3-4 - 11 micrograme/administrare, de 3 ori/saptamana; în continuare - 22 micrograme/administrare, de 3 ori/saptamana. GLATIRAMER ACETAT Indicații la inițierea
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
Centrele de Expertiza de Boli Rare de Neurologie Pediatrica Doze și mod de administrare: Peginterferon beta 1a se administrează subcutanat. Doza recomandată este de 125 micrograme o dată la 14 zile. Pentru a limita reacțiile adverse se recomandă titrarea dozei administrate, astfel: În Ziua 1 (Ziua în care se administrează pentru prima dată medicamentul) se va administra o doză de 63 de micrograme. La distanță de 14 zile (Ziua 15) se va administra o doză de 94 de micrograme. La distanță
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
1 ora. 300 mg/doza sc. sub forma a 2 injecții de 150 mg la 30 min interval în locuri distincte de injectare Într-o analiză retrospectivă, specificată în prealabil, din SUA, a pacienților anti-JCV pozitivi, aflați în tratament cu Tysabri administrat intravenos (registrul TOUCH), a fost comparat riscul de LMP între pacienți tratați cu dozele administrate în intervalele aprobate și pacienți tratați cu dozele administrate în intervalele prelungite intervale de administrare medii de aproximativ 6 săptămâni Analiza a demonstrat o reducere
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
nu se așteaptă până la următoarea doză planificată. Ocrelizumabum 920 mg soluție injectabilă nu este destinat administrării pe cale intravenoasă și trebuie întotdeauna administrat prin injectare subcutanată, de către un cadru medical instruit. La 6 luni de la ultima doză administrată iv se poate administra prima doza de ocrelizumabum sc. Este important să fie verificate etichetele medicamentului pentru a fi siguri că pacientului i se administrează forma farmaceutică corectă (intravenoasă sau subcutanată) pe calea de administrare corectă, conform prescrierii. Pacienții pot
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
doza de ocrelizumabum sc. Este important să fie verificate etichetele medicamentului pentru a fi siguri că pacientului i se administrează forma farmaceutică corectă (intravenoasă sau subcutanată) pe calea de administrare corectă, conform prescrierii. Pacienții pot începe tratamentul fie cu ocrelizumab administrat intravenous sau subcutanat și pacienții tratați în mod curent cu ocrelizumab pe cale intravenoasă pot continua tratamentul cu ocrelizumab intravenos sau pot trece la Ocrelizumabum 920 mg soluție injectabilă. Observații: Ocrelizumabum soluție injectabilă trebuie întotdeauna administrat de către un cadru
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
hepatică. Cu toate că importanța funcției hepatice pentru eliminarea cladribinei este considerată neglijabilă (vezi pct. 5.2), în absența datelor, utilizarea cladribinei nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă (scorul Child-Pugh > 6). Vârstnici Studiile clinice cu cladribină administrată oral în SM nu au inclus pacienți cu vârsta peste 65 ani; de aceea, nu se cunoaște dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri. Se recomandă prudență dacă cladribina se utilizează la pacienți vârstnici, luându-se în considerare
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
României, Partea I, nr. 423 din 8 mai 2025. Capitolul I Scop și domeniu de aplicare Articolul 1 Prezentele reguli au ca scop stabilirea principiilor și cerințelor generale care se aplică activității de market making desfășurate pe platformele de tranzacționare administrate și supravegheate de operatorii pieței de energie electrică/gaze naturale. Articolul 2 (1) Pe piețele centralizate de gaze naturale, activitatea de market making poate fi desfășurată pe segmentele definite la art. 2 alin. (1) lit. a), b) și d) din Regulile
REGULI GENERALE din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297824]
-
încadrării juridice numai dacă aceasta rezultă din modalitatea în care este descrisă fapta în cuprinsul actului de sesizare, fără ca instanța de judecată să aibă posibilitatea de a dispune o astfel de schimbare a încadrării, prin reaprecierea mijloacelor de probă administrate. ... 44. În ce privește a două problemă de drept supusă dezlegării, respectiv, „Dacă prin noțiunea de «participant» la o licitație publică, în accepțiunea art. 246 din Codul penal, se poate înțelege orice agent economic cu vocație de a participa la
DECIZIA nr. 56 din 24 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296449]
-
de prescripție trebuie analizat prin raportare la infracțiunea corect încadrată, deoarece această calificare este cea care reflectă realitatea juridică a faptei. A admite că termenul de prescripție aferent încadrării greșite ar putea produce efecte în condițiile în care din probele administrate reiese o încadrare juridică eronată ar însemna să se privilegieze o deficiență procedurală în detrimentul respectării principiului legalității și al realizării scopului procesului penal. ... 114. Termenul de prescripție aplicabil se stabilește în raport cu încadrarea juridică a faptei astfel cum
DECIZIA nr. 56 din 24 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296449]
-
scopului procesului penal. ... 114. Termenul de prescripție aplicabil se stabilește în raport cu încadrarea juridică a faptei astfel cum este determinată de instanță. Schimbarea încadrării juridice într-o infracțiune mai gravă indică faptul că instanța a stabilit, pe baza probelor administrate, că fapta dedusă judecății este mai gravă decât se apreciase inițial. Astfel, aplicarea termenului de prescripție aferent încadrării juridice inițiale ar contraveni scopului legii penale și principiului proporționalității sancțiunilor. ... 115. Garanțiile procedurale oferite de art. 386 din Codul de procedură
DECIZIA nr. 56 din 24 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296449]
-
la peniciline sau alte antibiotice care nu fac parte din componența vaccinului; ... – vaccinarea contacților unei gravide sau a unui pacient cu imunodeficiență; ... – pacienții infectați cu HIV în absența unor simptome clinic manifeste. ... Precauții: Pentru siguranța și asigurarea eficacității vaccinului, doza administrată va fi păstrată (eventual transportată și păstrată) în condiții standard, la frigider la 2 °C - 8 °C. ... III. Medici prescriptori: – medici prescriptori: medici de toate specialitățile aflați în contract cu casele de asigurări de sănătate; ... – medici vaccinatori: (1) medici de
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
au fost vaccinate; ... – administrare recentă (sub 12 luni) de imunoglobuline - intervalul minim depinde de produs; ... – boli acute în evoluție cu simptome importante în prezența sau absența febrei; ... – boli cronice în perioada de decompensare. ... Pentru siguranța și asigurarea eficacității vaccinului, doza administrată va fi păstrată (eventual transportată și păstrată) în condiții standard, la frigider la 2 °C-8 °C. ... III. Medici prescriptori și vaccinatori: – medici prescriptori: medici de toate specialitățile aflați în contract cu casele de asigurări de sănătate; ... – medici vaccinatori: (1) medici
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
necontrolată terapeutic sau encefalopatie progresivă, până la stabilirea unui tratament și stabilizarea afecțiunii. ... Precauții: Vaccinul nu se administrează pe cale intravasculară, intradermică sau în zona fesieră. Pentru siguranța și asigurarea eficacității vaccinului se recomandă ferm păstrarea lanțului de frig. Doza administrată va fi transportată și păstrată la 2-8 °C. ... III. Medici prescriptori și vaccinatori: – medici prescriptori: medici de toate specialitățile aflați în contract cu casele de asigurări de sănătate; ... – medici vaccinatori: 1. medici de familie, epidemiologi, boli infecțioase, pediatrie; ... 2. medici
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]