1,169 matches
-
certificatul de bună practică de fabricație 1. Lista formelor dozate (secțiunile 1.1 și 1.2 ale autorizației de fabricație/import și/sau ale certificatului de bună practică de fabricație) 1.1. Produse sterile 1.1.1. Produse sterile: preparate aseptic 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic: 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
preparate aseptic 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic: 1.1.2. Produse sterile: sterilizate final 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
Ghid ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1174-3:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populației de microorganisme pe produs. Partea 3: Ghid pentru metodele de validare a tehnicilor microbiologice ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 13060:2004 Sterilizatoare mici cu abur ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 13824:2005 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptică a dispozitivelor medicale lichide. Cerințe ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 14180:2004 Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur și formaldehidă la temperatură joasă. Cerințe și încercări ─────────���──────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1422:2003 Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilenă. Cerințe și metode
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispo- zitivele medicale etichetate "steril". Partea 1: Cerințe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 556-2:2004 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispo- zitivele medicale etichetate STERIL. Partea 2: Cerințe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 867-3:2003 Sisteme nebiologice pentru utilizare în sterilizatoare. Partea 3: Specificație pentru indicatorii de Clasa B utili- zați în testul Bowie și Dick ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 868-1:2003 Materiale și sisteme de ambalare pentru dispozitivele medi- cale care urmează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
cazuri) și constau în artralgii sau artrite. Sunt afectate în special articulațiile mici, simetric, fără deformări în general. Pot fi însoțite de mialgii, apariția de noduli subcutanați în jurul articulațiilor, tenosinovite, uneori deformări articulare reductibile (artropatia Jaccoud), rar afectare osoasă (necroza aseptică de cap femural favorizată de corticoterapie). Manifestările cutaneo-mucoase apar la 80% din cazuri și aspectul lor stă la baza denumirii de lupus. Manifestarea clasică a leziunilor acute este eritemul "în fluture" (vespertilio) cu dispoziție pe piramida nazală și pomeți, respectând
Noţiuni elementare de medicină internă by Viviana Aursulesei () [Corola-publishinghouse/Science/91886_a_92994]
-
3.7.1. Tratamentul chirurgical al plăgilor Este esențial și indispensabil. Se aplică pe etape. 12.3.7.1.1. Primul ajutor Primul ajutor se aplică la locul accidentului și constă în: a. oprirea hemoragiei: Se realizează prin pansamente compresive aseptice, tamponament, compresiune digitală (mai ales în plăgile cu hemoragii mari de la baza gâtului, axilă, triunghiul lui Scarpa etc.), compresiune circulară. Când aceste metode nu dau rezultate se va recurge la garou care va fi menținut timp de 30 minute la
Chirurgie generală. Vol. I. Ediția a II-a by Prof. Dr. Costel Pleşa () [Corola-publishinghouse/Science/751_a_1208]
-
Explorări prin rezonanță magnetică nucleară (RMN) 1. traumatisme vertebro-medulare 2. accidente vasculare cerebrale ischemice și afecțiuni ale aortei, în primele 24-72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical, nevizualizate CT 3. patologia oncologică indiferent de localizare 4. necroza aseptică de cap femural 5. urgențe în patologia demielizantă (nevrita optică; parapareze brusc instalate) Examenul RMN va înlocui examenul CT la asigurații cu contraindicații (insuficiență renală, insuficiență cardiacă severă, sarcină, alergie la substanțele de contrast iodate) Explorări scintigrafice 1. tromboembolismul pulmonar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208469_a_209798]
-
Explorări prin rezonanță magnetică nucleară (RMN) 1. traumatisme vertebro-medulare 2. accidente vasculare cerebrale ischemice și afecțiuni ale aortei, în primele 24-72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical, nevizualizate CT 3. patologia oncologică indiferent de localizare 4. necroza aseptică de cap femural 5. urgențe în patologia demielizantă (nevrita optică; parapareze brusc instalate) Examenul RMN va înlocui examenul CT la asigurații cu contraindicații (insuficiență renală, insuficiență cardiacă severă, sarcină, alergie la substanțele de contrast iodate) Explorări scintigrafice 1. tromboembolismul pulmonar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208467_a_209796]
-
activitate hormonală sau ingrediente active cu potențial de risc), aceasta trebuie să se menționeze la tipul de produs și forma dozată respective - se aplică tuturor secțiunilor Părții 1, cu excepția secțiunilor 1.5.2 și 1.6. 1.1.1│Preparate aseptic (lista formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic (specificați) 1.1.2│Sterilizate final (lista formelor dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
distribuția, cu excepția situației în care sunt informații contrare 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2 │Certificarea seriei medicamentelor importate 2.2.1.1. preparate aseptic 2.2.1.2. sterilizate final 2.2.3.1. Produse din sânge 2.2.3.2. Produse imunologice 2.2.3.3. Produse pentru terapia celulară 2.2.3.4. Produse pentru terapia genică 2.2.3.5. Produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
activitate hormonală sau ingrediente active cu potențial de risc), aceasta trebuie să se menționeze la tipul de produs și forma dozată respective - se aplică tuturor secțiunilor Părții 1, cu excepția secțiunilor 1.5.2 și 1.6 1.1.1│Preparate aseptic (lista formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic (specificați) 1.1.2│Sterilizate final (lista formelor dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
în care sunt informații contrare 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2 │Certificarea seriei medicamentelor pentru investigație clinică importate 2.2.1.1. preparate aseptic 2.2.1.2. sterilizate final 2.2.2│Produse nesterile pentru investigație clinică 2.2.3.2. Produse imunologice 2.2.3.3. Produse pentru terapia celulară 2.2.3.4. Produse pentru terapia genică 2.2.3.5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
cu activitate hormonală sau ingrediente active cu potențial de risc), aceasta trebuie să se menționeze la tipul de │ │ produs și forma dozată respective - aplicabilă tuturor secțiunilor Părții 1, cu excepția secțiunilor 1.5.2 și 1.6. 1.1.1. preparate aseptic (lista formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic 1.1.2. sterilizate final (lista formelor dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
de risc), aceasta trebuie să se menționeze la tipul de │ │ produs și forma dozată respective - se aplică tuturor secțiunilor Părții 1, cu excepția secțiunilor 1.5.2 și 1.6. 1.1.│Medicamente sterile pentru investigație clinică 1.1.1. preparate aseptic (lista formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic 1.1.2. sterilizate final (lista formelor dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
special requirements e.g. radiopharmaceuticals or │ │products containing penicillin, sulphonamides, cytotoxics, cephalosporins, substances with hormonal activity or other │ │or potentially hazardous active ingredients this should be stated under the relevant product type and dosage form. Sterile Products 1.1.1. Preparate aseptic (lista formelor dozate) │ │ │ Aseptically prepared (list of dosage forms) 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic │ │ │ Other aseptically prepared products 1.1.2. Sterilizate final (lista formelor dozate) │ │ │ Terminally sterilised (list of dosage forms) 1.1.2.5. Alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
or potentially hazardous active ingredients this should be stated under the relevant product type and dosage form. Sterile Products 1.1.1. Preparate aseptic (lista formelor dozate) │ │ │ Aseptically prepared (list of dosage forms) 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic │ │ │ Other aseptically prepared products 1.1.2. Sterilizate final (lista formelor dozate) │ │ │ Terminally sterilised (list of dosage forms) 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final │ │ │ Other terminally sterilised prepared products 1.2.1.5. Lichide pentru uz extern │ │ │ Liquids
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
d) analizele se efectuează în laboratoarele specializate, desemnate de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor; ... e) prelevarea se realizează prin metode diferite de prelevare în funcție de produs. Pentru probele care nu sunt prelevate în ambalajul final se utilizează tehnici aseptice de prelevare. Pentru fiecare probă prelevată se vor folosi instrumente sterile. Proba trebuie să fie ambalată în recipiente sterile sau în pungi de polietilenă de uz alimentar care să ofere protecție adecvată împotriva contaminării externe și protecție împotriva deteriorării probei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211337_a_212666]
-
prin rezonanță magnetică nucleară (RMN) 1. traumatisme vertebro-medulare 2. accidente vasculare cerebrale ischemice și afecțiuni ale aortei, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical, nevizualizate CT 3. patologia oncologica indiferent de localizare 4. necroza aseptica de cap femural 5. urgente în patologia demielizantă (nevrita optică; parapareze brusc instalate) Examenul RMN va înlocui examenul CT la asigurații cu contraindicații (insuficientă renală, insuficiență cardiacă severă, sarcina, alergie la substanțele de contrast iodate) Explorări scintigrafice 1. tromboembolismul pulmonar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215149_a_216478]
-
prin rezonanță magnetică nucleară (RMN) 1. traumatisme vertebro-medulare 2. accidente vasculare cerebrale ischemice și afecțiuni ale aortei, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical, nevizualizate CT 3. patologia oncologica indiferent de localizare 4. necroza aseptica de cap femural 5. urgente în patologia demielizantă (nevrita optică; parapareze brusc instalate) Examenul RMN va înlocui examenul CT la asigurații cu contraindicații (insuficientă renală, insuficiență cardiacă severă, sarcina, alergie la substanțele de contrast iodate) Explorări scintigrafice 1. tromboembolismul pulmonar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215147_a_216476]
-
prin rezonanță magnetică nucleară (RMN) 1. traumatisme vertebro-medulare 2. accidente vasculare cerebrale ischemice și afecțiuni ale aortei, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical, nevizualizate CT 3. patologia oncologica indiferent de localizare 4. necroza aseptica de cap femural 5. urgente în patologia demielizantă (nevrita optică; parapareze brusc instalate) Examenul RMN va înlocui examenul CT la asigurații cu contraindicații (insuficientă renală, insuficiență cardiacă severă, sarcina, alergie la substanțele de contrast iodate) Explorări scintigrafice 1. tromboembolismul pulmonar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213399_a_214728]
-
prin rezonanță magnetică nucleară (RMN) 1. traumatisme vertebro-medulare 2. accidente vasculare cerebrale ischemice și afecțiuni ale aortei, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical, nevizualizate CT 3. patologia oncologica indiferent de localizare 4. necroza aseptica de cap femural 5. urgente în patologia demielizantă (nevrita optică; parapareze brusc instalate) Examenul RMN va înlocui examenul CT la asigurații cu contraindicații (insuficientă renală, insuficiență cardiacă severă, sarcina, alergie la substanțele de contrast iodate) Explorări scintigrafice 1. tromboembolismul pulmonar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213401_a_214730]