1,190 matches
-
malat . Toxicitate asupra funcției de reproducere și a dezvoltării În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu s- au observat efecte asupra fertilității la femele și masculi . La masculii de șobolan efectele observate asupra fertilității au fost sub forma atrofiei tubulare testiculare , reducerii numărului de spermatozoizi din epididim și depleția de coloid la nivelul prostatei și a veziculelor seminale la niveluri de expunere plasmatică de 18 ori mai mari decât nivelurile observate în practica clinică . La șobolani , mortalitatea embrio- fetală
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare cu necroză celulară ) , glandelor salivare ( hipertrofie acinară ) , articulațiilor ( îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de expunere plasmatică la sunitinib relevante clinic . Efecte adiționale , observate în alte studii , au inclus prelungirea intervalului QT , scăderea FEVS , hipertrofie pituitară și atrofie tubulară testiculară , creștere a celulelor mezangiale
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de expunere plasmatică la sunitinib relevante clinic . Efecte adiționale , observate în alte studii , au inclus prelungirea intervalului QT , scăderea FEVS , hipertrofie pituitară și atrofie tubulară testiculară , creștere a celulelor mezangiale la nivel renal , hemoragii la nivelul tractului gastro- intestinal și ale mucoasei bucale , și hipertrofia celulelor pituitare anterioare . Se consideră ca modificările uterine ( atrofia endometrială ) și cele de la nivelul cartilajului de creștere ( îngroșare metafizară
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
au inclus prelungirea intervalului QT , scăderea FEVS , hipertrofie pituitară și atrofie tubulară testiculară , creștere a celulelor mezangiale la nivel renal , hemoragii la nivelul tractului gastro- intestinal și ale mucoasei bucale , și hipertrofia celulelor pituitare anterioare . Se consideră ca modificările uterine ( atrofia endometrială ) și cele de la nivelul cartilajului de creștere ( îngroșare metafizară sau displazie a cartilajului ) sunt legate de acțiunea farmacologică a sunitinibului . Majoritatea acestor observații au fost reversibile după 2- 6 săptămâni fără tratament . Genotoxicitate Potențialul genotoxic al sunitinibului a fost
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
fertilității la femele sub forma atreziei foliculare , degenerare a corpului luteal , modificări endometriale uterine și scădere a greutății uterine și ovariene la nivele de expunere sistemică relevante clinic . La masculii de șobolan efectele observate asupra fertilității au fost sub forma atrofiei tubulare testiculare , reducerii numărului de spermatozoizi din epididim și depleția de coloid la nivelul prostatei și a veziculelor seminale la niveluri de expunere plasmatică de 18 ori mai mari decât nivelurile observate în practica clinică . La șobolani , mortalitatea embrio- fetală
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare cu necroză celulară ) , glandelor salivare ( hipertrofie acinară ) , articulațiilor ( îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de expunere plasmatică la sunitinib relevante clinic . Efecte adiționale , observate în alte studii , au inclus prelungirea intervalului QT , scăderea FEVS , hipertrofie pituitară și atrofie tubulară testiculară , creștere a celulelor mezangiale
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de expunere plasmatică la sunitinib relevante clinic . Efecte adiționale , observate în alte studii , au inclus prelungirea intervalului QT , scăderea FEVS , hipertrofie pituitară și atrofie tubulară testiculară , creștere a celulelor mezangiale la nivel renal , hemoragii la nivelul tractului gastro- intestinal și ale mucoasei bucale , și hipertrofia celulelor pituitare anterioare . Se consideră ca modificările uterine ( atrofia endometrială ) și cele de la nivelul cartilajului de creștere ( îngroșare metafizară
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
au inclus prelungirea intervalului QT , scăderea FEVS , hipertrofie pituitară și atrofie tubulară testiculară , creștere a celulelor mezangiale la nivel renal , hemoragii la nivelul tractului gastro- intestinal și ale mucoasei bucale , și hipertrofia celulelor pituitare anterioare . Se consideră ca modificările uterine ( atrofia endometrială ) și cele de la nivelul cartilajului de creștere ( îngroșare metafizară sau displazie a cartilajului ) sunt legate de acțiunea farmacologică a sunitinibului . Majoritatea acestor observații au fost reversibile după 2- 6 săptămâni fără tratament . Genotoxicitate Potențialul genotoxic al sunitinibului a fost
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
fertilității la femele sub forma atreziei foliculare , degenerare a corpului luteal , modificări endometriale uterine și scădere a greutății uterine și ovariene la nivele de expunere sistemică relevante clinic . La masculii de șobolan efectele observate asupra fertilității au fost sub forma atrofiei tubulare testiculare , reducerii numărului de spermatozoizi din epididim și depleția de coloid la nivelul prostatei și a veziculelor seminale la niveluri de expunere plasmatică de 18 ori mai mari decât nivelurile observate în practica clinică . La șobolani , mortalitatea embrio- fetală
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
sau hematocritului . o Dacă testele arată o scădere semnificativă clinic a hemoglobinei sau hematocritului , și sunt excluse alte cauze , trebuie luată în considerare reducerea dozei de Volibris sau întreruperea tratamentului . • La animale , administrarea cronică de Volibris a fost asociată cu atrofie tubulară testiculară și scăderea fertilității . 3/ 4 Lista informațiilor care trebuie verificate de către medici Lista informațiilor care trebuie verificate de către medici înaintea prescrierii , va sublinia contraindicațiile utilizării ambrisentanului și evaluările importante care trebuie efectuate înaintea prescrierii , incluzând : • Testarea funcției hepatice
Ro_1165 () [Corola-website/Science/291923_a_293252]
-
peri - și postnatală . 19 În studii multi- ciclu de toxicitate generală efectuate la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau diaree , țesuturile hematopoietic și limfatic rezultând citopenii în sângele periferic , atrofia țesutului limfatic și hipocelularitatea măduvei osoase hematopoietice , neuropatie periferică ( observată la maimuță , șoarece și câine ) implicând axonii nervilor senzitivi și ușoare modificări la nivelul rinichiului . Pe baza studiilor la animale , traversarea barierei hemato- encefalice de către bortezomib pare să fie limitată
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
peri - și postnatală . 39 În studii multi- ciclu de toxicitate generală efectuate la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau diaree , țesuturile hematopoietic și limfatic rezultând citopenii în sângele periferic , atrofia țesutului limfatic și hipocelularitatea măduvei osoase hematopoietice , neuropatie periferică ( observată la maimuță , șoarece și câine ) implicând axonii nervilor senzitivi și ușoare modificări la nivelul rinichiului . Pe baza studiilor la animale , traversarea barierei hemato- encefalice de către bortezomib pare să fie limitată
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
și adolescenți . Tulburări ale sistemului nervos - Au fost observate tulburări senzoriale cum sunt amorțeală și furnicături . la începutul tratamentului cu somatropină și sunt dependente de doză . Sunt frecvente la pacienții adulți , dar mai puțin frecvente la sugari , copii și adolescenți . - Atrofia musculară ( reducerea țesutului muscular ) a degetului mare și tulburările senzoriale la nivelul degetelor și palmelor sunt reacții adverse mai puțin frecvente . Acestea sunt consecințele sindromului de tunel carpian ( constricția nervilor care inervează palma ) , care a fost observat în special la
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
și adolescenți . Tulburări ale sistemului nervos - Au fost observate tulburări senzoriale cum sunt amorțeală și furnicături . la începutul tratamentului cu somatropină și sunt dependente de doză . Sunt frecvente la pacienții adulți , dar mai puțin frecvente la sugari , copii și adolescenți . - Atrofia musculară ( reducerea țesutului muscular ) a degetului mare și tulburările senzoriale la nivelul degetelor și palmelor sunt reacții adverse mai puțin frecvente . Acestea sunt consecințele sindromului de tunel carpian ( constricția nervilor care inervează palma ) , care a fost observat în special la
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
și adolescenți . Tulburări ale sistemului nervos - Au fost observate tulburări senzoriale cum sunt amorțeală și furnicături . la începutul tratamentului cu somatropină și sunt dependente de doză . Sunt frecvente la pacienții adulți , dar mai puțin frecvente la sugari , copii și adolescenți . - Atrofia musculară ( scăderea țesutului muscular ) a degetului mare și tulburările senzoriale la nivelul degetelor și palmelor sunt reacții adverse mai puțin frecvente . - Au fost observate tulburări vizuale , dureri de cap , greață și vărsături . Aceste simptome pot indica hipertensiune intracraniană benignă ( creșterea
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
și adolescenți . Tulburări ale sistemului nervos - Au fost observate tulburări senzoriale cum sunt amorțeală și furnicături . la începutul tratamentului cu somatropină și sunt dependente de doză . Sunt frecvente la pacienții adulți , dar mai puțin frecvente la sugari , copii și adolescenți . - Atrofia musculară ( scăderea țesutului muscular ) a degetului mare și tulburările senzoriale la nivelul degetelor și palmelor sunt reacții adverse mai puțin frecvente . - Au fost observate tulburări vizuale , dureri de cap , greață și vărsături . Aceste simptome pot indica hipertensiune intracraniană benignă ( creșterea
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de șoarece a determinat viabilitate fetală scăzută , greutate fetală scăzută , osificare incompletă a unor structuri scheletale și despicătură de palat dur . Administrarea pemetrexed la șoareci masculi a determinat toxicitate asupra funcției de reproducere caracterizată prin rată redusă a fertilității și atrofie testiculară . Într- un studiu de administrare timp de 9 luni în bolus intravenos efectuat la câini din rasa beagle , s- au observat modificări testiculare ( degenerare/ necroză a epiteliului seminifer ) . Aceasta sugerează că pemetrexed poate să afecteze fertilitatea masculină . 15 Pemetrexed
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
de șoarece a determinat viabilitate fetală scăzută , greutate fetală scăzută , osificare incompletă a unor structuri scheletale și despicătură de palat dur . Administrarea pemetrexed la șoareci masculi a determinat toxicitate asupra funcției de reproducere caracterizată prin rată redusă a fertilității și atrofie testiculară . Într- un studiu de administrare timp de 9 luni în bolus intravenos efectuat la câini din rasa beagle , s- au observat modificări testiculare ( degenerare/ necroză a epiteliului seminifer ) . Aceasta sugerează că pemetrexed poate să afecteze fertilitatea masculină . 31 Pemetrexed
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . • la pacienții cu sindroame de tip parkinsonian incerte din punct de vedere clinic , pentru a diferenția tremorul esențial din sindroamele parkinsoniene asociate cu boala Parkinson idiopatică , atrofia sistemică multiplă și paralizia supranucleară progresivă . DaTSCAN nu realizează o diferențiere între boala Parkinson , atrofia sistemică multiplă și paralizia supranucleară progresivă . • pentru diferențierea probabilității diagnostice a demenței cu corpi Lewy de boala Alzheimer . DaTSCAN nu realizează o diferențiere între demența
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
pacienții cu sindroame de tip parkinsonian incerte din punct de vedere clinic , pentru a diferenția tremorul esențial din sindroamele parkinsoniene asociate cu boala Parkinson idiopatică , atrofia sistemică multiplă și paralizia supranucleară progresivă . DaTSCAN nu realizează o diferențiere între boala Parkinson , atrofia sistemică multiplă și paralizia supranucleară progresivă . • pentru diferențierea probabilității diagnostice a demenței cu corpi Lewy de boala Alzheimer . DaTSCAN nu realizează o diferențiere între demența cu corpi Lewy și demența din boala Parkinson . i 4. 2 Doze și mod de
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
jos , frecvențele de apariție fiind prezentate între paranteze , în cazul în care acestea au putut fi determinate . Gastro- intestinale : colită inclusiv colită determinată de virusul citomegalic ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) , pancreatită ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) și atrofie a vilozităților intestinale . Tulburări determinate de imunosupresie : s- a raportat apariția unor infecții grave care pot pune în pericol viața , inclusiv meningită , endocardită infecțioasă , tuberculoză și infecții cu micobacterii atipice . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au fost raportate
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de apariție fiind prezentate între paranteze , în cazul în care acestea au putut să fie determinate . Gastro- intestinale : colită inclusiv colită determinată de virusul citomegalic ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) , pancreatită ( ≥ > 1/ 100 dar < 1/ 10 ) și atrofie a vilozităților intestinale . Tulburări determinate de imunosupresie : s- a raportat apariția unor infecții grave care pot pune în pericol viața , inclusiv meningită , endocardită infecțioasă , tuberculoză și infecții cu micobacterii atipice . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au fost raportate
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
apariție fiind prezentate între paranteze , în cazul în care acestea au putut să fie determinate . 32 Gastro- intestinale : colită inclusiv colită determinată de virusul citomegalic ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) , pancreatită ( ≥ > 1/ 100 dar < 1/ 10 ) și atrofie a vilozităților intestinale . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au fost raportate cazuri de nefropatie asociată virusului BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . S- au raportat apariția agranulocitozei ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) și neutropeniei
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
jos , frecvențele de apariție fiind prezentate între paranteze , în cazul în care acestea au putut fi determinate . Gastro- intestinale : colită inclusiv colită determinată de virusul citomegalic ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) , pancreatită ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) și atrofie a vilozităților intestinale . Tulburări determinate de imunosupresie : s- a raportat apariția unor infecții grave care pot pune în pericol viața , inclusiv meningită , endocardită infecțioasă , tuberculoză și infecții cu micobacterii atipice . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au fost raportate
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
spermei înaintea tratamentului , datorită posibilității apariției unei infertilități ireversibile datorate terapiei cu Busilvex . La pacientele în pre- menopauză apar frecvent supresie ovariană și amenoree însoțită de simptome de menopauză . La pacienții de sex masculin au apărut impotență , sterilitate , azoospermie și atrofie testiculară . Solventul dimetilacetamidă ( DMA ) poate afecta , de asemenea , fertilitatea . DMA scade fertilitatea la rozătoarele de sex masculin și feminin ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu a fost
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]