24,790 matches
-
anuale se transmit, în condițiile prevăzute la art. 14 alin. (1) lit. a) și b) , și de persoanele care au importat, exportat sau transferat în interiorul Uniunii Europene substanțe chimice înscrise în lista nr. 3. Declarațiile trebuie să conțină specificații cantitative și să precizeze utilizarea finală pentru fiecare substanță și pentru fiecare țară implicată. (3) Declarații inițiale se transmit, în condițiile prevăzute la art. 14 alin. (1) lit. a) , și de persoanele care dețin sau au deținut orice instalație care a
LEGEA nr. 56 din 16 aprilie 1997 (*republicată*) () [Corola-llms4eu/Law/266048]
-
documentul asimilat celui prevăzut la art. 73 alin. (3) din Regulamentul (UE) 2021/1.060, cu modificările și completările ulterioare, emis de autoritatea de management care stabilește condițiile acordării sprijinului financiar în cadrul unui apel de proiecte; ... h) indicatori de etapă - repere cantitative, valorice sau calitative față de care este monitorizat și evaluat, într-o manieră obiectivă și transparentă, progresul implementării unui proiect; în funcție de natura proiectelor, indicatorii de etapă pot reprezenta: realizarea unor activități sau subactivități din proiect, atingerea unor stadii
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 23 din 12 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267130]
-
și obiectivele specifice ale priorității din programul de finanțare, în special cu criteriile de prioritizare prevăzute în program pentru prioritatea/obiectivul specifică/specific în cadrul căreia/căruia este lansat apelul de proiecte; ... c) să aibă un caracter obiectiv, fiind prioritară utilizarea de criterii cantitative de evaluare; ... d) să urmărească impactul proiectului asupra realizării obiectivelor specifice ale priorității, precum și eficiența utilizării fondurilor externe nerambursabile, inclusiv prin utilizarea indicatorilor de performanță financiară. ... (8) Abrogat. (la 15-12-2023, Alineatul (8), Articolul 5, Capitolul II a fost abrogat
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 23 din 12 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267130]
-
privind opțiunile simplificate în materie de costuri pentru tipuri similare de proiecte și de beneficiari în cadrul unei scheme finanțate la nivel național sau în cadrul unui alt instrument al UE; ... d) sunt disponibile date fiabile privind execuția financiară și cantitativă a operațiunilor. ... (4) În conformitate cu art. 54 lit. (a) și (c) din Regulamentul UE 2021/1.060, cu modificările și completările ulterioare, autoritățile de management/organismele intermediare, după caz, calculează costurile indirecte prin aplicarea unei rate forfetare la costurile directe eligibile. (5
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 23 din 12 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267130]
-
scopului propus, inclusiv - Populația de pacienți vizată și condițiile medicale de diagnosticat, tratat și/sau monitorizat. - O descriere generală a elementelor cheie funcționale: părțile/ componentele sale (inclusiv software, dacă este cazul), formulare, compoziție, funcționalitate și, unde este relevant, compoziția calitativă și cantitativă - Principiile de operare ale dispozitivului și modul său de acțiune; explicații pentru noile caracteristici. Clasificare Listați regulile de clasificare și punctele/subpunctele Configurația dispozitivului/ variante cuprinse în solicitare: Includeți descrierile făcute de producător asupra mărimii, diferențelor în caracteristicile proiectate, diferite configurații
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
țintă propuse cu indicații și contra-indicații clare; - o descriere detaliată a beneficiilor clinice propuse pentru pacienți, care să specifice parametri relevanți și expliciți ai rezultatelor clinice; - o specificare a metodelor care urmează să fie utilizate pentru examinarea aspectelor calitative și cantitative ale siguranței clinice, cu referire clară la stabilirea riscurilor reziduale și a efectelor secundare; - o listă orientativă și o specificare a parametrilor care urmează să fie utilizați pentru stabilirea, pe baza dezvoltării tehnice din domeniul medical, a acceptabilității raportului beneficiu-risc
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
îndeplinirii scopului propus așa cum a fost declarat de producător și prin aceasta conducând la un beneficiu clinic pentru pacienți, când este utilizat așa cum este prevăzut de producător. Descrieți beneficiile clinice Siguranță Evaluarea clinică tratează adecvat aspectele calitative și cantitative ale siguranței clinice cu referire clară la stabilirea riscurilor reziduale și a efectelor secundare și confirmarea cerințelor relevante de performanță și siguranță așa cum sunt prevăzute în anexa I la MDR? Prezentați sintetic datele clinice cu privire la siguranță, descrieți
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
și siguranță așa cum sunt prevăzute în anexa I la MDR? Prezentați sintetic datele clinice cu privire la siguranță, descrieți și riscurile reziduale și efectele secundare nedorite. Evaluarea clinică specifică metodele care urmează să fie utilizate la examinarea calitativă și cantitativă a aspectelor referitoare la siguranța clinică cu referire clară la riscurile reziduale și efectele secundare nedorite? Dacă este relevant, prezentați pe scurt orice reclamație semnificativă, tendință sau problemă de vigilență asociată cu iterațiile anterioare ale dispozitivului, care pot fi dispozitive
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
cazul schimbărilor în performanță care pot afecta siguranța au fost adecvat descrise? Informațiile furnizate de producător oferă adecvat/ clar informațiile privind siguranța și performanța relevante pentru utilizator sau orice alta persoană? Estimarea riscurilor asociate sau reziduale este adecvată? Estimarea este cantitativă (de exemplu, procentual sau raport cu interval de încredere) sau calitativă? Descrierea este adecvată pentru pacienți și utilizatori? Informația pentru utilizatorul final este scrisă în mod clar și inteligibil (instrucțiuni de utilizare, indicații și avertizări)? IFU și alte materiale informative
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
combinații de substanțe care sunt destinate a fi introduse în corpul uman printr-un orificiu al corpului sau să fie aplicate pe tegument și care sunt absorbite sau dispersate local în corpul uman, compoziția calitativă globală a dispozitivului și informațiile cantitative cu privire la principalul sau principalii constituenți responsabili de îndeplinirea acțiunii principale pentru care a fost propus; (s) pentru dispozitivele implantabile active, numărul de serie, iar, pentru alte dispozitive implantabile, numărul de serie sau numărul de lot. 23.3. Informațiile de
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
face pentru 66 de articulații; ... – evaluarea globală a activității bolii de către pacient (PtGA) pe o scală analogă vizuală (VAS) în centimetri (0 - 10); ... – evaluarea durerii de către pacient (PtPain) pe scala analogă vizuală (VAS) în centimetri (0 - 10); ... – PCR cantitativ (în mg/dL). ... Formula de calcul DAPSA este următoarea: NAD68+ NAT66 + PtGA (VAS în cm) + PtPain (VAS în cm) + CRP (mg/dL). În evaluarea semnificației DAPSA se ține cont de următoarele definiții: – remisiune: DAPSA ≤ 4; ... – activitate scăzută a bolii (LDA): 4 < DAPSA
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
articulații tumefiate (NAT) din 66 de articulații tumefiate; ... – evaluarea globală a activității bolii de către pacient pe scala analogă vizuală (VAS) în centimetri (0 - 10); ... – evaluarea durerii de către pacient pe scala analogă vizuală (VAS) în centimetri (0 - 10); ... – PCR cantitativ (în mg/dL). ... Datele medicale ale pacientului vor fi introduse într-o aplicație informatică numită Registrul Român de boli Reumatice (RRBR). Criterii de includere a pacienților cu AP în tratamentul biologic cu: blocanți de TNFα (adalimumabum original și biosimilar, certolizumab, etanerceptum
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
de articulații tumefiate (NAT) din 66 de articulații; ... – scala analogă vizuală (VAS în centimetri 0 - 10) pentru evaluarea globală a activității bolii de către pacient; ... – scala analogă vizuală (VAS în centimetri 0 - 10) pentru evaluarea durerii de către pacient; ... – PCR (cantitativ) în mg/dL; ... – indicele cumulativ DAPSA. ... Pentru a fi relevante, toate evaluările (clinice și de laborator) privind activitatea bolii, precum și cele pentru identificarea unor potențiale reacții adverse vor fi efectuate într-o perioadă relativ scurtă (ce nu va depăși 4
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, data inițierii și data opririi tratamentului, evoluție sub tratament), prezența manifestărilor sistemice sau non-articulare; ... – antecedente semnificative și comorbidități; ... – starea clinică actuală (NAD, NAT, VAS pacient, deficite funcționale); ... – nivelul reactanților de fază acută (VSH, CRP cantitativ); ... – rezultatele screening-ului pentru tuberculoză (inclusiv rezultat test QuantiFERON), avizul medicului pneumolog în cazul unui rezultat pozitiv; ... – rezultatele testelor pentru hepatitele virale B și C, avizul medicului gastroenterolog sau infecționist în cazul unui rezultat pozitiv; ... – alte teste de laborator relevante
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
persoană juridică - nu este producerea energiei electrice; ... b) puterea electrică instalată a centralei electrice de producere a energiei electrice din surse regenerabile este de cel mult 200 kW pe loc de consum pentru aplicarea la cerere a mecanismului de compensare cantitativă, respectiv puterea electrică mai mare de 200 kW, dar de cel mult 400 kW pe loc de consum pentru aplicarea la cerere a mecanismului de regularizare financiară; ... c) schema electrică a centralei electrice prevăzute la lit. b) este realizată astfel
METODOLOGIE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252374]
-
electrice de prosumator în calitate de consumator. ... (2) În situația în care prosumatorul renunță la dreptul de compensare financiară prevăzută la alin. (1) , stingerea obligațiilor dintre prosumator și furnizorul de energie electrică se realizează prin plăți directe. Capitolul IV Compensarea cantitativă dintre energia electrică produsă din surse regenerabile și livrată în rețeaua electrică de prosumatorii persoane fizice și juridice care dețin centrale electrice din surse regenerabile cu putere electrică instalată de cel mult 200 kW pe loc de consum Articolul 11
METODOLOGIE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252374]
-
Alineatul (4) din Articolul 11 , Capitolul IV a fost modificat de Litera d), Punctul 2, Articolul I din ORDINUL nr. 95 din 29 iunie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 661 din 01 iulie 2022 ) (5) În vederea realizării compensării cantitative dintre energia electrică produsă din surse regenerabile și livrată în rețeaua electrică de prosumatorii persoane fizice și juridice care dețin centrale electrice din surse regenerabile cu putere electrică instalată de cel mult 200 kW pe loc de consum și energia
METODOLOGIE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252374]
-
de Litera e), Punctul 2, Articolul I din ORDINUL nr. 95 din 29 iunie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 661 din 01 iulie 2022 ) Articolul 12^1 (1) Până la expirarea perioadei de aplicabilitate a prevederilor OUG nr. 27/2022, compensarea cantitativă prevăzută la art. 73^1 alin. (3) din Lege se realizează cu preluarea energiei electrice produse și livrate în rețeaua electrică de prosumatori la un preț identic al energiei electrice active consumate de aceștia în calitate de consumatori, stabilit de furnizorii
METODOLOGIE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252374]
-
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 661 din 01 iulie 2022 ) (3) La schimbarea furnizorului de energie electrică pentru locul de consum al prosumatorului persoană fizică, alta decât cea prevăzută la alin. (2) , precum și al prosumatorului persoană juridică, regularizarea financiară/compensarea cantitativă, după caz, se realizează în baza facturilor emise de părți, având în vedere înregistrările contoarelor de măsurare a energiei electrice produse și livrate/consumate din rețelele electrice, și, dacă este cazul, a cantităților de energie electrică reportate și se plătește integral
METODOLOGIE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252374]
-
în Regulamentul de emitere a certificatelor verzi, aprobat prin Ordinul președintelui Autorității Naționale de Reglementare în Domeniul Energiei nr. 4/2015, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 15 Prosumatorii prevăzuți la art. 11 alin. (1) pot beneficia de mecanismul de compensare cantitativă până la data de 31 decembrie 2030, iar după această dată pot beneficia, la cerere, de mecanismul de regularizare financiară prevăzut la art. 10 . Articolul 16 Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezenta metodologie. Anexa nr. 1
METODOLOGIE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252374]
-
Streptococcus suis Sulfură de carbon Virusuri Cataractă Dinitrocrezol Dinitrofenol Etilen-oxid (oxid de etilenă) Lasere Microunde Naftalină Radiații infraroșii Radiații ionizante Radiații ultraviolete Trinitrotoluen Nistagmus Iluminat inadecvat în mine Astenopie acomodativă Suprasolicitări vizuale, în special în condiții de iluminat necorespunzător cantitativ și/sau calitativ Nevrită optică Alcool alilic Alcool metilic (metanol) Arsen și compuși Hidrocarburi alifatice halogenate Mercur Naftalină Nitro- și aminoderivați aromatici Piridine Sulfură de carbon Taliu Ambliopie Diplopie Amauroză Bromură de metil (monobrommetan) Carbamați heterociclici anticolinesterazici Clorură de metil (monoclormetan
HOTĂRÂRE nr. 259 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252418]
-
care primele două elemente pot fi determinate absolut, al treilea element comportă un anumit grad de relativitate determinat tocmai de caracterul său subiectiv. Astfel, motivarea în sine a excepției, ca element al acesteia, nu este neapărat un criteriu material sau cantitativ, ci, dimpotrivă, ea rezultă din dinamica primelor elemente. Prin urmare, materialitatea motivării excepției nu este o condiție sine qua non a existenței acesteia. În aceste condiții, Curtea a statuat că în situația în care textul de referință invocat este suficient
DECIZIA nr. 860 din 14 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/257877]
-
în oricare dintre următoarele situații: a) își retrage oferta în perioada de valabilitate a acesteia; ... b) oferta sa fiind stabilită câștigătoare, refuză să semneze contractul multianual în perioada de valabilitate a ofertei. ... ... 8. În scopul asigurării autorității contractante de îndeplinirea cantitativă, calitativă și în perioada convenită a contractului multianual se constituie garanția de bună execuție a contractului de către contractant în cuantum de 10% din prețul contractului multianual, fără TVA. ... 9. Autoritatea contractantă are obligația de a desemna, pentru atribuirea contractului
HOTĂRÂRE nr. 1.489 din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262835]
-
completării formularului A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav ... 2. Diagnostic cert de AP (criterii CASPAR) ... 3. AP (artropatie psoriazică) severă DAPSA > 28 ... 4. > 5 articulații dureroase/tumefiate ... 5. PCR > 3x valoarea normală (cantitativ) ... 6. Lipsă de răspuns la 2 csDMARD ca doze și durată, conform precizărilor din protocol ... 7. Lipsă de răspuns la 1 csDMARD ca doze și durată, conform precizărilor din protocol (AP factor de prognostic nefavorabil) ... 8. (BASDAI > 6) nonresponsivi după
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
2. Diagnostic cert de poliartrită reumatoidă (criterii EULAR/ACR2010) ... 3. Poliartrită reumatoidă (PR) severă DAS28 > 5,1 ... 4. > 5 articulații dureroase/tumefiate și cel puțin 2 din următoarele: ... 5. – Redoare matinală > 1 h ... – VSH > 28 mm/ 1 h ... – PCR > 3 x valoarea normală (cantitativ) ... ... 6. Lipsa de răspuns la 2 csDMARD ca doze și durată conform precizărilor de protocol ... 7. Absența contraindicațiilor recunoscute la terapia biologică/terapia sintetică țintită ... 8. VAS, screeninguri și analize de laborator conform Fișei de Inițiere obligatorii din RRBR (pentru ambele
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]