1,478 matches
-
gestionarea PL, în special în forma sa electronică, pentru a se asigura că prevederile comunitare și naționale relevante privind prelucrarea datelor personale și protecția vieții private sunt respectate pe deplin. 2. Structura comună a secțiunii "Pașaport lingvistic" din PL În chenarul de mai jos este indicat modelul comun, neobligatoriu, de structură și de text pentru secțiunea "Pașaport lingvistic" al PL. Prezentarea grafică atât a formei pe suport hârtie, cât și a celei în format electronic, va fi convenită cu autoritățile naționale
32004D2241-ro () [Corola-website/Law/292601_a_293930]
-
a obține recunoașterea sa de către autoritățile competente. 1.3. SC se întocmește de către autoritățile competente la nivel național și se eliberează pentru cetățenii care sunt titularii certificatului corespunzător, în conformitate cu procedurile convenite la nivel național. 2. Structura comună a SC În chenarul de mai jos este indicat modelul comun de structură și de text pentru SC. Prezentarea grafică atât a formei pe suport hârtie, cât și a celei în format electronic, precum și modificările de structură și text vor fi convenite de Comisie
32004D2241-ro () [Corola-website/Law/292601_a_293930]
-
Dacă valoarea glicemiei scade prea mult , vă puteți pierde conștiența . Dacă valorile glicemiei sunt prea mari , aceasta înseamnă că ați putea avea nevoie de mai multă insulină decât v- ați injectat . Pentru informații suplimentare vă rugăm să citiți textul din chenarul de la sfârșitul acestui punct . 100 Reacții oculare - faceți mai puține exerciții fizice , sunteți stresat ( stress emoțional , stare de excitație ) sau dacă ați medicamente ” ) . Hipoglicemia poate să apară dacă , de exemplu : - vă injectați prea multă insulină , ( zahărul și substanțele similare zahărului
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
comprimate filmate Aliskiren 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tekturna 150 mg 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
comprimate filmate Aliskiren 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tekturna 300 mg 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
1/ 08/ 459/ 012 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Tredaptive 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate cu eliberare modificată ) - fără chenar albastru ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
1/ 08/ 458/ 012 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Trevaclyn 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate cu eliberare modificată ) - fără chenar albastru ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
comprimate filmate Aliskiren 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Sprimeo 150 mg 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
comprimate filmate Aliskiren 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Sprimeo 300 mg 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
ale glicemiei . Valoarea glicemiei poate fi influențată de mulți factori . Trebuie să cunoașteți acești factori astfel încât să puteți să reacționați corespunzător la modificările glicemiei și să preveniți scăderea sau creșterea excesivă a acesteia . Pentru mai multe informații , vezi textul din chenarul de la sfârșitul acestui prospect . Aveți nevoie zilnic de o injecție cu Optisulin , în același moment al zilei . La copii , a fost studiată numai administrarea în cursul serii . Optisulin se injectează sub piele . NU injectați Optisulin în venă , deoarece pe această
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
prea mult din Optisulin , valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mică ( hipoglicemie ) . Verificați- vă frecvent glicemia . În general , pentru a preveni hipoglicemia , trebuie să mâncați mai mult și să vă controlați glicemia . Pentru informații privind tratamentul hipoglicemiei , vezi textul din chenarul de la sfârșitul acestui prospect . 40 Dacă uitați să utilizați Optisulin - Dacă ați omis o doză de Optisulin sau nu v- ați injectat suficientă insulină , valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare ( hiperglicemie ) . Verificați- vă frecvent glicemia . Pentru informații privind tratamentul
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
40 Dacă uitați să utilizați Optisulin - Dacă ați omis o doză de Optisulin sau nu v- ați injectat suficientă insulină , valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare ( hiperglicemie ) . Verificați- vă frecvent glicemia . Pentru informații privind tratamentul hiperglicemiei , vezi textul din chenarul de la sfârșitul acestui prospect . - Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Dacă încetați să utilizați Optisulin Acest lucru poate duce la hiperglicemie severă ( glicemie foarte mare ) și cetoacidoză ( acumularea de acid în sânge , deoarece organismul metabolizează grăsimi
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
10 pacienți ) • Hipoglicemie Asemenea tuturor tratamentelor cu insulină , cea mai frecventă reacție adversă este hipoglicemia . Hipoglicemia ( valori mici ale glicemiei ) înseamnă că nu există suficient zahăr în sânge . Pentru informații suplimentare privind efectele hipoglicemiei sau ale hiperglicemiei , vezi textul din chenarul de la sfârșitul acestui prospect . Reacții adverse raportate frecvent ( au apărut la mai mult de 1 din 100 , dar la mai puțin de 1 din 10 pacienți ) • Modificări cutanate la locul injectării ( lipodistrofie ) Dacă vă injectați insulina prea des în același
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
ale glicemiei . Valoarea glicemiei poate fi influențată de mulți factori . Trebuie să cunoașteți acești factori astfel încât să puteți să reacționați corespunzător la modificările glicemiei și să preveniți scăderea sau creșterea excesivă a acesteia . Pentru mai multe informații , vezi textul din chenarul de la sfârșitul acestui prospect . Aveți nevoie zilnic de o injecție cu Optisulin , în același moment al zilei . La copii , a fost studiată numai administrarea în cursul serii . Optisulin se injectează sub piele . NU injectați Optisulin în venă , deoarece pe această
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
prea mult din Optisulin , valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mică ( hipoglicemie ) . Verificați- vă frecvent glicemia . În general , pentru a preveni hipoglicemia , trebuie să mâncați mai mult și să vă controlați glicemia . Pentru informații privind tratamentul hipoglicemiei , vezi textul din chenarul de la sfârșitul acestui prospect . Dacă uitați să utilizați Optisulin - Dacă ați omis o doză de Optisulin sau nu v- ați injectat suficientă insulină , valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare ( hiperglicemie ) . Verificați- vă frecvent glicemia . Pentru informații privind tratamentul hiperglicemiei
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
prospect . Dacă uitați să utilizați Optisulin - Dacă ați omis o doză de Optisulin sau nu v- ați injectat suficientă insulină , valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare ( hiperglicemie ) . Verificați- vă frecvent glicemia . Pentru informații privind tratamentul hiperglicemiei , vezi textul din chenarul de la sfârșitul acestui prospect . Dacă încetați să utilizați Optisulin Acest lucru poate duce la hiperglicemie severă ( glicemie foarte mare ) și cetoacidoză ( acumularea de acid în sânge , deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr ) . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
10 pacienți ) • Hipoglicemie Asemenea tuturor tratamentelor cu insulină , cea mai frecventă reacție adversă este hipoglicemia . Hipoglicemia ( valori mici ale glicemiei ) înseamnă că nu există suficient zahăr în sânge . Pentru informații suplimentare privind efectele hipoglicemiei sau ale hiperglicemiei , vezi textul din chenarul de la sfârșitul acestui prospect . Reacții adverse raportate frecvent ( au apărut la mai mult de 1 din 100 , dar la mai puțin de 1 din 10 pacienți ) • Modificări cutanate la locul injectării ( lipodistrofie ) Dacă vă injectați insulina prea des în același
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
1/ 08/ 459/ 012 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Pelzont 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate cu eliberare modificată ) - fără chenar albastru ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pelzont 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
comprimate filmate Aliskiren 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 150 mg 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
comprimate filmate Aliskiren 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]