1,283 matches
-
nivelul SNC și gastro- intestinal . Astfel , doza de 600 mg/ zi nu este recomandată . Doza maximă recomandată este 400 mg/ zi . Aceste studii , în care au fost implicați 1308 pacienți cu vârsta medie de 23 ani cu istoric de crize convulsive parțiale , au fost concepute pentru a evalua eficacitatea și siguranța tratamentului cu lacosamid atunci când este administrat concomitent cu 1 - 3 medicamente antiepileptice , la pacienții cu crize convulsive parțiale necontrolate cu sau fără generalizare secundară . În general , s- a observat o
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
implicați 1308 pacienți cu vârsta medie de 23 ani cu istoric de crize convulsive parțiale , au fost concepute pentru a evalua eficacitatea și siguranța tratamentului cu lacosamid atunci când este administrat concomitent cu 1 - 3 medicamente antiepileptice , la pacienții cu crize convulsive parțiale necontrolate cu sau fără generalizare secundară . În general , s- a observat o scădere cu 50 % a frecvenței crizelor convulsive la 23 % , 34 % și respectiv 40 % dintre pacienții care au primit placebo , lacosamid 200 mg/ zi și respectiv lacosamid 400
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
evalua eficacitatea și siguranța tratamentului cu lacosamid atunci când este administrat concomitent cu 1 - 3 medicamente antiepileptice , la pacienții cu crize convulsive parțiale necontrolate cu sau fără generalizare secundară . În general , s- a observat o scădere cu 50 % a frecvenței crizelor convulsive la 23 % , 34 % și respectiv 40 % dintre pacienții care au primit placebo , lacosamid 200 mg/ zi și respectiv lacosamid 400 mg/ zi . Cu privire la întreruperea tratamentului antiepileptic concomitent , nu sunt suficiente date pentru a permite asigurarea unei monoterapii cu lacosamid . 5
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
perfuzabilă conține lacosamid 200 mg . Excipienți Fiecare ml de soluție perfuzabilă conține sodiu 2, 99 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluție clară , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Vimpat este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienții epileptici cu vârsta de 16 ani și peste . Vimpat soluție perfuzabilă reprezintă o alternativă pentru pacienți atunci când administrarea pe cale orală este temporar imposibilă . 4. 2 Doze și mod de administrare Vimpat trebuie
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
folosească utilaje potențial periculoase până când nu se vor familiariza cu efectele Vimpat asupra capacităților lor de a îndeplini astfel de activități . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate cu placebo , efectuate la 1308 pacienți cu crize convulsive parțiale , un total de 61, 9 % din pacienții randomizați la lacosamid și 35, 2 % din pacienții randomizați la placebo , au raportat cel puțin o reacție adversă . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cazul administrării lacosamid au fost amețeli , cefalee
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
al răspunsului colapsinei ( CRMP- 2 ) , o fosfoproteină care este exprimată în principal la nivelul sistemului nervos și este implicată în diferențierea neuronală și în controlul creșterii axonale . Efecte farmacodinamice În studiile efectuate la modelele animale , lacosamid protejează împotriva apariției crizelor convulsive parțiale și a crizelor convulsive generalizate primare și întârzie dezvoltarea crizei prin stimulare electrică . 60 În studiile non- clinice , lacosamid administrat în asociere cu levetiracetam , carbamazepină , fenitoină , valproat , lamotrigină , topiramat sau gabapentină a indus efecte anticonvulsivante sinergice sau suplimentare . Experiența
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
o fosfoproteină care este exprimată în principal la nivelul sistemului nervos și este implicată în diferențierea neuronală și în controlul creșterii axonale . Efecte farmacodinamice În studiile efectuate la modelele animale , lacosamid protejează împotriva apariției crizelor convulsive parțiale și a crizelor convulsive generalizate primare și întârzie dezvoltarea crizei prin stimulare electrică . 60 În studiile non- clinice , lacosamid administrat în asociere cu levetiracetam , carbamazepină , fenitoină , valproat , lamotrigină , topiramat sau gabapentină a indus efecte anticonvulsivante sinergice sau suplimentare . Experiența clinică Eficacitatea Vimpat ca terapie
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
nivelul SNC și gastro- intestinal . Astfel , doza de 600 mg/ zi nu este recomandată . Doza maximă recomandată este 400 mg/ zi .. Aceste studii , în care au fost implicați 1308 pacienți cu vârsta medie de 23 ani , cu istoric de crize convulsive parțiale , au fost concepute pentru a evalua eficacitatea și siguranța tratamentului cu lacosamid atunci când este administrat concomitent cu 1 - 3 medicamente antiepileptice , la pacienții cu crize convulsive parțiale necontrolate cu sau fără generalizare secundară . În general , s- a observat o
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
implicați 1308 pacienți cu vârsta medie de 23 ani , cu istoric de crize convulsive parțiale , au fost concepute pentru a evalua eficacitatea și siguranța tratamentului cu lacosamid atunci când este administrat concomitent cu 1 - 3 medicamente antiepileptice , la pacienții cu crize convulsive parțiale necontrolate cu sau fără generalizare secundară . În general , s- a observat o scădere cu 50 % a frecvenței crizelor convulsive la 23 % , 34 % și respectiv 40 % dintre pacienții care au primit placebo , lacosamid 200 mg/ zi și respectiv lacosamid 400
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
evalua eficacitatea și siguranța tratamentului cu lacosamid atunci când este administrat concomitent cu 1 - 3 medicamente antiepileptice , la pacienții cu crize convulsive parțiale necontrolate cu sau fără generalizare secundară . În general , s- a observat o scădere cu 50 % a frecvenței crizelor convulsive la 23 % , 34 % și respectiv 40 % dintre pacienții care au primit placebo , lacosamid 200 mg/ zi și respectiv lacosamid 400 mg/ zi . Cu privire la întreruperea tratamentului antiepileptic concomitent , nu sunt suficiente date pentru a permite asigurarea unei monoterapii cu lacosamid . 5
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
care pacienții fac crize ( convulsii ) repetate . Vimpat este folosit în acea formă de epilepsie în care crizele afectează inițial o singură parte a creierului , dar care se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăți ale creierului ( crize convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI VIMPAT Nu luați Vimpat • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la lacosamid , alune sau soia sau la oricare dintre celelalte componente ale Vimpat ( enumerate la pct . 6 ) . Dacă nu sunteți sigur că
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
care pacienții fac crize ( convulsii ) repetate . Vimpat este folosit în acea formă de epilepsie în care crizele afectează inițial o singură parte a creierului , dar care se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăți ale creierului ( crize convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI VIMPAT Nu luați Vimpat • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la lacosamid , alune sau soia sau la oricare dintre celelalte componente ale Vimpat ( enumerate la pct . 6 ) . Dacă nu sunteți sigur că
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
care pacienții fac crize ( convulsii ) repetate . Vimpat este folosit în acea formă de epilepsie în care crizele afectează inițial o singură parte a creierului , dar care se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăți ale creierului ( crize convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI VIMPAT Nu luați Vimpat • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la lacosamid sau la oricare dintre celelalte componente ale Vimpat enumerate la pct . 6 ) . Dacă nu sunteți sigur că sunteți alergic , vă
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
care pacienții fac crize ( convulsii ) repetate . Vimpat este folosit în acea formă de epilepsie în care crizele afectează inițial o singură parte a creierului , dar care se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăți ale creierului ( crize convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară ) . Vimpat soluție perfuzabilă este o formă alternativă de tratament pentru o perioadă scurtă de timp , atunci când nu este posibilă administrarea pe cale orală ( pe gură ) . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VIMPAT Nu utilizați Vimpat • dacă sunteți
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
ie recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . mă Ce este Quintanrix ? Pentru ce se utilizează Quintanrix ? l na Quintanrix se utilizează pentru vaccinarea nou- născuților în primul an de viață împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive ( tusei măgărești ) , hepatitei B sau bolilor „ invazive ” determinate de Hib ( cum ar fi meningita determinată de bacterii ) . Se utilizează , de asemenea , pentru vaccinarea de rapel la ici copii în timpul celui de- al doilea an de viață . Cum se utilizează Quintanrix
Ro_851 () [Corola-website/Science/291610_a_292939]
-
în cazul Quintanrix este de trei doze , administrate la intervale de cel puțin patru săptămâni în primele șase luni de viață . doilea an de viață . Quintanrix poate fi utilizat și că rapel pentru vaccinări anterioare împotriva difteriei , tetanosului și tusei convulsive , a hepatitei B sau a Hib , caz în care trebuie administrat la cel uș Quintanrix poate fi administrat copiilor cărora li s- a administrat la naștere vaccin hepatitic B . od Cum acționează Quintanrixi ? Quintanrix este un vaccin . Vaccinurile acționează prin
Ro_851 () [Corola-website/Science/291610_a_292939]
-
este „ adsorbit ” . Acest lucru înseamnă că substanțele active sunt fixate pe compuși de au de producerea proteinelor . Substanțele active din Quintanrix sunt disponibile în Uniunea Europeană ( UE ) de mai mulți ani , ca parte din alte vaccinuri : cele împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B sunt disponibile în produsul Tritanrix HepB din 1996 . Aceste substanțe active au fost , de asemenea , ste disponibile în alte vaccinuri înainte de data respectivă . Componentă Hib a fost , de asemenea , disponibilă în alte vaccinuri . Cum a fost studiat
Ro_851 () [Corola-website/Science/291610_a_292939]
-
numar de 357 de sugari . Quintarix a fost la fel de eficace că și cele două vaccinuri separate , în ceea ce privește producerea de niveluri protectoare de anticorpi . Per total , între 95 și 100 % dintre sugari prezentau niveluri protectoare de anticorpi împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B și Hib , la o lună ici Studiul asupra vaccinării rapel a indicat , de asemenea , ca Quintanrix a fost la fel de eficace că și cele două vaccinuri separate , între 92 și 100 % dintre sugari prezentând niveluri protectoare de anticorpi la
Ro_851 () [Corola-website/Science/291610_a_292939]
-
ale sistemului nervos cu o frecvență mai mare la pacientele tratate cu ranelat de stronțiu comparativ cu placebo : tulburări ale stării de conștiență ( 2, 6 % comparativ cu 2, 1 % ) , pierderi ale memoriei ( 2, 5 % comparativ cu 2, 0 % ) și crize convulsive ( 0, 4 % comparativ cu 0, 1 % ) . Rezultate ale testelor de laborator S- au raportat creșteri tranzitorii ( > 3 ori față de limita superioară a valorilor normale ) ale activității creatinkinazei ( CK ) - fracțiunea musculo- scheletică - la 1, 4 % și 0, 6 % dintre pacientele
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
A și/ sau împotriva virusului hepatitic B . Ambirix se poate administra concomitent cu vaccinul care conține virusurile rujeolei , oreionului și rubeolei și cu vaccinurile care sunt destinate să vă protejeze împotriva uneia sau mai multora dintre difterie , tetanos , pertussis ( tuse convulsivă ) , poliomielită sau Haemophilus influenzae de tip b . Ambirix poate fi administrat în același timp cu alte vaccinuri , dacă acest lucru este considerat a fi absolut necesar . Dacă un alt vaccin trebuie administrat în același timp cu Ambirix , trebuie folosite locuri
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
luate în același timp . Este posibil ca anumite medicamente sau aditivi alimentari să împiedice ajungerea vitaminei D din ADROVANCE în corpul dumneavoastră , inclusiv înlocuitorii grăsimilor artificiale , uleiurile minerale , orlistatul și medicamentele care scad colesterolul , colestiramina și colestipolul . Medicamentele pentru crizele convulsive ( convulsii ) pot scădea eficacitatea vitaminei D . În plus , suplimentele de vitamina D pot fi avute în vedere pe baze individuale . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
luate în același timp . Este posibil ca anumite medicamente sau aditivi alimentari să împiedice ajungerea vitaminei D din ADROVANCE în corpul dumneavoastră , inclusiv înlocuitorii grăsimilor artificiale , uleiurile minerale , orlistatul și medicamentele care scad colesterolul , colestiramina și colestipolul . Medicamentele pentru crizele convulsive ( convulsii ) pot scădea eficacitatea vitaminei D . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv vitamină D sau medicamente eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea ADROVANCE este recomandat a fi
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
al corpului , - Mai puțin frecvente : vergeturi ( striuri cutanate ) , leziuni ale pielii ( mici mase dure la nivelul coatelor ) , relaxarea articulațiilor , dureri de picioare , fracturi ale oaselor , scolioză ( devierea coloanei vertebrale ) , deformare și fragilitate osoasă , decolorarea părului , reacții alergice severe , somnolență , crize convulsive , nervozitate , halucinații , scăderea numărului de globule albe în sânge , ulcer gastrointestinal manifestat prin sângerări la nivelul tractului digestiv și efecte la nivelul rinichilor , manifestate prin umflarea extremităților și creștere în greutate . Deoarece unele dintre aceste reacții adverse sunt grave , cereți
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
sunteți în tratament cu fluvoxamină , utilizată de obicei pentru tratamentul depresiei , - Dacă luați alte medicamente pentru tratamentul depresiei . - Dacă urmați tratament cu preparate vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) . - Dacă suferiți de o boală de rinichi . - Dacă ați avut crize convulsive ( epilepsie ) . - Dacă suferiți sau ați suferit de manie sau de tulburare bipolară . - Dacă aveți probleme cu ochii , cum ar fi unele forme de glaucom ( creșterea presiunii din interiorul - Dacă ați putea avea o cantitate scăzută de sodiu în sânge . - Dacă
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
toate studiile efectuate , s- au raportat reacții adverse grave la un număr total de 5 pacienți la care s- a administrat 0, 5 mg/ kg săptămânal sau o dată la două săptămâni . Incidentul cel mai sever , asociat cu o scurtă criză convulsivă , a apărut la un pacient căruia i s- a administrat perfuzia în timp ce manifesta o agravare a bolii respiratorii cu febră . La cel de- al patrulea pacient , care prezenta simptome mai putin severe ale bolii respiratorii subiacente , reacțiile adverse asociate perfuziei
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]