2,495 matches
-
funcționarea acestora. Scopul familiei, ca grup social, în raport cu membrii săi este unul dublu: dezvoltarea capacității de autonomie a membrilor familiei și creșterea sănătoasă a noilor generații. Când familia suferă de violență, acest scop devine dificil de realizat și se petrec deviații cu costuri profunde, ce pot urmări familia la nivelul mai multor generații (Vitillo, Tobis, 1997). Nevoia unei explicații paradigmatice asupra fenomenului de violență domestică a apărut de îndată ce s-a constatat că, din punct de vedere spațial și temporal, nu există
VIOLENTA, TRAUMA, REZILIENTA by ANA MUNTEANU, ANCA MUNTEANU () [Corola-publishinghouse/Science/804_a_1761]
-
Christi, în care Biserica era definită drept corpul mistic al lui Christos. Poziția monocrată a Papei a rămas neschimbată, deoarece Suveranul Pontif era situat în imediata descendență a lui Christos din punctul de vedere al autorității, iar episcopii erau o deviație directă din oficiul pontifical. Sfântul Scaun, în pofida receptării unui filon spiritual care venea din istoria sa îndelungată, miza în continuare pe ideea unei societăți creștine catolice, în interiorul căreia, în raport cu statele, revendica o "potestas indirecta", iar presa a reprezentat un mijloc
Catolicii în spaţiul public. Presa catolică din România în prima jumătate a secolului al XX-lea by Iulian Ghercă [Corola-publishinghouse/Science/908_a_2416]
-
Calculul rezultatelor Se utilizează un tub polarimetric cu lungimea măsurată în dm, iar cantitatea de zaharoză conținută în produsul cântărit, exprimată în grame, se calculează cu formula: în care: p = grade polarimetrice citite; l = lungimea tubului polarimetric, în decimetri; αd20 = deviația polarimetrică specifică zaharozei, care în cazul soluțiilor obținute în modul de mai sus are valoarea medie de 66,5; V = volumul zaharimetrului (100 ml); G = cantitatea de material vegetal cântărită (10 g). Metode de preparare a gelurilor 1. Procedee fizice
Chimie fizică şi coloidală by Alina Trofin () [Corola-publishinghouse/Science/702_a_1313]
-
producția culturală se osificau. în ciuda negării de către marxismul actual a naturii fundamental marxiste a regimurilor politice din Europa Centrală și de Est între 1945 și 1989, aceste regimuri și producțiile lor în domeniul istoriei conțin în ele însele germenii unor „deviații” ale istoriei. Incapacitatea gândirii marxiste, atât a celei revizioniste din statele est-europene, cât și a tuturor versiunilor sale euro-americane de a explica dificultățile teoretice în materie de istorie, în particular cele legate de atenuarea adversităților și diviziunilor pe criterii naționale
[Corola-publishinghouse/Science/1865_a_3190]
-
colimator (lentila sau oglinda convergentă), sistem de dispersie(prisma sau rețele de difracție), sistem de focalizare(lentile), receptor. Radiațiile sursei studiate, incidente pe fanta colimatorului, sunt transformate de acesta într-un fascicul paralel care cade pe prismă la unghi de deviație minimă iar spectrul format este observat cu o lunetă acomodată pentru infinit. În scopul măsurării distanțelor dintre liniile spectrale peste imaginea spectrului din câmpul lunetei se poate suprapune imaginea unei rigle micrometrice. Cele patru piese principale sunt montate pe un
ASTRONOMIE. DICTIONAR ASTRONOMIE. OLIMPIADELE DE ASTRONOMIE by Tit Tihon () [Corola-publishinghouse/Science/336_a_865]
-
ideile ei s-au concretizat în opusul a ceea ce fondatorii ei au proclamat ca obiectiv principal...Poate pentru că este ideologia învingătorilor, marxismul este privit încă, într-o mare măsură, ca o formă de umanism, iar leninismul sau stalinismul ca regretabile deviații de la altruistul proiect originar"206. Trebuie să ne amintim de spectrele lui Marx care continuă să-i bântuie pe mulți analiști, apuseni sau răsăriteni, ai comunismului și ai căderii acestuia, așa cum i-au obsedat și îi obsedează și în prezent
Geografiile simbolice ale diferenței ideologice by CARMEN ANDRAŞ [Corola-publishinghouse/Science/947_a_2455]
-
gaze 5-9 2.1.2.3. Trepiede, turle metalice, geamblacuri, macarale, trolii și 8-12 mese rotative. Agregate de cimentare și fisurare. Mașini, utilaje și instalații pentru extracția țițeiului și gazelor. ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 2.1.2.4. Mașini, utilaje și instalații pentru carotaj, deviații și perforări 4-8 2.1.2.5. Alte echipamente tehnologice neregăsite în cadrul clasei 2.1.2. 6-10 2.1.3. Mașini, utilaje și instalații pentru metalurgia feroasă, inclusiv laminarea și trefilarea metalelor. ─────────────────────────────────────────────────────────────────────--------- 2.1.3.1. Mașini, utilaje și instalații
HOTĂRÂRE nr. 2.139 din 30 noiembrie 2004 (*actualizată*) pentru aprobarea Catalogului privind clasificarea şi duratele normale de funcţionare a mijloacelor fixe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164515_a_165844]
-
și electromecanice 9-15 pentru măsurarea timpului; cronografe și calculografe; ceasornice de semnalizare; instalații pentru verificarea cronometrelor; etaloane de frecvență. ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 2.2.2.2. Punți de măsurat, comparatoare și analizoare de frecvență; 8-12 instalații pentru verificarea frecvențmetrelor și aparate de măsurat deviația de frecvență, în afară de: ───────────────────────────────────────────────────────────────────── 2.2.2.2.1. - aparate portabile. 4-6 ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 2.2.2.3. Alte aparate și instalații pentru măsurarea timpului, 8-12 frecvenței și mărimilor cinematice neregăsite în cadrul clasei 2.2.2. ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 2.2.3. Aparate și instalații pentru
HOTĂRÂRE nr. 2.139 din 30 noiembrie 2004 (*actualizată*) pentru aprobarea Catalogului privind clasificarea şi duratele normale de funcţionare a mijloacelor fixe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164515_a_165844]
-
bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman și Ghidurile de aplicare a Ordinului Ministrului Sănătății nr. 615/21.05.2004 . Articolul 11 În plus față de Definițiile menționate la art. 10 mai sunt aplicabile următoarele definiții: Deviația de la buna practică în studiul clinic sau non-complianta cu bună practică în studiul clinic = incapacitatea de a satisface cerințele prevăzute. Deficiență - incapacitatea de a satisface cerințele prevăzute, înregistrată în timpul inspecției și susținută de dovezi obiective. Capitolul VI Componente ale sistemului
ORDIN nr. 1.629 din 13 decembrie 2004 pentru aprobarea Ghidului privind procedurile de inspecţie pentru verificarea respectării Regulilor de buna practica în studiul clinic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164667_a_165996]
-
Medicamentului va informa imediat alte autorități competențe, Comisia de etică implicată și, daca este cazul, EMEA și Comisia Europeană despre decizia sa de a suspenda sau interzice studiul și motivele acestei decizii. Articolul 20 Unde este cazul, dacă se găsesc deviații serioase care pot afecta autorizarea unui anumit centru de investigație al unui studiu clinic, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să informeze Ministerul Sănătății care este responsabil de autorizarea centrului. Articolul 21 (1) În cazul unei inspecții conduse ca parte a
ORDIN nr. 1.629 din 13 decembrie 2004 pentru aprobarea Ghidului privind procedurile de inspecţie pentru verificarea respectării Regulilor de buna practica în studiul clinic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164667_a_165996]
-
În cazul unei inspecții conduse ca parte a programului de inspecție EMEA, care este relevanță și pentru România, în cadrul căreia au fost găsite deficiențe critice sau majore de la principiile BPSC, EMEA și Comisia Europeană stabilesc acțiunile legale și administrative în legătură cu deviațiile constatate. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului va întreprinde acțiunile legale și administrative corespunzătoare în concordanță cu reglementările naționale în vigoare. ... Capitolul VII Proceduri de inspecție Articolul 22 (1) Lista prezentată în tabelul următor, la care se referă art. 12 al
ORDIN nr. 1.629 din 13 decembrie 2004 pentru aprobarea Ghidului privind procedurile de inspecţie pentru verificarea respectării Regulilor de buna practica în studiul clinic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164667_a_165996]
-
trebuie să permită o evaluare a faptului că studiile sunt adecvate și să arate dacă studiul a fost condus respectându-se un protocol acceptabil; prin termenul acceptabil se înțelege atât protocoalele în conformitate cu ghidurile relevante, cât și cele care, desi prezintă deviații față de prevederile ghidurilor relevante, conduc la rezultate concludențe și reproductibile. ... (6) Sponsorii trebuie, în măsura posibilităților, să furnizeze informațiile nonclinice în DMI complet sub titlurile prevăzute în anexa nr. 2; titlurile nu sunt obligatorii și nici nu reprezintă o listă
GHID din 8 septembrie 2004 privind cererea de autorizare a unui studiu clinic cu un medicament de uz uman, adresată autorităţii competente, aprobarea unor amendamente importante şi declararea închiderii unui studiu clinic în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162488_a_163817]
-
28 Numărul de subiecți necesari este determinat de: a) variabilitatea erorii asociată cu caracteristica primară ce va fi studiată și va fi estimată printr-un experiment pilot, din studiile anterioare sau din date publicate; ... b) nivelul de semnificație dorit; ... c) deviația așteptată fată de produsul de referință compatibilă cu bioechivalența (delta); ... d) puterea cerută. Articolul 29 Standardele clinice și analitice impuse, pot de asemenea influența numărul de subiecți determinat statistic; oricum, numărul minim de subiecți nu trebuie să fie mai mic
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
tehnic, analiza statistică a lui t(max) se va efectua prin teste non-parametrice și se va aplica datelor netransformate logaritmic. ... (3) Pentru toți parametrii farmacocinetici de interes trebuie efectuată o statistică sumară de tipul minimei, maximei, mediei aritmetice, mediei geometrice, deviației standard și coeficientului de variație; în plus, trebuie calculate intervalele de încredere 90% corespunzătoare pentru compararea celor două forme, precum și a raportului dintre produsul test și de referință (T/R). ... III.6.2. Limitele acceptate pentru parametrii farmacocinetici Articolul 60
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
biodisponibilității relative, precizați în art. 41 (de exemplu t(1/2) C(min), fluctuația, etc.), se aplică considerații analoage ca pentru ASC, C(max) sau t(max), ținându-se cont de folosirea datelor transformate logaritmic sau netransformate. III.6.3. Deviații de la planul studiului Articolul 62 (1) Metoda de analiză trebuie să fie prezentată în protocol. ... (2) Protocolul trebuie să specifice metodele de gestionare a retragerilor și de identificare a parametrilor biologici neconcludenți. ... (3) Excluderea după efectuarea analizei datelor care nu
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
MRT: timpul mediu de existență a moleculei în organism; Ae(t): excreția urinară cumulativă de la administrare până în momentul t; Ae(∞): excreția urinară cumulativă extrapolată la infinit; t(1/2): timpul de înjumătățire plasmatică; Fluctuația: [C(max) - C(min)]/C(m); Deviația: [C(max)- C(min)]/C(min). Anexa 2 Testul de dizolvare Un medicament este compus din substanța activă și excipienți; proporția dintre substanța activă și excipienți, tipurile de excipienți și metoda de fabricație a produsului finit sunt alese pe baza
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
test. Evaluarea similarității se bazează pe următoarele condiții: ● Minim trei timpi de determinare (fără momentului zero); ● 12 valori individuale pentru fiecare timp de determinare și pentru fiecare produs; Nu mai mult de o valoare medie 85% dizolvată din fiecare produs; Deviația standard relativă a mediei fiecărui produs trebuie să fie mai mică de 10% de la al doilea până la ultimul timp de determinare. O valoare f(2) cuprinsă între 50 și 100 sugerează că cele două profiluri de dizolvare sunt similare, în
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
le consideră "altele", dar care pot fi promovate la deficiențe "majore"; ● produsul critic - produsul căruia i se aplică oricare dintre criteriile următoare: - indice terapeutic îngust; - toxicitate ridicată; - produs steril; - produs biologic; - proces de fabricație complex: proces în timpul căruia orice mică deviație a parametrilor de lucru poate duce la obținerea unui produs neuniform sau a unui produs care nu este în acord cu specificația sa. De exemplu: amestecarea pulberilor sau granularea în cazul unor forme solide cu doză scăzută, produsele cu eliberare
ORDIN nr. 1.442 din 5 noiembrie 2004 privind aprobarea Ghidului pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163014_a_164343]
-
nu există evidențe ale testării efectuate de furnizorul/fabricantul materiei prime (buletin de analiză) și producătorul nu efectuează testarea ei. ... (6) Controlul fabricației: ... a) nu există o formulă de fabricație standard; ... b) formula de fabricație sau documentele de fabricație indică deviații majore sau erori de calcul semnificative; ... c) există dovezi ale falsificării sau prezentării eronate a dosarelor de fabricație și ambalare. ... (7) Departamentul de control al calității (CC): ... a) nu există o persoană responsabilă de CC, disponibilă la sediul unității: ... b
ORDIN nr. 1.442 din 5 noiembrie 2004 privind aprobarea Ghidului pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163014_a_164343]
-
fabricație este pregătită/verificată de personal necalificat; ... b) procesele de fabricație complexe nu sunt validate (↑); ... c) studii de validare/rapoarte incomplete pentru procese de fabricație complexe (absența evaluării/aprobării); ... d) schimbări majore neaprobate/nedocumentate în raport cu dosarul standard de fabricație (↑); ... e) deviațiile de la instrucțiunile de fabricație nu sunt documentate și aprobate; ... f) diferențele de randament sau de reconciliere după producție nu se investighează; ... g) eliberarea liniei de fabricație între produse diferite nu face obiectul nici unei PSO și nu se documentează; ... h) nu
ORDIN nr. 1.442 din 5 noiembrie 2004 privind aprobarea Ghidului pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163014_a_164343]
-
PSO aprobate pentru prelevarea, inspecția și testarea materialelor; ... d) produsele sunt distribuite pe piață fără buletin de analiză eliberat de CC (↑); ... e) produsele sunt eliberate de persoana calificată fără o verificare corectă a documentației de fabricație și de ambalare; ... f) deviațiile și rezultatele apropiate de limite nu sunt corect investigate și documentate, în acord cu PSO; ... g) în fabricație s-au utilizat materii prime/materiale de ambalare fără autorizarea prealabilă a CC; ... h) reprocesarea/reprelucrarea s-a făcut fără autorizarea prealabilă
ORDIN nr. 1.442 din 5 noiembrie 2004 privind aprobarea Ghidului pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163014_a_164343]
-
le consideră "altele", dar care pot fi promovate la deficiențe "majore"; ● produsul critic - produsul căruia i se aplică oricare dintre criteriile următoare: - indice terapeutic îngust; - toxicitate ridicată; - produs steril; - produs biologic; - proces de fabricație complex: proces în timpul căruia orice mică deviație a parametrilor de lucru poate duce la obținerea unui produs neuniform sau a unui produs care nu este în acord cu specificația sa. De exemplu: amestecarea pulberilor sau granularea în cazul unor forme solide cu doză scăzută, produsele cu eliberare
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163015_a_164344]
-
nu există evidențe ale testării efectuate de furnizorul/fabricantul materiei prime (buletin de analiză) și producătorul nu efectuează testarea ei. ... (6) Controlul fabricației: ... a) nu există o formulă de fabricație standard; ... b) formula de fabricație sau documentele de fabricație indică deviații majore sau erori de calcul semnificative; ... c) există dovezi ale falsificării sau prezentării eronate a dosarelor de fabricație și ambalare. ... (7) Departamentul de control al calității (CC): ... a) nu există o persoană responsabilă de CC, disponibilă la sediul unității: ... b
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163015_a_164344]
-
fabricație este pregătită/verificată de personal necalificat; ... b) procesele de fabricație complexe nu sunt validate (↑); ... c) studii de validare/rapoarte incomplete pentru procese de fabricație complexe (absența evaluării/aprobării); ... d) schimbări majore neaprobate/nedocumentate în raport cu dosarul standard de fabricație (↑); ... e) deviațiile de la instrucțiunile de fabricație nu sunt documentate și aprobate; ... f) diferențele de randament sau de reconciliere după producție nu se investighează; ... g) eliberarea liniei de fabricație între produse diferite nu face obiectul nici unei PSO și nu se documentează; ... h) nu
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163015_a_164344]
-
PSO aprobate pentru prelevarea, inspecția și testarea materialelor; ... d) produsele sunt distribuite pe piață fără buletin de analiză eliberat de CC (↑); ... e) produsele sunt eliberate de persoana calificată fără o verificare corectă a documentației de fabricație și de ambalare; ... f) deviațiile și rezultatele apropiate de limite nu sunt corect investigate și documentate, în acord cu PSO; ... g) în fabricație s-au utilizat materii prime/materiale de ambalare fără autorizarea prealabilă a CC; ... h) reprocesarea/reprelucrarea s-a făcut fără autorizarea prealabilă
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163015_a_164344]