1,607 matches
-
afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . Teste
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . Teste
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
prezintă amețeli , oboseală , leșin sau somnolență nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje . 4. 8 Reacții adverse În timpul studiilor clinice , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost reacțiile la locul injectării , incluzând durere la locul injectării , inflamație , eritem și prurit și cefalee . Majoritatea acestor reacții au avut o severitate ușoară sau moderată . Tabelul 4 prezintă reacțiile adverse înregistrate în studiile clinice în întregul grup de siguranță tratat cu Xolair , clasificate pe sisteme și organe și frecvență . Frecvențele sunt
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută Infecții și infestări Rare Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Reacții la locul injectării , precum durere , eritem , prurit , inflamație Creșteri în greutate , oboseală , tumefierea brațelor , simptome asemănătoare gripei Reacții anafilactice , alte stări alergice grave Boala serului , poate include febră și limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Pentru informații suplimentare , vezi pct . 4. 4 . 7 Neoplazii Rata incidenței generale
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
prezintă amețeli , oboseală , leșin sau somnolență nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje . 4. 8 Reacții adverse În timpul studiilor clinice , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost reacțiile la locul injectării , incluzând durere la locul injectării , inflamație , eritem și prurit și cefalee . Majoritatea acestor reacții au avut o severitate ușoară sau moderată . Tabelul 4 prezintă reacțiile adverse înregistrate în studiile clinice în întregul grup de siguranță tratat cu Xolair , clasificate pe sisteme și organe și frecvență . Frecvențele sunt
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută Infecții și infestări Rare Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Reacții la locul injectării , precum durere , eritem , prurit , inflamație Creșteri în greutate , oboseală , tumefierea brațelor , simptome asemănătoare gripei Reacții anafilactice , alte stări alergice grave Boala serului , poate include febră și limfadenopatie 20 Tulburări ale sistemului imunitar Pentru informații suplimentare , vezi pct . Neoplazii Rata incidenței generale a neoplaziilor
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Xolair . Pe baza experienței clinice , se estimează că aproximativ 16 % din pacienții tratați cu Xolair vor prezenta reacții adverse . În timpul studiilor clinice , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost reacțiile la locul injectării , incluzând durere la locul injectării , inflamație , eritem și prurit și cefalee . Majoritatea acestor reacții au avut o severitate ușoară sau moderată . Tabelul 4 prezintă reacțiile adverse înregistrate în studiile clinice în întregul grup de siguranță tratat cu Xolair , clasificate pe aparate , sisteme și organe și frecvență . În cadrul
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Xolair . Pe baza experienței clinice , se estimează că aproximativ 16 % din pacienții tratați cu Xolair vor prezenta reacții adverse . În timpul studiilor clinice , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost reacțiile la locul injectării , incluzând durere la locul injectării , inflamație , eritem și prurit și cefalee . Majoritatea acestor reacții au avut o severitate ușoară sau moderată . Tabelul 4 prezintă reacțiile adverse înregistrate în studiile clinice în întregul grup de siguranță tratat cu Xolair , clasificate pe aparate , sisteme și organe și frecvență . În cadrul
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Leziuni , intoxicații și Mai puțin t frecvente complicații legate de Reacții la locul injectării tor În cele douăsprezece studii clinice placebo controlate , 16 % dintre pacienții tratați cu Trudexa au prezentat reacții la locul injectării ( eritem și/ sau prurit , hemoragie , durere sau tumefacție ) , comparativ Infecții ste În cele douăsprezece studii clinice controlate , rata infecțiilor a fost de 1, 49 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu Trudexa și de 1, 42 per pacient- an
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tratamentului . Antihistaminice adecvate și/ sau corticosteroizi pot îmbunătăți tolerabilitatea și grăbi rezoluția erupției cutanate . La mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat erupții cutanate în formă gravă însoțite de vezicule , descuamare umedă sau ulcerații . Frecvența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10 % . Efavirenz trebuie întrerupt la pacienții care dezvoltă erupții cutanate în formă gravă asociate cu vezicule , descuamare , afectarea mucoaselor sau febră . Dacă tratamentul cu efavirenz se întrerupe , trebuie , de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cutanate au fost considerate ca fiind legate de tratament la 18 % dintre pacienții tratați cu efavirenz . Erupții cutanate severe au apărut la mai puțin de 1 % din pacienții tratați cu efavirenz și 1, 70 % au întrerupt tratamentul datorită acestuia . Incidența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10 % . Erupțiile cutanate sunt de obicei de tip maculopapular , ușor până la moderat și apare în primele două săptămâni ale tratamentului cu efavirenz . La majoritatea pacienților , ele cedează în decurs
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
convulsii , tulburări de gândire Tulburări oculare mai puțin frecvente mai puțin frecvente vertij Tulburări gastro- intestinale frecvente dureri abdominale , diaree , greață , vărsături mai puțin frecvente pancreatită acută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat foarte frecvente frecvente prurit mai puțin frecvente eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită acută Tulburări ale aparatului genital și sânului ginecomastie Tulburări psihice frecvente vise anormale , anxietate , depresie , insomnie
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
tratamentului . Antihistaminice adecvate și/ sau corticosteroizi pot îmbunătăți tolerabilitatea și grăbi rezoluția erupției cutanate . La mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat erupții cutanate în formă gravă însoțite de vezicule , descuamare umedă sau ulcerații . Frecvența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10 % . Efavirenz trebuie întrerupt la pacienții care dezvoltă erupții cutanate în formă gravă asociate cu vezicule , descuamare , afectarea mucoaselor sau febră . Dacă tratamentul cu efavirenz se întrerupe , trebuie , de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cutanate au fost considerate ca fiind legate de tratament la 18 % dintre pacienții tratați cu efavirenz . Erupții cutanate severe au apărut la mai puțin de 1 % din pacienții tratați cu efavirenz și 1, 70 % au întrerupt tratamentul datorită acestuia . Incidența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10 % . Erupțiile cutanate sunt de obicei de tip maculopapular , ușor până la moderat și apare în primele două săptămâni ale tratamentului cu efavirenz . La majoritatea pacienților , ele cedează în decurs
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
coordonare , convulsii , tulburări de gândire Tulburări oculare mai puțin frecvente mai puțin frecvente vertij Tulburări gastro- intestinale frecvente dureri abdominale , diaree , greață , vărsături mai puțin frecvente pancreatită acută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat foarte frecvente prurit mai puțin frecvente eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită acută Tulburări ale aparatului genital și sânului ginecomastie Tulburări psihice frecvente vise anormale , anxietate , depresie , insomnie
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
tratamentului . Antihistaminice adecvate și/ sau corticosteroizi pot îmbunătăți tolerabilitatea și grăbi rezoluția erupției cutanate . La mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat erupții cutanate în formă gravă însoțite de vezicule , descuamare umedă sau ulcerații . Frecvența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10 % . Efavirenz trebuie întrerupt la pacienții care dezvoltă erupții cutanate în formă gravă asociate cu vezicule , descuamare , afectarea mucoaselor sau febră . Dacă tratamentul cu efavirenz se întrerupe , trebuie , de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cutanate au fost considerate ca fiind legate de tratament la 18 % dintre pacienții tratați cu efavirenz . Erupții cutanate severe au apărut la mai puțin de 1 % din pacienții tratați cu efavirenz și 1, 70 % au întrerupt tratamentul datorită acestuia . Incidența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10 % . Erupțiile cutanate sunt de obicei de tip maculopapular , ușor până la moderat și apare în primele două săptămâni ale tratamentului cu efavirenz . La majoritatea pacienților , ele cedează în decurs
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
convulsii , tulburări de gândire Tulburări oculare mai puțin frecvente mai puțin frecvente vertij Tulburări gastro- intestinale frecvente dureri abdominale , diaree , greață , vărsături mai puțin frecvente pancreatită acută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat foarte frecvente frecvente prurit mai puțin frecvente eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită acută Tulburări ale aparatului genital și sânului ginecomastie Tulburări psihice frecvente vise anormale , anxietate , depresie , insomnie
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
selectare de virusuri rezistente . 82 corticosteroizi pot îmbunătăți tolerabilitatea și grăbi rezoluția erupției cutanate . La mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat erupții cutanate în formă gravă însoțite de vezicule , descuamare umedă sau ulcerații . Frecvența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10 % . Dacă tratamentul cu efavirenz se întrerupe , trebuie , de asemenea , luată în considerare întreruperea celorlalți agenți antiretrovirali pentru a evita dezvoltarea virusurilor rezistente ( vezi pct . 4. 8 ) . Au fost
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cutanate au fost considerate ca fiind legate de tratament la 18 % dintre pacienții tratați cu efavirenz . Erupții cutanate severe au apărut la mai puțin de 1 % din pacienții tratați cu efavirenz și 1, 70 % au întrerupt tratamentul datorită acestuia . Incidența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10 % . Erupțiile cutanate sunt de obicei de tip maculopapular , ușor până la moderat și apare în primele două săptămâni ale tratamentului cu efavirenz . La majoritatea pacienților , ele cedează în decurs
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
convulsii , tulburări de gândire Tulburări oculare mai puțin frecvente mai puțin frecvente vertij Tulburări gastro- intestinale frecvente dureri abdominale , diaree , greață , vărsături mai puțin frecvente pancreatită acută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat foarte frecvente frecvente prurit mai puțin frecvente eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită acută Tulburări ale aparatului genital și sânului ginecomastie Tulburări psihice frecvente vise anormale , anxietate , depresie , insomnie
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
tratamentului . Antihistaminice adecvate și/ sau corticosteroizi pot îmbunătăți tolerabilitatea și grăbi rezoluția erupției cutanate . La mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat erupții cutanate în formă gravă însoțite de vezicule , descuamare umedă sau ulcerații . Frecvența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10 % . Efavirenz trebuie întrerupt la pacienții care dezvoltă erupții cutanate în formă gravă asociate cu vezicule , descuamare , afectarea mucoaselor sau febră . Dacă tratamentul cu efavirenz se întrerupe , trebuie , de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cutanate au fost considerate ca fiind legate de tratament la 18 % dintre pacienții tratați cu efavirenz . Erupții cutanate severe au apărut la mai puțin de 1 % din pacienții tratați cu efavirenz și 1, 70 % au întrerupt tratamentul datorită acestuia . Incidența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10 % . Erupțiile cutanate sunt de obicei de tip maculopapular , ușor până la moderat și apare în primele două săptămâni ale tratamentului cu efavirenz . La majoritatea pacienților , ele cedează în decurs
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
tulburări de gândire Tulburări oculare mai puțin frecvente mai puțin frecvente vertij Tulburări gastro- intestinale frecvente dureri abdominale , diaree , greață , vărsături mai puțin frecvente pancreatită acută 122 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat foarte frecvente frecvente prurit mai puțin frecvente eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită acută Tulburări ale aparatului genital și sânului ginecomastie Tulburări psihice frecvente vise anormale , anxietate , depresie , insomnie
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Frecvență Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) tranzitorii/ eriteme Evenimente tromboembolice , Tulburări generale și la Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Edeme au nivelul locului de administrare Durere la locul administrării Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) te es Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]