KorAP: Find »[drukola/base=excipient & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...43 44 45 ...54 >

1,338 matches

Corola-website/Science/291752_a_293081

DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . STOCRIN 50 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 50 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 20, 8 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben , rotund , inscripționat cu ” 113 ” pe o singură parte . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor

Ro_993 (2009) [Corola-website/Science/291752_a_293081]
DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . STOCRIN 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 200 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 83, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben închis , rotund , inscripționat cu ” 223 ” pe o singură parte . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și

Ro_993 (2009) [Corola-website/Science/291752_a_293081]
Corola-website/Science/291464_a_292793

ml , soluție injectabilă în flacon . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină aspart∗ ......................................... 100 U/ ml ∗ obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulină aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulină aspart bază anhidră . Excipient Metacrezol ................................. 1, 72 mg/ ml 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție apoasă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu diabet zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare NovoRapid are un debut mai rapid și o durată

Ro_705 (2009) [Corola-website/Science/291464_a_292793]
ml , soluție injectabilă în cartuș . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină aspart∗ ......................................... 100 U/ ml ∗ obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulină aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulină aspart bază anhidră . Excipient Metacrezol ................................. 1, 72 mg/ ml 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție apoasă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu diabet zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare NovoRapid are un debut mai rapid și o durată

Ro_705 (2009) [Corola-website/Science/291464_a_292793]
în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină aspart∗ ......................................... 100 U/ ml ∗ obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulină aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulină aspart bază anhidră . Excipient Metacrezol ................................. 1, 72 mg/ ml 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție apoasă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu diabet zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare NovoRapid are un debut mai rapid și o durată

Ro_705 (2009) [Corola-website/Science/291464_a_292793]
în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină aspart∗ ......................................... 100 U/ ml ∗ obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulină aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulină aspart bază anhidră . Excipient Metacrezol ................................. 1, 72 mg/ ml 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție apoasă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu diabet zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare NovoRapid are un debut mai rapid și o durată

Ro_705 (2009) [Corola-website/Science/291464_a_292793]
în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină aspart∗ ......................................... 100 U/ ml ∗ obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulină aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulină aspart bază anhidră . Excipient Metacrezol ................................. 1, 72 mg/ ml 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție apoasă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu diabet zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare NovoRapid are un debut mai rapid și o durată

Ro_705 (2009) [Corola-website/Science/291464_a_292793]
Corola-website/Science/291599_a_292928

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROTELOS 2 g granule pentru suspensie orală 2 . Fiecare plic cu granule pentru suspensie orală conține ranelat de stronțiu 2 g . Excipient : conține , de asemenea , aspartam 20 mg ( E951 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei postmenopauză pentru a reduce riscul de fracturi vertebrale și de șold ( vezi pct . 5. 1

Ro_840 (2009) [Corola-website/Science/291599_a_292928]
Corola-website/Science/290791_a_292120

ANEXA I Advagraf 0, 5 mg capsule cu eliberare prelungită COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 2 . Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus 0, 5 mg . Excipient : Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 53, 64 mg . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Capsule cu eliberare prelungită . Capsule gelatinoase galben- portocaliu , având inscripționat cu roșu „ 0. 5 mg ” la capătul galben deschis al capsulei și „ 647 ” pe corpul portocaliu

Ro_31 (2009) [Corola-website/Science/290791_a_292120]
387/ 009 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 9 . 23/ 04/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Advagraf 1 mg capsule cu eliberare prelungită COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 2 . Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus 1 mg . Excipient : Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 107, 28 mg . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Capsule cu eliberare prelungită . Capsule gelatinoase alb- portocaliu , având inscripționat cu roșu „ 1 mg ” la capătul alb al capsulei și „ 677 ” pe corpul portocaliu al capsulei

Ro_31 (2009) [Corola-website/Science/290791_a_292120]
387/ 006 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 9 . 23/ 04/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Advagraf 5 mg capsule cu eliberare prelungită COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 2 . Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus 5 mg . Excipient : Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 36, 4 mg . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Capsule cu eliberare prelungită . Capsule gelatinoase roșu închis- portocaliu , având inscripționat cu roșu „ 5 mg ” la capătul roșu închis al capsulei și „ 687 ” pe corpul portocaliu

Ro_31 (2009) [Corola-website/Science/290791_a_292120]
Corola-website/Science/290912_a_292241

injectabilă 2 . 1 ml conține sugammadex sodic echivalent la sugammadex 100 mg . 2 ml conțin sugammadex sodic echivalent la sugammadex 200 mg . 5 ml conțin sugammadex sodic echivalent la sugammadex 500 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Excipient( ți ) : Fiecare ml conține 9, 7 mg de sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție clară și incoloră până la galben deschis . pH- ul soluției este cuprins între 7 și 8 , iar osmolaritatea este între 300 și

Ro_152 (2009) [Corola-website/Science/290912_a_292241]
Corola-website/Science/290987_a_292316

AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyanokit 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Hidroxocobalamină 2 . Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituire cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține 25 mg hidroxocobalamină . 3 . Excipient : acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Două flacoane , fiecare conținând 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă . Un set pentru perfuzie intravenoasă . Un cateter scurt pentru administrare la copii . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE

Ro_228 (2009) [Corola-website/Science/290987_a_292316]
AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyanokit 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Hidroxocobalamină 2 . Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituire cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține 25 mg hidroxocobalamină . 3 . Excipient : acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon conținând 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A

Ro_228 (2009) [Corola-website/Science/290987_a_292316]
AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyanokit 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Hidroxocobalamină 2 . Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituire cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține 25 mg hidroxocobalamină . 3 . Excipient : acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă conținând 2, 5 g hidroxocobalamină . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu

Ro_228 (2009) [Corola-website/Science/290987_a_292316]
Corola-website/Science/290847_a_292176

1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 1, 5 mg/ 0, 3 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută ( 0, 3 ml ) conține fondaparinux sodic 1, 5 mg . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice

Ro_87 (2009) [Corola-website/Science/290847_a_292176]
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 2, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține fondaparinux sodic 2, 5 mg . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice

Ro_87 (2009) [Corola-website/Science/290847_a_292176]
http : // www . emea . europa . eu 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 5 mg/ 0, 4 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține 5 mg fondaparinux sodic în 0, 4 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . 4 . DATE CLINICE 4

Ro_87 (2009) [Corola-website/Science/290847_a_292176]
emea . europa . eu 36 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 7, 5 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține 7, 5 mg fondaparinux sodic în 0, 6 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă , seringi preumplute . Soluția este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . 4 . DATE

Ro_87 (2009) [Corola-website/Science/290847_a_292176]
http : // www . emea . europa . eu 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 10 mg/ 0, 8 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține 10 mg fondaparinux sodic în 0, 8 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . 4 . DATE CLINICE 4

Ro_87 (2009) [Corola-website/Science/290847_a_292176]
Corola-website/Science/290979_a_292308

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Corlentor Un comprimat filmat conține ivabradină 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg ) . Excipient : lactoză monohidrat 63, 91 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . CorlentorComprimate filmate ovale , de culoarea somonului , cu șanț de divizare pe ambele fețe , gravate pe una dintre fețe cu “ 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul . 4 . 4. 1 Indicații

Ro_220 (2009) [Corola-website/Science/290979_a_292308]
Corola-website/Science/290805_a_292134

de datele farmacodinamice actuale , amprenavirul trebuie utilizat în asociere cu cel puțin alte două antiretrovirale . În cazul monoterapiei cu amprenavir , apar rapid tulpini virale rezistente ( vezi pct . 5. 1 ) . 45 Boli hepatice : Principala cale de metabolizare a amprenavirului și a excipientului propilenglicol este cea hepatică , de aceea Agenerase soluție orală este contraindicat la pacienți cu afectare sau insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții care primesc Agenerase soluție orală , mai ales cei cu insuficiență renală sau cei cu capacitate scăzută de

Ro_45 (2009) [Corola-website/Science/290805_a_292134]
Corola-website/Science/290984_a_292313

lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 3 Mod de administrare Cubicin se utilizează sub formă de perfuzie intravenoasă ( vezi pct . 6. 6 ) și se administrează pe o perioadă de 30 minute . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipient . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă după începerea tratamentului cu Cubicin este identificată o infecție localizată , alta decât cSSTI sau RIE , trebuie avută în vedere instituirea unui tratament antibacterian alternativ , care s- a dovedit a fi eficient

Ro_225 (2009) [Corola-website/Science/290984_a_292313]
lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 16 Mod de administrare Cubicin se utilizează sub formă de perfuzie intravenoasă ( vezi pct . 6. 6 ) și se administrează pe o perioadă de 30 minute . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipient . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă după începerea tratamentului cu Cubicin este identificată o infecție localizată , alta decât cSSTI sau RIE , trebuie avută în vedere instituirea unui tratament antibacterian alternativ , care s- a dovedit a fi eficient

Ro_225 (2009) [Corola-website/Science/290984_a_292313]
Corola-website/Law/278122_a_279451

unui medicament și care, prin folosirea în procesul de fabricație, devine un ingredient activ al produsului respectiv, destinat să exercite o acțiune farmacologică, imunologică sau metabolică în vederea restabilirii, corectării sau modificării funcțiilor fiziologice sau destinat stabilirii unui diagnostic medical; 4. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; 5. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/278122_a_279451]