34,245 matches
-
nr. 194/2015 privind aprobarea Normelor pentru evaluarea și avizarea publicității la medicamentele de uz uman EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1282 din 18 decembrie 2024 Văzând Referatul de aprobare nr. 5.930R din 11 decembrie 2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale și Adresa Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din Romania nr. 132.647E din 3.12.2024, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. Reg. 2/26939 din 3 decembrie 2024, având în vedere prevederile art. 811-827 din Legea nr.
ORDIN nr. 5.930 din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292724]
-
Oficial al României, Partea I, nr. 168 din 11 martie 2015, cu completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. Articolul 9 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 9 Prezentele norme se aplică atât companiilor farmaceutice, sucursalelor și filialelor acestora, cât și persoanelor juridice străine cu sediul în România care au pe teritoriul țării o sucursală, agenție, reprezentanță sau orice altă entitate fără personalitate juridică, reprezentanți ai DAPP, cu care există o relație contractuală în vederea
ORDIN nr. 5.930 din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292724]
-
următoarele etape: a) Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România transmite, la solicitarea Ministerului Sănătății, lista medicamentelor contraceptive hormonale incluse în Nomenclatorul de produse, care cuprinde următoarele elemente: (i) denumire comercială; ... (ii) denumire comună internațională (DCI); ... (iii) forma farmaceutică; ... (iv) concentrația; ... (v) cod ATC; ... (vi) rezumat caracteristici produs; ... (vii) acțiune terapeutică; ... (viii) cod CIM; ... (ix) firma/țara producătoare APP; ... (x) firma/țara deținătoare APP; ... ... b) Ministerul Sănătății pune la dispoziția comisiei de specialitate obstetrică-ginecologie și comisiei de specialitate endocrinologie lista
METODOLOGIE din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292810]
-
de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 150 din 20 februarie 2025 Văzând Referatul de aprobare nr. 539R din 17.02.2025 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, ținând cont de prevederile art. 3^8 alin. (3) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu
ORDIN nr. 539 din 17 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294839]
-
de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 20 februarie 2025 Văzând Referatul de aprobare nr. 581R din 19.02.2025 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor
ORDIN nr. 581 din 19 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294842]
-
dieteticieni, contracte de conlucrare cu alte forme autonome de exercitare a profesiei, contracte cu furnizorii de bunuri și servicii necesare activității lor, contracte specifice cu unități medicale, educaționale, sociale, sportive, de alimentație publică, de îngrijire corporală, de industrie alimentară și farmaceutică, cu mijloace de comunicare în masă, forme specifice de exercitare a profesiei de medic și a diverselor alte profesii paramedicale și alte acte juridice civile, în condițiile Codului civil și legilor speciale aplicabile. (5) Prin excepție de la prevederile alin
ORDIN nr. 540 din 17 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294862]
-
1. Punctele 16^1, 21^1, 21^2, 21^3, 173^1, 173^2, 173^3 și 173^4 se abrogă. ... 2. După punctul 158 se introduce un nou punct, punctul 158^1, cu următorul cuprins: Nr. crt. Denumirea produselor sau a grupelor de produse Unitatea de măsură, forma farmaceutică, concentrația, ambalajul Cantitatea necesară 158^1 ANTITOXINĂ DIFTERICĂ Sol. inj. fiole 10.000 U.I. 100 ... Articolul II Direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății, direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, precum și unitățile depozitare vor duce la îndeplinire prevederile
ORDIN nr. 5.920 din 9 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292285]
-
digitale pentru gestionarea fluxurilor financiare ... – Platforme digitale pentru gestionarea și evidența infrastructurii/dotărilor de la nivelul instituției ... – Platforme digitale pentru gestionarea/managementul documentelor ... – Registru digital pentru înregistrarea în evidențe electronice a documentelor ... – Registre naționale de boală ... – Platforme digitale pentru gestionarea/managementul din domeniul farmaceutic ... Componenta 4: Dezvoltarea unei platforme naționale de securitate cibernetică în domeniul sănătății Atenție! În cadrul componentelor 1 și 2 sunt eligibili toți solicitanții enumerați la secțiunea 2.6, iar în cadrul componentei 3 sunt eligibile doar următoarele instituții: • Ministerul Sănătății • Institutul
ORDIN nr. 5.933 din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292201]
-
direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București sau/și cu Ministerul Sănătății, cuprinse în Catalogul public EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1268 din 17 decembrie 2024 Văzând Referatul de aprobare nr. 5.962R din 12.12.2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor
ORDIN nr. 5.962 din 12 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292379]
-
de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1270 din 17 decembrie 2024 Văzând Referatul de aprobare nr. 5.986R din 13.12.2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor
ORDIN nr. 5.986 din 13 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292399]
-
juridică, subordonate Ministerului Sănătății, reprezentând autoritatea de sănătate publică la nivel județean, care realizează politicile și programele naționale de sănătate publică, elaborează și implementează acțiuni locale de sănătate publică, autorizează structurile sanitare, eliberează decizii de conformitate în vederea autorizării unităților farmaceutice sau decizii de neconformitate, efectuează controlul în sănătate publică, organizează evidențele statistice pe probleme de sănătate, precum și de planificare și derulare a investițiilor finanțate de la bugetul de stat pentru sectorul de sănătate, precum și din fonduri externe rambursabile
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
asigură evaluarea performanțelor profesionale ale acestuia; ... y) desemnează membrii în comisiile de concurs/examen și în comisiile de soluționarea a contestațiilor, în conformitate cu prevederile legale aplicabile fiecărei categorii de personal; ... z) emite decizia de conformitate sau neconformitate a spațiului unității farmaceutice pe baza raportului de inspecție întocmit de către personalul împuternicit din cadrul compartimentului farmaceutic conform art. 10 alin. (5) din Legea farmaciei nr. 266/2008 republicată, cu modificările și completările ulterioare; ... aa) stabilește proceduri de informare a opiniei publice cu privire
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
în comisiile de soluționarea a contestațiilor, în conformitate cu prevederile legale aplicabile fiecărei categorii de personal; ... z) emite decizia de conformitate sau neconformitate a spațiului unității farmaceutice pe baza raportului de inspecție întocmit de către personalul împuternicit din cadrul compartimentului farmaceutic conform art. 10 alin. (5) din Legea farmaciei nr. 266/2008 republicată, cu modificările și completările ulterioare; ... aa) stabilește proceduri de informare a opiniei publice cu privire la rezultatele activităților de supraveghere în sănătatea publică și în situații cu risc pentru
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
în unități furnizoare de servicii medicale. ... (la 06-03-2025, Articolul 17 a fost modificat de Punctul 1. , Articolul I din ORDINUL nr. 677 din 3 martie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 195 din 6 martie 2025 ) Articolul 18 (1) Compartimentul farmaceutic este subordonat directorului executiv și are următoarele atribuții specifice: a) implementează și efectuează la nivel teritorial activitățile de inspecție de verificare a condițiilor în vederea autorizării de către Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, a unităților farmaceutice; ... b) efectuează
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
din 6 martie 2025 ) Articolul 18 (1) Compartimentul farmaceutic este subordonat directorului executiv și are următoarele atribuții specifice: a) implementează și efectuează la nivel teritorial activitățile de inspecție de verificare a condițiilor în vederea autorizării de către Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, a unităților farmaceutice; ... b) efectuează la nivel teritorial activitățile de inspecție de supraveghere și control în unitățile farmaceutice, în baza planului anual de inspecții aprobat de Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale; ... c) efectuează la nivel
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
1) Compartimentul farmaceutic este subordonat directorului executiv și are următoarele atribuții specifice: a) implementează și efectuează la nivel teritorial activitățile de inspecție de verificare a condițiilor în vederea autorizării de către Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, a unităților farmaceutice; ... b) efectuează la nivel teritorial activitățile de inspecție de supraveghere și control în unitățile farmaceutice, în baza planului anual de inspecții aprobat de Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale; ... c) efectuează la nivel teritorial activitățile de inspecție și control
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
efectuează la nivel teritorial activitățile de inspecție de verificare a condițiilor în vederea autorizării de către Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, a unităților farmaceutice; ... b) efectuează la nivel teritorial activitățile de inspecție de supraveghere și control în unitățile farmaceutice, în baza planului anual de inspecții aprobat de Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale; ... c) efectuează la nivel teritorial activitățile de inspecție și control în unitățile farmaceutice, ca urmare a sesizărilor primite cu privire activitatea farmaceutică a unităților farmaceutice
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
vederea autorizării de către Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, a unităților farmaceutice; ... b) efectuează la nivel teritorial activitățile de inspecție de supraveghere și control în unitățile farmaceutice, în baza planului anual de inspecții aprobat de Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale; ... c) efectuează la nivel teritorial activitățile de inspecție și control în unitățile farmaceutice, ca urmare a sesizărilor primite cu privire activitatea farmaceutică a unităților farmaceutice prin intermediul Direcției farmaceutică și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății; ... d
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
la nivel teritorial activitățile de inspecție de supraveghere și control în unitățile farmaceutice, în baza planului anual de inspecții aprobat de Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale; ... c) efectuează la nivel teritorial activitățile de inspecție și control în unitățile farmaceutice, ca urmare a sesizărilor primite cu privire activitatea farmaceutică a unităților farmaceutice prin intermediul Direcției farmaceutică și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății; ... d) informează Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, cu privire la persoanele împuternicite pentru desfășurarea activității
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
control în unitățile farmaceutice, în baza planului anual de inspecții aprobat de Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale; ... c) efectuează la nivel teritorial activitățile de inspecție și control în unitățile farmaceutice, ca urmare a sesizărilor primite cu privire activitatea farmaceutică a unităților farmaceutice prin intermediul Direcției farmaceutică și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății; ... d) informează Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, cu privire la persoanele împuternicite pentru desfășurarea activității de inspecție și control în unitățile farmaceutice, inclusiv orice
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
farmaceutice, în baza planului anual de inspecții aprobat de Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale; ... c) efectuează la nivel teritorial activitățile de inspecție și control în unitățile farmaceutice, ca urmare a sesizărilor primite cu privire activitatea farmaceutică a unităților farmaceutice prin intermediul Direcției farmaceutică și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății; ... d) informează Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, cu privire la persoanele împuternicite pentru desfășurarea activității de inspecție și control în unitățile farmaceutice, inclusiv orice modificare care intervine
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
anual de inspecții aprobat de Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale; ... c) efectuează la nivel teritorial activitățile de inspecție și control în unitățile farmaceutice, ca urmare a sesizărilor primite cu privire activitatea farmaceutică a unităților farmaceutice prin intermediul Direcției farmaceutică și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății; ... d) informează Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, cu privire la persoanele împuternicite pentru desfășurarea activității de inspecție și control în unitățile farmaceutice, inclusiv orice modificare care intervine ulterior în acest sens
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
efectuează la nivel teritorial activitățile de inspecție și control în unitățile farmaceutice, ca urmare a sesizărilor primite cu privire activitatea farmaceutică a unităților farmaceutice prin intermediul Direcției farmaceutică și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății; ... d) informează Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, cu privire la persoanele împuternicite pentru desfășurarea activității de inspecție și control în unitățile farmaceutice, inclusiv orice modificare care intervine ulterior în acest sens; ... e) transmite propuneri către Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, privind planul
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
privire activitatea farmaceutică a unităților farmaceutice prin intermediul Direcției farmaceutică și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății; ... d) informează Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, cu privire la persoanele împuternicite pentru desfășurarea activității de inspecție și control în unitățile farmaceutice, inclusiv orice modificare care intervine ulterior în acest sens; ... e) transmite propuneri către Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, privind planul tematic anual al activității de supraveghere și control al unităților farmaceutice la nivel județean, respectiv la nivelul municipiului
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]
-
d) informează Ministerul Sănătății, Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, cu privire la persoanele împuternicite pentru desfășurarea activității de inspecție și control în unitățile farmaceutice, inclusiv orice modificare care intervine ulterior în acest sens; ... e) transmite propuneri către Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și dispozitive medicale, privind planul tematic anual al activității de supraveghere și control al unităților farmaceutice la nivel județean, respectiv la nivelul municipiului București; ... f) în cadrul activității de supraveghere și control, constată contravențiile și sancționează unitățile farmaceutice pentru încălcarea
REGULAMENTUL din 20 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293018]