16,142 matches
-
aerului prin formarea de vortexuri care vor favorizează acumularea de contaminanți. Studiul mișcării aerului trebuie să indice clar că se realizează amestecarea turbulentă sau că aerul se deplasează dintr-o zonă curată într-o zonă adiacentă prin acțiunea de transport indusă de către schema de distribuție în curent uniform şi de către respectarea regimului de presiuni. Dacă se observă apariția unor zone de stagnare se recomandă şi determinarea concentrației de particule conform metodologiei din SR EN ISO 14644-1.
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
definit în legislația națională/comunitară în vigoare sau să se afle într-o situație care are sau poate avea ca efect compromiterea obiectivității și imparțialității procesului de evaluare, contractare și implementare a proiectului; ... b) Să se afle în situația de a induce grav în eroare MMAP, prin furnizarea de informații incorecte în cadrul prezentului apel de proiecte sau a altor apeluri de proiecte derulate în cadrul PNRR. ... c) Să se afle în situația de a încerca/de a fi încercat să obțină informații
GHID SPECIFIC din 8 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259426]
-
conformitate cu prevederile naționale/comunitare în vigoare sau să se afle într-o situație care are sau poate avea ca efect compromiterea obiectivității și imparțialității procesului de evaluare, contractare și implementare a proiectului. ... b) să se afle în situația de a induce grav în eroare MMAP, prin furnizarea de informații incorecte în cadrul prezentului apel de proiecte sau a altor apeluri de proiecte derulate în cadrul PNRR. ... c) să se afle în situația de a încerca/de a fi încercat să obțină informații
GHID SPECIFIC din 8 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259426]
-
la: 1.1. agoniști ai receptorilor eritropoietinei, de exemplu: darbepoetina (dEPO); eritropoietina (EPO); derivați pe bază de EPO [EPO-Fc; metoxi polietilen glicol-epoetina beta (CERA)]; agenți mimetici EPO și derivații lor (de exemplu, CNTO-530, peginesatidă); ... 1.2. agenți activatori ai factorilor care induc hipoxia (HIF), de exemplu: cobalt; daprodustat (GSK 1278863); IOX2; molidustat (BAY 85-3934); roxadustat (FG-4592); vadadustat (AKB-6548); xenon; ... 1.3. inhibitori GATA, de exemplu: K-11706; ... 1.4. inhibitori ai semnalizării factorului de creștere transformat beta (TGF-β), de exemplu: luspatercept; sotatercept; ... 1.5. agoniști ai
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
pe etichete, în instrucțiunile de utilizare, în cadrul punerii la dispoziție, al punerii în funcțiune și al publicității privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro, de texte, nume, mărci, imagini și semne figurative sau de altă natură care ar putea induce în eroare utilizatorul sau pacientul în ceea ce privește scopul propus, siguranța și performanța dispozitivului medical pentru diagnostic in vitro; ... g) nerespectarea de către producători sau reprezentanții autorizați ai acestora a prevederilor art. 10 alin. (1)-(15) din Regulament, atunci
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
în conformitate cu prevederile naționale/europene în vigoare, sau se află într-o situație care are sau poate avea ca efect compromiterea obiectivității și imparțialității procesului de evaluare, selecție, contractare și implementare a proiectului; ... (ii) se află în situația de a induce grav în eroare autoritatea de management și/sau prepușii acesteia sau comisiile de evaluare și selecție, prin furnizarea de informații incorecte în cadrul apelului de proiecte derulat în baza prezentei scheme de ajutor de stat sau al altor apeluri de proiecte
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 7 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260311]
-
parțial) după administrarea regimului chimioterapic pe bază de platina în combinație cu bevacizumab (indicatia 2b) - criterii RECIST sau GCIG (CA125) Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță Criterii de excludere/întrerupere: persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei antineoplazice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib ) sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută tratament anterior cu inhibitori PARP
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de olaparib pacienții cu aceasta indicație terapeutica care au primit anterior olaparib, din surse de finanțare diferite de Programul National de Oncologie si nu au prezentat boala progresivă la medicamentul respectiv. Criterii de excludere/întrerupere: Persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută. Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de olaparib pacienții cu aceasta indicație terapeutica care au primit anterior olaparib, din surse de finanțare diferite de Programul National de Oncologie si nu au prezentat boala progresivă la medicamentul respectiv. Criterii de excludere/întrerupere: Persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
leagă simultan de factorul IX activat și de factorul X, reconstituind astfel funcția factorului VIII activat deficitar, care este necesar pentru o hemostază eficientă. Emicizumab nu prezintă nicio conexiune structurală sau omologie secvențială cu factorul VIII și, prin urmare, nu induce sau stimulează dezvoltarea de inhibitori ai factorului VIII. Indicația terapeutică (face obiectul unui contract cost-volum): Emicizumab este indicat ca tratament profilactic de rutină pentru prevenirea sângerărilor sau pentru reducerea frecvenței episoadelor de sângerare la pacienții cu hemofilie A, care prezintă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
tulburările motorii în special, dar și celelalte simptome parkinsoniene se agravează, ajungând să afecteze calitatea vieții zilnice și independența pacientului pentru efectuarea activităților curente. O a doua mare problemă care se ridică la majoritatea acestor pacienți este apariția complicațiilor medicamentoase induse de medicația dopaminergică, în mod particular de levodopa. De aceea, pe de o parte se impune introducerea la un moment dat a tratamentului cu levodopa (dacă nu a fost introdus chiar de la început), deoarece acest medicament este în prezent
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
introdus chiar de la început), deoarece acest medicament este în prezent cel mai eficient din punct de vedere al controlului simptomatologiei motorii, dar, pe de altă parte, crește riscul de apariție a fluctuațiilor motorii și non-motorii precum și a diskineziilor induse de levodopa. Pentru pacienții cu boala Parkinson în stadiu avansat în care apar fluctuații motorii și/sau non-motorii asociate sau nu cu diskinezii se păstrează asocierea medicamentoasă bazată pe levodopa asociată cu inhibitor de decarboxilază și entacapone, cu agonist dopaminergic, eventual
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
monitorizării regulate a funcției cardiace și funcției renale. În cazul pacienților cu insuficiență cardiacă acută și instabilă, Synjardy este contraindicat din cauza componentei metformină. Risc de depleție volemică Se impune prudență la pacienții la care o scădere a tensiunii arteriale indusă de empagliflozin ar putea prezenta un risc, cum sunt pacienții cu boală cardiovasculară cunoscută, pacienții cu tratament antihipertensiv (mai ales cu diuretice de ansă) și antecedente de hipotensiune arterială și pacienții cu vârsta de 75 ani și peste. În cazul
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
corticosteroizilor poate duce la descompunerea proteinelor din corp și poate crește concentrația plasmatică de amoniac. Se recomandă monitorizarea cu atenție a valorilor amoniemiei atunci când se utilizează concomitent corticosteroizi și fenilbutirat de glicerină. Acid valproic și haloperidol Hiperamoniemia poate fi indusă de acidul valproic și de haloperidol. Se recomandă monitorizarea cu atenție a valorilor amoniemiei atunci când este necesară utilizarea acidului valproic sau a haloperidolului la pacienții cu tulburări ale ciclului ureei. Probenecid Probenecidul poate inhiba excreția pe cale renală a
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
răspunsului terapeutic. golimumabum 50 mg injectabil subcutanat - se crește intervalul la 6 săptămâni timp de 6 luni, apoi la 2 luni, în aceeași dată a lunii, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. infliximabum (original sau biosimilar) utilizat în doza care a indus remisiunea - se crește intervalul între perfuzii la 10 săptămâni timp de 6 luni, apoi la 12 săptămâni, fără a se depăși intervalul de 16 săptămâni între administrări; secukinumabum 150/300 mg injectabil subcutanat se crește intervalul la 6 săptămâni pentru 6
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
păstrării răspunsului terapeutic; golimumabum 50 mg injectabil subcutanat se crește intervalul la 6 săptămâni pentru 6 luni, apoi la 2 luni, în aceeași dată a lunii, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic; infliximabum (original sau biosimilar) utilizat în doza care a indus remisiunea - se crește intervalul între perfuzii la 10 săptămâni timp de 6 luni, apoi la 12 săptămâni, fără a se depăși intervalul de 16 săptămâni între administrări. secukinumabum150 mg/lună subcutanat se crește intervalul la 6 săptămâni pentru 6 luni, apoi
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
în tratament cu agent biologic. În funcție de particularitățile medicale ale pacientului, medicul curant va solicita și alte evaluări paraclinice și interdisciplinare. Tratamentul pacienților cu psoriazis Nu există tratament curativ pentru psoriazis. Toate medicamentele folosite în prezent realizează tratament supresiv, inducând remisiunea leziunilor sau reducând manifestările clinice până la pragul de torelabilitate al pacientului. Psoriazisul este o afecțiune cu evoluție cronică, odată declanșată afecțiunea, bolnavul se va confrunta cu ea toată viața. Tratamentul pacientului este realizat pe o perioadă lungă de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
acitretin) în funcție de particularitățile cazului. Pentru remisiunea leziunilor de psoriazis se pot efectua și tratamente combinate. Terapia sistemică actuală cu utilizarea de agenți biologici (atât molecule originale cât și biosimilarele acestora) sau terapiile cu molecule mici cu acțiune intracelulară induc remisiuni de lungă durată pacienților cu forme moderate sau severe de psoriazis. Protocol terapeutic cu terapii inovative (agenti biologici sau terapii cu molecule mici cu actiune intracelulara) la pacienții suferinzi de psoriazis vulgar (cronic) în plăci și placarde - populație țintă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de supraveghere, a directorilor/membrilor directoratului sau a altor organe sau funcții asimilate acestora ai/ale dezvoltatorului de proiect potrivit prevederilor Legii nr. 287/2009 privind Codul civil, republicată, cu modificările ulterioare, denumită în continuare Codul civil, în cazul în care: a) informațiile induc în eroare sau sunt inexacte; ori ... b) fișa cu informații esențiale privind investiția omite informații esențiale necesare pentru investitori atunci când evaluează dacă să finanțeze proiectul de finanțare participativă. ... Articolul 14 (1) În aplicarea prevederilor art. 24 alin. (4) și
LEGE nr. 244 din 20 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257861]
-
în orice traducere a acesteia atrag răspunderea membrilor consiliului de administrație/consiliului de supraveghere, directorilor/membrilor directoratului sau a altor organe sau funcții asimilate acestora ai/ale furnizorului de servicii de finanțare participativă potrivit prevederilor Codului civil, în cazul în care: a) informațiile induc în eroare sau sunt inexacte; ori ... b) fișa cu informații esențiale privind investiția pusă la dispoziție la nivelul platformei omite informații esențiale necesare în sprijinul deciziei investitorilor de a investi prin administrare de portofolii individuale de împrumuturi. ... Articolul 15 Contractele
LEGE nr. 244 din 20 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257861]
-
respectarea următoarelor principii: a) informațiile cuprinse în cadrul comunicărilor publicitare, puse la dispoziția investitorilor ori potențialilor investitori de către furnizorul de servicii de finanțare participativă, sunt corecte, exacte și clare, astfel încât să ofere o informare completă și să nu inducă în eroare; ... b) este interzisă comunicarea, publicarea sau distribuirea către public a oricărei comunicări publicitare despre care furnizorul de servicii de finanțare participativă știe că include informații false, neclare, afirmații neverificate ori ambigue sau care pot induce în eroare; ... c
LEGE nr. 244 din 20 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257861]
-
și să nu inducă în eroare; ... b) este interzisă comunicarea, publicarea sau distribuirea către public a oricărei comunicări publicitare despre care furnizorul de servicii de finanțare participativă știe că include informații false, neclare, afirmații neverificate ori ambigue sau care pot induce în eroare; ... c) comunicările publicitare sunt în mod clar identificate ca atare; ... d) sursele de proveniență a informațiilor conținute de comunicările publicitare sunt indicate în mod clar în cuprinsul acestora; ... e) în cuprinsul comunicărilor publicitare nu este admisă utilizarea formulărilor
LEGE nr. 244 din 20 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257861]
-
și definiții ... 3. Scop ... 4. Obligații de conformare și de raportare 4.1. Statutul ghidului ... 4.2. Cerințe de raportare ... ... 5. Ghid privind interesele legitime ale emitenților pentru amânarea publicării informațiilor privilegiate și situațiile în care amânarea publicării este de natură să inducă publicul în eroare ... 1. Domeniu de aplicare Cui i se aplică? 1. Prezentul ghid se aplică autorităților competente desemnate în temeiul art. 22 din MAR și emitenților. ... Ce se aplică? 2. Prezentul ghid prezintă o listă neexhaustivă și orientativă a
NORMĂ nr. 23 din 21 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258272]
-
Prezentul ghid prezintă o listă neexhaustivă și orientativă a intereselor legitime ale emitenților care sunt susceptibili de a fi prejudiciați de publicarea imediată a informațiilor privilegiate, precum și a situațiilor în care amânarea publicării informațiilor privilegiate este de natură să inducă publicul în eroare, astfel cum este menționat la art. 17 alin. (11) din Regulamentul (UE) nr. 596/2014. Totodată, prezentul ghid oferă, în conformitate cu art. 16 alin. (1) din Regulamentul ESMA, clarificări cu privire la existența unor informații privilegiate în
NORMĂ nr. 23 din 21 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258272]
-
MAR, în cadrul unei liste neexhaustive și orientative a intereselor legitime ale emitenților care sunt susceptibili de a fi prejudiciați de publicarea imediată a informațiilor privilegiate, precum și a situațiilor în care amânarea publicării informațiilor privilegiate este de natură să inducă publicul în eroare. De asemenea, prezentul ghid oferă clarificări cu privire la existența informațiilor privilegiate în legătură cu P2R și P2G. ... ... 4. Obligații de conformare și de raportare 4.1. Statutul ghidului 5. În conformitate cu art. 16 alin. (3) din
NORMĂ nr. 23 din 21 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258272]