5,625 matches
-
PACIENȚILOR ÎN CADRUL PROGRAMULUI DE TRATAMENT CU LUMACAFTOR/ IVACAFTOR La includerea în tratamentul cu LUMACAFTOR/IVACAFTOR se documentează în dosarul pacientului: ● Rezultatul analizei genetice care confirmă prezența genotipului homozigot DF508 ● Evaluarea clinică conform Fișei de evaluare clinică inițială (anexa 1) ● Consimțământul informat al pacientului (reprezentant legal) (anexa 3) Monitorizarea pacientului pe parcursul tratamentului cu Lumacaftor/Ivacaftor: ● Evaluarea la inițierea tratamentului (anexa 1) ● Evaluarea la fiecare 3 luni de la inițierea tratamentului în primul an și apoi anual (anexa 2) Monitorizarea tratamentului cu Lumacaftor/Ivacaftor
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
6 luni în primul an de tratament și 12 luni ulterior, cu reevaluare în vederea continuării). ... DOSARUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI trebuie să cuprindă următoarele documente: 1. Datele de identificare (copii după certificat de naștere, carte de identitate) ... 2. Consimțământul informat al părintelui (tutorelui legal), al copilului, sau al bolnavului (dacă are vârsta peste 18 ani) (anexa 3) ... 3. Bilet de externare sau scrisoare medicală din unitatea sanitară care să ateste diagnosticul de fibroză chistică/mucoviscidoză ... 4. Buletin de testare genetică care
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
2 sau 3 sau presimptomatici care îndeplinesc cumulativ următoarele criterii: ● confirmarea genetica a bolii prin prezența unei mutații (deleții) homozigote sau heterozigote compusă a genei 5q SMN1. ● existența unui număr între 1 și 4 copii ale genei SMN2 ● existenta acordului informat al pacientului/ reprezentanților lui legali SAU UNUL DINTRE ● pacienți simptomatici/presimptomatici care au fost deja inițiați pe tratamentul cu risdiplam în alte centre și doresc să îl continue (de exemplu în cadrul unor programe de acces precoce la tratament sau programe
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
prescriptori vor informa pacienții de la momentul primei terapii antivirale asupra riscului de reinfecție, ca și asupra mijloacelor de prevenire a reinfectării în funcție de categoria de risc la care aceștia se încadrează, pacientul luând la cunoștință prin semnarea consimțământului informat. Persoanele încadrate în aceste categorii cu reinfecție VHC documentată de medicul curant (ARN VHC detectabil la peste 24 de săptămâni de la obținerea RVS) au indicație de retratament. Retratamentul se va efectua cu medicație pangenotipică conform recomandărilor din protocol (evaluare
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
studiului clinic și disconfortul pe care acesta îl poate implica. Subiectul trebuie informat că are libertatea de a se abține de la participarea la studiu și că este liber să își retragă consimțământul pentru participare în orice moment. Obținerea consimțământului informat al subiectului trebuie să respecte prevederile legale în vigoare. Articolul 6 La publicarea rezultatelor cercetării sale, medicul stomatolog este obligat să păstreze acuratețea acestora. Capitolul II Organizarea și funcționarea Comisiei de etică a cercetării științifice Articolul 7 Comisia de etică
REGULAMENT din 24 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283966]
-
răspunde civil pentru: prejudiciile produse din eroare, care includ și neglijența, imprudența sau cunoștințe medicale insuficiente în exercitarea profesiunii, prin acte individuale în cadrul procedurilor de prevenție, diagnostic sau tratament; pentru prejudiciile ce decurg din nerespectarea reglementărilor privind confidențialitatea, consimțământul informat și obligativitatea acordării asistenței medicale; pentru prejudiciile produse în exercitarea profesiei și atunci când își depășește limitele competenței, cu excepția cazurilor de urgență în care nu este disponibil personal medical ce are competența necesară. Legiuitorul a statuat, totodată, că răspunderea
DECIZIA nr. 43 din 30 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283425]
-
de a aplica matematica în contexte financiare. Deținerea de cunoștințe financiare permite unei persoane să administreze anumite situații financiare, să compare produse și servicii financiare pentru a adopta o decizie financiară potrivită nevoilor sale și care este luată fiind bine informată, respectiv de a reacționa față de evenimente care îi pot afecta bunăstarea financiară. Comportamentul financiar este o altă componentă a educației financiare și se referă la comportamentul și acțiunile unei persoane, care sunt de natură a afecta situația financiară a
STRATEGIA NAȚIONALĂ din 11 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282040]
-
acțiune pentru populația adultă În prezent, consumatorii au la dispoziție o gamă largă de produse și servicii financiare din care să aleagă, prin urmare, este important să dispună de cunoștințele și abilitățile adecvate pentru a lua decizii financiare în mod informat. De asemenea, o bună înțelegere a produselor și serviciilor financiare îi poate ajuta pe adulți să țină pasul cu progresele rapide de pe piața serviciilor financiare generate de digitalizare și să evite greșelile costisitoare. Un alt aspect important pentru păstrarea
STRATEGIA NAȚIONALĂ din 11 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282040]
-
2. Raportul HRCT însoțit de imagini pe CD sau stick de memorie; ... 3. Raportul anatomo-patologic (dacă este cazul); ... 4. Explorare funcțională respiratorie (minim spirometrie și DLco); ... 5. Alte investigații care să certifice îndeplinirea criteriilor de includere/excludere; ... 6. Declarație de consimțământ informat a pacientului privind tratamentul recomandat (Anexa nr. 1)*; * Consimțământul informat este obligatoriu la inițierea tratamentului, precum și pe parcursul acestuia, dacă pacientul trece în grija altui medic curant. Medicul curant are obligația de a păstra originalul consimțământului informat, care face
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de memorie; ... 3. Raportul anatomo-patologic (dacă este cazul); ... 4. Explorare funcțională respiratorie (minim spirometrie și DLco); ... 5. Alte investigații care să certifice îndeplinirea criteriilor de includere/excludere; ... 6. Declarație de consimțământ informat a pacientului privind tratamentul recomandat (Anexa nr. 1)*; * Consimțământul informat este obligatoriu la inițierea tratamentului, precum și pe parcursul acestuia, dacă pacientul trece în grija altui medic curant. Medicul curant are obligația de a păstra originalul consimțământului informat, care face parte integrantă din dosarul pacientului. ... 7. Fișa pacientului cu PID-FFP
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de consimțământ informat a pacientului privind tratamentul recomandat (Anexa nr. 1)*; * Consimțământul informat este obligatoriu la inițierea tratamentului, precum și pe parcursul acestuia, dacă pacientul trece în grija altui medic curant. Medicul curant are obligația de a păstra originalul consimțământului informat, care face parte integrantă din dosarul pacientului. ... 7. Fișa pacientului cu PID-FFP (Anexa nr. 2). ... ... Anexa nr. 1 CONSIMȚĂMÂNT INFORMAT AL PACIENTULUI CU PNEUMOPATIE INTERSTIȚIALĂ DIFUZĂ - FENOTIP FIBROZANT PROGRESIV SAU CU PNEUMOPATIE INTERSTIȚIALĂ DIFUZĂ ASOCIATĂ SCLERODERMIEI Subsemnatul/Subsemnata ............ CNP ........... Domiciliat/ă în
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
terapeutic se face de asemenea prin internare în servicii de gastroenterologie. Urmărirea periodică a pacienților cu BII se poate face și prin ambulatoriile de gastroenterologie sau internare de zi. Pentru administrarea agenților biologici, pacientul trebuie să semneze Formularul de Consimțământ Informat al pacientului. Pacienții vor fi înscriși în Registrul național de BII: IBD-Prospect (la data la care acesta va deveni operațional) I. Criterii de diagnostic 1. Pentru diagnosticul de boală Crohn este necesară existența criteriilor clinice (numărul scaunelor/24 h, sensibilitate abdominală
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
stângă extinsă, pancolită) și cu toate criteriile de diagnostic amintite foarte alterate (mai mult de 10 scaune cu sânge, febră, VSH, PCR, calprotectina la valori ridicate etc). ... 3. Pentru ambele afecțiuni este necesar să existe la inițierea terapiei biologice: – Consimțământul informat al pacientului ... – Excluderea altor cauze de colită (infecțioasă, cu atenție la C. difficile, cu CMV, de iradiere, ischemică, diverticulară, medicamentoasă) ... – Screening infecțios - pentru infecțiile sistemice semnificative (HIV; VHB; VHC, TBC), tratamentul anti TNF a se va iniția numai după obținerea
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
pentru abordarea terapeutică a toxicității hematologice, gastro-intestinale. ... Subsemnatul, dr. ................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 2 Cod formular specific: L01XE23-25 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
4. Decizia medicului sau ... 5. Decizia pacientului ... ... Subsemnatul, dr. ......................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 3 Cod formular specific: L01XE15 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
3. Decizia medicului sau ... 4. Decizia pacientului. ... ... Subsemnatul, dr. ........................, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 4 Cod formular specific: L01XC17-ORL FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
documentată la interval de 4 - 8 săptămâni). ... Subsemnatul, dr. ..................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 5 Cod formular specific: L01XC21.2 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
de progresie a bolii se întrerupe tratamentul. ... Subsemnatul, dr. ...................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 6 Cod formular specific: B06AC05 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
acestora, se va administra plasma proaspăt congelată. ... ... Subsemnatul, dr. ..................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 7 Cod formular specific: L01XC17-CE FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
pericol ... 4. Decizia medicului ... 5. Decizia pacientului. ... ... Subsemnatul, dr. ................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 8 Cod formular specific: L01XX46.4 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... Subsemnatul, dr. ..................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. -----
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
pot fi atât soluții polietilenglicol (PEG) cu volum mare cât și cu volum mic, ambele tipuri oferă beneficii similare din punct de vedere al calității pregătirii colonului pentru endoscopia digestivă inferioară. Endoscopia digestivă inferioară se efectuează numai după exprimarea consimțământului informat al pacientului. Consimțământul pentru endoscopia digestivă inferioară trebuie să includă informații privind posibilitatea sedării, tehnica pentru endoscopia digestive inferioară, rolul și avantajele realizării procedurii, riscurile procedurii - reacții adverse, incidente, accidente, apariția unor urgențe, posibilitatea efectuării unor manevre terapeutice adresate leziunilor
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
recomandă ca reprezentanți ai asociațiilor non-guvernamentale și asociații de pacienți să participe în grupuri de lucru. Criteriu de calitate 2.17 Informații relevante accesibile populației Este recomandat ca populației să i se ofere informații în formate adecvate pentru a facilita decizia informată. Materialele de informare trebuie revizuite ori de câte ori este necesar și cel puțin o data la 3 ani, cu actualizările necesare, astfel încât să răspundă nevoilor populației. Criteriu de calitate 2.18 Proceduri de sprijin pentru persoanele cu nevoi suplimentare/speciale
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
și citologie, recomandări, prezența la colposcopie, proceduri, tratamente și recomandări și rezultatele histologice. Criteriu de calitate 2.13 Consimțământ informat Datele legate de istoricul de screening al unei femei trebuie să fie obținute numai atunci când femeia și-a exprimat consimțământul informat. Consimțământul unei femei permite registrului să păstreze istoricul de screening al femeii și să îl facă accesibil serviciilor de citologie, patologie moleculară și histologie și serviciilor de colposcopie pentru a informa luarea deciziilor cu privire la gestionarea managementului de caz
METODOLOGIE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285272]
-
T CD4+ ca celule cu rol în prezentarea antigenului. Ultimele ghiduri internaționale recomandă rituximab ca tratament de primă alegere la pacienții cu PV moderat-sever. Consimțământul pacientului Anterior inițierii tratamentului cu rituximab fiecare pacient trebuie să semneze o declarație de consimțământ informat (anexa 4) care atestă faptul că pacientul a luat la cunoștință toate informațiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate terapiei cu acest medicament. Evaluare pre-tratament Pacientul trebuie evaluat înainte de inițierea tratamentului cu rituximab (evaluare pre-tratament) prin următoarele investigații
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]