1,427 matches
-
denumirile produselor individuale pe care le conține. ... (2) Este acceptabil termenul "kit" sau "ambalaj combinat". ... Capitolul VI Alegerea denumirilor comerciale în cazul combinațiilor fixe Articolul 23 (1) În cazul în care pentru o combinație fixă se folosește o denumire comercială inventată, aceasta trebuie să difere în suficientă măsură de denumirile comerciale ale altor medicamente (inclusiv de cele ale altor combinații fixe) care conțin substanțe active diferite. ... (2) În mod deosebit denumirea comercială a combinației fixe trebuie să difere suficient de denumirile
ORDIN nr. 1.452 din 28 decembrie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173518_a_174847]
-
Deoarece prin combinarea caracteristicilor distinctive se poate asigura identificarea unică a unui medicament, nu este necesar să se includă fiecare dintre aceste caracteristici în denumirea comercială a medicamentului. ... Articolul 2 (1) Denumirea comercială a medicamentului poate să fie o denumire inventată sau o denumire comună ori științifică. Aceasta poate fi completată de o marcă comercială sau de numele producătorului. (2) Denumirea inventată este o denumire imaginată de către deținătorul autorizației de punere pe piață cu scopul de a individualiza cât mai bine
GHID din 28 decembrie 2005 privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173519_a_174848]
-
aceste caracteristici în denumirea comercială a medicamentului. ... Articolul 2 (1) Denumirea comercială a medicamentului poate să fie o denumire inventată sau o denumire comună ori științifică. Aceasta poate fi completată de o marcă comercială sau de numele producătorului. (2) Denumirea inventată este o denumire imaginată de către deținătorul autorizației de punere pe piață cu scopul de a individualiza cât mai bine medicamentul său pe piața farmaceutică. (3) Denumirea inventată trebuie să fie în așa fel concepută încât să nu determine confuzia cu
GHID din 28 decembrie 2005 privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173519_a_174848]
-
poate fi completată de o marcă comercială sau de numele producătorului. (2) Denumirea inventată este o denumire imaginată de către deținătorul autorizației de punere pe piață cu scopul de a individualiza cât mai bine medicamentul său pe piața farmaceutică. (3) Denumirea inventată trebuie să fie în așa fel concepută încât să nu determine confuzia cu denumirea comună. ... (4) Denumirea comună sau denumirea științifică reprezintă denumirea comună internațională (DCI), recomandată de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), sau denumirea standard comună conform Farmacopeei europene
GHID din 28 decembrie 2005 privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173519_a_174848]
-
denumirii comerciale a medicamentelor Articolul 4 În propunerea unei denumiri inventate pentru un medicament deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să aibă în vedere în primul rând evitarea oricărui risc pentru sănătatea publică, prin respectarea următoarelor principii: a) denumirea inventată nu trebuie să inducă în eroare în ceea ce privește caracteristicile terapeutice sau farmaceutice ale medicamentului; ... b) denumirea inventată nu trebuie să inducă în eroare în ceea ce privește compoziția medicamentului; ... c) denumirea inventată nu trebuie să provoace confuzii cu denumirea inventată a unui medicament deja
GHID din 28 decembrie 2005 privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173519_a_174848]
-
de punere pe piață trebuie să aibă în vedere în primul rând evitarea oricărui risc pentru sănătatea publică, prin respectarea următoarelor principii: a) denumirea inventată nu trebuie să inducă în eroare în ceea ce privește caracteristicile terapeutice sau farmaceutice ale medicamentului; ... b) denumirea inventată nu trebuie să inducă în eroare în ceea ce privește compoziția medicamentului; ... c) denumirea inventată nu trebuie să provoace confuzii cu denumirea inventată a unui medicament deja existent pe piață, care conține alt�� substanță activă; ... d) este recomandat de OMS ca denumirea inventată
GHID din 28 decembrie 2005 privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173519_a_174848]
-
evitarea oricărui risc pentru sănătatea publică, prin respectarea următoarelor principii: a) denumirea inventată nu trebuie să inducă în eroare în ceea ce privește caracteristicile terapeutice sau farmaceutice ale medicamentului; ... b) denumirea inventată nu trebuie să inducă în eroare în ceea ce privește compoziția medicamentului; ... c) denumirea inventată nu trebuie să provoace confuzii cu denumirea inventată a unui medicament deja existent pe piață, care conține alt�� substanță activă; ... d) este recomandat de OMS ca denumirea inventată să nu derive din DCI sau din rădăcina DCI, deoarece DCI-urile
GHID din 28 decembrie 2005 privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173519_a_174848]
-
următoarelor principii: a) denumirea inventată nu trebuie să inducă în eroare în ceea ce privește caracteristicile terapeutice sau farmaceutice ale medicamentului; ... b) denumirea inventată nu trebuie să inducă în eroare în ceea ce privește compoziția medicamentului; ... c) denumirea inventată nu trebuie să provoace confuzii cu denumirea inventată a unui medicament deja existent pe piață, care conține alt�� substanță activă; ... d) este recomandat de OMS ca denumirea inventată să nu derive din DCI sau din rădăcina DCI, deoarece DCI-urile sunt în proprietatea publică; nerespectarea acestui principiu poate
GHID din 28 decembrie 2005 privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173519_a_174848]
-
inventată nu trebuie să inducă în eroare în ceea ce privește compoziția medicamentului; ... c) denumirea inventată nu trebuie să provoace confuzii cu denumirea inventată a unui medicament deja existent pe piață, care conține alt�� substanță activă; ... d) este recomandat de OMS ca denumirea inventată să nu derive din DCI sau din rădăcina DCI, deoarece DCI-urile sunt în proprietatea publică; nerespectarea acestui principiu poate conduce la confuzii între substanțele active și produsele finite; ... e) este de preferat ca denumirea inventată să fie formată dintr-
GHID din 28 decembrie 2005 privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173519_a_174848]
-
de OMS ca denumirea inventată să nu derive din DCI sau din rădăcina DCI, deoarece DCI-urile sunt în proprietatea publică; nerespectarea acestui principiu poate conduce la confuzii între substanțele active și produsele finite; ... e) este de preferat ca denumirea inventată să fie formată dintr-un singur cuvânt; ... f) denumirea inventată nu trebuie să conțină nici un mesaj promoțional cu privire la utilizarea medicamentului; ... g) în cazul unui promedicament trebuie folosită o altă denumire inventată față de denumirea inventată a medicamentului care conține substanța activă
GHID din 28 decembrie 2005 privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173519_a_174848]
-
sau din rădăcina DCI, deoarece DCI-urile sunt în proprietatea publică; nerespectarea acestui principiu poate conduce la confuzii între substanțele active și produsele finite; ... e) este de preferat ca denumirea inventată să fie formată dintr-un singur cuvânt; ... f) denumirea inventată nu trebuie să conțină nici un mesaj promoțional cu privire la utilizarea medicamentului; ... g) în cazul unui promedicament trebuie folosită o altă denumire inventată față de denumirea inventată a medicamentului care conține substanța activă respectivă; ... h) în cazul schimbării clasificării de la medicament eliberat numai
GHID din 28 decembrie 2005 privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173519_a_174848]
-
e) este de preferat ca denumirea inventată să fie formată dintr-un singur cuvânt; ... f) denumirea inventată nu trebuie să conțină nici un mesaj promoțional cu privire la utilizarea medicamentului; ... g) în cazul unui promedicament trebuie folosită o altă denumire inventată față de denumirea inventată a medicamentului care conține substanța activă respectivă; ... h) în cazul schimbării clasificării de la medicament eliberat numai pe bază de prescripție medicală la medicament eliberat fără prescripție medicală, deținătorul autorizației de punere pe piață poate să mențină aceeași denumire inventată sau
GHID din 28 decembrie 2005 privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173519_a_174848]
-
denumirea inventată a medicamentului care conține substanța activă respectivă; ... h) în cazul schimbării clasificării de la medicament eliberat numai pe bază de prescripție medicală la medicament eliberat fără prescripție medicală, deținătorul autorizației de punere pe piață poate să mențină aceeași denumire inventată sau poate să aleagă o nouă denumire inventată; ... i) denumirile inventate pentru produsele cu compoziție calitativă diferită în ceea ce privește substanțele active trebuie să difere cu minimum 3 litere; prin aceasta se evită îndeosebi riscul confuziei atunci când denumirea comercială este tipărită, scrisă
GHID din 28 decembrie 2005 privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173519_a_174848]
-
cazul schimbării clasificării de la medicament eliberat numai pe bază de prescripție medicală la medicament eliberat fără prescripție medicală, deținătorul autorizației de punere pe piață poate să mențină aceeași denumire inventată sau poate să aleagă o nouă denumire inventată; ... i) denumirile inventate pentru produsele cu compoziție calitativă diferită în ceea ce privește substanțele active trebuie să difere cu minimum 3 litere; prin aceasta se evită îndeosebi riscul confuziei atunci când denumirea comercială este tipărită, scrisă de mână sau pronunțată. ... Articolul 5 Problematica respectării drepturilor de proprietate
GHID din 28 decembrie 2005 privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173519_a_174848]
-
calitativă diferită în ceea ce privește substanțele active trebuie să difere cu minimum 3 litere; prin aceasta se evită îndeosebi riscul confuziei atunci când denumirea comercială este tipărită, scrisă de mână sau pronunțată. ... Articolul 5 Problematica respectării drepturilor de proprietate intelectuală în domeniul denumirilor inventate nu intră în competența Agenției Naționale a Medicamentului (ANM). Articolul 6 Este de preferat să se evite adăugarea de litere sau numere la denumirea comercială a medicamentului, în afara situației în care acestea au un înțeles relevant. Articolul 7 Este acceptată
GHID din 28 decembrie 2005 privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173519_a_174848]
-
plan internațional; ... e) se pot folosi abrevieri pentru indicarea căii de administrare, de exemplu: "IV", "IM", "SC"; ... f) se pot folosi litere majuscule în mijlocul unei denumiri comerciale (este o abordare mai puțin folosită și recomandată); folosirea majusculelor în denumirile comerciale inventate trebuie să reflecte înregistrarea propusă sau aprobată a mărcii; ... g) se poate folosi cratima. ... Articolul 21 În alegerea unei denumiri comerciale nu sunt permise următoarele: a) expresii ca "fără zahăr", "fără gluten", decât dacă există o justificare corespunzătoare, în sensul
GHID din 28 decembrie 2005 privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173519_a_174848]
-
denumirile produselor individuale pe care le conține. ... (2) Este acceptabil termenul "kit" sau "ambalaj combinat". ... Capitolul VI Alegerea denumirilor comerciale în cazul combinațiilor fixe Articolul 23 (1) În cazul în care pentru o combinație fixă se folosește o denumire comercială inventată, aceasta trebuie să difere în suficientă măsură de denumirile comerciale ale altor medicamente (inclusiv de cele ale altor combinații fixe) care conțin substanțe active diferite. ... (2) În mod deosebit denumirea comercială a combinației fixe trebuie să difere suficient de denumirile
GHID din 28 decembrie 2005 privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173519_a_174848]
-
de către deținătorul autorizației de punere pe piată să îl reprezinte în România; 19. prescripție medicală - orice prescripție de medicamente emisă de o persoană calificată în acest sens; 20. denumirea medicamentului - denumirea atribuită unui medicament, ce poate să fie o denumire inventată care să nu conducă la confuzii cu denumirea comună ori cu o denumire comună sau științifică, însoțită de marcă ori numele deținătorului autorizației de punere pe piată; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
a) pentru identificarea medicamentului: ... (i) denumirea medicamentului urmată de concentrația și forma farmaceutică și, daca este cazul, mențiunea dacă este destinat sugarilor, copiilor sau adulților; denumirea comună este inclusă dacă medicamentul conține o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (îi) grupa farmacoterapeutica sau tipul de activitate farmacoterapeutica în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
de către deținătorul autorizației de punere pe piată să îl reprezinte în România; 19. prescripție medicală - orice prescripție de medicamente emisă de o persoană calificată în acest sens; 20. denumirea medicamentului - denumirea atribuită unui medicament, ce poate să fie o denumire inventată care să nu conducă la confuzii cu denumirea comună ori cu o denumire comună sau științifică, însoțită de marcă ori numele deținătorului autorizației de punere pe piată; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
a) pentru identificarea medicamentului: ... (i) denumirea medicamentului urmată de concentrația și forma farmaceutică și, daca este cazul, mențiunea dacă este destinat sugarilor, copiilor sau adulților; denumirea comună este inclusă dacă medicamentul conține o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (îi) grupa farmacoterapeutica sau tipul de activitate farmacoterapeutica în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
medicinal veterinar în raport cu riscurile definite mai sus. 20. Prescripție veterinară: orice recomandare pentru un produs medicinal veterinar emisă de o persoană calificată în acest sens, în conformitate cu prevederile legale în vigoare. 21. Denumirea produsului medicinal veterinar poate fi: a) o denumire inventată care nu se poate confundă cu denumirea comună sau ... b) o denumire comună sau științifică însoțită de o marcă de comerț/numele deținătorului autorizației de comercializare. ... 22. Denumire comună: Denumirea internațională nebrevetata, recomandată de Organizația Mondială a Sănătății sau, daca
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
comercializare, al fabricantului și după caz, al reprezentantului deținătorului autorizației de comercializare; ... b) denumirea produsului medicinal, concentrația și forma farmaceutică a acestuia. Denumirea comună va fi menționată dacă produsul conține numai o substanță activă, iar denumirea acestuia este o denumire inventată, în cazul în care produsul medicinal este autorizat în conformitate cu procedura prevăzută la art. 36-48 sub diferite denumiri în statele membre implicate, trebuie prezentată o listă a denumirilor autorizate în fiecare stat membru. Articolul 68 În caz de nerespectare a prevederilor
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
denumirea științifică a stocului/stocurilor, urmată de gradul de diluție, utilizând simbolurile din farmacopeea utilizată, în conformitate art. 1, pct. 6. În cazul în care produsul medicinal veterinar homeopat este compus din mai multe stocuri, eticheta poate menționa o denumire inventată, suplimentar față de denumirile științifice ale stocurilor, ... b) numele și adresa deținătorului autorizației de comercializare și atunci când este cazul, al fabricantului, ... c) metodă de administrare și, după caz, calea de administrare, ... d) dată expirării (luna, anul), ... e) formă farmaceutică, ... f) conținutul
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
de către deținătorul autorizației de punere pe piată să îl reprezinte în România; 19. prescripție medicală - orice prescripție de medicamente emisă de o persoană calificată în acest sens; 20. denumirea medicamentului - denumirea atribuită unui medicament, ce poate să fie o denumire inventată care să nu conducă la confuzii cu denumirea comună ori cu o denumire comună sau științifică, însoțită de marcă ori numele deținătorului autorizației de punere pe piată; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]