1,473 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Baraclude 0, 5 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține 0, 5 mg entecavir ( sub formă de monohidrat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 120, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb până la aproape alb și de formă triunghiulară , marcat cu “ BMS ” pe o față și cu “ 1611 ” pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Baraclude este
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Baraclude 1 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține 1 mg entecavir ( sub formă de monohidrat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 241 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat roz și de formă triunghiulară , marcat cu “ BMS ” pe o față și cu “ 1612 ” pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Baraclude este indicat pentru tratamentul infecției
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 33 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Baraclude 0, 05 mg/ ml soluție orală 2 . Fiecare ml de soluție orală conține 0, 05 mg entecavir ( sub formă de monohidrat ) . Excipienți : 650 mg/ ml maltilol lichid 2 mg/ ml metil- parahidroxibenzoat 0, 28 mg/ ml propil- parahidroxibenzoat 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală 4. 1 Indicații terapeutice Baraclude este indicat pentru tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei B ( VHB ) la adulți
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Baraclude Substanța activă este entecavir . Fiecare comprimat filmat conține entecavir 0, 5 mg . 66 Celelalte componente sunt : Nucleul comprimatului : crospovidonă , lactoză monohidrat , stearat de magneziu , celuloză microcristalină și povidonă . Filmul comprimatului : hipromeloză , macrogol 400 , dioxid de titan ( E171 ) și polisorbat 80 ( E433 ) . Cum arată Baraclude și conținutul ambalajului Comprimatele filmate ( comprimatele ) sunt alb până la aproape alb și de formă triunghiulară . Deținătorul autorizației
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Baraclude Substanța activă este entecavir . Fiecare comprimat filmat conține entecavir 1 mg . 72 Celelalte componente sunt : Nucleul comprimatului : crospovidonă , lactoză monohidrat , stearat de magneziu , celuloză microcristalină și povidonă . Filmul comprimatului : hipromeloză , macrogol 400 , dioxid de titan ( E171 ) și oxid roșu de fer . Cum arată Baraclude și conținutul ambalajului Comprimatele filmate ( comprimatele ) sunt roz și de formă triunghiulară . Sunt marcate cu “ BMS
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inovelon 100 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 100 mg Fiecare comprimat filmat conține rufinamidă 100 mg . Excipient : lactoză monohidrat 20 mg/ comprimat filmat Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 100 mg De culoare roz , ‘ ovoidale ’ , ușor convexe , marcate cu linie mediană pe ambele fețe , inscripționate cu ‘ Є261 ’ pe una din fețe și neinscripționate pe
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inovelon 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 200 mg Fiecare comprimat filmat conține rufinamidă 200 mg . Excipient : lactoză monohidrat 40 mg/ comprimat filmat Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 200 mg De culoare roz , ‘ ovoidale ’ , ușor convexe , marcate cu linie mediană pe ambele fețe , inscripționate cu ‘ Є262 ’ pe una din fețe și neinscripționate pe
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inovelon 400 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 400 mg Fiecare comprimat filmat conține rufinamidă 400 mg . Excipient : lactoză monohidrat 80 mg/ comprimat filmat Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 400 mg De culoare roz , ‘ ovoidale ’ , ușor convexe , marcate cu linie mediană pe ambele fețe , inscripționate cu ‘ Є263 ’ pe una din fețe și neinscripționate pe
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
reziduurilor menajere . 6 . Fiecare comprimat filmat de Inovelon 100 mg conține rufinamidă 100 mg . Fiecare comprimat filmat de Inovelon 200 mg conține rufinamidă 200 mg . Fiecare comprimat filmat de Inovelon 400 mg conține rufinamidă 400 mg . - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , croscarmeloză sodică , hipromeloză , stearat de magneziu , laurilsulfat de sodiu și dioxid de siliciu coloidal anhidru . Filmul conține Opadry 00F44042 [ hipromeloză , macrogol ( 8000 ) , dioxid de titaniu ( E171 ) , talc și oxid roșu de fer ( E172 ) ] . • Comprimatele de
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A se depozita la temperaturi sub 30 șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 161. 3 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 5 " pe o parte și " OLZ " pe cealaltă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A se depozita la temperaturi sub 30 șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 242 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 7, 5 pe o parte și " OLZ " pe cealaltă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Pentru comprimate Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Pentru comprimate Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A se depozita la temperaturi sub 30 șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Pentru comprimate Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Pentru comprimate Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A se depozita la temperaturi sub 30 șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 15 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 315 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 15 pe o parte și " OLZ " pe cealaltă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Opadry Blue care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Poletilenglicol 6000 Lac aluminiu carmin indigo ( E132 ) Lac aluminiu FCF albastru strălucitor ( E133 ) Oxid negru de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
80 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 2, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ALTELE INFORMATI 83 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
86 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 89 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Olanzapine Neopharma 10 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]