1,473 matches
-
B . 27 ANEXA III 28 A . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 60 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 60 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 120 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 180 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
care prezentați semne reduse sau absente de avertizare a hipoglicemiei sau episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste condiții trebuie avută în vedere revizuirea recomandării de a conduce vehicule . Informații importante privind unele componentele ale Trazec Comprimatele de Trazec conțin lactoză monohidrat . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la anumite zaharuri , contactați- l înainte de a lua acest medicament . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI TRAZEC Utilizați întotdeauna Trazec exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
Trazec dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Trazec - Celelalte componente sunt : lactoză monohidrat ; celuloză microcristalină ; povidonă ; croscarmeloză sodică ; stearat de magneziu și dioxid de siliciu coloidal anhidru . - Filmul comprimatului conține hipromeloză ; dioxid de titan ( E171 ) ; talc ; macrogol și oxid roșu ( comprimate de 60 și 180 mg ) sau galben ( comprimate de 120 mg ) de
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 088 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SIFROL 0, 088 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 088 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă , cât și ca sare ( între paranteze ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Data reînnoirii autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 18 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SIFROL 0, 18 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 18 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 25 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă , cât și ca sare ( între paranteze ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Data reînnoirii autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 35 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SIFROL 0, 35 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 35 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 5 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă , cât și ca sare ( între paranteze ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Data reînnoirii autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 7 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SIFROL 0, 7 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 7 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 0 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă , cât și ca sare ( între paranteze ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Data reînnoirii autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 49 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 1, 1 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SIFROL 1, 1 mg comprimate conține pramipexol bază 1, 1 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă , cât și ca sare ( între paranteze ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 088 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 088 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
SIFROL 0, 088 mg 67 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } SIFROL 0, 088 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 088 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 18 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 18 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 25 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 18 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 18 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 25 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 35 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 35 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 35 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 35 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 7 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 7 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 0 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 7 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 7 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 0 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 1, 1 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 1, 1 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 1, 1 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 1, 1 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SIFROL Substanța activă este pramipexol Fiecare comprimat SIFROL 0, 088 mg conține pramipexol bază 0, 088 mg ( corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg ) . Celelalte componente sunt : manitol , amidon de porumb , dioxid de siliciu coloidal , Povidonă K 25 , stearat de magneziu . Cum arată SIFROL și conținutul ambalajului SIFROL 0, 088 mg comprimate sunt albe , rotunde , plate , ștanțate cu un cod , fără
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SIFROL Substanța activă este pramipexol Fiecare comprimat SIFROL 0, 18 mg conține pramipexol bază 0, 18 mg ( corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0 , 25 mg ) . Celelalte componente sunt : manitol , amidon de porumb , dioxid de siliciu coloidal , Povidonă K25 , stearat de magneziu . Cum arată SIFROL și conținutul ambalajului 108 SIFROL 0, 18 mg comprimate sunt albe , rotunde , plate , ștanțate cu un cod . Comprimatele
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SIFROL Substanța activă este pramipexol Fiecare comprimat SIFROL 0, 35 mg conține pramipexol bază 0, 35 mg ( corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0 , 5 mg ) . Celelalte componente sunt : manitol , amidon de porumb , dioxid de siliciu coloidal , Povidonă K 25 stearat de magneziu . Cum arată SIFROL și conținutul ambalajului SIFROL 0, 35 mg comprimate sunt albe , rotunde , plate , ștanțate cu un cod . 118
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SIFROL Substanța activă este pramipexol Fiecare comprimat SIFROL 0, 7 mg conține pramipexol bază 0, 7 mg ( corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1 mg ) . Celelalte componente sunt : manitol , amidon de porumb , dioxid de siliciu coloidal , Povidonă K 25 , stearat de magneziu . Cum arată SIFROL și conținutul ambalajului SIFROL 0, 7 mg comprimate sunt albe , rotunde , plate , ștanțate cu un cod . 128 SIFROL
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SIFROL Substanța activă este pramipexol Fiecare comprimat SIFROL 1, 1 mg conține pramipexol bază 1, 1 mg ( corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg ) . Celelalte componente sunt : manitol , amidon de porumb , dioxid de siliciu coloidal , Povidonă K25 , stearat de magneziu . Cum arată SIFROL și conținutul ambalajului 138 SIFROL 1, 1 mg comprimate sunt albe , rotunde , plate , ștanțate cu un cod . SIFROL
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]