17,561 matches
-
specialitate din cadrul Ministerului Sănătății și Familiei originalul avizului în maximum 15 zile de la încetarea activității. Articolul 23 (1) Conform atribuțiilor prevăzute la art. 14 lit. l) și m) din Legea nr. 176/2000 , personalul de inspecție din cadrul organismului de certificare notificat propus de structură de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății și Familiei dispune retragerea avizului de functionare pe o perioadă de 3-6 luni. ... (2) Avizul de functionare se va păstra la Ministerul Sănătății și Familiei până la expirarea termenului de suspendare. Reluarea activității
ORDIN nr. 183 din 15 martie 2002 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140765_a_142094]
-
a) certificatul de marcă CE, în original sau în copie legalizata oficial de autoritatea competența a statului de origine, care va fi însoțită de traducerea legalizata în limba română. Certificatul trebuie să fie emis de un organism european de certificare, notificat, publicat în Jurnalul Oficial al Comunității Europene; ... b) manualul de utilizare sau instrucțiunile tehnice, după caz, ale dispozitivului medical, în original; ... c) traducerea în limba română a manualului de utilizare sau a instrucțiunilor tehnice, după caz, ale dispozitivului medical; ... d
ORDIN nr. 183 din 15 martie 2002 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140765_a_142094]
-
emisă de producător, după caz; ... f) configurația (subansamblurile principale) dispozitivului medical, după caz; ... g) specificația tehnică elaborată de producător. ... 2. Pentru dispozitivele medicale care nu poartă marcajul CE înregistrările se fac pe baza unei cereri depuse la organismul de certificare notificat al Ministerului Sănătății și Familiei, care va fi însoțită de documentele prevăzute la pct. 1 lit. b), c), d), e), f) și g). În baza acestor documente organismul de certificare notificat întocmește certificatul de evaluare a conformității dispozitivului medical pe
ORDIN nr. 183 din 15 martie 2002 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140765_a_142094]
-
pe baza unei cereri depuse la organismul de certificare notificat al Ministerului Sănătății și Familiei, care va fi însoțită de documentele prevăzute la pct. 1 lit. b), c), d), e), f) și g). În baza acestor documente organismul de certificare notificat întocmește certificatul de evaluare a conformității dispozitivului medical pe care, împreună cu raportul de evaluare clinică aprobat de șeful subcomisiei pentru dispozitive medicale, îl înaintează structurii de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății și Familiei în termen de 15 zile de la primirea raportului
ORDIN nr. 183 din 15 martie 2002 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140765_a_142094]
-
pe care, împreună cu raportul de evaluare clinică aprobat de șeful subcomisiei pentru dispozitive medicale, îl înaintează structurii de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății și Familiei în termen de 15 zile de la primirea raportului de evaluare clinică. Articolul 25 Organismul de certificare notificat întocmește pe bază de tarife raportul de evaluare tehnică a performanțelor dispozitivului medical în baza documentelor prevăzute la art. 24 pct. 1. Raportul de evaluare tehnică va fi înaintat structurii de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății și Familiei în termen de
ORDIN nr. 183 din 15 martie 2002 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140765_a_142094]
-
de înregistrare a dispozitivului medical, al cărui model este prezentat în anexa nr. 1E, eliberat de structură de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății și Familiei, sau pe baza înregistrării în vederea certificării dispozitivului medical (anexă nr. 1F), eliberată de organismul de certificare notificat. Capitolul 6 Proceduri de evaluare a conformității dispozitivelor medicale Articolul 30 Evaluarea conformității cu cerințele esențiale pentru dispozitivele medicale care nu poartă marcaj CE se efectuează conform procedurilor de evaluare a conformității, în funcție de clasă dispozitivelor medicale, de către organismele de certificare
ORDIN nr. 183 din 15 martie 2002 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140765_a_142094]
-
venituri ale bugetului de stat și se virează la Direcția de trezorerie și contabilitate publică a municipiului București. ... (2) Tarifele pentru certificări și examinări prevăzute la art. 15 din Legea nr. 176/2000 constituie venituri proprii ale organismelor de certificare notificate. Articolul 48 (1) Unitățile de tehnica medicală înființate până la data aplicării prezentului act normativ vor continua să funcționeze până la expirarea termenului de valabilitate a autorizației sau avizului de funcționare. ... (2) Autorizațiile și certificatele de utilizare eliberate până la data aplicării prezentului
ORDIN nr. 183 din 15 martie 2002 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140765_a_142094]
-
condițiilor stabilite prin reglementările Ministerului Sănătății și Familiei, care au stat la baza avizării, atrage anularea prezentului certificat. Prezentul certificat este valabil 5 ani de la data emiterii. Dată emiterii ...................... Director, ............ Anexă 1F ROMÂNIA MINISTERUL SĂNĂTĂȚII ȘI FAMILIEI ORGANISMUL DE CERTIFICARE NOTIFICAT - SVIAM ÎNREGISTRAREA dispozitivelor medicale în vederea certificării nr. ........ din ........ În conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății și Familiei, cu modificările și completările ulterioare, ale Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale și în baza documentației
ORDIN nr. 183 din 15 martie 2002 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140765_a_142094]
-
în vederea certificării nr. ........ din ........ În conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății și Familiei, cu modificările și completările ulterioare, ale Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale și în baza documentației înaintate Organismul de certificare notificat - SVIAM înregistrează în vederea certificării dispozitivul medical .........../(denumirea și tipul)................................................. Solicitant ........................................ . Dată emiterii ................ Director, ............... Anexă 2A CERERE PENTRU ACORDAREA AVIZULUI DE LIBERĂ PRACTICĂ Către MINISTERUL SĂNĂTĂȚII ȘI FAMILIEI STRUCTURA DE SPECIALITATE ÎN DOMENIUL DISPOZITIVELOR MEDICALE Subsemnatul ....../(numele, prenumele, funcția, adresa și
ORDIN nr. 183 din 15 martie 2002 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140765_a_142094]
-
părți; ... c) dacă în termen de 30 de zile calendaristice de la data notificării intenției de amendare a contractului părțile nu ajung la o înțelegere comună în legătură cu modificarea și/sau cu completarea acestuia. ... Articolul 21 Intenția de reziliere a contractului trebuie notificata celeilalte părți în termen de ... zile calendaristice de la data exigibilității obligației neîndeplinite. XIII. Condiții de șistare temporară a furnizării gazelor naturale; consecințe Articolul 22 Sistarea temporară a furnizării gazelor naturale se poate efectua la solicitarea scrisă a uneia dintre părți
CONTRACT-CADRU din 20 iulie 2001 de achiziţie a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136350_a_137679]
-
părți nu va putea ceda sau transfera în orice mod, în tot sau în parte, drepturile și/sau obligațiile sale corelative decurgând din contract decât cu consimțământul scris și prealabil al celeilalte părți. ... (2) Consimțământul prevăzut la alin. (1) trebuie notificat celeilalte părți cu minimum .......... zile calendaristice înaintea datei cedării sau a transferului; în condițiile în care partea solicitată nu notifică celeilalte părți răspunsul său în termen de maximum ....... zile calendaristice, se prezuma că aceasta nu a consimțit la cesiunea contractului
CONTRACT-CADRU din 20 iulie 2001 de achiziţie a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136350_a_137679]
-
folosit). Secțiunea a 6-a În timpul celor două luni după sfârșitul fiecărui trimestru țările beneficiare trebuie să informeze Comisia, cu referire la orice alt raport anterior întocmit conform prevederilor secțiunii a 4-a, despre procedurile instituite ca urmare a neregulilor notificate anterior și a schimbărilor importante care rezultă din acestea, incluzând: - sumele care au fost sau se așteaptă să fie recuperate; - măsurile interimare luate de țară beneficiara pentru asigurarea recuperării sumelor plătite greșit; - procedurile judiciare sau administrative instituite în vederea recuperării sumelor
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 13 mai 2001 convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţă financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Reabilitarea reţelei de canalizare şi furnizarea de facilităţi pentru epurarea apelor uzate în municipiul Craiova pentru protecţia fluviului Dunarea, România". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136285_a_137614]
-
să fie recuperate; - măsurile interimare luate de țară beneficiara pentru asigurarea recuperării sumelor plătite greșit; - procedurile judiciare sau administrative instituite în vederea recuperării sumelor plătite greșit și pentru impunerea sancțiunilor; - motivele în cazul suspendării procedurilor de recuperare; pe cât posibil, Comisia trebuie notificata înainte de luarea deciziei; - orice suspendări ale acuzărilor judiciare. Țările beneficiare trebuie să notifice Comisiei deciziile administrative sau judiciare ori principalele motive privind suspendarea acestor proceduri. Secțiunea a 7-a Dacă nu există nereguli de raportat în perioada de referință, țările
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 13 mai 2001 convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţă financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Reabilitarea reţelei de canalizare şi furnizarea de facilităţi pentru epurarea apelor uzate în municipiul Craiova pentru protecţia fluviului Dunarea, România". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136285_a_137614]
-
folosit). Secțiunea a 6-a În timpul celor două luni după sfârșitul fiecărui trimestru țările beneficiare trebuie să informeze Comisia, cu referire la orice alt raport anterior întocmit conform prevederilor secțiunii a 4-a, despre procedurile instituite ca urmare a neregulilor notificate anterior și a schimbărilor importante care rezultă din acestea, incluzând: - sumele care au fost sau se așteaptă să fie recuperate; - măsurile interimare luate de țară beneficiara pentru asigurarea recuperării sumelor plătite greșit; - procedurile judiciare sau administrative instituite în vederea recuperării sumelor
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 1 iunie 2001 convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţă financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Reabilitarea secţiunii Craiova-Drobeta-Turnu Severin a drumului naţional DN 6 (faza 1 a proiectului Craiova-Lugoj), România"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136271_a_137600]
-
să fie recuperate; - măsurile interimare luate de țară beneficiara pentru asigurarea recuperării sumelor plătite greșit; - procedurile judiciare sau administrative instituite în vederea recuperării sumelor plătite greșit și pentru impunerea sancțiunilor; - motivele în cazul suspendării procedurilor de recuperare; pe cât posibil, Comisia trebuie notificata înainte de luarea deciziei; - orice suspendări ale acuzărilor judiciare. Țările beneficiare trebuie să notifice Comisiei deciziile administrative sau judiciare ori principalele motive privind suspendarea acestor proceduri. Secțiunea a 7-a Dacă nu există nereguli de raportat în perioada de referință, țările
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 1 iunie 2001 convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţă financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Reabilitarea secţiunii Craiova-Drobeta-Turnu Severin a drumului naţional DN 6 (faza 1 a proiectului Craiova-Lugoj), România"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136271_a_137600]
-
folosit). Secțiunea a 6-a În timpul celor două luni după sfârșitul fiecărui trimestru țările beneficiare trebuie să informeze Comisia, cu referire la orice alt raport anterior întocmit conform prevederilor secțiunii a 4-a, despre procedurile instituite ca urmare a neregulilor notificate anterior și a schimbărilor importante care rezultă din acestea, incluzând: - sumele care au fost sau se așteaptă să fie recuperate; - măsurile interimare luate de țară beneficiara pentru asigurarea recuperării sumelor plătite greșit; - procedurile judiciare sau administrative instituite în vederea recuperării sumelor
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 1 iunie 2001 convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Asistenţa tehnica pentru proiectul tehnic şi documentaţia de licitaţie pentru secţiunea Drobeta-Turnu Severin-Lugoj a drumului naţional DN 6 şi studiile aferente (faza 2 a proiectului Craiova-Lugoj), România" *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136275_a_137604]
-
să fie recuperate; - măsurile interimare luate de țară beneficiara pentru asigurarea recuperării sumelor plătite greșit; - procedurile judiciare sau administrative instituite în vederea recuperării sumelor plătite greșit și pentru impunerea sancțiunilor; - motivele în cazul suspendării procedurilor de recuperare; pe cât posibil, Comisia trebuie notificata înainte de luarea deciziei; - orice suspendări ale acuzărilor judiciare. Țările beneficiare trebuie să notifice Comisiei deciziile administrative sau judiciare ori principalele motive privind suspendarea acestor proceduri. Secțiunea a 7-a Dacă nu există nereguli de raportat în perioada de referință, țările
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 1 iunie 2001 convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Asistenţa tehnica pentru proiectul tehnic şi documentaţia de licitaţie pentru secţiunea Drobeta-Turnu Severin-Lugoj a drumului naţional DN 6 şi studiile aferente (faza 2 a proiectului Craiova-Lugoj), România" *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136275_a_137604]
-
texte aplicabile acestuia și că toate permisele, licențele și autorizațiile necesare acestuia au fost obținute și vor rămâne valabile pe toată durata împrumutului. Orice schimbare referitoare la reprezentările și certificările de mai sus trebuie, pe toată durata împrumutului, să fie notificata imediat B.D.C.E. și să fie furnizate toate documentele justificative. Articolul 15 Prezentul acord-cadru de împrumut este întocmit în două exemplare originale, ambele exemplare fiind egal autentice. Câte un exemplar original este păstrat de fiecare dintre părțile contractante. Semnat la Paris
ACORD-CADRU DE ÎMPRUMUT din 20 august 2001 între România şi Banca de Dezvoltare a Consiliului Europei*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136355_a_137684]
-
texte aplicabile acestuia și că toate permisele, licențele și autorizațiile necesare acestuia au fost obținute și vor rămâne valabile pe toată durata împrumutului. Orice schimbare referitoare la reprezentările și certificările de mai sus trebuie, pe toată durata împrumutului, să fie notificata imediat B.D.C.E. și să fie furnizate toate documentele justificative. Articolul 15 Prezentul acord-cadru de împrumut este întocmit în două exemplare originale, ambele exemplare fiind egal autentice. Câte un exemplar original este păstrat de fiecare dintre părțile contractante. Semnat la Paris
ORDONANŢA DE URGENTA nr. 110 din 23 august 2001 pentru ratificarea Acordului-cadru de împrumut dintre România şi Banca de Dezvoltare a Consiliului Europei, semnat la Paris la 17 august 2001 şi la Bucureşti la 20 august 2001. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136354_a_137683]
-
folosit). Secțiunea a 6-a În timpul celor două luni după sfârșitul fiecărui trimestru țările beneficiare trebuie să informeze Comisia, cu referire la orice alt raport anterior întocmit conform prevederilor secțiunii a 4-a, despre procedurile instituite ca urmare a neregulilor notificate anterior și a schimbărilor importante care rezultă din acestea, incluzând: - sumele care au fost sau se așteaptă să fie recuperate; - măsurile interimare luate de țară beneficiara pentru asigurarea recuperării sumelor plătite greșit; - procedurile judiciare sau administrative instituite în vederea recuperării sumelor
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 1 iunie 2001 convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Asistenţa tehnica pentru pregătirea proiectului lt; lt;Finalizarea lucrărilor şi modernizarea Statiei de epurare a apelor uzate Bucureşti gt; gt;, România"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136258_a_137587]
-
să fie recuperate; - măsurile interimare luate de țară beneficiara pentru asigurarea recuperării sumelor plătite greșit; - procedurile judiciare sau administrative instituite în vederea recuperării sumelor plătite greșit și pentru impunerea sancțiunilor; - motivele în cazul suspendării procedurilor de recuperare; pe cât posibil, Comisia trebuie notificata înainte de luarea deciziei; - orice suspendări ale acuzărilor judiciare. Țările beneficiare trebuie să notifice Comisiei deciziile administrative sau judiciare ori principalele motive privind suspendarea acestor proceduri. Secțiunea a 7-a Dacă nu există nereguli de raportat în perioada de referință, țările
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 1 iunie 2001 convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Asistenţa tehnica pentru pregătirea proiectului lt; lt;Finalizarea lucrărilor şi modernizarea Statiei de epurare a apelor uzate Bucureşti gt; gt;, România"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136258_a_137587]
-
împrumutului, alta decât cea prevăzută în aceasta secțiune, Banca poate modifica baza pentru determinarea ratelor de dobânda aplicabile împrumutului prin notificarea Împrumutatului privind noua baza cu cel puțin 6 (șase) luni înainte. Noua baza va deveni efectivă la expirarea perioadei notificate, dacă Împrumutatul nu notifica Băncii în timpul perioadei menționate obiecțiile lui, caz în care modificările respective nu se vor aplica împrumutului. ... Secțiunea 2.07. Dobânda și alte costuri vor fi plătite semestrial, la 15 aprilie și la 15 octombrie în fiecare
ACORD DE ÎMPRUMUT din 6 iulie 2001 (*actualizat*) (Proiectul privind dezvoltarea sectorului social) între România şi Banca Internaţionala pentru Reconstrucţie şi Dezvoltare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136331_a_137660]
-
Articolul 2 (1) Autoritatea națională competența și decizională în domeniul dispozitivelor medicale este Ministerul Sănătății și Familiei. ... (2) În cadrul Ministerului Sănătății și Familiei funcționează structura de specialitate care asigură realizarea politicii acestuia în domeniul dispozitivelor medicale. ... (3) Organismele de certificare notificate vor fi nominalizate prin ordin al ministrului sănătății și familiei, pe baza propunerilor înaintate de structură de specialitate din cadrul ministerului. ... Capitolul 2 Norme tehnice privind funcționarea unităților de tehnica medicală Articolul 3 Unitățile de tehnica medicală sunt unități care au
ORDIN nr. 429 din 25 iunie 2001 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136480_a_137809]
-
în conformitate cu prevederile familiei de standarde SR - ISO 9000. (2) Unitățile de tehnica medicală pot emite declarații de conformitate a serviciului/dispozitivului medical, conform SR - EN 45014, cu standardul de firmă corespunzător, standard care va fi avizat de organismul de certificare notificat. ... Articolul 6 Unitățile de tehnica medicală pot fabrică, importă, depozită, comercializa, repara și pot pune în funcțiune numai dispozitive medicale înregistrate de autoritatea competența - Ministerul Sănătății și Familiei - însoțite de documente care să ateste proveniență și calitatea lor. Articolul 7
ORDIN nr. 429 din 25 iunie 2001 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136480_a_137809]
-
Ministerului Sănătății și Familiei. ... (3) În cazul unităților de tehnica medicală prevăzute la art. 4 lit. a) și e) eliberarea avizului se va face pe baza documentației prezentate și a raportului de inspecție efectuate pentru evaluarea unității. Organismul de certificare notificat va face evaluarea unității, pe bază de tarif, potrivit procedurilor de evaluare a conformității prevăzute la cap. VI. ... (4) Avizul de functionare va fi eliberat în termen de 15 zile de la efectuarea inspecției. ... (5) În cazul unui raport de inspecție
ORDIN nr. 429 din 25 iunie 2001 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136480_a_137809]