11,410 matches
-
cu agenți terapeutici estrogenici - regimuri terapeutice combinate (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. anamneza și examen clinic; B. examen ginecologic; C. investigații paraclinice: - examene biochimice incluzând obligatoriu glicemie, transaminaze, profil lipidic; - examen Babeș-Papanicolau; - mamografie bilaterală; - evaluarea densității minerale osoase - examen DXA - în prezența factorilor de risc pentru osteoporoza sau la cele cu fracturi de fragilitate. - evaluare endometriala prin ecografie transvaginală; - investigarea tulburărilor de coagulare. 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
mamografie bilaterală - anual; - evaluare endometriala prin ecografie transvaginală - bianual. - examen Babeș-Papanicolau - anual. 2. Criterii de eficacitate terapeutică: - ameliorarea tulburărilor de tip vasomotor și de troficitate 3. Criterii de ineficientă terapeutică: - menținerea simptomatologiei de tip vegetativ și atrofic - scăderea densității minerale osoase sau apariția de fracturi de fragilitate V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE ● Pacienți cu contraindicații la tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici: - cancer de sân prezent, trecut, suspect; - alte boli maligne estrogen-sensibile cunoscute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
tract urinar, incontinenta urinară; - simptome cardiovasculare: creșterea incidentei bolii coronariene, alterarea profilului lipidic cu creșterea colesterolului total și a LDL colesterolului și scăderea HDL cholesterol; - osteoporoza și fracturi de fragilitate. Cel mai important factor de risc pentru pierderea de masă osoasă este menopauză care prin deficitul estrogenic duce la creșterea resorbției osoase; femeile pierd în cursul vieții cca 50% din osul trabecular și 30% din osul cortical, iar jumătate se pierde în primii 10 ani de menopauză. Fracturile osteoporotice (radius, vertebre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
profilului lipidic cu creșterea colesterolului total și a LDL colesterolului și scăderea HDL cholesterol; - osteoporoza și fracturi de fragilitate. Cel mai important factor de risc pentru pierderea de masă osoasă este menopauză care prin deficitul estrogenic duce la creșterea resorbției osoase; femeile pierd în cursul vieții cca 50% din osul trabecular și 30% din osul cortical, iar jumătate se pierde în primii 10 ani de menopauză. Fracturile osteoporotice (radius, vertebre, șold) reprezintă o cauză importantă de mortalitate și morbiditate. Indicații terapeutice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
auxologice. Sindromul Russell Silver este considerat o deficiență de STH cu trăsături particulare și are aceeași indicație de principiu. Următoarele aserțiuni merită luate în considerație în scopul maximizării beneficiului terapeutic: Deficitul statural trebuie să fie peste 2,5 SD; ● Vârstă osoasă trebuie să fie peste 2 ani întârziere; Copilul (în general peste 3 ani) trebuie să aibă 2 teste negative ale secreției GH (insulină, arginina-GHRH, clonidina, glucagon-propranolol) sau 1 test negativ și o valoare a IGF I în ser 1.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cu rhGH (somatropin) la copiii mici pentru vârsta gestațională (SGA, MVG) este indicată (are licență EMEA) și este parte a cestui ghid. Terapia se administrează la copiii care: ● Au greutatea la naștere ● Au la 4 ani o statura ● Au vârstă osoasă mai mică decât vârstă; Au IGF I sub 100 ng/ml. 1.5. Terapia cu rhGH (somatropinum) la copiii cu hipotrofie staturala idiopatica se administrează la copiii care: ● Au o statura ● Au vârstă osoasă mai mică decât vârstă cu 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
4 ani o statura ● Au vârstă osoasă mai mică decât vârstă; Au IGF I sub 100 ng/ml. 1.5. Terapia cu rhGH (somatropinum) la copiii cu hipotrofie staturala idiopatica se administrează la copiii care: ● Au o statura ● Au vârstă osoasă mai mică decât vârstă cu 2 ani; Au IGF I sub 100 ng/ml. 1.6. Terapia cu rhGH (somatropinum) trebuie reevaluata și, în mod obișnuit, întreruptă în caz de scădere a vitezei de creștere în primul an sub 50
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
stopată la atingerea înălțimii finale. Problemele persistente și necorectabile de aderenta la tratament trebuie considerate parte a procesului de reevaluare. 1.7. Considerații tehnice Standardele antropometrice recomandate sunt ale lui A Prader et al, Helv Paediatr Acta, 1989. ● Aprecierea vârstei osoase corespunde atlasului Greulich Pyle, 1959. ● Valoarea limită (cutoff) pentru GH în cursul testelor este de 7 ng/ml inclus ● Viteza de creștere la care se recomandă reevaluarea este 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu rhGH
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
7 ng/ml inclus ● Viteza de creștere la care se recomandă reevaluarea este 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu rhGH (evaluări nu mai vechi de 3 luni): - criterii antropometrice - radiografie pumn mâna nondominantă pentru vârsta osoasă; - dozare IGF I; - dozare GH după minim 2 teste de stimulare (insulină, arginină-GHRH, clonidină, glucagonpropranolol). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 3 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu rhGH: - Biochimie generală: hemograma, glicemie, transaminaze, uree
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
al LMC în faza cronică se bazează pe criterii standardizate: Tabel 1 Criterii obligatorii: Fază accelerată: Durată mediana a fazei accelerate este de aproximativ 6 (max. 9) luni. Fază accelerată este deseori anunțată de apariția febrei neinfecțoase și a durerilor osoase. Splenomegalia rămâne ireductibila și apar modificări semnificative ale tabloului hematologic. Tabel 2 Fază terminală blastică poate fi de tip mieloid (50% din cazuri), limfoid (25% din cazuri) sau mixt limfoid (25% din cazuri). Durată mediana a fazei blastice este de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
o opțiune pentru pacienții cu boala accelerată sau în faza blastică care nu au răspuns la celelalte variante terapeutice. DCI: BORTEZOMIBUM 1. Definiția afecțiunii Mielomul Multiplu (MM) este o hemopatie malignă, caracterizată prin proliferarea malignă a celulelor plasmatice din măduva osoasă (celule mielomatoase), care produc o dereglare a funcției normale a măduvei osoase, distrugerea localizată a osului, secreția de proteină monoclonala (Proteină M) în sânge și/sau urină și afectare imunitara. Apar pseudotumori localizate (plasmocitoame) în măduva osoasă sau în țesuturile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
nu au răspuns la celelalte variante terapeutice. DCI: BORTEZOMIBUM 1. Definiția afecțiunii Mielomul Multiplu (MM) este o hemopatie malignă, caracterizată prin proliferarea malignă a celulelor plasmatice din măduva osoasă (celule mielomatoase), care produc o dereglare a funcției normale a măduvei osoase, distrugerea localizată a osului, secreția de proteină monoclonala (Proteină M) în sânge și/sau urină și afectare imunitara. Apar pseudotumori localizate (plasmocitoame) în măduva osoasă sau în țesuturile moi (extramedular). Este a doua hemopatie malignă că frecvență (10%), după limfomul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
plasmatice din măduva osoasă (celule mielomatoase), care produc o dereglare a funcției normale a măduvei osoase, distrugerea localizată a osului, secreția de proteină monoclonala (Proteină M) în sânge și/sau urină și afectare imunitara. Apar pseudotumori localizate (plasmocitoame) în măduva osoasă sau în țesuturile moi (extramedular). Este a doua hemopatie malignă că frecvență (10%), după limfomul non-Hodgkin's, incidența ≈ 21,500 pacienți/an (5.72 la 100,000 de locuitori) și prevalența ≈ 70,000 pacienți în UE. Chimioterapia convențională nu a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
3. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) VELCADE(R) (bortezomib) este indicat ca monoterapie la pacienții cu mielom multiplu progresiv care au primit cel puțin un tratament anterior și care au fost deja supuși unui transplant de măduvă osoasă sau nu au indicație de transplant. 4. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Tratamentul trebuie inițiat și administrat sub supravegherea unui medic calificat și cu experiență în utilizarea agenților chimioterapeutici. Doză de bortezomib recomandată la început
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
ÎI (SUMMIT și CREST) și III (APEX). În 2006, IMWG, a propus dezvoltarea și rafinarea criteriilor EBMT. Parametrii urmăriți sunt: nivelul seric al Proteinei M serice și urinare (electroforeza cu imunofixare), serum free light chains (FLC) pentru MM non-secretor, leziunile osoase prin imagistică, determinări cantitative imunoglobuline serice (IgA, IgG, IgM), plasmocitomul prin aspirat și biopsie osteomedulara. 5. Criterii de excludere din tratament: Nu este indicat tratamentul cu Velcade în cazul: Hipersensibilității la bortezomib, boron sau la oricare dintre excipienți și în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
asemenea se adresează și pubertății precoce datorate hamartomului de tuber cinereum (anomalie congenitala SNC), precum și pubertăților precoce determinate de cauze organice cerebrale, numai dacă după rezolvarea etiologica procesul de maturizare precoce persistă. Eficientă tratamentului asupra vitezei de creștere, a maturizării osoase (apreciate prin radiografia de carp mâna nondominantă) și asupra taliei finale este cu atât mai mare cu cat tratamentul este inițiat mai rapid. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU TRIPTORELIN 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu triptorelin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
pubertar la altul; - apariția semnelor clinice de debut pubertar: telarha la sexul feminin/creșterea dimensiunilor testiculilor (diametru longitudinal peste 2,5 cm sau volum testicular peste 3-4 ml)/adrenarha la ambele sexe; - talie superioară vârstei cronologice 2. Criterii paraclinice: - vârstă osoasă superioară vârstei cronologice cu minim 1 an - test la superagonist de GnRH solubil (triptorelin solubil) sugestiv pentru un debut pubertar adevărat (LH la 4 ore de la administrare dipherelin 6 mUI/ ml, E2 la 24 ore de la administrare diphereline solubil 60
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
pacienții cu pseudopubertate precoce; fac excepție pacienții care dezvoltă pubertate precoce adevărată secundar activității gonadice independente, caz în care se va asocia terapia cu triptorelin la terapia specifică a pseudopubertății precoce adevărate. De asemeni se exclud pacienții a caror vârstă osoasă depășește 12,5-13 ani la momentul diagnosticării. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu triptorelin (evaluări nu mai vechi de 3 luni): Caracteristici clinice de pubertate precoce, certificate de: a. vârstă osoasă superioară vârstei cronologice cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
pacienții a caror vârstă osoasă depășește 12,5-13 ani la momentul diagnosticării. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu triptorelin (evaluări nu mai vechi de 3 luni): Caracteristici clinice de pubertate precoce, certificate de: a. vârstă osoasă superioară vârstei cronologice cu minim 1 an b. niveluri plasmatice crescute de LH, FSH, estradiol/testosteron plasmatic bazal sau după stimulare cu Triptorelin solubil c. aspect ecografic pelvin sugestiv pentru debutul pubertar (sex feminin). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
de tratament este mai puternică. B. Criterii paraclinice: - nivele de FSH, LH estradiol plasmatic/testosteron plasmatic bazale sugestive pentru debut pubertar sau răspuns amplu la testele de stimulare cu triptorelin solubil; - diferențierea endometrului la ecografia utero-ovariană - avans rapid al vârstei osoase. III. SCHEMĂ TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU PUBERTATE PRECOCE ADEVĂRATĂ ÎN TRATAMENT CU TRIPTORELIN Terapia cu Triptorelin se administrează pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în Protocolul terapeutic cu Triptorelin (Diphereline). Administrarea se va face în exclusivitate de către personal medical specializat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
face evaluarea (monitorizarea sub tratament): La interval de 3 luni 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: Simptomatologie și semne clinice controlate: încetinirea vitezei de creștere, stagnarea sau chiar regresia semnelor pubertare Încetinirea procesului de maturizare osoasă LH, si estradiol/testosteron plasmatic bazale în limite prepubertare Aspect involuat la ecografia utero-ovariană Îmbunătățirea prognosticului de creștere B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: Simptomatologie și semne clinice controlate LH, FSH și estradiol/testosteron plasmatic bazale - valori prepubertare Aspect involuat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
terapeutic satisfăcător: Simptomatologie și semne clinice controlate LH, FSH și estradiol/testosteron plasmatic bazale - valori prepubertare Aspect involuat la ecografia utero-ovariană Menținerea prognosticului de creștere nefavorabil 3. Criterii de ineficientă terapeutică (necesită reevaluarea frecventei de administrare): Simptomatologie evolutivă Avansarea vârstei osoase Valori ale FSH, LH și estradiol/testosteron plasmatic în limite pubertare Prognostic de creștere nefavorabil 4. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu triptorelin avizul de principiu al comisiei CJAS va fi dat pentru 1 an de tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
documentate; - Complianta scăzută la tratament și monitorizare; - Atingerea unei vârste apropiate de vârsta medie la care se produce un debut pubertar normal. - Talia adultă estimată este acceptabilă (în range-ul taliei țintă genetice) N. B.: Întreruperea terapiei cu Triptorelin înainte de atingerea vârstei osoase de parametri pubertari (12 ani) atrage după sine evoluția rapidă spre sudarea cartilajelor de creștere cu pierderi semnificative ale taliei finale. DCI: RITUXIMABUM Conform clasificării REAL/WHO limfoamele non-Hodgkin se împart în agresive și indolente. Limfoamele agresive cu grad înalt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
noile criterii ale MPDs, elaborate de Michielis și colab, European Working Group on MPD, precum și noile criterii ECP (extensia criteriilor WHO) se bazează în primul rând pe recunoașterea caracteristicilor fiecărui subtip de MPD (ex. pe baza examenului histopatologic al măduvei osoase). Thiele și colab au arătat că examenul histopatologic poate diferenția TE, PV (inclusiv stadiul prepolicitemic) și IMF (inclusiv stadiile IMF-0 și IMF-1) și, în completare, poate diferenția cazurile cu trombocitoza secundară sau eritrocitoza). Urmare a celor descrise mai sus, cateva
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
și periodicitate) Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulara severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, si, mai putin frecvent, a concentrației hemoglobinei consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este recomandată supravegherea periodica neuropsihiatrica a pacienților. Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]