12,261 matches
-
a) număr de implanturi cohleare și implanturi auditive de trunchi cerebral/an: 168; ... b) număr de proteze de ureche medie pasive/an: 150; ... c) număr de proteze auditive cu ancorare osoasă cu implant inactiv/an: 48; ... d) număr de proteze auditive cu ancorare osoasă cu componentă internă activă/an: 1; ... e) număr de procesoare de sunet (partea externă)/an pentru implanturi cohleare și implanturi de trunchi cerebral: 111; ... f) număr de procesoare de sunet (partea externă)/an pentru proteze implantabile cu ancorare osoasă cu implant inactiv sau
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
proteze auditive cu ancorare osoasă cu componentă internă activă/an: 1; ... e) număr de procesoare de sunet (partea externă)/an pentru implanturi cohleare și implanturi de trunchi cerebral: 111; ... f) număr de procesoare de sunet (partea externă)/an pentru proteze implantabile cu ancorare osoasă cu implant inactiv sau cu componentă internă activă: 24. ... ... 2) Indicatori de eficiență: a) cost mediu/implant cohlear și de trunchi cerebral/an: 98.271 lei; ... b) cost mediu/proteză de ureche medie pasivă/an: 1.854 lei; ... c) cost mediu/proteză auditivă cu ancorare osoasă cu
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
ancorare osoasă cu implant inactiv sau cu componentă internă activă: 24. ... ... 2) Indicatori de eficiență: a) cost mediu/implant cohlear și de trunchi cerebral/an: 98.271 lei; ... b) cost mediu/proteză de ureche medie pasivă/an: 1.854 lei; ... c) cost mediu/proteză auditivă cu ancorare osoasă cu implant inactiv/an: 27.475 lei; ... d) cost mediu/proteză auditivă cu ancorare osoasă cu componentă internă activă/an: 79.314 lei; ... e) cost mediu/procesor de sunet (partea externă)/an pentru implanturi cohleare sau implanturi de trunchi cerebral: 35.203 lei; ... f) cost mediu/procesor de sunet
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
Indicatori de eficiență: a) cost mediu/implant cohlear și de trunchi cerebral/an: 98.271 lei; ... b) cost mediu/proteză de ureche medie pasivă/an: 1.854 lei; ... c) cost mediu/proteză auditivă cu ancorare osoasă cu implant inactiv/an: 27.475 lei; ... d) cost mediu/proteză auditivă cu ancorare osoasă cu componentă internă activă/an: 79.314 lei; ... e) cost mediu/procesor de sunet (partea externă)/an pentru implanturi cohleare sau implanturi de trunchi cerebral: 35.203 lei; ... f) cost mediu/procesor de sunet (partea externă)/an pentru proteze implantabile cu ancorare osoasă cu implant inactiv sau
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
mediu/proteză auditivă cu ancorare osoasă cu componentă internă activă/an: 79.314 lei; ... e) cost mediu/procesor de sunet (partea externă)/an pentru implanturi cohleare sau implanturi de trunchi cerebral: 35.203 lei; ... f) cost mediu/procesor de sunet (partea externă)/an pentru proteze implantabile cu ancorare osoasă cu implant inactiv sau cu componentă internă activă: 22.816 lei. ... ... ... 7. La capitolul IX titlul „Programul național de diabet zaharat“ subtitlul „Indicatori de evaluare“, punctul 1) „Indicatori fizici“ se modifică și va avea următorul cuprins: Indicatori fizici a) număr de
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
studiat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă. ... V. Monitorizarea tratamentului ● Examen imagistic - examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (recomandat la interval de 8-12 săptămâni) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasă, PET-CT). ● Pentru a confirma etiologia reacțiile adverse mediate imun suspectate sau a exclude alte cauze, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv consult interdisciplinar. ● Evaluare biologica: în funcție de decizia medicului curant ... VI. Efecte secundare. Managementul efectelor secundare mediate imun ● Considerații
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
moderată sau severă. ... V. Monitorizarea tratamentului (recomandări valabile pentru ambele indicații): ● Examen imagistic - examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (la interval de 8 - 16 săptămâni) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului curant (RMN, scintigrafie osoasă, PET-CT). ● Consult interdisciplinar - ori de câte ori este indicat, pentru precizarea cauzei posibilelor reacții adverse (suspect a fi mediate imun) sau pentru a exclude alte cauze. ● Evaluare biologica: în funcție de decizia medicului curant ... VI. Criterii de întrerupere a tratamentului
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată/severă. ... V. Monitorizarea tratamentului ● Examen imagistic - examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (la interval de 8 - 16 săptămâni) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului curant (RMN, scintigrafie osoasă, PET-CT). ● Consult interdisciplinar - ori de câte ori este indicat, pentru precizarea cauzei posibilelor reacții adverse (suspect a fi mediate imun) sau pentru a exclude alte cauze. ● Evaluare biologica: în funcție de decizia medicului curant ... VI. Criterii de întrerupere a tratamentului
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
metastazat sensibil la terapie hormonală (mHSPC, metastatic hormone sensitive prostate cancer) la bărbați adulți, în asociere cu o terapie de deprivare androgenică (ADT, androgen deprivation therapy) ... ... II. Criterii de includere Indicația 1: – adenocarcinom al prostatei, confirmat histopatologic; ... – absența metastazelor sistemice (osoase, ganglionare, viscerale) confirmată imagistic - cu excepția metastazelor ganglionare pelvine < 2cm, situate inferior de bifurcația iliacă; ... – pacienți cu adenocarcinom al prostatei rezistent la castrare (CRPC) și cu risc crescut de a dezvolta boala metastatică, conform definițiilor de mai jos: ● cancerul de
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
dublare a antigenului specific prostatei (PSA-DT) ≤ 10 luni; se consideră că pacienții care îndeplinesc acest criteriu au risc mare pentru boală metastatică iminentă și deces specific cancerului de prostată. ... Indicația 2: – adenocarcinom al prostatei, confirmat histopatologic; ... – cel puțin o metastază osoasă pe scintigrafia osoasă ... – pacienți cu adenocarcinom al prostatei metastatic sensibil la terapie hormonală (care nu au urmat tratament hormonal pentru boala metastatică) ... ... II. Criterii de excludere – hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... – pacienți care întrețin relații sexuale
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
specific prostatei (PSA-DT) ≤ 10 luni; se consideră că pacienții care îndeplinesc acest criteriu au risc mare pentru boală metastatică iminentă și deces specific cancerului de prostată. ... Indicația 2: – adenocarcinom al prostatei, confirmat histopatologic; ... – cel puțin o metastază osoasă pe scintigrafia osoasă ... – pacienți cu adenocarcinom al prostatei metastatic sensibil la terapie hormonală (care nu au urmat tratament hormonal pentru boala metastatică) ... ... II. Criterii de excludere – hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... – pacienți care întrețin relații sexuale cu partenere aflate
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
prostată. ... Doar pentru indicația 2: – ADT anterioară, asociată sau nu cu un antiandrogen, administrată timp de > 6 luni pentru cancer de prostată în stadiul metastatic, sau > 3 ani pentru cancer de prostată localizat; ... – metastaze ganglionare și/sau viscerale în absența metastazelor osoase. ... ... III. Tratament Posologie Forma farmaceutică - comprimat filmat de 60 mg; forma de ambalare - cutie cu 120cp; comprimat filmat de 240 mg- cutie cu 30 cp. Doza recomandată este de 240 mg (patru comprimate de 60 mg sau un comprimat de
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
medicul curant va stabili investigațiile necesare pentru fiecare pacient în parte. – hemoleucogramă cu formulă leucocitară; ... – analize de biochimie - la recomandarea medicului curant; ... – PSA; ... – evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie); ... – evaluare imagistică (de exemplu: CT torace, abdomen și pelvis, RMN, scintigrafie osoasă - dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni); ... – evaluare neurologică (pentru excluderea unor posibili factori predispozanți pentru convulsii) ... Recomandări pentru investigații efectuate periodic pe parcursul tratamentului*): *) medicul curant va stabili investigațiile necesare pentru fiecare pacient în parte. – hemoleucograma și
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
tratați cu luspatercept. Pacienții trebuie informați cu privire la riscul de fractură traumatică. Reacții adverse β-talasemie dependentă de transfuzii Reacțiile adverse la medicament raportate cel mai frecvent la pacienții cărora li s-a administrat Luspatercept au fost cefaleea, durerea osoasă și artralgia. Durerea osoasă, astenia, oboseala, amețeala și cefaleea au apărut mai frecvent în primele 3 luni de tratament. Oprirea tratamentului din cauza unei reacții adverse a apărut la 2,6% dintre pacienții tratați cu luspatercept. Reacțiile adverse care au dus
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
trebuie informați cu privire la riscul de fractură traumatică. Reacții adverse β-talasemie dependentă de transfuzii Reacțiile adverse la medicament raportate cel mai frecvent la pacienții cărora li s-a administrat Luspatercept au fost cefaleea, durerea osoasă și artralgia. Durerea osoasă, astenia, oboseala, amețeala și cefaleea au apărut mai frecvent în primele 3 luni de tratament. Oprirea tratamentului din cauza unei reacții adverse a apărut la 2,6% dintre pacienții tratați cu luspatercept. Reacțiile adverse care au dus la oprirea tratamentului în
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
luni de tratament. Oprirea tratamentului din cauza unei reacții adverse a apărut la 2,6% dintre pacienții tratați cu luspatercept. Reacțiile adverse care au dus la oprirea tratamentului în grupul de tratament cu luspatercept au fost artralgia, durerea de spate, durerea osoasă și cefaleea. β-talasemie non-dependentă de transfuzii Reacțiile adverse la medicament raportate cel mai frecvent la pacienții cărora li s-a administrat Luspatercept au fost durerea osoasă, cefaleea, artralgia, durerea de spate, prehipertensiunea arterială și hipertensiunea arterială. Durerea osoasă, durerea
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
în grupul de tratament cu luspatercept au fost artralgia, durerea de spate, durerea osoasă și cefaleea. β-talasemie non-dependentă de transfuzii Reacțiile adverse la medicament raportate cel mai frecvent la pacienții cărora li s-a administrat Luspatercept au fost durerea osoasă, cefaleea, artralgia, durerea de spate, prehipertensiunea arterială și hipertensiunea arterială. Durerea osoasă, durerea de spate, infecțiile căilor respiratorii superioare, artralgia, cefaleea și prehipertensiunea arterială au apărut mai frecvent în primele 3 luni de tratament. Majoritatea reacțiilor adverse la medicament nu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
durerea osoasă și cefaleea. β-talasemie non-dependentă de transfuzii Reacțiile adverse la medicament raportate cel mai frecvent la pacienții cărora li s-a administrat Luspatercept au fost durerea osoasă, cefaleea, artralgia, durerea de spate, prehipertensiunea arterială și hipertensiunea arterială. Durerea osoasă, durerea de spate, infecțiile căilor respiratorii superioare, artralgia, cefaleea și prehipertensiunea arterială au apărut mai frecvent în primele 3 luni de tratament. Majoritatea reacțiilor adverse la medicament nu au fost grave și nu au necesitat oprirea administrării tratamentului. Oprirea administrării
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
precum și calitatea vieții acestora. Evaluare Obiective, criterii și mijloace Periodicitatea evaluării, Recomandări Generală Activitatea enzimatică Genotip Anamneza Ex. clinic obiectiv (greutate, înălțime) Inițial Inițial Inițial Inițial, la fiecare 6/12 luni Afectare musculo-scheletală: deformări articulare (coxo- femurale, toracice, vertebrale) și osoase, reducerea functionalității articulare, sindrom de tunel carpian, tulburări ale funcției motorii. Ecografie musculo-scheletală Radiografii osoase/RMN osoasă (oase lungi, bazin, coloana vertebrală) Mineralizarea osoasă osteodensitometrie (la copilul mai mare de 5 ani) RMN cerebral/ coloana vertebrală și Viteza de conducere nervoasă
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Genotip Anamneza Ex. clinic obiectiv (greutate, înălțime) Inițial Inițial Inițial Inițial, la fiecare 6/12 luni Afectare musculo-scheletală: deformări articulare (coxo- femurale, toracice, vertebrale) și osoase, reducerea functionalității articulare, sindrom de tunel carpian, tulburări ale funcției motorii. Ecografie musculo-scheletală Radiografii osoase/RMN osoasă (oase lungi, bazin, coloana vertebrală) Mineralizarea osoasă osteodensitometrie (la copilul mai mare de 5 ani) RMN cerebral/ coloana vertebrală și Viteza de conducere nervoasă Inițial, la fiecare 6/12 luni Inițial, si la fiecare 24 luni* Inițial, la fiecare 6/12 luni
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Inițial Inițial Inițial Inițial, la fiecare 6/12 luni Afectare musculo-scheletală: deformări articulare (coxo- femurale, toracice, vertebrale) și osoase, reducerea functionalității articulare, sindrom de tunel carpian, tulburări ale funcției motorii. Ecografie musculo-scheletală Radiografii osoase/RMN osoasă (oase lungi, bazin, coloana vertebrală) Mineralizarea osoasă osteodensitometrie (la copilul mai mare de 5 ani) RMN cerebral/ coloana vertebrală și Viteza de conducere nervoasă Inițial, la fiecare 6/12 luni Inițial, si la fiecare 24 luni* Inițial, la fiecare 6/12 luni Inițial, la fiecare 24 luni* Inițial, si
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
în special la cei cu trombocitopenie preexistentă sau asociată tratamentului. ... ... b. Investigații pe parcursul tratamentului – hematologie - sânge periferic ... – hemograma la 2 - 3 zile (sau la indicație) ... – tablou sanguin - la sfârșitul perioadei de aplazie (L > 1000), sau la indicație ... – hematologie - măduvă osoasă ... – aspirat medular - la sfârșitul perioadei de aplazie, în caz de hemogramă normală, tablou sanguin normal (fără blaști) pentru evaluarea răspunsului ... – biochimie ... – uzuale, LDH, acid uric - o dată pe săptămână sau mai des, la indicație ... – ionogramă - o dată pe săptămână sau
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
zile). Prelungirea schemei de dozare de la 14 la 21 zile de cicluri repetate de 28 zile trebuie luată în considerare în cazul recidivei LMA unde procentul de blaști atinge 5% până la 15% în sângele periferic sau în măduva osoasă. Modificarea dozelor se recomandă în caz de reacții adverse: ● Pentru Neutropenie de gradul 4, Neutropenie febrila de gradul 3, Trombocitopenie de gradul 4 sau trombocitopenie de gradul 3 cu hemoragie, – La prima apariție se recomanda întreruperea tratamentului până ce neutrofilele
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
cu 30 minute înaintea fiecărei doze. Tratamentul profilactic antiemetic poate fi omis după 2 cicluri, dacă nu au apărut greața sau vărsăturile. Tratamentul trebuie continuat până când procentul de blaști atinge cel mult 15% în sângele periferic sau în măduva osoasă sau până la apariția toxicității inacceptabile. ... 3. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Azacitidina pentru administrare orală nu trebuie utilizata în mod interschimbabil cu azacitidina injectabilă din cauza diferențelor de expunere, dozare și a schemei de tratament. Azacitidina poate fi
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
cicluri după ajustarea dozei și ulterior în fiecare lună, înaintea începerii următoarelor cicluri de tratament. ... ... V. Criterii de întrerupere a tratamentului Tratamentul cu Azacitinina forma orală trebuie întrerupt dacă procentul de blaști depășește 15% în sângele periferic sau în măduva osoasă, sau dacă medicul consideră că este necesar. Întreruperea, reducerea sau încetarea tratamentului poate fi necesară pentru abordarea terapeutică a toxicității hematologice, gastro-intestinale. ... VI. Prescriptori Tratamentul se inițiază de către medici din specialitatea hematologie și se continuă de către medicii din
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]