KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...43 44 45 ...89 >

2,221 matches

Corola-website/Science/291917_a_293246

din policlorură de vinil ( PVC ) sau copolimer etilen/ propilen și perfuzoare intravenoase din PVC . Alte tipuri de perfuzoare și seturi de perfuzie intravenoasă nu au fost testate . 10 Nu au fost evaluate compatibilitățile cu soluția Ringer , Ringer lactat sau soluții perfuzabile bacteriostatice . Manipulare și eliminarea reziduurilor Se recomandă măsuri de precauție corespunzătoare , inclusiv utilizarea unui echipament adecvat de siguranță pentru prepararea , administrarea și eliminarea VISTIDE . Prepararea soluției reconstituite de VISTIDE trebuie efectuată în camera de siguranță biologică , cu flux laminar . Persoana

Ro_1158 (2009) [Corola-website/Science/291917_a_293246]
4. 2 ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 13 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VISTIDE 75 mg / ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Cidofovir 2 . Cidofovir Fiecare ml conține cidofovir anhidru 75 mg . Fiecare flacon conține cidofovir anhidru 375 mg/ 5 ml . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă Flacon a 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE

Ro_1158 (2009) [Corola-website/Science/291917_a_293246]
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VISTIDE 75 mg / ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Cidofovir 2 . Cidofovir Fiecare ml conține cidofovir anhidru 75 mg . Fiecare flacon conține cidofovir anhidru 375 mg/ 5 ml . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă Flacon a 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Destinat exclusiv perfuziei intravenoase . A se dilua înainte de administrare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR

Ro_1158 (2009) [Corola-website/Science/291917_a_293246]
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII BRAILLE 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VISTIDE 75 mg / ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Cidofovir Destinat exclusiv perfuziei intravenoase . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se dilua înainte de administrare . 3 . EXP : 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ flacon a 5 ml 6 . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C

Ro_1158 (2009) [Corola-website/Science/291917_a_293246]
a 5 ml 6 . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A nu se păstra la frigider sau congela . EU/ 1/ 97/ 037/ 001 18 B . 19 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR VISTIDE 75 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Cidofovir Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devin gravă sau dacă observați orice reacție adversă

Ro_1158 (2009) [Corola-website/Science/291917_a_293246]
perfuzie din policlorură de vinil ( PVC ) sau copolimer etilen/ propilen și perfuzoare intravenoase din PVC . Alte tipuri de perfuzoare și seturi de perfuzie intravenoasă nu au fost testate . Nu au fost evaluate compatibilitățile cu soluția Ringer , Ringer lactat sau soluții perfuzabile bacteriostatice . Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie utilizat imediat . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată până la 24 de ore , la 2- 8°C , atunci când diluarea s- a efectuat în condiții controlate și validate de asepsie . Nu

Ro_1158 (2009) [Corola-website/Science/291917_a_293246]
sau a reziduurilor menajere . 6 . Substanța activă din VISTIDE 75 mg / ml este cidofovirul . Fiecare ml conține cidofovir anhidru 75 mg . Fiecare flacon conține cidofovir anhidru 375 mg/ 5 ml . VISTIDE este disponibil sub formă de concentrat steril pentru soluție perfuzabilă , în flacoane din sticlă transparentă conținând 375 mg din componenta activă , cidofovirul anhidru , în 5 ml , formulat în apă pentru preparate injectabile , la o concentrație de 75 mg/ ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață Gilead Sciences International Limited Cambridge

Ro_1158 (2009) [Corola-website/Science/291917_a_293246]
Corola-website/Science/291665_a_292994

a crește eficacitatea medicamentului vi se vor administra suplimente de fier înainte de și în timpul tratamentului cu Retacrit . Seringa preumplută cu Retacrit este gata de utilizare . Nu agitați soluția injectabilă de Retacrit și nu o amestecați cu alte soluții injectabile sau perfuzabile . Dacă Retacrit este administrat subcutanat pentru tratarea anemiei care nu este asociată cu boală renală , cantitatea injectată în oricare loc de injectare trebuie să nu depășească 1 ml . 1 . 2 . Scoateți seringa din cutie și verificați dacă soluția este limpede

Ro_906 (2009) [Corola-website/Science/291665_a_292994]
Corola-website/Science/291713_a_293042

în timpul tratamentului cu Silapo . Informații referitoare la administrare Seringa preumplută cu Silapo este gata de utilizare . Fiecare seringă se utilizează numai pentru o singură injectare . Nu agitați soluția injectabilă de Silapo și nu o amestecați cu alte soluții injectabile sau perfuzabile . Dacă Silapo este administrat subcutanat pentru tratarea anemiei care nu este asociată cu boală renală , cantitatea injectată în oricare loc de injectare trebuie să nu depășească 1 ml . 1 . 2 . Scoateți seringa din cutie și verificați dacă soluția este limpede

Ro_954 (2009) [Corola-website/Science/291713_a_293042]
Corola-website/Science/291796_a_293125

Ianuarie 2009 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Temodal 2, 5 mg

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Temodal 2, 5 mg/ ml este indicat pentru tratamentul : - pacienților adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat , în asociere cu radioterapia ( RT

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Temodal 2, 5 mg/ ml este indicat pentru tratamentul : - pacienților adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat , în asociere cu radioterapia ( RT ) și ulterior ca monoterapie - copiilor începând de la vârsta de trei ani , adolescenților

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
ul TMZ nu este afectat de vârsta pacienților . Totuși , este posibil ca pacienții în vârstă ( > 70 de ani ) să aibă un risc crescut de neutropenie și trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat numai în perfuzie intravenoasă . Nu trebuie utilizate alte căi de administrare cum ar fi calea intratecală , intramusculară sau subcutanată . Doza corespunzătoare de TMZ trebuie perfuzată intravenos într- o perioadă de 90 de minute , utilizând o pompă pentru administrare

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
perfuzată intravenos într- o perioadă de 90 de minute , utilizând o pompă pentru administrare . 94 Similar altor medicamente chimioterapice , se recomandă atenție sporită pentru a evita extravazarea . La pacienții care au primit Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă au fost raportate reacții adverse la locul de administrare , care au fost în general ușoare și de scurtă durată . Studiile non- clinice nu au demonstrat afectare tisulară permanentă ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 ) . Temodal este disponibil și sub

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
ușoare și de scurtă durată . Studiile non- clinice nu au demonstrat afectare tisulară permanentă ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 ) . Temodal este disponibil și sub formă de capsule ( pentru administrare orală ) . Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă , administrat în perfuzie intravenoasă cu durata de peste 90 de minute , este bioechivalent cu formularea sub formă de capsule ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la dacarbazină ( DTIC ) . Mielosupresie severă

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
Grad 4 s- a înregistrat la 1 % dintre subiecții de sex feminin , comparativ cu 0 % dintre cei de sex masculin în cazul primei cure de tratament . Experiența clinică cu administrarea i . v . Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă asigură o doză TMZ și o expunere atât la TMZ cât și la metabolitul activ MTIC echivalente cu cele ale Temodal capsule ( vezi pct . 5. 2 ) . Reacțiile adverse raportate în cele două studii cu formularea intravenoasă ( n=35 ) , dar nu

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
TMZ 100 mg . Temodal 2, 5 mg/ ml este ambalat în cutii cu 1 flacon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Se recomandă prudență în manipularea Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă . Este necesară utilizarea mănușilor și a tehnicilor aseptice . Dacă Temodal 2, 5 mg/ ml vine în contact cu tegumentul sau mucoasele , zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 41 ml apă

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 144 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 și citrat de sodiu și acid clorhidric concentrat

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
144 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 și citrat de sodiu și acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH- ului . Pentru cantitatea de sodiu , citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 și citrat de sodiu și acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH- ului . Pentru cantitatea de sodiu , citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă 1 flacon a 100 mg temozolomidă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Doar pentru administrare intravenoasă . Utilizare unică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 146 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 și citrat de sodiu și acid clorhidric concentrat

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
BRAILLE 146 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 și citrat de sodiu și acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH- ului . Pentru cantitatea de sodiu , citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 și citrat de sodiu și acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH- ului . Pentru cantitatea de sodiu , citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă 1 flacon a 100 mg temozolomidă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Doar pentru administrare intravenoasă . Utilizare unică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
10000 foarte rare : afectează mai puțin de 1 persoană din 10000 frecvență necunoscută : frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile . În plus față de efectele adverse menționatre mai jos , următoarele reacții pot să apară în timpul utilizării Termodal pulbere pentru soluție perfuzabilă : durere , iritație , senzație de mâncărime , senzație de căldură , umflarea sau înroșirea tegumentului la locul injectării ; de asemenea pot să apară vânătăi ( hematoame ) . Temodal în asociere cu radioterapia la pacienți nou diagnosticați cu glioblastom Pacienții care primesc Temodal în asociere cu

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
10000 foarte rare : afectează mai puțin de 1 persoană din 10000 frecvență necunoscută : frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile . În plus față de efectele adverse menționatre mai jos , următoarele reacții pot să apară în timpul utilizării Termodal pulbere pentru soluție perfuzabilă : durere , iritație , senzație de mâncărime , senzație de căldură , umflarea sau înroșirea tegumentului la locul injectării ; de asemenea pot să apară vânătăi ( hematoame ) . Temodal în asociere cu radioterapia la pacienți nou diagnosticați cu glioblastom Pacienții care primesc Temodal în asociere cu

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]